一种淀粉复合多糖止血粉及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种淀粉复合多糖止血粉及其制备方法，是将淀粉通过酶解变性得到多孔淀粉溶液，将透明质酸钠溶解在去离子水中得到透明质酸钠溶液，按重量比50～95份，透明质酸钠5～50份混合两溶液，搅拌均匀后干燥，将干燥后材料浸于一定浓度的氯化钙溶液中进行离子交换，二次干燥后碾碎成粉末即得。本发明制得的材料对创伤面具有高效的止血作用，可生物降解，且具有防粘连及保湿的功效、安全无毒，制备工艺简单、成本低廉。
【专利说明】一种淀粉复合多糖止血粉及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于生物医药材料领域，具体涉及一种淀粉复合多糖止血粉及其制备方法。
【背景技术】
[0002]在医学上，出血是指血液从心脏或血管积聚于体腔、组织间隙或流出体外。正常人体均具有止血功能，缓慢少量的出血可以依靠自身机能止血，但是，对于各种突发性事故中人体大出血现象、脏器等破裂的隐蔽性渗血现象不仅机体不能自行止血，亦是手术中的难题，如果病人失血过多，可能会导致休克，甚至会危及生命健康，所以，在手术的过程中需要快速而有效的止血。一般情况下，医生通常需要采取一些止血技术进行止血，随着科学技术的发展，止血方式也从传统的结扎、缝合、电凝等机械止血逐渐发展为使用止血材料止血，开发出一种性能优异、快速止血的止血材料成为了研究的热点。
[0003]目前，临床上使用的止血材料主要有纤维蛋白胶、胶原蛋白、明胶海绵及纤维素止血材料，这些材料都存在一些不足:胶原、明胶类，其原料来源于动物，具有潜在的致敏性，且吸收速度缓慢；纤维素类，人体缺乏使其降解的酶，降解时间长，可能会给病人带来感染等副作用。
[0004]淀粉是植物多聚糖，其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应。目前具有代表性的淀粉止血材料是美国生产的Arista止血粉，虽然其止血效果好，但仍存在不足:首先，采用表氯醇交联，存在潜在毒性；二是粘着性不佳；三是价格昂贵，限制了它的应用。透明质酸透明质酸，又叫玻璃酸，是一种天然的保湿因子，在伤口愈合的过程中能够抑制成纤维细胞增殖，具有防粘连作用。
【发明内容】
[0005]本发明提供一种淀粉复合多糖止血粉，用于解决现有技术中的问题，该材料对创面具有高效止血作用，可生物降解，且具有防粘连及保湿的功效、安全无毒，制备工艺简单、成本低廉，并提供了该材料的制备方法。
[0006]本发明一种淀粉复合多糖止血粉，通过离子交换使材料中含有钙离子，当材料与创面接触时，钙离子被释放出来，同时材料吸水成凝胶状，具有防粘连及保湿功效；该淀粉多糖止血粉中的多孔淀粉具有强的吸水膨胀能力，施于创面时能快速吸收血液的水分，达到止血的目的，同时，被释放出的钙离子又具有一定促凝血的作用，增强止血作用。
[0007]本发明的制备方法，包括如下步骤:
1)取一定量的淀粉溶于去离子水中，按与酶的重量比为1:(0.005?0.03)，称取α -淀粉酶或糖化酶，并溶于磷酸缓冲液中，将淀粉溶液与酶溶液混合，50±5°C、pH3?6条件下，反应至少24h制得质量体积比为25?30%的淀粉溶液，备用；
2)取透明质酸钠溶于去离子水中，配制成质量体积比为0.5?1.0%的透明质酸钠溶液，备用； 4)取一定量的氯化钙溶于去离子水中，配制成浓度为I?15%的氯化钙溶液，备用；
3)将上述制备的淀粉溶液和透明质酸钠溶液按重量计算，淀粉50?95份，透明质酸钠
5?50份，共混,搅拌均勻,真空冷冻干燥；
5)将所述淀粉/透明质酸钠干燥复合物在所述氯化钙溶液中浸泡0.5?4h取出，用蒸馏水充分冲洗，冷冻干燥后碾碎成粉末。
[0008]本发明将多孔淀粉和透明质酸钠按照一定的比例共混，通过离子交换，制得一种淀粉复合多糖止血粉。
[0009]本发明用上述方法制备的淀粉/透明质酸钠复合止血粉具有良好的生物相容性和可降解性、安全无毒，与创面接触时能够快速止血，该淀粉复合多糖止血粉原料来源广泛、制备工艺简单，具有价格低廉、操作简便的特点。
【具体实施方式】
[0010]为了更好地理解本发明的技术方案，通过以下具体的实施例作进一步的详细描述实施例1:
称取80g的淀粉、0.4g的α -淀粉酶或糖化酶，分别溶于缓冲液中后共混，50±5°C、PH3?6、反应24h制得质量百分浓度为25%的淀粉溶液，备用；取20g透明质酸钠溶于去离子水中，配成质量百分浓度为1%的透明质酸钠溶液，备用；将配制好的淀粉溶液和透明质酸钠溶液混合搅拌均匀，再冷冻干燥；称取一定量的氯化钙，溶于去离子水中，配制质量百分浓度为5%的氯化钙溶液；将干燥样品材料浸于5%的氯化钙溶液中2h，取出，用蒸馏水充分冲洗，冷冻干燥后碾碎成粉末，灭菌后撒于出血部位，直接施用止血。
