具有降三高作用的苦丁茶含片及其生产方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有降三高作用的苦丁茶含片及其生产方法，其特征在于：由下列重量份数的原料制成：苦丁茶90－100份、罗汉果20－30份、玉竹8－12份、白鹤草8－12份、柿子叶4－8份、姜黄3－5份、昆布3－5份、长春花1－2份、烟酸1－2份、薄荷脑1－2份、填充剂50－70份、润滑剂10－15份。本发明具有降三高作用的苦丁茶含片具有降血糖、降血脂、降血压，还具有清热解毒、健脾安神、减肥、抑癌防癌等特点。
【专利说明】具有降三高作用的苦丁茶含片及其生产方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中草药制剂【技术领域】，具体涉及一种具有降血压、降血脂、降血糖作用的苦丁茶含片及其生产方法。
【背景技术】
[0002]随着几十年来经济水平的提高和物质条件的改善，人们的膳食结构也发生了潜移默化的改变。现代人的饮食已经由过去的温饱型向营养热量过剩型转化，随之而来的是人们在健康方面为此所付出的巨大代价。过去许多只能在老年人身上才能看到的疾病，如高血压、高血糖、高血脂等正在快速地向中青年群体转移。为了控制和纠正体内出现的这些偏差，有许多人都不得不依赖于各种药物来维持健康指标的正常值。为了满足这种需要，目前的医药生产厂家已经开发许许多的降血压、降血糖和降血脂的化学药物，这些药物虽然有不少确实对人体的指标恢复确实起到了明显的作用，但是随之而来的许多副作用却又给人们带来了不少新的烦恼。尤其是有许多人，在他们身上同时存在着高血压、高血脂和高血糖症状，对于这些人的治疗难度和在治疗中的烦恼就更多了。近年来许多人都特希望能够借助于传统中药来解除病痛。目前已有的中药能够分别治疗高血压、高血糖、高血脂的药物虽然很多，但是能够同时治疗这三种疾病的药物并不太多。
[0003]现代医学研究表明，苦丁茶中含有苦丁皂甙、氨基酸、维生素C、多酚类、黄酮类、咖啡碱、蛋白质等200多种成分，具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降血脂、降血压、降血糖、减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效。是茶叶保健食品的研究热点之一，长期以来茶叶的食用方式多以泡饮为主，形式较为单一，且利用率不够高，与传统的袋泡或散泡相比，茶叶口含片携带方便，使用简单，能最大限度利用其有效成分，满足现代人营养保健、简便快捷的消费需求，但由于茶味太淡、口感不佳等问题，导致市场的认可度不高，无法满足市场需求。因此，研制一种具有降血糖、降血压、降血脂的苦丁茶含片是非常必要的。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是针对上述现有技术不足而提供一种无毒副作用，具有降血糖、降血脂、降血压，还具有清热解毒、健脾安神、减肥、抑癌防癌作用的苦丁茶含片及其生产方法。
[0005]本发明是采用以下技术方案实现的:
本发明具有降三高作用的苦丁茶含片，由下列重量份数的原料制成:
苦丁茶90 — 100份、罗汉果20 — 30份、玉竹8 — 12份、白鹤草8 — 12份、柿子叶4 一8份、姜黄3 — 5份、昆布3 — 5份、长春花I 一 2份、烟酸I 一 2份、薄荷脑I 一 2份、填充剂50 — 70份、润滑剂10 — 15份。
[0006]以上所述的具有降三高作用的苦丁茶含片，由下列重量份数的原料制成:苦丁茶95份、罗汉果25份、玉竹10份、白鹤草10份、柿子叶6份、姜黄4份、昆布4份、长春花I份、烟酸I份、薄荷脑I份、填充剂60份、润滑剂12份。
本发明由苦丁茶95份、罗汉果、玉竹、白鹤草、柿子叶、姜黄、昆布、长春花等中药药材组成，再结合烟酸和薄荷脑复配，具有降血糖、降血脂、降血压，还具有清热解毒、健脾安神、减肥、抑癌防癌的作用。
[0007]以上所述的具有降三高作用的苦丁茶含片中药配方的各药有效成份分析:
苦丁茶，【别名】大叶冬青；【拉丁文】Ilex latifolia Thunb,葫芦科,为冬青科植物大叶冬青(学名:Folium llicis Latifoliae)的叶,生于山坡、竹林、灌木丛中。分布于长江下游各省及福建。苦丁茶俗称茶丁、富丁茶、皋卢茶，是中国一种传统的纯天然保健饮料佳品，素有“保健茶”、“美容茶”、“减肥茶”、“降压茶”、“益寿茶”等美称。【性味】甘、苦、寒；【功能主治】具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降血脂、降血压、降血糖、减月巴、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效。①《本草纲目》:苦丁茶具有散风热、清头目、生津止渴、消食提神、消炎解毒、降压降脂等药理功能。②《本草再新》:消食化痰，除烦止渴，利二便，去油腻。③《四川中药志》:能清热散风，除烦解渴。治头痛、齿痛、耳鸣、目赤及食滞有痰。
