清热解毒苦丁茶含片及其生产方法
【专利摘要】本发明公开了一种清热解毒苦丁茶含片及其生产方法，其特征在于：由下列重量份数的原料制成：苦丁茶90－100份、白藓皮20－30份、银柴胡8－12份、浙贝母4－8份、石榴皮4－8份、轮叶党参3－5份、金荞麦1－2份、蛇莓1－2份、地锦草1－2份、胡黄连1－2份、薄荷脑1－2份、单晶冰糖1－2份、填充剂50－70份、润滑剂10－15份。本发明清热解毒苦丁茶含片疗效快、无毒副作用；具有清热解毒、消肿止痛、利咽润喉、消痰止渴、提高人体免疫力功效等特点。
【专利说明】清热解毒苦丁茶含片及其生产方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中草药制剂【技术领域】，具体涉及一种清热解毒苦丁茶含片及其生产方法。
【背景技术】
[0002]随着社会的进步，人们的工作生活压力越来越大，容易出现火毒内盛，火热上攻所致的咽喉红肿、牙龈红肿疼痛、大便秘结、发热、口渴、腹胀、舌红等症状；有些人因为身体的原因容易出现感冒、发烧的症状。中医认为热证是人体感受阳热之邪，如风邪、热邪、火邪等，或阳盛阴虚、脏腑阳气亢盛和阴液亏损、机能活动亢进所表现的证候。临床上许多肿瘤和不少顽固的皮肤疾患都是很典型的热证表现。
[0003]目前，市场上治疗清热解毒的药物也较多，包括西药和中药治疗，一般治疗以西药为主，疗效明显，但有一度的副作用。目前市场上常见的清热解毒的中药种类很多，但是普遍存在有治疗效果不明显，而且起效特别慢，有些药物还具有不良反应，服药后病人无法从事正常的工作，影响了病人的生活、工作。中医药食材在解决清热解毒对问题上是有优势的，如能在中医理论的基础上，充分发挥中医中药的优势，研制出疗效更好的产品，将能取得好的社会和经济效益。比如中药含片可以比较长时间直接地作用于患处，成了吞咽困难的热毒疾病患者最喜爱的产品类型。目前市场上已有不少清热解毒含片，它们各具一定治疗效果，在一定程度上解决了人们对治疗清热解毒的需要。
[0004]现代医学研究表明，苦丁茶中含有苦丁皂甙、氨基酸、维生素C、多酚类、黄酮类、咖啡碱、蛋白质等200多种成分，具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降血脂、降血压、降血糖、减肥、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效。是茶叶保健食品的研究热点之一，长期以来茶叶的食用方式多以泡饮为主，形式较为单一，且利用率不够高，与传统的袋泡或散泡相比，茶叶口含片携带方便，使用简单，能最大限度利用其有效成分，满足现代人营养保健、简便快捷的消费需求，但由于茶味太淡、口感不佳等问题，导致市场的认可度不高，无法满足市场需求。因此，研制一种清热解毒苦丁茶含片是非常必要的。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是针对上述现有技术不足而提供一种疗效快、无毒副作用；具有清热解毒、消肿止痛、利咽润喉、消痰止渴、提高人体免疫力的功效苦丁茶含片及其生产方法。
[0006]本发明是采用以下技术方案实现的:
本发明清热解毒苦丁茶含片，由下列重量份数的原料制成:
苦丁茶90 — 100份、白藓皮20 — 30份、银柴胡8 — 12份、浙贝母4 一 8份、石槽皮4-8份、轮叶党参3 - 5份、金荞麦I 一 2份、蛇莓I 一 2份、地锦草I 一 2份、胡黄连I 一2份、薄荷脑I 一 2份、单晶冰糖I 一 2份、填充剂50 - 70份、润滑剂10 — 15份。
以上所述的清热解毒苦丁茶含片，由下列重量份数的原料制成:苦丁茶95份、白藓皮25份、银柴胡10份、浙贝母6份、石榴皮6份、轮叶党参4份、金荞麦I份、蛇莓I份、地锦草I份、胡黄连I份、薄荷脑I份、单晶冰糖I份、填充剂60份、润滑剂12份。
本发明由苦丁茶、白藓皮、银柴胡、浙贝母、石槽皮、轮叶党参、金荞麦、蛇莓、地锦草、胡黄连等中药药材组成，疗效快、无毒副作用；具有清热解毒、消肿止痛、利咽润喉、消痰止渴、提高人体免疫力的功效。
[0007]以上所述的清热解毒苦丁茶含片中药配方的各药有效成份分析:
