一种治疗牙痛的药物及其制备方法
【专利摘要】一种治疗牙痛的药物及其制备方法，它是由荆芥、防风、生石膏、丹皮、甘草、生地、青皮、升麻、黄连、银花、连翘、野菊花、蒲公英按照一定的重量份数配比配伍而成。本发明药物的制剂形态为胶囊剂、片剂或丸剂。本发明药物对治疗清热解毒，消肿止痛，牙痛、口腔溃疡、牙龈肿痛、牙龈出血等具有特殊疗效，而且本发明药物疗效迅速，疗程短。可治疗因体内积火而致的各种牙痛。
【专利说明】一种治疗牙痛的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种以中草药为原料的中成药及其制剂制备方法，具体的说是一种治 疗牙痛的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 牙疼症也叫牙痛症是一种常见疾病。其表现为：牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部 肿胀等。牙痛大多由牙龈炎和牙周炎、龋齿（蛀牙）或折裂牙而导致牙髓（牙神经）感染 所引起的。都说牙痛不是病，痛起来要人命。相信有过牙痛经历的人肯定对这句话深有感 触。受现代生活之害，很多人因忙于工作，生活作息不规律，再加上经常熬夜加班，所以出现 口腔问题的不在少数，如口腔溃疡、牙疼、牙龈肿痛、牙龈出血等。中医学认为，牙痛是由于 外感风邪、胃火炽盛、肾虚火旺、虫蚀牙齿、肝火旺盛等原因所致。牙龈炎是常见的牙周组织 疾病。目前多数使用镇痛剂外加消炎性西药如抗生素来治疗，西药虽然药效快，但副作用比 较大，而且仅仅能短暂治愈疼痛，虽然短暂能治标但是达不到治本的效果。
【发明内容】
[0003] 本发明从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提供一种治疗牙痛的药 物，旨在提供给一种既能够有效治疗或缓解牙痛，有能够消除体内积火的中药组合物。主治 外感风邪、胃火炽盛、肾虚火旺、肝火旺盛等上火，以及牙龈炎等引起的牙齿肿痛。它是由以 下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：荆芥4-8份、防风4-8份、生石膏30-50份、丹皮 4-8份、甘草4-8份、生地8-12份、青皮4-8份、升麻4-8份、黄连2-5份。当患者牙疼有脓 肿时，加入金银花4-8份、连翘4-8份、野菊花4-8份、蒲公英4-8份。
[0004] 荆芥6份、防风6份、生石骨40份、丹皮6份、甘草6份、生地10份、青皮6份、升 麻6份、黄连3份。当患者牙疼有脓肿时，加入金银花6份、连翘6份、野菊花6份、蒲公英 6份。
[0005] 所述治疗牙痛的药物制剂的形态为：汤剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
[0006] 所述胶囊、丸剂、片剂制备方法步骤如下： (1) 取方中荆芥、防风、生石膏、丹皮、甘草、生地、青皮、升麻、黄连粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将 干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
[0007] 本发明经过大量临床应用，对治疗肾火、胃火、脾火、肝火、胆火、大肠火、肺火引起 的牙齿疼痛有非常好的疗效，对牙齿脓肿、牙龈发炎也有很好的治疗效果。
[0008] 为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在药理和临床上的作用效 果。
[0009] 本发明药物原料药药理： 荆芥：味辛，性微温。归肺、肝经。【功效主治】解表散风，透疹，消疮。用于感冒，头痛， 麻疹，风疹，疮疡初起。可用于牙宣疳。
[0010] 防风：味辛、甘，性微温。归膀胱、肺、脾、肝经。【功效主治】祛风解表，胜湿止痛，止 痉。用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。
[0011] 生石膏：（清热泻火药）辛、甘，微寒。归肺、胃经。清热泻火，除烦止渴，收敛生 肌。【主治】中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，不能息，腹中坚痛，除邪鬼，产褥金疮。除时 气头痛身热，三焦大热，皮肤热，肠胃中结气，解肌发汗，止消渴烦逆，腹胀暴气，喘息咽热， 亦可做浴汤。治伤寒头疼如裂。和葱煎茶，去头疼。治天行狂热，头风旋，下乳，揩齿益齿。 除胃热肺热，散阴邪，缓脾益气。止阳明经头疼，发热恶寒，日哺潮热，大渴引饮，中暑潮热， 牙疼。用于胃火亢盛，头痛，齿痛，牙龈肿痛。
[0012] 丹皮：性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。清热凉血；活血散瘀。温热病热 入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈 肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。现代药效学证实，丹皮具有抗炎、抑菌作用。
