一种治疗带状疱疹的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗带状疱疹的药物组合物，它由下列重量份的物质制成：斑鸠木10-30份、水禾麻5-20份、鹿心草10-20份、琴叶榕10-20份、水松10-20份、甘青铁线莲1-20份、北方点地梅10-20份、兰石草1-10份、老虎泡10-30份、地白草10-20份、肉连环1-10份、冰草10-30份、羽裂星蕨1-10份、鸡娃草10-20份、八角茴香10-20份、青藤子10-20份、板蓝根10-30份、金腰带1-10份、柏树果10-20份、省藤1-10份、独叶一枝花10-20份、桃仁1-10份、臭黄荆10-20份、狼尾草10-20份、番木瓜10-20份、斑竹根20份、款冬花10-20份和甘草1-10份。本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，治疗带状疱疹效果显著，值得临床推广。
【专利说明】一种治疗带状疱疹的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗带状疱瘆的药物组合物。
【背景技术】
[0002]带状疱瘆是临床常见多发性皮肤病之一，通常是指由于水痘带状疱瘆病毒引起的急性炎症性皮肤病。中医称为“缠腰火龙”、“缠腰火丹”。民间俗称“蛇丹”、“蜘蛛疮”。其主要特点表现为簇集水泡，沿一侧周围神经作群集带状分布，常伴有明显神经痛。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗带状疱瘆的药物组合物。
[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗带状疱瘆的药物组合物，它由下列重量份的物质制成:斑鸠木10-30份、水禾麻5-20份、鹿心草10-20份、琴叶榕10-20份、水松10-20份、甘青铁线莲1-20份、北方点地梅10-20份、兰石草1_10份、老虎泡10-30份、地白草10-20份、肉连环1-10份、冰草10-30份、羽裂星蕨1-10份、鸡娃草10-20份、八角茴香10-20份、青藤子10-20份、板蓝根10-30份、金腰带1_10份、柏树果10-20份、省藤1_10份、独叶一枝花10-20份、桃仁1-10份、臭黄荆10-20份、狼尾草10-20份、番木瓜10-20份、斑竹根20份、款冬花10-20份和甘草1-10份。
[0005]优选地，本发明所述的治疗带状疱瘆的药物组合物由下列重量份的物质制成:斑鸠木20份、水禾麻10份、鹿心草12份、琴叶榕15份、水松16份、甘青铁线莲10份、北方点地梅12份、兰石草8份、老虎泡20份、地白草12份、肉连环7份、冰草20份、羽裂星蕨9份、鸡娃草11份、八角茴香15份、青藤子12份、板蓝根10份、金腰带9份、柏树果15份、省藤9份、独叶一枝花15份、桃仁10份、臭黄荆15份、狼尾草12份、番木瓜15份、斑竹根20份、款冬花15份和甘草9份。
[0006]优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0007]本发明还提供组合物在制备治疗带状疱瘆的药物中的用途，所述组合物由下列重量份的物质制成:斑鸠木10-30份、水禾麻5-20份、鹿心草10-20份、琴叶榕10-20份、水松10-20份、甘青铁线莲1-20份、北方点地梅10-20份、兰石草1_10份、老虎泡10-30份、地白草10-20份、肉连环1-10份、冰草10-30份、羽裂星蕨1-10份、鸡娃草10-20份、八角茴香10-20份、青藤子10-20份、板蓝根10-30份、金腰带1_10份、柏树果10-20份、省藤1_10份、独叶一枝花10-20份、桃仁1-10份、臭黄荆10-20份、狼尾草10-20份、番木瓜10-20份、斑竹根20份、款冬花10-20份和甘草1-10份。
[0008]优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成:斑鸠木20份、水禾麻10份、鹿心草12份、琴叶榕15份、水松16份、甘青铁线莲10份、北方点地梅12份、兰石草8份、老虎泡20份、地白草12份、肉连环7份、冰草20份、羽裂星蕨9份、鸡娃草11份、八角茴香15份、青藤子12份、板蓝根10份、金腰带9份、柏树果15份、省藤9份、独叶一枝花15份、桃仁10份、臭黄荆15份、狼尾草12份、番木瓜15份、斑竹根20份、款冬花15份和甘草9份。
[0009]优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0010]目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物组合物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使，，的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。
[0011]在本发明的组合物中，斑鸠木、水禾麻、鹿心草大苦大寒，上清肝胆实火，下清下焦湿热，为君药；琴叶榕、水松、甘青铁线莲、北方点地梅、兰石草、老虎泡、地白草补中益气并托毒升肌，具有抑制病毒增殖和提高机体免疫的功能，清热燥湿，辅助君药以达到泻火除湿之力，为臣药；肉连环、冰草、羽裂星蕨、鸡娃草、八角茴香、青藤子、板蓝根、金腰带、柏树果、省藤、独叶一枝花、桃仁、臭黄荆、狼尾草、番木瓜、斑竹根、款冬花滋阴凉血，养血柔肝，改善、提高免疫功能，利湿通利，调畅气机，为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0012]本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，起到清肝泻火、凉血散结、消肿止痛之效。可明显缩短病程与比痛时间，提高治愈率，降低后遗神经痛。
