一种血浆的提取装置及其提取方法
【专利摘要】本发明公开了一种血浆的提取装置及其提取方法，所述血浆的提取装置，包括：注射筒（1），其整体呈圆柱形，内部设置有容纳空腔（11），且在所述注射筒（1）的上端设置有与所述容纳空腔（11）连通的尖端（12）；推进装置（2），其以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔（11）中，所述推进装置（2）包括活塞头（21）和推进杆（22），且所述推进杆（22）与所述活塞头（21）的下端活动连接，可进行自由拆卸；提取方法为一步离心法，具有结构简单，操作方便，制作成本低廉，污染少等优点。
【专利说明】一种血浆的提取装置及其提取方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及临床医学领域，特别提供了一种血浆的提取装置及其提取方法。
【背景技术】
[0002]富血小板血衆(platelet-rich plasma, PRP)是新鲜抗凝全血经一定条件离心后，分离提取比正常全血中血小板含量高4?6倍的血浆。
[0003]上世纪80年代DAVID R.KNIGHTON等人发现了血小板能促进血管增生、胶原合成，随后科学家进一步研究证实了从人血浆中提取的PRP，含有400多种生长因子，如:血小板衍化生长因子(platelet-derived growthfactor, PDGF)、转化生长因子-β (transforming growth factor,TGF-β )、血管内皮生长因子(vascularendothelialgrowth factor, VEGF)、表皮生长因子(vascularendothelial growthfactor, EGF)、类膜岛素样生长因子(insulin-like growthfactor, IGF)、成纤维细胞生长因子(fibroblastgrowth factor, FGF)等。这些血小板来源的生长因子,可以吸引巨卩遼细胞，间充质干细胞和成骨细胞等，并对细胞的分化和增殖有重要作用，对伤口愈合、修复和再生有明显的促进作用。如其中H)GF、TGF-13有利于刺激成骨、加速骨修复，在骨折愈合中有重要作用。PRP还可用于治疗各种原因导致的血小板减少和出血性疾病，并加速伤口愈合。研究还发现PRP中高浓度的血小板能有效提高干细胞的增殖和分化能力，以及能够显著增加成纤维细胞的增殖和I型胶原蛋白的合成。因此有效的分离和提高PRP中血小板的浓度成为了整个PRP治疗方案的关键。
[0004]目前PRP的制备推崇从患者自身血液中提取，因为这有很多优点:如来源丰富、取材方便、而且制备方法简单、身体吸收快、同时自身PRP也避免了病毒传播和免疫排斥的问题，十分安全，因此PRP被广泛应用到不同的医学领域中，如骨科、口腔科、颌面外科、运动医学以及美容医学等。
[0005]这一领域的迅速发展，随之出现了很多制备PRP的设备装置和方法，其基本原理主要是利用血液中各种成分比重上的差异，导致的沉降速度不同，通过离心将血液分层，这些方法又可分为手工法(一次离心法和二次离心法)及仪器制备法，如采集PRP的机器，如美国的HARVEST I，II等，但它们普遍价格昂贵，需要特制耗材，使用时受限。二次离心法存在着操作复杂、过程漫长、产品污染的风险，而且PRP中的血小板在体外较脆弱且容易激活，过高的离心速度和增加离心次数，都会使血小板膜破裂降低其生物活性，导致血小板的损失，进而在个体化临床应用及美容上有受到限制。
