一种中药喷剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种中药喷剂，由以下原料制成：新鲜辣木树根的皮，辣木叶，鼠妇，草乌，附子，红花，刺黄莲，荨麻根以及冰片。本发明还公开了上述中药喷剂的制备方法。本发明所述中药喷剂以上述多种中药材为原料，发挥协同作用，制得的中药喷剂具有活血散瘀，消肿止痛，舒筋活络的功效，对风湿病痛的治疗效果好，还可用于扭伤、淤血肿痛等各种软组织损伤。
【专利说明】一种中药喷剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂领域，尤其涉及一种对风湿病痛有良好治疗效果的中药喷剂 以及该中药喷剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 风湿痛指主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织（肌腱、韧带、滑囊、筋膜 等部位）的疾病所引起的局部性或全身性疼痛。其病症属麻痹症一类，中医认为是风和湿 两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能 屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由 于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致 使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者 且可出现关节致残和内脏功能衰竭。
[0003] 现有针对风湿痛的各种药物，但都存在着用药周期长，疗效不明显等缺陷，给病患 者带来了极大的痛苦。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种中药喷剂以及其制备方法，该中药喷剂对风湿病痛具 有良好的治疗效果。
[0005] 一方面，本发明提供了一种中药喷剂，由以下原料制成：新鲜辣木树根的皮，辣木 叶，鼠妇，草乌，附子，红花，刺黄莲，荨麻根以及冰片。
[0006] 另一方面，本发明提供了一种中药喷剂的制备方法，包括如下步骤：
[0007] 备料步骤：准备如下原料A和原料B，其中，原料A的重量配比为：新鲜辣木树根的 皮50-75份，辣木叶10-30份，鼠妇5-20份；原料B的重量配比为：草乌5-20份，附子10-30 份，红花15-50份，刺黄莲10-30份，荨麻根10-30份；
[0008] 水提步骤：将所述原料A置于水中浸泡150-200分钟，过滤得A滤液；
[0009] 醇提步骤：将所述原料B置于乙醇中密封浸泡20-35天，过滤得B滤液；
[0010] 混合步骤：将所述A滤液和B滤液按照60-75:25-40的体积比混合均匀，得到初始 混合液；
[0011] 冰片加入步骤：向所述初始混合液中加入冰片，待冰片溶解后形成混合液并将混 合液装入喷瓶。
[0012] 可选地，根据本发明的制备方法，所述原料A的重量配比为：辣木树根的皮65份， 辣木叶25份，鼠妇10份；原料B的重量配比为：草乌12份，附子20份，红花35份，刺黄莲 17份，荨麻根16份。
[0013] 可选地，根据本发明的制备方法，所述水提步骤中，所述水的用量为所述原料A重 量的6-10倍。
[0014] 可选地，根据本发明的制备方法，所述水提步骤在80-90°C下进行。
[0015] 可选地，根据本发明的制备方法，在所述醇提步骤中，所述乙醇的用量为所述原料 B重量的4-8倍。
[0016] 可选地，根据本发明的制备方法，在所述醇提步骤中，所述乙醇为80-90vol %的乙 醇。
[0017] 可选地，根据本发明的制备方法，在所述冰片加入步骤中，所述冰片的加入量为所 述初始混合液重量的2-10%。
[0018] 可选地，根据本发明的制备方法，所述辣木叶为6-8成熟的辣木叶。
[0019] 上述中药原料中，各药材的功效分别是：
[0020] 辣木，又称鼓槌树、山葵树，属于辣木树科，为多年生常绿小乔木至大乔木，其性味 辛、微温、无毒，据《印度药用植物百科全书》的记载，辣木除种子以外的各个部位具有催欲、 止痉挛、驱蠕虫、消炎、兴奋、强心、促进血液循环、利尿、预防结石、驱除肠内寄生虫、祛风和 帮助消化的作用，因此被用于治疗中风、苦闷、颜面神经麻痹、肠绞痛、尿道结石、糖尿病、癫 痫、歇斯底里、痛风、腰痛、风湿病、皮肤病、脾脏和肝脏肿大以及肿瘤、溃疡、动物咬伤和眼 疾。本发明中，采用的是新鲜辣木树根的皮和辣木叶。
