一种生物敷膜及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种生物敷膜，包括湿润型膜和干燥型膜，所述湿润型膜由湿润型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜制成，所述湿润型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸钾组成；所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成，所述干燥型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。以达到无抗原性、较好的柔韧性、能诱导自体皮肤再生、且具有治疗过程所需要的相应的杀菌消毒效果和保湿功能，可适应不规则创口表面的效果。
【专利说明】一种生物敷膜及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及生物医药及材料科学【技术领域】，尤其涉及一种生物敷膜及制备方法。
【背景技术】
[0002]皮肤受损是经常发生的事情，如果得不到充分治疗，轻者可能治愈后遗留斑痕，严重的可能造成引起细菌感染引发败血症等严重疾病，甚至危及生命。
[0003]市场用不同的材料制成的各种敷膜对创伤进行治疗。如明胶海绵是最早使用的止血吸收敷料，但其引导细胞生长性能不如胶原。其他如多糖类，透明质酸等类材料有促进细胞生长的功能，但随着用量增加，有抑制成纤维细胞生长的作用，聚氨酯，涤纶，尼龙，硅橡胶等为生物惰性材料，不降解，不能进行生理代谢，只能用做外层敷料。乙丙交酯等生物降解材料，可降解，可代谢，但如果其分子量小则强度不够，分子量大难溶于水，溶解时出现降解，影响材料的机械强度，并且其降解之后的产物使其周围组织酸度提高，出现无菌性炎症。
[0004]皮肤的生长需要一定的湿度，临床创伤治疗常用无菌纱布覆盖结痂后的创面，但纱布不能降解吸收，还吸收水分，不能诱导皮肤组织再生修复且与创面粘结，除去纱布时给病人带来很大痛苦；虽然目前市场有许多的湿性敷料，但是产生的风险是液体的富营养性引起细菌的生长，由于环境的影响以及敷料的灭菌不充分或材料没有消毒功能以致创面污染而感染细菌，影响治疗甚至引发严重危害，而采用化学消毒剂又容易产生对人体的一定的危害。
[0005]各种生物材料的敷料制备过程都涉及到产品的无菌控制问题，由于材料的富营养性以及生产的周期一般需要多天，即使在无菌环境下制作也难免细菌的繁殖，以致引起产品染菌或内毒素超标，虽然有许多消毒方法，但是大部分都是采用化学方法，尽管达到了消毒的目的，但是化学消毒剂存在潜在的对人体的危害。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种生物敷膜及制备方法，具有细胞修复作用、无抗原性、较好的人体皮肤创面适宜性，且具有治疗过程所需要的相应的杀菌消毒效果和保湿功能，可适应各种创口表面。
[0007]为了达到上述目的，本发明提供的技术方案是:一种生物敷膜，包括湿润型膜和干燥型膜，所述湿润型膜由湿润型生物原液浸润壳聚糖无纺布膜制成，所述湿润型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸钾组成；所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成，所述干燥型生物溶液由湿润型胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。
[0008]所述湿润型膜的制备包括以下步骤:
I)将植物精油与乙醇按2:1-1:1的比例混匀，然后加入重量比为1%_5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液； 2)胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为1-5%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20-25国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000Cp(厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液。
[0009]3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为10?25%的甘油、体积比不超过1%的山梨酸钾和体积比为0.1?10%植物精油消毒液，混匀制得生物溶液后倒入一方平面盘；
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润；
5)将浸润后的壳聚糖无纺布膜浙干后装入避光不透气袋中后封口，辐照灭菌后保存。
[0010]所述干燥型膜的制备包括以下步骤:
1)将植物精油与乙醇按2:1-1:1的比例混匀，然后加入重量比为1%_5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液；
2)胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为1-5%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20-25国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000Cp(厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液。
[0011]3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比不超过1%的山梨酸钾和体积比为0.1?10%植物精油消毒液，混匀后制得胶原蛋白原液，将胶原蛋白原液倒入一方平面盘；
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润；
5)将浸润后壳聚糖无纺布膜浙干再冻干后再脱水装入避光不透气袋中后封口，辐照灭囷后保存。
[0012]本发明的有益效果是:本发明采用壳聚糖无纺布膜不但可以发挥壳聚糖对受损皮肤的修复作用，而且可以为其他液体物质提供一个载体；加入壳聚糖粉不但起到对皮肤的修复作用，而且可以对溶液起增稠作用，达到溶液一定的粘稠程度；在制作过程中加入了植物精油消毒剂，充分发挥了植物精油的消毒作用，使得产品的制备过程和使用过程中可以有效的防止细菌的增长，避免产品染菌以及内毒素的严重超标，相对化学消毒剂，有更好的安全性和有效性。在伤口修复初期使用湿润型膜以为伤口修复初期提供营养物质和消毒，在伤口修复后期使用干燥型膜以更好的修复伤口消除疤痕。
[0013]该产品具有细胞修复作用、无抗原性、较好的人体皮肤创面适宜性、治疗过程所需要的相应的杀菌消毒效果和保湿功能，可适应各种创口表面。
【具体实施方式】
[0014]实施例1
一种生物敷膜，包括湿润型膜和干燥型膜，所述湿润型膜由湿润型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜制成，所述湿润型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸钾组成；所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成，所述干燥型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。