[0013] 抗炎作用：用丹皮酚灌胃，对大鼠因右旋糖酐或醋酸或角叉菜胶引起的足跖浮 肿有抑制作用，并能抑制醋酸或5-羟色胺引起的小鼠腹腔或豚鼠皮肤毛细血管通透性增 强，抑制小鼠应激性溃疡的发生。实验证明丹皮水煎剂对角叉菜胶性浮肿、佐剂性关节炎 及Arthus反应等所致多种炎症反应具有抑制作用，这与其抑制炎症组织的通透性和抑制 PGE2的生物合成有关，丹皮不能抑制残存肾上腺的代偿性增生，对肾上腺维生素C的代谢 也无明显影响，提示它既无类可的松样的作用，也无类促肾上腺皮质激素样作用，即其抗炎 作用不依赖于垂体肾上腺系统。I、ΙΙ、ΠΙ型变态反应是由特异性抗体介导的反应，丹皮对 抗体的形成并无明显影响，但对之均有抑制作用，可能是通过非特异性抗炎机制发挥作用， 而抑制血清补体活性，也就增强其抗炎效应。
[0014] 抑菌作用：体外实验表明，牡丹皮煎剂对枯草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆 菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、霍乱弧菌等均有较强的抗菌 作用，牡丹叶煎剂对痢疾杆菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌有显著抗菌作用，其有效成份为 没食子酸。
[0015] 甘草：味甘平。主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金创，解毒。西医药理 发现，甘草剂有抗炎和抗变态反应的功能，因此在西医临床上主要作为缓和剂。缓解咳嗽， 祛痰，治疗咽痛喉炎；甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用，对慢性肾上腺皮质功能减退症 有良好功效；甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用 于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用。
[0016] 生地：甘，寒。归心，肝，肾经。【功效主治】具有清热凉血功效，用于温热病热入营 血，壮热神昏，口干舌缔。
[0017] 青皮：味苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。【功效主治】有疏肝破气，消积化滞的功效。 用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。
[0018] 升麻：辛、甘，微寒。归肺、脾、大肠、胃经。【功效主治拨表透疫，清热解毒，升阳举 陷。时气疫疠，头痛寒热，喉痛，口疮，斑疹不透；中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩、带，子宫 下坠；痈肿疮毒。
[0019] 黄连：味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。【功效主治】清热燥湿，泻火解毒。 湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目 赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
[0020] 金银花：金银花自古以来就以它的药用价值广泛而著名。其功效主要是清热解毒， 主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药 理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有 较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制 肠道吸收胆固醇等。金银花常与蒲公英、紫地丁、野菊花等同用，能增强清热解毒作用，可用 以痈疽疔毒，红肿疼痛，如五味消毒饮。
[0021] 连翘：苦，凉。入心、肝、胆经。【功效主治】清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒， 斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
[0022] 野菊花：性温；辛、苦；归肺、肝经。【功效主治】清热解毒；疏风平肝；消肿。对金黄 色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、流感病毒，均有抑制作用。
[0023]蒲公英：性味：苦甘，寒。归经：入肝、胃经。功能主治：清热解毒，利尿散结。治 急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管 炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。