[0006]血液中分离能提取PRP外，还有上层更多量的贫血小板血浆(Platelet PoorPlasma, PPP)，PPP虽没有PRP的功能强大，但近来的研究证实，PPP也是一个不可多得的资源，在自体美容上，PPP有独特的作用。PPP在加热或加入钙和凝血酶等试剂固源处理后，可制成自体胶原蛋白填充物，采用细小针具注射在皮下脂肪层，在美容上可有如下的适应范围:填充各类皱纹、雕塑型体、填充凹疤、解决双侠凹陷、修饰下巴轮廓、丰颊部、填充眼部下方凹陷和改善其他组织部位轮廓等。由PPP制成的自体胶原蛋白较美容院常用的“透明质酸”和“胶原蛋白”注入剂，顾客更易接受，因为这来自自体，不是外来的药物(异物)，注入后几乎无发肿，过敏反应，可立刻见效。
[0007]而目前仍没有关于同时分离提取PRP和PPP的装置和方法，寻找方便快捷、高纯浓度、价格低廉，适合于国情PRP和PPP的提取设备和方法，仍然是人们追寻的目标。
【发明内容】
[0008]鉴于此，本发明的目的在于提供一种血浆的提取装置及其提取方法，以至少解决以往血浆提取装置结构复杂，价格昂贵，需要特制耗材，使用时受限，容易受到外界污染等问题。
[0009]本发明提供了一种血浆的提取装置，其特征在于，包括:
注射筒1，其整体呈圆柱形，内部设置有容纳空腔11，且在所述注射筒1的上端设置有与所述容纳空腔11连通的尖端12 ；
推进装置2，其以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔11中，所述推进装置2包括活塞头21和推进杆22，且所述推进杆22与所述活塞头21的下端活动连接，可进行自由拆卸。
[0010]优选，所述活塞头21包括:软质橡胶头211以及位于所述软质橡胶头211下方，且与所述软质橡胶头211固定连接的硬质连接部212，所述软质橡胶头211上至少设置有3圈密封圈。
[0011]进一步优选，所述注射筒1的尖端12外部套装有连接筒13，所述连接筒13的下端与所述注射筒1固定连接，且所述连接筒13上活动套装有帽头14。
[0012]进一步优选，所述血浆的提取装置还包括:封底盖3，所述封底盖3包括封堵部31和与所述封堵部31下端固定连接的封面32 ;所述封堵部31为柱体，其直径与所述容纳空腔11的直径相匹配；所述封面32为圆形，其直径大于/等于所述注射筒1的外径。
[0013]进一步优选，所述封底盖3中封堵部31为空心柱体，且所述封堵部31的上部311沿其轴向由下至上口径逐步缩小，且所述封堵部31的顶部3111 口径大小与所述活塞头21中硬质连接部212尺寸匹配。
[0014]进一步优选，所述封底盖3中封堵部31的高度等于/大于所述活塞头21中硬质连接部212的高度。
[0015]进一步优选，所述血浆的提取装置还包括基座4，所述基座4上设置有凹槽41，所述凹槽41的尺寸与所述推进杆22的底端尺寸相匹配。
[0016]进一步优选，所述血浆的提取装置还包括三通管5，所述三通管5的第一支路51的自由端可与所述注射筒1的尖端12活动连接，所述三通管5的第二支路52的自由端活动连接有第一注射器，所述三通管5的第三支路53的自由端活动连接有第二注射器，且所述第一支路51、第二支路52和第三支路53的交汇处设置有连通开关54。
[0017]本发明还提供了一种血浆提取装置的血浆提取方法，其特征在于，包括如下步骤:
1)使用血浆提取装置抽取抗凝剂后，再抽取全血，其中，抗凝剂与全血的体积比为1:9-10 ；
2)将帽头套装在连接筒上，反复颠倒注射筒数次，使全血和抗凝剂充分混合； 3)将推进装置中的推进杆与活塞头拆卸分离，取出推进杆，采用封底盖将注射筒的底端封堵后，将注射筒装有封底盖的一端向下放入离心机进行离心，其中，离心条件为:温度15~25°C，离心速度 1200~3500rpm，离心时间 5~15min ；
4)离心结束后，取掉封底盖，并将推进杆与活塞头连接，将注射筒倒置于注射器支架上，可见离心后血液分三层；
5)去掉连接筒上的帽头，并将三通管的第一支路自由端与注射筒的尖端连通，调节三通管上的连通开关，使第一支路与第二支路连通后，推动推进装置，将离心后上层的贫血小板血浆收集于第一注射器内，然后再次调节三通管上的连通开关，使第一支路与第三支路连通后，推动推进装置，将离心后中层的白膜及富血小板血浆收集于第二注射器内。