[0021] 鼠妇，平甲虫科动物平甲虫Armadillidium vulgare (Latreille)或鼠妇 Porcellio scaber Latreille的干燥虫体；性味酸、咸，性凉，归肝、肾经；破瘀消症、通经、 利水、解毒、止痛，主症瘕、疟母、血瘀经闭、小便不通、惊风撮口、牙齿疼痛、鹅口诸疮。
[0022] 草乌，毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根；性味辛、 苦，热；有大毒，归心、肝、肾、脾经；祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷 痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0023] 红花，菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花；性味辛，温，归心、肝经； 活血通经，散瘀止痛，用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0024] 附子，毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx?的子根的加工品；性味辛、 甘，大热；有毒，归心、肾、脾经；回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪，用于亡阳虚脱，肢冷脉 微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。
[0025] 刺黄连，小檗科植物黄叶十大功劳、鄂西十大功劳和蒙自十大功劳的根和茎；性味 苦；寒归肝、胃经；清热解毒；化痰止咳，主感冒发热、咽喉肿痛、肠炎、痢疾、黄疸、高血压、 痨喇咯血、跌打损伤、牙痛。
[0026] 荨麻根，荨麻科植物麻狭叶荨麻、麻叶荨麻等的根；性味苦、辛，性温，有小毒；祛 风、活血、止痛，主风湿疼痛、荨麻瘆、湿瘆、高血压。
[0027] 冰片，龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的 加工制成品；性味辛、苦，微寒，归心、脾、肺经；开窍醒神，清热止痛，用于热病神昏、痉厥， 中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
[0028] 本发明所述中药喷剂以上述多种中药材为原料，发挥协同作用，制得的中药喷剂 具有活血散瘀，消肿止痛，舒筋活络的功效，对风湿病痛的治疗效果好，还可用于扭伤、淤血 肿痛等各种软组织损伤。
【专利附图】
【附图说明】
[0029] 通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通 技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明 的限制。在附图中：
[0030] 图1为本发明所述中药喷剂制备方法的流程示意图。
【具体实施方式】
[0031] 本发明提供了许多可应用的创造性概念，该创造性概念可大量的体现于具体的上 下文中。在下述本发明的实施方式中描述的具体的实施例仅作为本发明的【具体实施方式】的 示例性说明，而不构成对本发明范围的限制。
[0032] 下面结合具体的实施方式对本发明作进一步的描述。
[0033] 一方面，本发明提供了一种中药喷剂，由以下原料制成：新鲜辣木树根的皮，辣木 叶，鼠妇，草乌，附子，红花，刺黄莲，荨麻根以及冰片。
[0034] 另一方面，本发明提供了上述中药喷剂的制备方法，图1示出了本发明所述中药 喷剂制备方法的流程示意图。如图1所示，该方法包括如下步骤：
[0035] 备料步骤SllOO :准备如下原料A和原料B，其中，原料A的重量配比为：新鲜辣木 树根的皮50-75份，辣木叶10-30份，鼠妇5-20份；原料B的重量配比为：草乌5-20份，附 子10-30份，红花15-50份，刺黄莲10-30份，荨麻根10-30份；