[0024] 本发明药物各原料药，君臣佐使配伍用药，能够清热解毒，消炎消肿，清热泻火，止 血止痛，对治疗肾火、胃火、脾火、肝火、胆火、大肠火、肺火等上火引起的牙齿疼痛，有非常 好的疗效，对牙齿脓肿、牙龈发炎也有很好的治疗效果。
[0025] 临床研究情况： 张某某，男，31岁，诉右上领后牙自发性疼痛3天，冷热刺激时加重，诊见右面部肿胀， 张口约一指，伴头痛，口臭。患牙周围牙龈充血，水肿，触痛明显。给予服用本发明的药物， 早晚各一次，服用1剂后即有缓解，连服3天后炎症消失，康复如常。
[0026] 李某某，男，45岁，诉左上牙痛，诊见牙龈红肿，舌苔黄厚，测量体温38. 5°C。问诊 诉口苦、便秘，牙根钻心疼痛，触之不得。给予服用本发明的药物，早晚各一次，服用2天后 即消肿止痛，康复如常。
[0027] 赵某某，女，21岁，诉近两日自发性牙痛，白天减轻，夜间加重，疼痛难忍，自服阿莫 西林后有所缓解，但不能痊愈。诊见面部肿胀，左下牙牙龈红肿，口臭，小便赤黄，大便干结。 给予服用本发明的药物，早晚各一次，服用2天后疼痛消失，康复如常。
[0028] 杜某某，男，36岁，诉右侧牙痛一月余，加重两天，火烧火燎，颌肿咽痛，坐卧不安。 诊见牙龈肿胀出血，溃烂溢脓，口气热臭，苔黄脉洪。患者平时喜食辛辣之食物，常熬夜，生 活作息不规律。给予服用本发明的药物，早晚各一次，服用2天后症状缓解，继续服用5天 后康复如常。
[0029] 经过临床实验统计，对用本发明药物治疗牙痛病人206例进行实验，统计结果显 示，本发明药物治疗牙痛成效显著，疗效率达100. 〇〇%，治愈率在90. 78%。试验方法如下： 一、选择病例：2012-2013年前来就诊的牙痛患者； 二、 诊断标准：牙痛、牙龈肿痛； 三、 治疗方案：连续服用本药物2个疗程，4天为一个疗程； 四、 疗效评价标准：牙痛症状消失、牙痛症状缓解为有疗效，牙痛症状消失为治愈； 五、 统计结果，见下耒·
【权利要求】
1. 一种治疗牙痛的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药 齐:荆芥4-8份、防风4-8份、生石骨30-50份、丹皮4-8份、甘草4-8份、生地8-12份、青皮 4-8份、升麻4-8份、黄连2-5份。
2. 根据权利要求1所述的治疗牙痛的药物，其特征在于它还包括以下重量份数配比的 原料药：金银花4-8份、连翘4-8份、野菊花4-8份、蒲公英4-8份。
3. 根据权利要求1所述的治疗牙痛的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原 料药制备而成的药剂：荆芥6份、防风6份、生石膏40份、丹皮6份、甘草6份、生地10份、 青皮6份、升麻6份、黄连3份。
4. 根据权利要求3所述的治疗牙痛的药物，其特征在于它还包括以下重量份数配比的 原料药：金银花6份、连翘6份、野菊花6份、蒲公英6份。
5. 根据权利要求1或3所述的治疗牙痛的药物，其特征在于其制剂的形态为汤剂、胶囊 齐U、片剂或丸剂。
6. 根据权利要求2或4所述的治疗牙痛的药物，其特征在于其制剂的形态为胶囊剂、片 剂或丸剂。
7. 根据权利要求5所述的治疗牙痛的药物，其特征在于所述胶囊、丸剂、片剂制备方法 步骤如下： (1) 取方中荆芥、防风、生石膏、丹皮、甘草、生地、青皮、升麻、黄连粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将 干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
8. 根据权利要求6所述的治疗牙痛的药物，其特征在于所述胶囊、丸剂、片剂制备方法 步骤如下： (1) 取方中荆芥、防风、生石膏、丹皮、甘草、生地、青皮、升麻、黄连、金银花、连翘、野菊 花、蒲公英粉碎筛析； (2) 将步骤（1)中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80 度时，胶囊、丸剂相对密度为1. 0-1. 6的稠膏，片剂相对密度为1. 0-1. 4的稠膏； (3) 制作胶囊、丸剂时： 将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将 干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂； 制作片剂时： 将2-4份淀粉与步骤（2)中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压 制成片剂，包糖衣，即制成片剂。
9. 根据权利要求7或8所述的治疗肾炎水肿的药物的制备方法，其特征在于步骤（2) 中所述的混合物，加水煎煮的次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。
【文档编号】A61K36/804GK104398653SQ201410703959
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月30日 优先权日:2014年11月30日
【发明者】顾蔷怡, 高春娟, 冷盛君 申请人:顾蔷怡