苦丁茶，【别名】大叶冬青；【拉丁文】Ilex latifolia Thunb,葫芦科,为冬青科植物大叶冬青(学名:Folium llicis Latifoliae)的叶,生于山坡、竹林、灌木丛中。分布于长江下游各省及福建。苦丁茶俗称茶丁、富丁茶、皋卢茶，是中国一种传统的纯天然保健饮料佳品，素有“保健茶”、“美容茶”、“减肥茶”、“降压茶”、“益寿茶”等美称。【性味】甘、苦、寒；【功能主治】具有清热消暑、明目益智、生津止渴、利尿强心、润喉止咳、降血脂、降血压、降血糖、减月巴、抑癌防癌、抗衰老、活血脉等多种功效。①《本草纲目》:苦丁茶具有散风热、清头目、生津止渴、消食提神、消炎解毒、降压降脂等药理功能。②《本草再新》:消食化痰，除烦止渴，利二便，去油腻。③《四川中药志》:能清热散风，除烦解渴。治头痛、齿痛、耳鸣、目赤及食滞有痰。
[0008]白藓皮，【别名】北鲜皮、藓皮、野花椒根皮、臭根皮，【拉丁文】CORTEX DICTAMNI，为蔷薇科蔷薇属植物，分布辽宁、河北、山东、江苏、山西、内蒙古、吉林、黑龙江。【性味】苦、咸、寒，【功能主治】清热燥湿，祛风止痒，解毒；主治:风热湿毒所致的风疹，湿疹，疥癣，黄疸，湿热痹。①《本草经疏》:白鲜皮,苦能泄热,寒能除热,故主头风有火证。②《本草原始》:白鲜皮，入肺经，故能去风，入小肠经，故能去湿，夫风湿既除，则血气自活而热亦去。③《药性论》:治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。
[0009]银柴胡，【别名】银胡，山菜根，山马踏菜根，牛肚根，沙参儿，白根子，土参；【拉丁文】RadixStellariae,为石竹科植物银柴胡 Stellaria dichotoma L.var.1anceolata Bge的干燥根；分布于我国的西北部、内蒙古等地；【性味】甘苦，凉；【功能主治】具有清热除烦，利尿通淋的功效，主治热病烦渴，口舌生疮，牙龈肿痛，肺热咳嗽，胃热呕哕等症。①《本草求原》:清肺、胃、脾、肾热，兼能凉血。洽五脏虚损，肌肤劳热，骨蒸烦痛；湿痹拘挛。②《新疆中草药手册》:清热凉血。洽肺结核潮热。③《本经逢原》:银柴胡，其性味与石斛不甚相远。不独清热，兼能凉血。
[0010]浙贝母，【别名】土贝母、浙贝、象贝、象贝母、大贝母；【拉丁文】Fritillariathunbergii Miq.;多年生草本,分布江苏(南部)、浙江(北部)和湖南。【性味】甘淡，凉。【功能主治】清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。①纲目拾遗》:解毒利痰，开宣肺气，凡肺家夹风火有痰者宜此。②《山东中草药手册》清肺化痰，制酸，解毒。治感冒咳嗽，胃痛吐酸，痈毒肿痛。③《本草从新》:去时感风痰。
[0011]石榴皮，【别名】石榴壳、酸石榴皮、酸榴皮；【拉丁文】Pomegranate Rind.是石榴科植物石榴的果皮，我国大部分地区均有分布。性味功效:酸涩、温。【功能主治】涩肠，止血，驱虫。治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。①《纲目》:止泻痢，下血，脱肛，崩中带下。②《别录》:疗下痢，止漏精。③《生草药性备要》:治瘤子疮，洗疝痛。
[0012]轮叶党参，【别名】山胡萝卜、奶参、羊乳、四叶参；【拉丁文】Codonopsislanceolatae (Sieb.et Zucc.) Trauv, 一种多年生蔓生草本；分布于东北及河北、山西、山东、河南、安徽、江西、湖北、江苏、浙江、福建、广西等地。【性味】甘、辛平，【功能主治】败毒抗癌、补气养血、消肿排脓。治肺痈，乳痈，肠痈，肿毒，瘰疬，喉蛾，乳少，白带。①广州部队《常用中草药手册》:滋补强壮，祛痰润肺，排脓解毒。治肺脓肿，乳腺炎，痈疮肿毒，蛇咬伤。。②《纲目拾遗》:治肿毒瘰疬，取汁和酒服，渣敷患处。③《别录》:主头眩痛，益气，长肌肉。
金荞麦，【别名】苦荞麦、野桥荞麦、天荞麦；【拉丁文】Fagopyrum dibotrys (D.Don)Hara,为寥科植物金荞麦Fagopyrum dibotrys (D.Don) Hara的干燥根莖；分布于陕西、河南、江苏、浙江、江西、湖北、广东、广西、贵州、云南、四川等地。【性味】微辛、涩、凉，【功能主治】清热解毒、活血消痈、祛风除湿疮毒、蛇虫咬伤；主治肺痈、肺热咳喘、咽喉肿痛、痢疾、风湿痹证、跌打损伤、痈肿癌等疾。①《本草纲目拾遗》:治喉闭，喉风喉毒，用醋磨漱喉。治白浊,捣汁冲酒服。②《本草拾遗》:主痈疽恶疮毒肿，赤白游疹,虫、蚕、蛇、犬咬，并醋摩敷疮上，亦捣茎叶敷之；恐毒入腹，煮汁饮。