[0008]罗汉果，【别名】拉汗果、假苦瓜、光果木鳖、金不换、罗汉表、裸龟巴；【拉丁文】Siraitia grosuenorii,葫芦科,生长在海拔300?1400米亚热带山坡林下、河边湿润地段或灌木丛林中，主要产于广西壮族自治区桂林市永福县龙江乡、龙胜和百寿等镇，【性味】味甘性凉；【功能主治】清咽利肺、止咳化痰、滑肠排毒。①《岭南采药录》:理痰火咳嗽，和猪精肉煎汤服之。②《广西中药志》:止咳清热，凉血润肠。治咳嗽，血燥胃热便秘等。果实营养价值很高，含丰富的维生素C (每100克鲜果中含400毫克?500毫克)以及糖甙、果糖、葡萄糖、蛋白质、脂类等。
[0009]玉竹，【别名】葳蕤、女萎、节地、玉术、竹节黄、竹七根，拉丁文名:Polygonatumodoratum (Mill.) Druce.百合科多年生草本植物玉竹的根莖。分布于东北、华北、华东及湖北、湖南、广东，浙江，内蒙，安徽等地。【性味】甘、平，【功能主治】热病阴伤、咳嗽烦渴、虚劳发热、小便频数、消谷易饥，还具有降血脂、降血压，滋养、镇静及强心的作用。①《滇南本草》:补气血，补中健脾。②《广西中药志》:养阴清肺润燥。治阴虚，多汗，燥咳，肺痿。
[0010]白鹤草，【别名】仙鹤草，白鹤灵芝,灵芝草；【拉丁文】Agrimonia pilosa Ldb.为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上全草，原产中国大陆云南，华南之广东、广西山区一带，东南亚地区及印度等地。性味功效:苦、涩、平。【功能主治】肺热、热咳、喘咳、肺结核、食道结核、鼻病、支气管炎、喉炎、肝病、肾脏病、糖尿病等症。
[0011]柿子叶，【别名】柿叶；【拉丁文】D1spyros kaki L.f.Extract,柿子叶为柿科乔木植物柿的叶；我国南北都广泛分布的水果。【性味】味苦，性寒，无毒；【功能主治】具有止渴生津、消肺气胀、降低血压、软化血管、清血和消炎的作用。①《本草再新》:柿子叶治咳嗽吐血，止渴生津。②《分类草药性》:柿子叶治咳嗽气喘，消肺气胀。
[0012]姜黄，【别名】郁金、宝鼎香、毫命、黄姜；【拉丁文】Curcuma longa L.多年生草本植物；分布于福建、广东、广西、云南、西藏等地。【性味】味辛苦，大寒，无毒，【功能主治】破血,行气,通经,止痛，降血脂。①《唐本草》:主心腹结积,疰忤,下气,破血，除风热,消痈肿。②《本草正》:除心腹气结气胀，冷气食积疼痛。③《现代实用中药》:为芳香健胃药，有利胆道及肝脏之消毒作用。 昆布，【别名】纟仑布、海昆布；【拉丁文】Laminaria japonica Aiesch,为海带科植物海带(Laminaria japonica Aresch)或翅藻科植物昆布(鹅掌菜)(Ecklonia kurome Okam)的干燥叶状体。分别于辽东、山东、浙江、福建等地。【性味】咸，寒，【功能主治】具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效；主治热毒、痈肿、疮瘍、内痈、目赤肿痛、湿热等疾。①《中华人民共和国药典》:1.对甲状腺的作用:具作用是由于所含的碘、碘化物引起的。2.降压作用:海带氨酸(Laminine)具有降压作用，海带氨酸单枸橼酸盐对麻醉兔静脉注射,可使血压短暂下降。3.降血糖作用:昆布中所含褐藻淀粉30ml/kg灌胃对正常小鼠有明显的降血糖作用，剂量达100mg/kg时，7小时后血糖降低49%。4.降血脂和抗凝作用:海带多糖多次灌胃，能明显地抑制高血脂鸡血清总胆固醇、甘油三酯的含量上升，并能减少鸡主动脉内膜粥样斑块的形成及发展。
[0013]长春花，【别名】金盖草、四时春、日日新、雁头红、三万花；【拉丁文】Catharanthusroseus (L.)G.Don，夹竹桃科；广东、广西、云南等省(自治区)栽培较为普遍。。【性味】甘，微苦，寒，【功能主治】具有凉血降压，镇静安神。用于高血压、火烫伤、恶性淋巴瘤、绒毛膜上皮癌、单核细胞性白血病。。①广州部队《常用中草药手册》:镇静安神，平肝降压。治高血压。②《广西药植名录》:治白血病，肺癌，绒毛膜上皮癌，淋巴肿瘤。③《常用中草药彩色图谱》:治疗何杰金氏病、恶性肿瘤。
[0014]烟酸也称作维生素B3，或维生素PP，分子式:C6H5N02，耐热，能升华，具有强化降脂的作用。它是人体必需的13种维生素之一，是一种水溶性维生素，属于维生素B族。烟酸在人体内转化为烟酰胺，烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分，参与体内脂质代谢，组织呼吸的氧化过程和糖类无氧分解的过程。
[0015]薄荷脑是一种化学药剂，是由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，分子式CltlH2tlO,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。其酯用于香料和药物。