[0018]优选，所述抗凝剂为枸橼酸葡萄糖(ACD-A)抗凝剂。
[0019]在一些情况下，也可使用常规的注射器采血，再将血注入本发明的注射筒中进行离心，其余步骤不变。
[0020]本发明提供了血浆提取装置及其提取方法，其中，提取装置中，将传统注射器进行了结构改进，以实现其兼具离心管和注射器两种功能。首先，其具有注射筒和推进装置，通过推动推进装置在注射筒的容纳空腔内纵向移动，即可实现其注射器的功能，完成人体血液取样；其次，本发明将传统注射器的注射筒进行了结构改进，去除了其下端向外侧延伸的外缘，使其能与离心机最大限度的匹配，在离心时更方便和稳定，同时还将推进装置设计为分体式结构，进行离心时，可将推进装置中的推进杆拆除，进一步保障了离心时的稳定性，实现其离心管的作用。而提取方法中，只进行了一步离心，简化操作过程，最大限度防止了污染，在分离PPP和PRP的整个过程中，不需超净台就能完全做到无菌，获得了 PPP和PRP质量上的保障。同时，注射筒上刻度精确明了，在整个分离过程及后来的使用上，都能有定量的概念，十分方便。
[0021]本发明提供的血浆提取装置及其提取方法，具有结构简单，操作方便，制作成本低廉，污染少等优点。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1为血浆的提取装置a状态的结构示意图；
图2为推进装置的结构示意图；
图3为帽头的结构示意图；
图4为封底盖的结构不意图；
图5为血浆的提取装置b状态的结构示意图；
图6为基座的结构不意图；
图7为三通管的结构示意图，其中，箭头代表血液流向。
【具体实施方式】
[0023]下面以具体的实施例进一步说明本发明的内容，但不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。
[0024]若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。
[0025]参见图1为一种血浆的提取装置，其同时兼具注射器和离心管两种功能，包括注射筒1和推进装置2，其中，为了实现其离心管的功能，方便使注射筒1的尺寸能够与众多离心机相匹配，同时也为了提高进行血液离心时的离心稳定程度，将传统注射筒1下端向外侧延伸的外缘去除，使注射筒1的整体呈圆柱形，在注射筒1的内部设置有容纳空腔11，同时在注射筒1的上端还设置有与所述容纳空腔11连通的尖端12，该尖端12可用于针头或各种连接管连接，实现注射筒1的抽取或分离功能，该注射筒可选用2ml、5ml、20ml、30ml以及50ml各种规格，满足不同情况的需求，方便临床应用，特别容易在中小医院和美容院推广使用；而推进装置2，参见图1和图2，其包括活塞头21和推进杆22，且推进杆22与活塞头21的下端活动连接，可进行自由拆卸，其中，活塞头21与推进杆22的活动连接方式可以选用多种，如螺纹连接、卡扣连接、按钮式连接等，同时该推进装置2整体以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔11中。
[0026]该血浆的提取装置的具体工作过程为:1、血液抽取，将注射筒的尖端与静脉输液器连接管连接，而静脉输液器连接管的另一端与静脉输液器针头连接，或将静脉输液器针头直接注射筒的尖端连接，向后推移推进装置，实现血液抽取，实现其注射器的功能。2、血液离心，血液抽取结束后，继续向后推移推进装置，直至将活塞头移动到适当位置，将推进杆与活塞头拆卸，取出推进杆后，将注射筒放入离心机内进行血液离心，使血液分层，再进行后续的分离工作。