[0036] 水提步骤S1200 :将所述原料A置于水中浸泡150-200分钟，过滤得A滤液；
[0037] 醇提步骤S1300 :将所述原料B置于乙醇中密封浸泡20-35天，过滤得B滤液；
[0038] 混合步骤S1400 :将所述A滤液和B滤液按照60-75:25-40的体积比混合均匀，得 到初始混合液；
[0039] 冰片加入步骤S1500 :向所述初始混合液中加入冰片，待冰片溶解后形成混合液 并将混合液装入喷瓶。
[0040] 其中，在所述备料步骤SllOO中，所述原料A的重量配比为：辣木树根的皮65份， 辣木叶25份，鼠妇10份；原料B的重量配比为：草乌12份，附子20份，红花35份，刺黄莲 17份，荨麻根16份。
[0041] 在所述水提步骤S1200中，所述水的用量优选为所述原料A重量的6-10倍，更加 优选为8倍；以及，所述水提步骤优选在80-90°C下进行180分钟。所述水提步骤可进行一 次也可进行多次，以更充分地提取原料中的有效物质。还可以先将原料A在水中浸泡60分 钟，然后再加热进行提取。
[0042] 在所述醇提步骤S1300中，优选使用80-90vol%的乙醇来浸泡原料B，所述乙醇的 使用量为所述原料B总重量的4-8倍，进一步优选为6倍，浸泡时间优选为28天。所述醇 提步骤可进行一次也可进行多次，以更充分地提取原料中的有效物质。
[0043] 在所述混合步骤S1400中，所述A滤液和B滤液优选按照68:32的体积比进行混 合。
[0044] 在所述冰片加入步骤S1500中，所述冰片的加入量为所述初始混合液重量的 2-10%，优选为5%。
[0045] 本发明的制备方法，所述辣木叶优选使用成熟度为6-8成的辣木叶。
[0046] 根据本发明提出的中药喷剂以及中药喷剂制备方法的可选因素较多，可以设计出 多种实施例，因此具体的实施例仅作为本发明的具体实现方式的示例性说明，而不构成对 本发明范围的限制。为了具体的描述本发明，选择以下实施例进行示例性说明。
[0047] 实施例1
[0048] 首先准备原料A和原料B，其中，原料A的重量配比为：新鲜辣木树根的皮50份， 8成熟的辣木叶30份，鼠妇20份；原料B的重量配比为：草乌5份，附子10份，红花25份， 刺黄莲30份，荨麻根30份。
[0049] 将所述原料A置于重量为原料A重量6倍的水中浸泡60分钟，然后加热至90°C进 行提取，提取180分钟后，过滤得A滤液。将所述原料B置于重量为原料B重量4倍的乙醇 中密封浸泡20天，过滤得B滤液。
[0050] 将所述A滤液和B滤液按照60:40的体积比混合均勾，得到初始混合液。向所述 初始混合液中加入其重量8%的冰片，待冰片溶解后形成混合液，最后将混合液装入喷瓶即 可制得中药喷剂。
[0051] 实施例2
[0052] 首先准备原料A和原料B，其中，原料A的重量配比为：新鲜辣木树根的皮65份，8 成熟的辣木叶25份，鼠妇10份；原料B的重量配比为：草乌12份，附子20份，红花35份， 刺黄莲17份，荨麻根16份。
[0053] 将所述原料A置于重量为原料A重量8倍的水中浸泡60分钟，然后加热至80°C进 行提取，提取180分钟后，过滤得A滤液。将所述原料B置于重量为原料B重量6倍的乙醇 中密封浸泡28天，过滤得B滤液。
[0054] 将所述A滤液和B滤液按照68:32的体积比混合均勾，得到初始混合液。向所述 初始混合液中加入其重量5%的冰片，待冰片溶解后形成混合液，最后将混合液装入喷瓶即 可制得中药喷剂。
[0055] 实施例3
[0056] 首先准备原料A和原料B，其中，原料A的重量配比为：新鲜辣木树根的皮75份，6 成熟的辣木叶10份，鼠妇15份；原料B的重量配比为：草乌20份，附子30份，红花30份， 刺黄莲10份，荨麻根10份。
[0057] 将所述原料A置于重量为原料A重量10倍的水中浸泡60分钟，然后加热至90°C 进行提取，提取150分钟后，过滤得A滤液。将所述原料B置于重量为原料B重量6倍的乙 醇中密封浸泡30天，过滤得B滤液。
[0058] 将所述A滤液和B滤液按照75:25的体积比混合均勾，得到初始混合液。向所述 初始混合液中加入其重量10%的冰片，待冰片溶解后形成混合液，最后将混合液装入喷瓶 即可制得中药喷剂。
[0059] 实施例4
[0060] 首先准备原料A和原料B，其中，原料A的重量配比为：新鲜辣木树根的皮70份， 7成熟的辣木叶25份，鼠妇5份；原料B的重量配比为：草乌20份，附子15份，红花15份， 刺黄莲20份，荨麻根30份。