[0016]上述各组份药物制成本发明具有降三高作用的苦丁茶含片的生产方法，包括以下步骤:
(O按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°c熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ；
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将罗汉果、玉竹、白鹤草、柿子叶、姜黄、昆布、长春花粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35°C —50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ;
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入烟酸和薄荷脑搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0017](7)将60 - 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C条件下干燥，所得颗粒进行压片，得到清咽利喉苦丁茶含片。
[0018]以上所述的乙醇沉淀是将质量分数为80-90%的乙醇加入浓缩液中，边搅拌边缓慢添加，调至浓缩液中醇含量为40-70%时密闭2-4小时再过滤。
[0019]以上所述的填充剂为糊精、微晶纤维素、变性淀粉、预胶化淀粉、木糖醇，羧甲基淀粉钠中的一种或几种。
[0020]以上所述的湿滑剂为硬脂酸盐、滑石粉、氢化物植物油、聚乙二醇中的一种或几种。
[0021]具有降三高作用的苦丁茶含片，根据不同情况和加工厂的条件，还可以制成苦丁茶液体饮料、苦丁袋泡茶、苦丁茶颗粒冲剂及其它制品。
[0022]本发明的有益效果是:
1、本发明清咽利喉苦丁茶含片采用产自广西大新县苦丁茶、广西桂林的罗汉果等草本植物精制而成，苦丁茶、罗汉果、玉竹、白鹤草、柿子叶、姜黄、昆布、长春花全部是药食两用的原料，无副作用，无不良气味，口感清新、自然、爽口。
[0023]2、本发明苦丁茶含片对治疗高血压、脑动脉硬化、降血脂、降血糖、降低胆固醇、月巴胖症、防治糖尿病具有快速、特效；还具有清热解毒、健脾安神、减肥、抑癌防癌作用；彻解除了三高患者病魔之苦，并使使健康人群得到了有效保健，无任何毒副作用，安全可靠。
[0024]3、本发明苦丁茶含片加入烟酸、薄荷脑和罗汉果，使苦丁茶含片口感微甜、清爽，消除了苦丁茶的苦味，更受三高人群的喜爱，也合适任何人群服用。
[0025]4、本发明添加入罗汉果，现代医药学研究发现，罗汉果含有丰富的糖甙，这种糖甙的甜度是蔗糖甜度的300倍，不产生热量，是饮料、糖果行业的名贵原料，是蔗糖的最佳替代品，不升高血糖，并且具有降血糖作用，可以用来辅助治疗糖尿病；所以是糖尿病病人的食疗佳品。
[0026]5、本发明的原料成分及重量份经过长期的试验和反复比较和使用，得出了科学配伍，互相为用、密不可分，具有很好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0027]实施例1:
(一)原料及重量:
苦丁茶90份、罗汉果20份、玉竹8份、白鹤草8份、柿子叶4份、姜黄3份、昆布3份、长春花I份、烟酸I份、薄荷脑I份、填充剂50份、润滑剂10份。
[0028](二)生产方法:
(O按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°c熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ；
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将罗汉果、玉竹、白鹤草、柿子叶、姜黄、昆布、长春花粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35°C —50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ;
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入烟酸和薄荷脑搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0029](7)将60 - 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C条件下干燥，所得颗粒进行压片，得到清咽利喉苦丁茶含片。
[0030]以上所述的填充剂为糊精；以上所述的湿滑剂为硬脂酸盐。
[0031]实施例2:
(一)原料及重量:
苦丁茶95份、罗汉果25份、玉竹10份、白鹤草10份、柿子叶6份、姜黄4份、昆布4份、长春花I份、烟酸I份、薄荷脑I份、填充剂60份、润滑剂12份。
[0032](二)生产方法:
(O按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°c熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ；
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将罗汉果、玉竹、白鹤草、柿子叶、姜黄、昆布、长春花粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35°C —50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ;
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入烟酸和薄荷脑搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0033](7)将60 - 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C条件下干燥，所得颗粒进行压片，得到清咽利喉苦丁茶含片。
[0034]以上所述的填充剂为木糖醇；以上所述的湿滑剂为滑石粉。
[0035]实施例3:
(一)原料及重量:
苦丁茶98份、罗汉果28份、玉竹11份、白鹤草11份、柿子叶7份、姜黄4份、昆布4份、长春花2份、烟酸2份、薄荷脑2份、填充剂65份、润滑剂14份。
[0036](二)生产方法:
(O按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°c熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ；
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将罗汉果、玉竹、白鹤草、柿子叶、姜黄、昆布、长春花粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35°C —50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ;
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入烟酸和薄荷脑搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0037](7)将60 - 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C条件下干燥，所得颗粒进行压片，得到清咽利喉苦丁茶含片。
[0038]以上所述的填充剂为羧甲基淀粉钠；以上所述的湿滑剂为氢化物植物油。
[0039]实施例4:
(一)原料及重量:
苦丁茶100份、罗汉果30份、玉竹12份、白鹤草12份、柿子叶8份、姜黄5份、昆布5份、长春花2份、烟酸2份、薄荷脑2份、填充剂70份、润滑剂15份。
[0040](二)生产方法:
(O按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°c熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ；
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将罗汉果、玉竹、白鹤草、柿子叶、姜黄、昆布、长春花粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35°C —50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ;
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入烟酸和薄荷脑搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0041](7)将60 — 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C条件下干燥，所得颗粒进行压片，得到清咽利喉苦丁茶含片。
[0042]以上所述的填充剂为糊精、微晶纤维素、变性淀粉和木糖醇；以上所述的湿滑剂为氢化物植物油和聚乙二醇。
[0043]应用实施例
