一种含三白草的治疗痛风的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含三白草的治疗痛风的中药组合物，属于医药【技术领域】。本发明的治疗痛风的中药组合物是由以下重量配比的药用原料制成的药剂：土鳖虫6～18份、三白草4～15份、威灵仙2～11份、玉米须3～11份、竹根七3～11份、冰片0.15～0.4份。本发明治疗痛风的中药组合物，6味药用原料按配比组合后，具有协同增效功能，用于治疗痛风疗效显著，且未发现明显的副作用及不良反应。
【专利说明】一种含三白草的治疗痛风的中药组合物
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含三白草的治疗痛风的中药组合物， 属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代 谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此 引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关 节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现。常累及肾脏引起慢性间质性肾 炎和尿酸肾结石形成。根据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风 的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血 病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。
[0003] 目前用于治疗痛风的西药主要有：秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，异丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛灵）、ACTH 及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝 肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至 会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖 尿病等合并症。
[0004] 中医学上，痛风属于"痹证"范畴，《血证论》："痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛 风、古曰痹证"。越来越多的专家认为，从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不 失为治疗痛风疾病的又一条佳径；不但中药本身的毒副作用小，而且可降低西药服用量，克 服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在西药副作用大、治疗不彻底的上述不 足，提供一种含三白草的治疗痛风的中药组合物，该中药组合物治疗痛风疗效好、见效快， 且对患者身体副作用小。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0007] -种含三白草的治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制备而 成：土鳘虫6?18份、三白草4?15份、威灵仙2?11份、玉米须3?11份、竹根七3? 11份、冰片〇. 15?0. 4份。所述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。
[0008] 优选的，上述药用原料配比中，土鳖虫所占重量比例为9?15份。更优选的，土鳖 虫所占重量比例为12份。
[0009] 优选的，上述药用原料配比中，三白草所占重量比例为7?12份。更优选的，三白 草所占重量比例为9份。
[0010] 优选的，上述药用原料配比中，威灵仙所占重量比例为4?7份。更优选的，威灵 仙所占重量比例为6份。
[0011] 优选的，上述药用原料配比中，玉米须所占重量比例为5?7份。更优选的，玉米 须所占重量比例为6份。
[0012] 优选的，上述药用原料配比中，竹根七所占重量比例为5?7份。更优选的，竹根 七所占重量比例为6份。
[0013] 优选的，上述药用原料配比中，冰片所占重量比例为0. 25?0. 35份。更优选的， 冰片所占重量比例为0.3份。
[0014] 本发明的治疗痛风的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提取药用原 料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀 粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软 胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0015] 本发明中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0016] ⑴按配方比例取各药用原料，除冰片外，向药用原料中加入药用原料体积8?10 倍的60?80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取液， 并将提取液浓缩成浸膏，干燥，得到本发明除冰片外的药用原料的提取物。
[0017] (2)将冰片研磨成粉，向上述提取物中加入冰片粉，混合均匀；然后再向其中加入 药用辅料，混合制成药剂学上可接受的各种药物剂型。
[0018] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0019] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0020] 本发明治疗痛风的中药组合物，是发明人基于祖国医学对痛风的发病机理的认 识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列治疗痛风有效的中药，再经临床反 复验证，而筛选出来的。其中，土鳖虫，为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体；味咸，性 寒；有小毒；归肝经；主破瘀血、续筋骨；用于筋骨折伤、瘀血经闭、症瘕痞块等症。三白草， 为三白草科植物三白草的干燥根茎或全草；味甘、辛，性寒；归肺、膀胱经；具有清热解毒、 利尿消肿的功效；用于小便不利，淋浙涩痛，白带，尿路感染，肾炎水肿等症；外敷可治疮疡 肿毒，湿疹。威灵仙，为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线莲（山寥）或东北铁线莲（黑薇）的 干燥根及根茎；辛、咸，温；归膀胱经；具有祛风除湿、通络止痛的功效；用于风湿痹痛、肢体 麻木、筋脉拘挛、屈伸不利、骨哽咽喉等症。玉米须，为禾本科玉蜀黍属植物玉米的花柱和花 头；味甘、淡，性平；归膀胱、肝、胆经；具有利尿消肿、平肝利胆的功效；用于急、慢性肾炎， 水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆 等症。