[0015]所述湿润型膜的制备包括以下步骤: 1)将植物精油与乙醇按1:1的比例混匀，然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液；
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为1%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000Cp (厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液；
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为10%的甘油、体积比为0.5的山梨酸钾和体积比为0.1%植物精油消毒液，混匀制得胶原蛋白原液后倒入一方平面盘；
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润；
5)将浸润后的壳聚糖无纺布膜浙干后装入避光不透气袋中后封口，辐照灭菌后保存。
[0016]所述干燥型膜的制备包括以下步骤:
1)将植物精油与乙醇按1:1的比例混匀，然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液；
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为1%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000Cp (厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液；
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比0.5%的山梨酸钾和体积比为0.1%植物精油消毒液，混匀后制得胶原蛋白原液，将胶原蛋白原液倒入一方平面盘；
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润；
5)将浸润后壳聚糖无纺布膜浙干再冻干后再脱水装入避光不透气袋中后封口，辐照灭囷后保存。
[0017]实施例2
一种生物敷膜，包括湿润型膜和干燥型膜，所述湿润型膜由湿润型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜制成，所述湿润型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸钾组成；所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成，所述干燥型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。
[0018]所述湿润型膜的制备包括以下步骤:
1)将植物精油与乙醇按2:1的比例混匀，然后加入重量比为1%_5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液；
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为5%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为25国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000Cp (厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液；
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为25%的甘油、体积比0.1%的山梨酸钾和体积比为10%植物精油消毒液，混匀制得胶原蛋白原液后倒入一方平面盘； 4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润；
5)将浸润后的壳聚糖无纺布膜浙干后装入避光不透气袋中后封口，辐照灭菌后保存。
[0019]所述干燥型膜的制备包括以下步骤:
1)将植物精油与乙醇按2:1的比例混匀，然后加入重量比为1%_5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液；
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为5%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为25国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000Cp (厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液；
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为0.1%的山梨酸钾和体积比为10%植物精油消毒液，混匀后制得胶原蛋白原液，将胶原蛋白原液倒入一方平面盘；
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润；
5)将浸润后壳聚糖无纺布膜浙干再冻干后再脱水装入避光不透气袋中后封口，辐照灭囷后保存。
[0020]实施例3
一种生物敷膜，包括湿润型膜和干燥型膜，所述湿润型膜由湿润型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜制成，所述湿润型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸钾组成；所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成，所述干燥型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。
[0021]所述湿润型膜的制备包括以下步骤:
1)将植物精油与乙醇按3:2的比例混匀，然后加入重量比为1%_5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液；
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为3%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为22国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000Cp (厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液；
3 )在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为15 %的甘油、体积比为0.9 %的山梨酸钾和体积比为0.6%植物精油消毒液，混匀制得胶原蛋白原液后倒入一方平面盘；
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润；
5)将浸润后的壳聚糖无纺布膜浙干后装入避光不透气袋中后封口，辐照灭菌后保存。
[0022]所述干燥型膜的制备包括以下步骤:
1)将植物精油与乙醇按3:2的比例混匀，然后加入重量比为1%_5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液；