[0013]蛇莓，【别名】鸡冠果、野杨梅、蛇薦、地莓、蚕莓、蛇婆、三爪凤、龙吐珠；【拉丁文】Duchesnea indica (Andr.) Focke,为蔷薇科蛇莓属的植物,多年生匍匍草；分布于辽宁以南各省区。【性味】甘苦,寒,【功能主治】清热,凉血,消肿,解毒。治热病,惊痫,咳嗽,吐血，咽喉肿痛，痢疾，痈肿，疔疮，蛇虫咬伤，汤火伤。①《闽东本草》:化痰止咳,祛风,活血。治伤风感冒，咳嗽，哮喘，风火牙痛，口舌生疮。②《四川中药志》:凉血，通经。治惊痫寒热，疗咽喉肿痛。③《别录》:主胸腹大热不止。
[0014]地锦草，【别名】血见愁、奶汁草、红莲草、铁线马齿苋、小红筋草，莲子草、血经基；【拉丁文】Euphorbia humifusa WillcUEuphorbia maculata L.一年生匍匍草本；全国各地均有分布。【性味】辛、平，【功能主治】清热解毒，活血，止血，利湿，通乳。治菌痢，肠炎，咳血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，湿热黄疸，乳汁不通，痈肿疔疮，跌打肿痛。①《福建中草药》:〃清热凉血，消肿解毒。②《嘉佑本草》:〃主通流血脉，亦可用治气。③《上海常用中草药》:〃止血，利尿，健胃，活血解毒。
[0015]胡黄连，【别名】割孤露泽、胡连、西藏胡黄连；【拉丁文】Picrorhizascrophulariiflora Pennell.为玄参科多年生草本植物；分布于四川、云南、西藏、喜马拉雅山区。【性味】苦，寒，【功能主治】清热，凉血，燥湿。治疳疾，惊痫，泻痢，劳热骨蒸，自汗，盗汗，吐血，衄血，火眼，痔瘘，疮疡。《唐本草》:主骨燕劳热，补肝胆，明目。治冷热泄痢，益颜色，厚肠胃，治妇人胎蒸虚惊，三消五痔，大人五心烦热；以人乳浸点目甚良。②《开宝本草》:主久痢成疳，伤寒咳嗽，温疟，骨热，理腰肾，去阴汗，小儿惊痫，寒热，不下食，霍乱下痢。
[0016]薄荷脑是一种化学药剂，是由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，分子式CltlH2tlO,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。其酯用于香料和药物。
[0017]单晶冰糖是由白砂糖提纯溶解后结晶而成，呈单晶状。【性味】甘；平【归经】脾；肺经【功能主治】健脾和胃；润肺止咳。主脾胃气虚；肺燥咳嗽；或痰中带血。
[0018]上述各组份药物制成本发明清热解毒苦丁茶含片的制备方法，包括以下步骤:
(1)按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°c熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ；
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将白藓皮、银柴胡、浙贝母、石榴皮、轮叶党参、金荞麦、蛇莓、地锦草、胡黄连粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ;
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入薄荷脑和单晶冰糖搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0019](7)将60 - 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C下干燥，所得颗粒进行压片，得到清热解毒苦丁茶含片。
[0020]以上所述的乙醇沉淀是将质量分数为80-90%的乙醇加入浓缩液中，边搅拌边缓慢添加，调至浓缩液中醇含量为40-70%时密闭2-4小时再过滤。
[0021]以上所述的填充剂为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、甘露糖，木糖醇，羧甲基淀粉钠中的一种或几种。
[0022]以上所述的湿滑剂为硬脂酸盐、滑石粉、氢化物植物油、聚乙二醇中的一种或几种。