[0027]为了提高活塞头21与推进杆22之间的连接，作为改进，参见图2，将活塞头21设计为有软质橡胶头211以及位于软质橡胶头211下方，且与软质橡胶头211固定连接的硬质连接部212，所述软质橡胶头211上至少设置有3圈密封圈，其中，软质橡胶头211的目的在于其既可以实现注射筒1的封堵，同时还能够在注射筒1的容纳空腔11内自由移动，而为了方便推进杆22与其下端的连接，将下端设计为硬质连接部使其具有着力点，如图2所示的一种连接方式为，在硬质连接部211的下方设置有螺纹盲孔，在推进杆的上端设置有螺纹杆，通过螺纹杆与螺纹盲孔的配合，实现活塞头与推进杆的活动连接，由于活动连接的方式有多种，这里就不一一列举；而软质橡胶头上的密封圈是指沿软质橡胶头的外周设置，该密封圈与容纳空腔的内壁相接，而所述的3圈是沿着软质橡胶头的轴向依次设置的，该设计比传统橡胶塞的密封圈进行了加强，防止注射筒在离心作用时，发生血液外漏的现象。
[0028]而使用该血液提取装置进行血液提取时，为了尽量避免外界污染，作为技术方案的改进，参见图1，在注射筒1的尖端12外部套装有连接筒13，所述连接筒13的下端与所述注射筒1固定连接，而在连接筒13上活动套装有帽头14，参见图5，通过使用帽头将尖端12封堵，与外界合理，即抽血结束后，立刻用帽头将尖端封堵，避免了血液的污染，提高的血液的提取质量。而连接筒和帽头的连接方式，可以选择在连接筒的外侧壁上设置有螺纹，将帽头的内侧壁也设置有螺纹，二者通过螺纹连接，当然二者还可以通过在侧壁上分别设置有凹槽/凸起的形式，进行卡扣连接，只要保证离心时不掉落，有效防止污染，即可。参见图3，为一种帽头的结构，其上部为半球形，其下部为与连接筒配合的圆柱形。
[0029]在进行血液离心时，由于离心力的作用，活塞头会发生移动，发生外泄，为离心带来困难，为解决该问题，作为方案的改进，参见图5可在血浆的提取装置上增设有封底盖3，参见图4，该封底盖3包括封堵部31和与所述封堵部31下端固定连接的封面32 ;其中封堵部31为柱体，其直径与所述容纳空腔11的直径相匹配，用于封堵于容纳空腔内；同时封面32设计为圆形，其直径大于/等于所述注射筒1的外径，使封底盖能够恰好卡位于离心筒的底端，一方面能够将活塞头封堵于注射筒底部，扩大了离心容积，保持血液容积恒定，而且加固了活塞头，保障了在离心时不外漏，同时还防止了活塞的意外掉落，保障了离心时的稳定。
[0030]为了进一步提高封底盖3进行封底时的稳定性，参见图5，将封底盖3中封堵部31为空心柱体，且所述封堵部31的上部311沿其轴向由下至上口径逐步缩小，且所述封堵部31的顶部3111 口径大小与所述活塞头21中硬质连接部212尺寸匹配，使硬质连接部恰好卡位于封堵部内，防止其在离心时产生晃动或移动，然而，更为优选地为将封底盖3中封堵部31的高度设计为等于/大于所述活塞头21中硬质连接部212的高度，使硬质连接部完全容纳在封堵部内。
[0031]然而，为了方便操作，该血浆的提取装置还包括基座4，参见图6，该基座4上设置有凹槽41，所述凹槽41的尺寸与所述推进杆22的底端尺寸相匹配，方便将血浆的提取装置进行倒置，将推进杆的底部固定于该基座上，以进行血液提取的后续步骤操作，该基座可制成单一圆形，也可制成放多个注射器的条形，可用塑料或金属制成，而参见图6仅以一个单一圆形为例。
[0032]为了进一步方便血液的分离提取，该血浆的提取装置还包括三通管5，所述三通管5的第一支路51的自由端可与所述注射筒1的尖端12活动连接，所述三通管5的第二支路52的自由端活动连接有第一注射器，所述三通管5的第三支路53的自由端活动连接有第二注射器，且所述第一支路51、第二支路52和第三支路53的交汇处设置有连通开关54，从而可实现同时完成对PPP和PRP的分离提取，整个操作封闭进行，降低血液污染的风险，保障血液的质量。而三通管的具体结构，可见图7。