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为3%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为22国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000CP (厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液；
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比0.9%的山梨酸钾和体积比为0.6%植物精油消毒液，混匀后制得胶原蛋白原液，将胶原蛋白原液倒入一方平面盘；
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润；
5)将浸润后壳聚糖无纺布膜浙干再冻干后再脱水装入避光不透气袋中后封口，辐照灭囷后保存。
[0023]本发明中的材料之一胶原蛋白原液，可以刺激细胞分裂，有利于细胞爬行至伤口部位修复缺损，并能抑制成纤维细胞生长，无疤痕的形成；由于与人体细胞间质相同的生物成分，对人体无刺激，不会产生过敏和变应性反应；该材料具有生物降解性能，胶原蛋白可降解为多肽，可被人体吸收，在伤口处可维持较长时间，有利于伤口愈合，节省护理时间，减轻了病人的痛苦和经济负担。胶原蛋白可降解为氨基酸从而被人体所吸收。
[0024]本发明中的材料之二的壳聚糖粉，该材料具有很好的活化细胞作用，促进新陈代谢，修复衰老变异细胞的作用；对人体无刺激，不会产生过敏和变应性反应；该材料具有生物降解性能，可被人体吸收，在伤口处可维持较长时间，有利于伤口愈合；此外在本产品中还兼有一定的增稠作用。
[0025]本发明中的材料之三植物精油消毒液，由植物精油和少量的乙醇组成，植物精油是中国常用中药，具皮肤的治疗作用，且有防腐杀菌和消炎的功效，采用植物精油作为消毒剂可以避免由于其他消毒剂可能对人体产生的危害，且具有人体适宜的气味和止痛止痒，增加治疗的过程的舒适度。植物精油和乙醇混合后形成的溶液可使植物精油消毒液混匀于生物溶液中，以防止生物溶液的染菌。
[0026]本发明中的材料之四的甘油，除具有保湿、保润功能外，还具有高活性、抗氧化、促醇化等特殊功效。
[0027]本发明中材料之五的山梨酸钾主要是对产品采用的各种原料的防腐功能。
[0028]本发明中的材料之六的壳聚糖无纺布膜，该材料具有很好的活化细胞作用，促进新陈代谢，修复衰老变异细胞的作用，采用壳聚糖无纺布膜最大的好处是不但可以发挥壳聚糖对受损皮肤的修复作用，而且可以为溶液物质提供一个载体。
[0029]综上对各种材料功能的描述，其设计优势表现为，巧妙的利用了各种材料从不同角度对受损的皮肤创面进行治疗，而且利用了各种材料的物理形态相互依托，以方便贴敷受损皮肤表面进行保护和修复，促进皮肤增长，最终使创面得到痊愈。
[0030]本发明根据需要可以有多种规格尺寸，可适宜人体各部分表皮的损伤治疗；亦可包括皮肤表面的护理。
[0031]本发明的制备应采用在无菌条件下进行，由于制作过程采用物质取纯的方法，可能影响植物精油消毒剂的含量，通过不断补充植物精油消毒剂的含量可以保持材料的阻菌、抑菌状态。
[0032]本发明所述的植物精油包括广藿香精油、茶树精油、丁香精油、尤加利精油、薰衣草精油、薄荷精油。
[0033]本发明所述的材料均为市售可得，为保证产品质量，宜尽可能采用纯度高的规格。制作工艺为胶原蛋白提取工艺及普通无菌敷膜制造工艺。
【权利要求】
1.一种生物敷膜，其特征在于:包括湿润型膜和干燥型膜，所述湿润型膜由湿润型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜制成，所述湿润型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸钾组成；所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成，所述干燥型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。
2.根据权利要求1所述一种生物敷膜的制备方法，其特征在于，所述湿润型膜的制备包括以下步骤: 1)将植物精油与乙醇按2:1-1:1的比例混匀，然后加入重量比为1%_5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液； 2)胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为1-5%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20-25国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000Cp(厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液； 3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为10?25%的甘油、体积比不超过I %的山梨酸钾和体积比为0.1?10%植物精油消毒液，混匀制得生物溶液后倒入一方平面盘； 4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润； 5)将浸润后的壳聚糖无纺布膜浙干后装入避光不透气袋中后封口，辐照灭菌后保存。
3.根据权利要求1所述一种生物敷膜的制备方法，其特征在于，所述干燥型膜的制备包括以下步骤: 1)将植物精油与乙醇按2:1-1:1的比例混匀，然后加入重量比为1%_5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液；、 2)胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱，去除油脂，用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌，取出后浙干液体，使肌腱保有一定的植物精油消毒液，然后将肌腱浸泡于体积百分比为1-5%的酸溶液中，并加入胃蛋白酶溶液，使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20-25国际活性单位，搅拌混匀，在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000Cp(厘泊)，过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液； 3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比不超过1%的山梨酸钾和体积比为0.1?10%植物精油消毒液，混匀后制得胶原蛋白原液，将胶原蛋白原液倒入一方平面盘； 4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润； 5)将浸润后壳聚糖无纺布膜浙干再冻干后再脱水装入避光不透气袋中后封口，辐照灭囷后保存。
【文档编号】A61L15/32GK104474573SQ201410694548
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月27日 优先权日:2014年11月27日
【发明者】颜健民, 杨芳慧, 娄莹峰 申请人:绍兴金石生物工程有限公司