[0023]本发明的清热解毒丁茶含片，根据不同情况和加工厂的条件，还可以制成苦丁茶液体饮料、苦丁袋泡茶、苦丁茶颗粒冲剂及其它制品。
[0024]本发明的有益效果是:
1、本发明清热解毒苦丁茶含片采用产自广西大新县苦丁茶等草本植物精制而成，苦丁茶、白藓皮、银柴胡、浙贝母、石榴皮、轮叶党参、金荞麦、蛇莓、地锦草、胡黄连全部是药食两用的原料，无副作用，无不良气味，口感清新、自然、爽口。
[0025]2、本发明清热解毒苦丁茶含片具有疗效快、无毒副作用；具有清热解毒、消肿止痛、利咽润喉、消痰止渴、提高人体免疫力的功效。
[0026]3、本发明的清热解毒苦丁茶含片加入单晶冰糖和薄荷脑，使苦丁茶含片口感微甜、清爽，消除了苦丁茶的苦味，更受人们的喜爱，合适任何人群服用。
[0027]4、本发明根据现代中药药理，原料成分及重量份经过长期的试验和反复比较和使用，得出了科学配伍，互相为用、密不可分，具有很好的治疗效果。
[0028]5、本发明的清热解毒苦丁茶含片经过了多年的临床试验，不断摸索形成的一种清热解毒的中药含片。经临床治疗有效率可达100%以上，治愈率达95%以上，药效显著。
[0029]【具体实施方式】实施例1: (一)原料及重量:
苦丁茶90份、白藓皮20份、银柴胡8份、浙贝母4份、石榴皮4份、轮叶党参3份、金荞麦I份、蛇莓I份、地锦草I份、胡黄连I份、薄荷脑I份、单晶冰糖I份、填充剂50份、润滑剂10份。
(二)生产方法:
(1)按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°c熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ;
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将白藓皮、银柴胡、浙贝母、石榴皮、轮叶党参、金荞麦、蛇莓、地锦草、胡黄连粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ；
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入薄荷脑和单晶冰糖搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0030](7)将60 - 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C下干燥，所得颗粒进行压片，得到清热解毒苦丁茶含片。
[0031]所述的填充剂为木糖醇；所述的湿滑剂为滑石粉。
[0032]实施例2:
(一)原料及重量:
苦丁茶95份、白藓皮25份、银柴胡10份、浙贝母6份、石榴皮6份、轮叶党参4份、金荞麦I份、蛇莓I份、地锦草I份、胡黄连I份、薄荷脑I份、单晶冰糖I份、填充剂60份、润滑剂12份。
(二)生产方法:
(O按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ；
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将白藓皮、银柴胡、浙贝母、石榴皮、轮叶党参、金荞麦、蛇莓、地锦草、胡黄连粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ；
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入薄荷脑和单晶冰糖搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0033](7)将60 - 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C下干燥，所得颗粒进行压片，得到清热解毒苦丁茶含片。
[0034]所述的填充剂为淀粉；所述的湿滑剂为硬脂酸盐。
[0035]实施例3:
(一)原料及重量:
苦丁茶98份、白藓皮28份、银柴胡11份、浙贝母7份、石榴皮7份、轮叶党参4份、金荞麦2份、蛇莓2份、地锦草2份、胡黄连2份、薄荷脑2份、单晶冰糖2份、填充剂65份、润滑剂14份。
(二)生产方法:
(O按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ；