[0033]以上血浆的提取装置是以递进的方式进行撰写的，着重强调各个实施方案的不同之处，其相似部分可以相互参见，不影响技术问题的解决以及技术效果的产生。
[0034]本发明此外还提供了一种血浆提取装置的血浆提取方法，包括如下步骤:
1)使用上述血浆提取装置抽取抗凝剂后，再抽取全血，其中，抗凝剂与全血的体积比为1:9-10 ；
2)将帽头套装在连接筒上，反复颠倒注射筒数次，使全血和抗凝剂充分混合；
3)将推进装置中的推进杆与活塞头拆卸分离，取出推进杆，采用封底盖将注射筒的底端封堵后，将注射筒装有封底盖的一端向下放入离心机进行离心，其中，离心条件为:温度15~25°C，离心速度 1200~3500rpm，离心时间 5~15min ；
4)离心结束后，取掉封底盖，并将推进杆与活塞头连接，将注射筒倒置于注射器支架上，可见离心后血液分三层；
5)去掉连接筒上的帽头，并将三通管的第一支路自由端与注射筒的尖端连通，调节三通管上的连通开关，使第一支路与第二支路连通后，推动推进装置，将离心后上层的贫血小板血浆收集于第一注射器内，然后再次调节三通管上的连通开关，使第一支路与第三支路连通后，推动推进装置，将离心后中层的白膜及富血小板血浆收集于第二注射器内。
[0035]优选，所述抗凝剂为枸橼酸葡萄糖(ACD-A)抗凝剂。
[0036]下面以一个具体血浆的抽取为例进行详细说明:
具体步骤如下: 1)使用上述的血液提装置，先抽取2ml3.2% (109mM)枸橼酸葡萄糖(A⑶-A)抗凝剂，再采集静脉血18ml ；
2)去掉注射器针头换上帽头，反复颠倒注射器数次，使全血和抗凝剂充分混合；
3)旋转注射器推进器，将其在中间可活动取舍的位置断开，即注射器推进器的头部与杆部分离，然后用封底盖把注射器推进器出口封住，再把注射器封底向下，放置于离心机内进行离心；
4)将注射器尖端向上放入离心机中，室温状态下(15?25°C)离心，离心速度2500rpm,离心时间 lOmin ；
5)离心结束后，去掉封底盖把推进器杆部再旋转回针筒内，再将其倒置于注射器支架上，可见离心后血液分三层，下层为红细胞(RBC)层，占40%、中层为白细胞(WBC)和血小板(PLE)的白膜层占10%，上层为血浆层占50% ；
6)去掉注射器帽头换上T型三通管，T型三通管再分别连上两个大小不一的注射器，先打开大的注射器，推动注射器活塞，把离心后上层3/4体积的贫血小板血浆(PPP)收集于内，再拨动T型三通管开关，关闭大的注射器通道，打开小的注射器通道，将余下的1/4体积的血浆层、白膜层和少量红细胞层混合物，即富血小板血浆(PRP)收集于小的注射器中，从而同时完成对贫血小板血浆(PPP)和富血小板血浆(PRP)的分离；
7)制备得到贫血小板血浆(PPP)和富血小板血浆(PRP)后，血小板可经激发光照射后激活，也可用无菌的人凝血酶500U/ml和10% (9mM)氯化钙激活剂激活血小板，激活剂与注射器内PRP的体积比为1: 9?10，两者充分混合后，在激活剂的作用下，血小板将得到激活。在操作上可采用两个小的注射器，其中一个空的注射器装有适量的激活剂，两个注射器通过连接头相连，然后相互推拉进行混合。激活后的血小板将释放出各种生长因子，从而发挥出修复损伤，吸引干细胞，促进胶原蛋白合成等作用，可直接用于治疗或美容，或置于无菌容器中_80°C冻存。提取100微升以计算血小板数量。
[0037]通过该方法进行血浆的提取，只需一步离心，操作简单，整个离心过程可在20分钟内完成，减少外界污染，实现PPP和PRP的同时提取，整个操作在封闭情况下进行，不需超净台就能完全做到无菌，获得的PPP和PRP质量上有保障。
【权利要求】