竹根七，为百合科植物竹根七的根茎；味甘、微苦，性寒，具有滋阴泻火、活血调经的功 效；用于治劳热咳嗽、风湿痹痛、月经不调、跌打损伤等症。冰片，别名合成龙脑、梅片、艾粉、 结片等；味辛、苦，性微寒；归心、脾、肺经；具有开窍醒神、清热止痛的功效；用于热病神昏、 痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓等症。上述6味中草 药，药味不多但功能齐备，6味药用原料按所述配比组合后，治疗痛风具有协同增效功能，经 临床研究试验，本发明的中药组合物用于治疗痛风疗程短、见效快，给药5天后，即可见效， 且疗效显著，患者服药期间未出现明显不良反应。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述，但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0022] 本发明的实施例和对比例中所用乙醇均为乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如无 特殊说明，均为体积百分含量。
[0023] 实施例1
[0024] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：土 鳘虫12g、三白草9g、威灵仙6g、玉米须6g、竹根七6g、冰片0. 3g。
[0025] 上述药用原料的提取方法：
[0026] (1)按配方比例取各药用原料，除冰片外，向药用原料中加入药用原料体积8?10 倍的60?80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取液， 并将提取液浓缩至相对密度1. 20 (80°C )，得到实施例1除冰片外的药用原料的提取物。
[0027] (2)将冰片研磨成粉，向上述提取物中加入冰片粉，混合均匀；然后再向其中加入 提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分装成袋，得到颗粒剂。
[0028] 实施例2
[0029] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：土 鳘虫6g、三白草15g、威灵仙2g、玉米须llg、竹根七8g、冰片0. 15g。
[0030] 上述药用原料，按实施例1的制备方法制得实施例2治疗痛风的中药组合物。
[0031] 实施例3
[0032] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：土 鳖虫10g、三白草7g、威灵仙7g、玉米须5g、竹根七7g、冰片0. 25g。
[0033] 上述药用原料，按实施例1的制备方法制得实施例3治疗痛风的中药组合物。
[0034] 对比例
[0035] 本对比例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：土 鳘虫12g、威灵仙6g、玉米须6g、竹根七6g、冰片0. 3g。
[0036] 上述药用原料，按实施例1中的制备方法制得本对比例治疗痛风的中药组合物。
[0037] 药效学和毒性试验：
[0038] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0039] 1、试验材料
[0040] ⑴药物及试剂：
[0041] 根据实施例1制备的实施例1的中药组合物；
[0042] 根据对比例制备的对比例的中药组合物；
[0043] 秋水仙碱：为云南植物药业有限公司产品。
[0044] (2)动物：昆明种小鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
[0045] 2、试验方法与结果
[0046] (1)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响
[0047] 取昆明种小鼠50只，雌雄皆用，体重18?22g，随机分为五组，每组10只，第一组 为生理盐水组，第二组为本发明药物实验组（8g生药材/kg)，第三组为阳性对照组，第四组 为对照组1，第五组为模型组。
[0048] 对第一组按8g/kg的剂量灌服生理盐水，第二组按Sg生药材/kg的剂量灌服本发 明实施例1制备的中药组合物，第三组按0. lmg/kg的药剂剂量灌服秋水仙碱，第四组按Sg 生药材/kg的剂量灌服对比例制备的中药组合物，第五组不作任何处理，每日1次，连续5 天。
[0049] 末次给药Ih后，除生理盐水组外，其余各组，即第二组到第五组，动物腹腔注射次 黄噪呤lmg/kg,造成小鼠高血尿酸，生理盐水组按lmg/kg注射生理盐水。注射后0. 5h，对 各组动物摘眼球取血，将取得的血液在3000r/min的转速条件下离心15min后，取血清测血 尿酸值。表1为各实验组和对照组经处理后，血尿酸测量值的统计结果。
[0050] 表 1
[0051]
【权利要求】
1. 一种含三白草的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用 原料制备而成：土鳘虫6?18份、三白草4?15份、威灵仙2?11份、玉米须3?11份、 竹根七3?11份、冰片0. 15?0. 4份。
2. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：土鳖虫所占重量比例 为9?15份。
3. 根据权利要求2所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：土鳖虫所占重量比例 为12份。
4. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：三白草所占重量比例 为7?12份。
5. 根据权利要求4所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：三白草所占重量比例 为9份。
6. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：威灵仙所占重量比例 为4?7份。
7. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：玉米须所占重量比例 为5?7份。
8. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：竹根七所占重量比例 为5?7份。
9. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：冰片所占重量比例为 0? 25 ?0? 35 份。
10. 根据权利要求9所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：冰片所占重量比例为 0? 3 份。
【文档编号】A61K36/899GK104352857SQ201410626068
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年11月7日 优先权日:2014年11月7日
【发明者】彭超, 张玲 申请人:成都华熹科技有限公司