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将白藓皮、银柴胡、浙贝母、石榴皮、轮叶党参、金荞麦、蛇莓、地锦草、胡黄连粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ;
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入薄荷脑和单晶冰糖搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0036](7)将60 - 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C下干燥，所得颗粒进行压片，得到清热解毒苦丁茶含片。
[0037]所述的填充剂为乳糖；所述的湿滑剂为氢化物植物油。
[0038]实施例4:
(一)原料及重量:
苦丁茶100份、白藓皮30份、银柴胡12份、浙贝母8份、石榴皮8份、轮叶党参5份、金荞麦2份、蛇莓2份、地锦草2份、胡黄连2份、薄荷脑2份、单晶冰糖2份、填充剂70份、润滑剂15份。
(二)生产方法:
(1)按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液A ;
(2)将步骤I中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液B ;
(3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液A和提取液B混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用；
(4)按重量份数将白藓皮、银柴胡、浙贝母、石榴皮、轮叶党参、金荞麦、蛇莓、地锦草、胡黄连粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至100°C熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液C ;
(5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至100°C熬煮I小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，得到提取液D ;
(6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至100°C熬煮0.5小时，待药液温度降至35 - 50°C时，经120目筛网过滤，再把提取液C和提取液D混合，先加入薄荷脑和单晶冰糖搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用。
[0039](7)将60 - 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-60°C下干燥，所得颗粒进行压片，得到清热解毒苦丁茶含片。
[0040]所述的填充剂为淀粉、糊精、微晶纤维素和甘露糖；所述的湿滑剂为硬脂酸盐和石粉。
[0041]应用实施例
本发明的清热解毒苦丁茶含片于2013年研究并试制出来的产品给部分人群进行服用，志愿者30名，其中有口干、便秘、尿黄、支气管炎、咽喉炎、口腔溃疡、感冒、发烧等症状。每天服用4-8片，结果患者服用后有效率达到100%，治愈率达95%以上。
[0042]典型病例
1、罗某某，女，45岁，上火引发支气管炎、咳嗽3天不止，经服用本发明的清热解毒苦丁茶含片，每天服用4-8片，3天咳嗽症状大为减轻，服用一个星期后，咳嗽症状痊愈。
[0043]2、李某某，男，38岁，患流行感冒，感觉头疼、流鼻涕，经服用本发明的清热解毒苦丁茶含片，每天服用4-8片，I天后，头疼消失，停止流鼻涕，继续服用本发明2天后，感冒痊愈。
[0044]3、谭某，男，32岁，抽烟饮酒过量，引发口腔溃疡，服用多种中药，效果不明显，经人介绍服用本发明的清热解毒苦丁茶含片，每天服用4-8片，I天后，咽喉发炎、咳嗽症状大为减轻，继续服用3天，口腔溃疡痊愈。
[0045]4、吴某某，女，40岁，口干、便秘、尿黄，经服用本发明的清热解毒苦丁茶含片，每天服用4-8片，一疗程后症状减轻，继续服用一疗程后病症痊愈。
