一种治疗糖尿病的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗糖尿病的药物及其制备方法，它是由生山药、生黄芪、知母、生鸡内金、葛根、五味子、天花粉按照一定的重量份数配比配伍而成，本发明中药组合物能够补脾养胃，生津益肺，清热生津，消肿排脓对治疗糖尿病有切实疗效，且适合长期服用，对身体无毒副作用。
【专利说明】一种治疗糖尿病的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖是由于胰岛素分泌缺陷或其 生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、 肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。随着人们生活水平的日益提高，患有糖尿病的 患者也越来越多。糖尿病是一种很难治愈的疾病，患者需要长期服药和控制饮食，糖尿病病 例临床表现为：多饮、多尿、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状。目前，还没有一种能够 有效治疗糖尿病的药物，多数都是以西药维持病情，但是长期服用西药会产生一定的抗药 性和依赖性，而且会对身体产生较大的副作用。医学界一直在探索治疗和预防糖尿病这一 影响人们身体健康的顽疾。
【发明内容】
[0003] 本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗糖尿病的药 物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：生山药12_18g、生 黄芪7-13g、知母4-8g、生鸡内金3-5g、葛根4-7g、五味子3-5g、天花粉9-15g。优选配比 为：生山药15g、生黄苗10g、知母6g、生鸡内金4g、葛根5g、五味子3g、天花粉12g。所述药 剂为汤剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
[0004] 所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： (1) 取方中生山药、生黄芪、知母、生鸡内金、葛根、五味子、天花粉粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊； 将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0005] 步骤（2)中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第 二次为40-60分钟。
[0006] 本发明药物原料药的药理如下： 生山药：【性味归经】性平，味甘。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾 虚食少、久泻不啻、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热解渴，脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病 消渴。
[0007] 生黄芪：味甘，微温，具有补气固表，托疮生肌、利水的功效，主治气血虚弱、自汗、 久泻脱肛、子宫脱垂、肾炎浮肿、蛋白尿、糖尿病、慢性溃疡等症。临床用来治疗高血压和急 慢性肾炎。
[0008] 知母：性苦寒，有滋阴降火、润燥滑肠、利大小便之效。属清热下火药，主治：温热 病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。
[0009] 生鸡内金：具有消积滞，健脾胃，抗癌功效。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消 渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。
[0010] 葛根：有解表退热、生津止渴、止泻的功能，并能改善高血压病人的项强、头晕、头 痛、耳鸣等症状。有效成分为黄豆式元（daidzein)、黄式（daidzin)及葛根素（puerarin) 等。现代医学证实，葛根具有解热、消炎、抗菌、免疫、抗凝血、降压、解痉、抗心律失常、改善 脑血循环、抗促癌及诱导癌细胞的分化、降血糖、作用，能明显扩张冠状动脉，扩张冠脉血管 和改善缺氧状态，增强心肌对缺血耐受性，对支气管平滑肌和肠道平滑肌的收缩均有抑制 作用， 五味子：功能主治：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗， 劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。
[0011] 天花粉：性味归经：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功效：清热生津，消肿排脓。主治： 用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
[0012] 本发明以生山药为君药，用于补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。以天花粉、生黄芪为 臣药，清热生津，消肿排脓，补气固表，治糖尿病。佐使以知母、葛根、生鸡内金、五味子，解表 退热，生津止渴，解热消炎，抗菌抗凝血，降压解痉，改善高血压病人的项强、头晕、头痛、耳 鸣等症状。佐使以，消积滞，健脾胃，敛肺滋肾，生津收汗。本发明所述的药物承中医之精髓、 严谨组方，诸药君臣佐使合用，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。
[0013] 有益效果 本发明中药组合物能够补脾养胃，生津益肺，清热生津，消肿排脓对治疗糖尿病有切实 疗效，且适合长期服用，对身体无毒副作用。
[0014] 急毒性试验：较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长无显著毒性，对大鼠的脑、 心、肝、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变，试验显示，本药物毒性甚小。
[0015] 临床试验统计数据 1、筛选病例 2013年，筛选应用本药物治疗的糖尿病患者180例，其中男100例，女80例，平均年龄 56岁，随机分为对照A组、对照B组、治疗C组三组，每组60人。
[0016]、治疗方法 对照A组：服用二甲双胍缓释片，每日两次，每次2片（IOOOmg); 对照B组：服用磺脲类药物优降糖，每日两次，每次1粒； 治疗C组：服用本发明中药组合物(实施例2配方)，每日一剂，早晚两次服用。
[0017] 所有患者服用药物30天后，停止服用，观察30天。
[0018] 、疗效评价标准 在服用药物1天前，服用药物第30天，和停止服务药物后第30天，对每组分别检测空 腹血糖指标； 所有指标用均数土标准差表示，应用t检测的统计方法对结果进行分析，p〈0. 05认 为具有显著意义。
[0019] 、统计结果
【权利要求】
1. 一种治疗糖尿病的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的 药剂：生山药12-18g、生黄苗7-13g、知母4-8g、生鸡内金3-5g、葛根4-7g、五味子3-5g、天 花粉9-15g。
2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的 原料药制备而成的药剂：生山药15g、生黄苗10g、知母6g、生鸡内金4g、葛根5g、五味子3g、 天花粉12g。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于：所述药剂为汤剂、胶囊 齐U、片剂或丸剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于：所述胶囊剂、片剂、丸剂的 制备方法步骤如下： (1) 取方中生山药、生黄芪、知母、生鸡内金、葛根、五味子、天花粉粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将步骤干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊； 将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于步骤（2)中所述 的混合物，加水煎煮的次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
【文档编号】A61P3/10GK104491342SQ201410703247
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月29日 优先权日:2014年11月29日
【发明者】高春娟 申请人:高春娟