[0011]实施例2:
称取90g的淀粉、0.9g的α -淀粉酶或糖化酶，分别溶于缓冲液中后共混，50±5°C、PH3?6、反应24h制得质量百分浓度为25%的淀粉溶液，备用；取1g透明质酸钠溶于去离子水中，配成质量百分浓度为1%的透明质酸钠溶液，备用；将配制好的淀粉溶液和透明质酸钠溶液混合搅拌均匀，再冷冻干燥；称取一定量的氯化钙，溶于去离子水中，配制质量百分浓度为5%的氯化钙溶液；将干燥样品材料浸于5%的氯化钙溶液中2h，取出，用蒸馏水充分冲洗，冷冻干燥后碾碎成粉末，灭菌后撒于出血部位，直接施用止血。
[0012]实施例3:
称取90g的淀粉、0.9g的α -淀粉酶或糖化酶，分别溶于缓冲液中后共混，50±5°C、PH3?6、反应24h制得质量百分浓度为30%的淀粉溶液，备用；取1g透明质酸钠溶于去离子水中，配成质量百分浓度为0.5%的透明质酸钠溶液，备用；将配制好的淀粉溶液和透明质酸钠溶液混合搅拌均匀，再冷冻干燥；称取一定量的氯化钙，溶于去离子水中，配制质量百分浓度为5%的氯化钙溶液；将干燥样品材料浸于5%的氯化钙溶液中2h，取出，用蒸馏水充分冲洗，冷冻干燥后碾碎成粉末，灭菌后撒于出血部位，直接施用止血。
[0013]实施例4:
称取90g的淀粉、0.9g的α -淀粉酶或糖化酶，分别溶于缓冲液中后共混，50±5°C、PH3?6、反应24h制得质量百分浓度为25%的淀粉溶液，备用；取1g透明质酸钠溶于去离子水中，配成质量百分浓度为1%的透明质酸钠溶液，备用；将配制好的淀粉溶液和透明质酸钠溶液混合搅拌均匀，再冷冻干燥；称取一定量的氯化钙，溶于去离子水中，配制质量百分浓度为10%的氯化钙溶液；将干燥样品材料浸于10%的氯化钙溶液中lh，取出，用蒸馏水充分冲洗，冷冻干燥后碾碎成粉末，灭菌后撒于出血部位，直接施用止血。
[0014]实施例5:
称取95g的淀粉、0.95g的α -淀粉酶或糖化酶，分别溶于缓冲液中后共混，50±5°C、PH3?6、反应24h制得质量百分浓度为25%的淀粉溶液，备用；取5g透明质酸钠溶于去离子水中，配成质量百分浓度为1%的透明质酸钠溶液，备用；将配制好的淀粉溶液和透明质酸钠溶液混合搅拌均匀，再冷冻干燥；称取一定量的氯化钙，溶于去离子水中，配制质量百分浓度为10%的氯化钙溶液；将干燥样品材料浸于10%的氯化钙溶液中lh，取出，用蒸馏水充分冲洗，冷冻干燥后碾碎成粉末，灭菌后撒于出血部位，直接施用止血。
【权利要求】
1.一种淀粉复合多糖止血粉，其特征在于，所述的复合多糖止血粉主要成分是淀粉、透明质酸钠，其中淀粉50?95份，透明质酸钠5?50份。
2.如权利要求1所述的淀粉复合多糖止血粉，其特征在于，所述淀粉为酶解后的多孔淀粉，所用酶为淀粉酶、糖化酶中的一种。
3.如权利要求1或2所述的淀粉复合多糖止血粉的制备方法，其特征在于，将淀粉溶液及透明质酸钠溶液在一定的条件下搅拌均匀，冷冻干燥后浸于钙离子溶液中进行离子交换，二次干燥后得到止血粉。
4.如权利要求3所述的淀粉复合多糖止血粉的制备方法，其特征在于， 1)取一定量的淀粉溶于去离子水中得到淀粉溶液，按淀粉与酶的重量比为1:(0.005?0.03),称取^ -淀粉酶或糖化酶，并溶于磷酸缓冲液中得到酶溶液，将淀粉溶液与酶溶液混合，在50±51、?6条件下，反应至少2处制得质量体积比为25?30%的淀粉溶液； 2)取透明质酸钠溶于去离子水中，配制成质量体积比为0.5?1.0%的透明质酸钠溶液； 3)将上述制备的淀粉溶液和透明质酸钠溶液按重量计算，淀粉50?95份，透明质酸钠5?50份，共混，搅拌均勻,真空冷冻干燥； 4)取一定量的氯化钙溶于去离子水中，配制成浓度为1?15%的氯化钙溶液； 5)将所述淀粉/透明质酸钠干燥复合物在所述氯化钙溶液中浸泡0.5?处取出，用蒸馏水充分冲洗，冷冻干燥后碾碎成粉末。
5.如权利要求1所述的淀粉复合多糖止血粉的应用，其特征在于，应用于各种外伤出血，外科手术创面出血、渗血，腔镜、内窥镜出血渗血等的止血。
【文档编号】A61L15/28GK104474571SQ201410659029
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月19日 优先权日:2014年11月19日
【发明者】张大, 刘琼, 林玲 申请人:重庆联佰博超医疗器械有限公司