[0046]5、韦某，5岁，因感冒扁桃腺发炎、发烧，经服用本发明的清热解毒苦丁茶含片，每天服用4-8片，服用I天后退烧，继续服用，5天后不用吃其它中西药，扁桃腺发炎痊愈，体温正常。
【权利要求】
1.一种清热解毒苦丁茶含片，其特征在于:由下列重量份数的原料制成:苦丁茶90 —100份、白藓皮20 — 30份、银柴胡8 — 12份、浙贝母4 一 8份、石槽皮4 一 8份、轮叶党参3 一 5份、金荞麦1 一 2份、蛇莓1 一 2份、地锦草1 一 2份、胡黄连1 一 2份、薄荷脑1 一 2份、单晶冰糖1 一 2份、填充剂50 — 70份、润滑剂10 — 15份。
2.根据权利要求1所述的清热解毒苦丁茶含片，其特征在于:由下列重量份数的原料制成:苦丁茶95份、白藓皮25份、银柴胡10份、浙贝母6份、石榴皮6份、轮叶党参4份、金荞麦1份、蛇莓1份、地锦草1份、胡黄连1份、薄荷脑1份、单晶冰糖1份、填充剂60份、润滑剂12份。
3.一种清热解毒苦丁茶含片的生产方法，其特征在于:包括苦丁茶有效成分的提取和白藓皮、银柴胡、浙贝母、石榴皮、轮叶党参、金荞麦、蛇莓、地锦草、胡黄连有效成分的提取，具体步骤如下: (1)按重量份数将苦丁茶粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至1001熬煮1.5 — 2小时，待药液温度降至35 — 501时，经120目筛网过滤，得到提取液八； (2)将步骤1中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至1001熬煮1小时，待药液温度降至35 — 501时，经120目筛网过滤，得到提取液8 ； (3)将步骤2中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至1001熬煮0.5小时，待药液温度降至35 — 501时，经120目筛网过滤，再把提取液八和提取液8混在一起搅拌，加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用； (4)按重量份数将白藓皮、银柴胡、浙贝母、石榴皮、轮叶党参、金荞麦、蛇莓、地锦草、胡黄连粉碎后倒入提取罐，加入水量为药物总重量的10倍，加热至1001熬煮1.5-2小时，待药液温度降至35 — 501时，经120目筛网过滤，得到提取液〇； (5)将步骤4中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的5倍，加热至1001熬煮1小时，待药液温度降至35 — 501时，经120目筛网过滤，得到提取液0 ； (6)将步骤5中过滤后的药渣加入水量为药物总重量的3倍，加热至1001熬煮0.5小时，待药液温度降至35 — 501时，经120目筛网过滤，再把提取液0和提取液0混合，先加入薄荷脑和单晶冰糖搅拌均匀，再加入提取液重量5倍的乙醇进行沉淀，乙醇沉淀2-4小时后过滤，真空浓缩至比重为1.3的浓缩液，保存待用； (7)将60— 70%步骤3的浓缩液和30 — 40%步骤6的浓缩液倒入配料罐中混合，加入填充剂和湿滑剂后搅拌均匀，浓缩成稠糊状并制成软材；将软材过18目筛网进行造粒，然后在50-601下干燥，所得颗粒进行压片，得到清热解毒苦丁茶含片。
4.根据权利要求3所述的清热解毒苦丁茶含片的生产方法，其特征在于:所述的乙醇沉淀是将质量分数为80-90%的乙醇加入浓缩液中，边搅拌边缓慢添加，调至浓缩液中醇含量为40-70%时密闭2-4小时再过滤。
5.根据权利要求3所述的清热解毒苦丁茶含片的生产方法，其特征在于:所述的填充剂为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、甘露糖，木糖醇，羧甲基淀粉钠中的一种或几种。
6.根据权利要求3所述的清热解毒苦丁茶含片的生产方法，其特征在于:所述的湿滑剂为硬脂酸盐、滑石粉、氢化物植物油、聚乙二醇中的一种或几种。
【文档编号】A61P11/04GK104383232SQ201410722164
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月3日 优先权日:2014年12月3日
【发明者】吴巧云 申请人:大新县科学技术情报研究所