本发明的具有降三高作用的苦丁茶含片于2012年研究并试制出来的产品给部分人群进行服用，志愿者30名，其中有糖尿病、高血压、高血脂等症状。每天服用4-8片，服用3-5天后，三项指标全部有明显下降的有27人，结果患者服用后有效率达到90%以上，除了 3名症状较严重者需要到医院治疗以外，27名均不用去医院，也不服用西药。对于患有严重糖尿病的高血压、高血脂患者，服用本发明药物的同时配合其它降糖药物治疗，血压、血脂明显下降，其它降糖药物的用量也可以减少10%至30%，糖化血红蛋白值也明显下降，提示血糖已趋于平稳。
[0044]典型病例
1、彭某某，女，45岁，2013年11月确诊为高血脂兼冠心病，每天服用丹参片、脑血通、速效救心丸等心脑血管疾病药，不见好转；经服用本发明的苦丁茶含片，每天服用4-8片，2天后症状大为减轻，服用一个星期后，血压平稳，一个月后医院检查，血脂指数基本正常。
[0045]2、秦某某，男，55岁，某企业高管，患有糖尿病，经北京、上海等大医院治疗后，效果不佳，经常注射胰岛素和超强抗氧化剂治疗，经服用本发明的苦丁茶含片，每天服用4-8片，5天后血压、血糖下降，连续服用三个疗程后血糖指数基本正常，无需注射胰岛素治疗。
[0046]3、谭某，男，62岁，因经常抽烟饮酒过量，患有高血压、高血脂及冠心病多年，经服用本发明的苦丁茶含片，每天服用4-8片，一个疗程后，血压、血脂平稳，30天后血压、血脂恢复正常，平时经常服用，直到至今也没有复发。
[0047]4、张某某，女，52岁，教师，换糖尿病多年，每天起夜7-8次，经服用本发明的苦丁茶含片一个星期后，每天起夜次数减少为2-3次。
[0048]5、韦某，72岁，患有高血压、高血脂以及失眠等病症多年，坚持服用本发明的苦丁茶含片，每天3次，每次含用2片，一个星期后睡眠正常，高血压和高血脂指标下降，继续服用I个月后，血压、血脂恢复正常。
【权利要求】
1.一种具有降三高作用的苦丁茶含片，其特征在于:由下列重量份数的原料制成:苦丁茶90 — 100份、罗汉果20 — 30份、玉竹8 — 12份、白鹤草8 — 12份、柿子叶4 — 8份、姜黄3 — 5份、昆布3 — 5份、长春花I 一 2份、烟酸I 一 2份、薄荷脑I 一 2份、填充剂50 —70份、润滑剂10 — 15份。
2.根据权利要求1所述的具有降三高作用的苦丁茶含片，其特征在于:由下列重量份数的原料制成:苦丁茶95份、罗汉果25份、玉竹10份、白鹤草10份、柿子叶6份、姜黄4份、昆布4份、长春花I份、烟酸I份、薄荷脑I份、填充剂60份、润滑剂12份。
3.一种具有降三高作用的苦丁茶含片的生产方法，其特征在于:包括苦丁茶有效成分的提取和罗汉果、玉竹、白鹤草、柿子叶、姜黄、昆布、长春花有效成分的提取，具体步骤如下: (O按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°c熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ； (2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ; (3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用； (4)按重量份数将罗汉果、玉竹、白鹤草、柿子叶、姜黄、昆布、长春花粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35°C —50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ; (5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ; (6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入烟酸和薄荷脑搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用； (7)将60- 70%步骤3的浓缩液和30 - 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C条件下干燥，所得颗粒进行压片，得到清咽利喉苦丁茶含片。
4.根据权利要求3所述的具有降三高作用的苦丁茶含片的生产方法，其特征在于:所述的乙醇沉淀是将质量分数为80-90%的乙醇加入浓缩液中，边搅拌边缓慢添加，调至浓缩液中醇含量为40-70%时密闭2-4小时再过滤。
5.根据权利要求3所述的具有降三高作用的苦丁茶含片的生产方法，其特征在于:所述的填充剂为糊精、微晶纤维素、变性淀粉、预胶化淀粉、木糖醇，羧甲基淀粉钠中的一种或几种。
6.根据权利要求3所述的具有降三高作用的苦丁茶含片的生产方法，其特征在于:所述的湿滑剂为硬脂酸盐、滑石粉、氢化物植物油、聚乙二醇中的一种或几种。
【文档编号】A61P9/12GK104474472SQ201410722040
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月3日 优先权日:2014年12月3日
【发明者】李有军 申请人:大新县科学技术情报研究所