[0061] 将所述原料A置于重量为原料A重量8倍的水中浸泡60分钟，然后加热至90°C进 行提取，提取180分钟后，过滤得A滤液。将所述原料B置于重量为原料B重量4倍的乙醇 中密封浸泡35天，过滤得B滤液。
[0062] 将所述A滤液和B滤液按照70:30的体积比混合均勾，得到初始混合液。向所述 初始混合液中加入其重量5%的冰片，待冰片溶解后形成混合液，最后将混合液装入喷瓶即 可制得中药喷剂。
[0063] 实施例5
[0064] 首先准备原料A和原料B，其中，原料A的重量配比为：新鲜辣木树根的皮60份，8 成熟的辣木叶20份，鼠妇20份；原料B的重量配比为：草乌10份，附子25份，红花40份， 刺黄莲15份，荨麻根10份。
[0065] 将所述原料A置于重量为原料A重量8倍的水中浸泡60分钟，然后加热至90°C进 行提取，提取180分钟后，过滤得A滤液。将所述原料B置于重量为原料B重量6倍的乙醇 中密封浸泡28天，过滤得B滤液。
[0066] 将所述A滤液和B滤液按照65:35的体积比混合均勾，得到初始混合液。向所述 初始混合液中加入其重量5%的冰片，待冰片溶解后形成混合液，最后将混合液装入喷瓶即 可制得中药喷剂。
[0067] 对比例1
[0068] 按照与实施例2相同的重量配比与制作步骤制备中药喷剂，其中，不同之处在于， 采用的辣木叶为5成熟的。
[0069] 测试例1-6
[0070] 测试例1-6用于示意性地说明本发明实施例1-5以及对比例1提供的中药喷剂治 疗风湿痛的效果。
[0071] 选择300名具有不同程度风湿痛的男女患者，患者的年龄在30-65岁之间，随机分 为6个组（每组50名患者）。分别喷敷中药制剂1-6,每天早中晚各喷敷1次，每次以中药 喷剂覆盖住病患处即可。喷敷后半小时疼痛即明显缓解的标记为〇，喷敷后1小时疼痛才 略有缓解的标记为A，喷敷后2小时疼痛依然无明显缓解的标记为X ;6个组的治疗效果如 表3所示。
[0072]表 1
[0073]
【权利要求】
1. 一种中药喷剂，由以下原料制成：新鲜辣木树根的皮，辣木叶，鼠妇，草乌，附子，红 花，刺黄莲，荨麻根以及冰片。
2. -种权利要求1所述的中药喷剂的制备方法，包括如下步骤： 备料步骤：准备如下原料A和原料B，其中，原料A的重量配比为：新鲜辣木树根的皮 50-75份，辣木叶10-30份，鼠妇5-20份；原料B的重量配比为：草乌5-20份，附子10-30 份，红花15-50份，刺黄莲10-30份，荨麻根10-30份； 水提步骤：将所述原料A置于水中浸泡150-200分钟，过滤得A滤液； 醇提步骤：将所述原料B置于乙醇中密封浸泡20-35天，过滤得B滤液； 混合步骤：将所述A滤液和B滤液按照60-75:25-40的体积比混合均匀，得到初始混合 液； 冰片加入步骤：向所述初始混合液中加入冰片，待冰片溶解后形成混合液并将混合液 装入喷瓶。
3. 根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述原料A的重量配比为：辣木树根的皮65 份，辣木叶25份，鼠妇10份；原料B的重量配比为：草乌12份，附子20份，红花35份，刺黄 莲17份，荨麻根16份。
4. 根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述水提步骤中，所述水的用量为所述原料 A重量的6-10倍。
5. 根据权利要求2所述的制备方法，其中，所述水提步骤在80-90°C下进行。
6. 根据权利要求2所述的制备方法，其中，在所述醇提步骤中，所述乙醇的用量为所述 原料B重量的4-8倍。
7. 根据权利要求2所述的制备方法，其中，在所述醇提步骤中，所述乙醇为80-90vol % 的乙醇。
8. 根据权利要求2所述的制备方法，其中，在所述冰片加入步骤中，所述冰片的加入量 为所述初始混合液重量的2-10%。
9. 根据权利要求2-8中任一项所述的制备方法，其中，所述辣木叶为6-8成熟的辣木 叶。
【文档编号】A61K35/64GK104474049SQ201410697031
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】王宪波 申请人:云南宁泽生物科技有限公司