1.一种血浆的提取装置，其特征在于，包括: 注射筒(1),其整体呈圆柱形，内部设置有容纳空腔(11),且在所述注射筒(1)的上端设置有与所述容纳空腔(11)连通的尖端(^); 推进装置(2),其以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔(11)中，所述推进装置(2)包括活塞头(21)和推进杆(22),且所述推进杆(22)与所述活塞头(21)的下端活动连接，可进行自由拆卸。
2.按照权利要求1所述血浆的提取装置，其特征在于，所述活塞头(21)包括:软质橡胶头(211)以及位于所述软质橡胶头(211)下方，且与所述软质橡胶头(211)固定连接的硬质连接部(212),所述软质橡胶头(211)上至少设置有3圈密封圈。
3.按照权利要求1所述血浆的提取装置，其特征在于:所述注射筒(1)的尖端(12)外部套装有连接筒(13),所述连接筒(13)的下端与所述注射筒(1)固定连接，且所述连接筒(13)上活动套装有帽头(“)。
4.按照权利要求2所述血浆的提取装置，其特征在于，还包括:封底盖(3),所述封底盖(3)包括封堵部(31)和与所述封堵部(31)下端固定连接的封面(32)；所述封堵部(31)为柱体，其直径与所述容纳空腔(11)的直径相匹配；所述封面(32)为圆形，其直径大于/等于所述注射筒(1)的外径。
5.按照权利要求4所述血浆的提取装置，其特征在于:所述封底盖(3)中封堵部(31)为空心柱体，且所述封堵部(31)的上部(311)沿其轴向由下至上口径逐步缩小，且所述封堵部(31)的顶部(3111) 口径大小与所述活塞头(21)中硬质连接部(212)尺寸匹配。
6.按照权利要求5所述血浆的提取装置，其特征在于:所述封底盖(3)中封堵部(31)的高度等于/大于所述活塞头(21)中硬质连接部(212)的高度。
7.按照权利要求1所述血浆的提取装置，其特征在于:还包括基座(4),所述基座(4)上设置有凹槽(41),所述凹槽(41)的尺寸与所述推进杆(22)的底端尺寸相匹配。
8.按照权利要求1所述血浆的提取装置，其特征在于:还包括三通管(5),所述三通管(5)的第一支路(51)的自由端可与所述注射筒(1)的尖端(12)活动连接，所述三通管(5)的第二支路(52)的自由端活动连接有第一注射器，所述三通管(5)的第三支路(53)的自由端活动连接有第二注射器，且所述第一支路〔50、第二支路(52)和第三支路(53)的交汇处设置有连通开关(54^
9.一种血浆提取装置的血浆提取方法，其特征在于，包括如下步骤: 1)使用血浆提取装置抽取抗凝剂后，再抽取全血，其中，抗凝剂与全血的体积比为1:9-10 ； 2)将帽头套装在连接筒上，反复颠倒注射筒数次，使全血和抗凝剂充分混合； 3)将推进装置中的推进杆与活塞头拆卸分离，取出推进杆，采用封底盖将注射筒的底端封堵后，将注射筒装有封底盖的一端向下放入离心机进行离心，其中，离心条件为:温度15~25。〇，离心速度 1200~3500卬111，离心时间； 4)离心结束后，取掉封底盖，并将推进杆与活塞头连接，将注射筒倒置于注射器支架上，可见离心后血液分三层； 5)去掉连接筒上的帽头，并将三通管的第一支路自由端与注射筒的尖端连通，调节三通管上的连通开关，使第一支路与第二支路连通后，推动推进装置，将离心后上层的贫血小板血浆收集于第一注射器内，然后再次调节三通管上的连通开关，使第一支路与第三支路连通后，推动推进装置，将离心后中层的白膜及富血小板血浆收集于第二注射器内。
10.—种血浆提取装置的血浆提取方法，其特征在于:所述抗凝剂为枸橼酸葡萄糖(^01(1 01^1*8^6 06X^1*056-80111^1011 八:八03-八)抗凝剂。
【文档编号】A61M1/38GK104491944SQ201410665258
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月19日 优先权日:2014年11月19日
【发明者】高劲松, 张英杰, 魏奇 申请人:沈阳优吉诺生物科技有限公司