【具体实施方式】
[0013]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0014]实施例本发明的汤剂
[0015]称取斑鸠木20克、水禾麻10克、鹿心草12克、琴叶榕15克、水松16克、甘青铁线莲10克、北方点地梅12克、兰石草8克、老虎泡20克、地白草12克、肉连环7克、冰草20克、羽裂星蕨9克、鸡娃草11克、八角茴香15克、青藤子12克、板蓝根10克、金腰带9克、柏树果15克、省藤9克、独叶一枝花15克、桃仁10克、臭黄荆15克、狼尾草12克、番木瓜15克、斑竹根20克、款冬花15克和甘草9克，加入6000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流5小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1 ;2)向滤渣1中加入3000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热3小时，过滤，得到滤液2和滤渣2 ;3)合并所述滤液1、滤液2，冷却至室温，即得。
[0016]毒性试验
[0017]急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为4.29g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给予药物组合物量为21.45g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查:心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD5(i> 21.45g生药/kg，每日最大给药量为42.9g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为7.24g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药物组合物量为0.121g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的355倍。因此本发明内服的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。
[0018]长期毒性试验:应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1: 1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各个脏器均无明显改变。说明本发明内服的药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0019]实验例
[0020]一般资料
[0021]选取2013年3月至2014年6月我院收治的带状疱瘆患者49例，两组患者分为对照组和治疗组，治疗组24例，其中男11例，女13例，最小年龄为19岁，最大年龄为71岁，平均年龄为(58.9 ±3.4)岁；最短病程为ld，最长病程为7d，平均病程为(4.1 ± 1.2) d ;受累神经:三叉神经2例，颈神经4例，腰骶神经8例，肋间神经10例。对照组全部患者为25例，其中男性为11例，女性为14例，最小年龄为18岁，最大年龄为75岁，平均年龄为59.4 + 3.6岁；最短病程为ld，最长病程为8d，平均病程为(3.9±1.5)d。受累神经:三叉神经3例，颈神经4例，腰骶神经9例，肋间神经9例。对照组和观察组在性别、年龄、病程等一般资料上无显著性差异(P > 0.05)，具有可比性。
[0022]对照组全部患者每次口服阿昔洛韦0.2g，每天5次；连续治疗10天。
[0023]治疗组使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为7.24g生药/日/人；连续治疗10天。
[0024]统计学处理
[0025]对两组数据进行片方检验，应用SPSS 13.0软件处理。P < 0.05说明两组疗效差异显著，有统计学意义。
[0026]疗效评价标准
[0027]痊愈:患者疼痛症状消失，皮瘆全部或者是基本上都已经消退，但可遗留色素沉着或干燥痂皮；显效:疼痛症状基本上消失，皮瘆70%以上消退；有效:疼痛有所减轻，皮瘆30%以上消退；无效:疼痛没有减轻，皮瘆消退小于30%。
[0028]结果
[0029]经过治疗，治疗组中痊愈15例(62.25%)，显效6例(25%)，有效2例(8.33%),无效1例(4.17% )，总有效率95.83%;对照组中，痊愈9例(36%)，显效6例(24%)，有效4例(16% )，无效6例(24% )，总有效率76%。对照组和治疗组总有效率比较，差异有显著性(P < 0.05)。
【权利要求】
1.一种治疗带状疱瘆的药物组合物，其特征在于，它由下列重量份的物质制成:斑鸠木10-30份、水禾麻5-20份、鹿心草10-20份、琴叶榕10-20份、水松10-20份、甘青铁线莲1-20份、北方点地梅10-20份、兰石草1-10份、老虎泡10-30份、地白草10-20份、肉连环1-10份、冰草10-30份、羽裂星蕨1-10份、鸡娃草10-20份、八角茴香10-20份、青藤子10-20份、板蓝根10-30份、金腰带1-10份、柏树果10-20份、省藤1_10份、独叶一枝花10-20份、桃仁1-10份、臭黄荆10-20份、狼尾草10-20份、番木瓜10-20份、斑竹根20份、款冬花10-20份和甘草1-10份。
2.根据权利要求1所述的治疗带状疱瘆的药物组合物，其特征在于，它由下列重量份的物质制成:斑鸠木20份、水禾麻10份、鹿心草12份、琴叶榕15份、水松16份、甘青铁线莲10份、北方点地梅12份、兰石草8份、老虎泡20份、地白草12份、肉连环7份、冰草20份、羽裂星蕨9份、鸡娃草11份、八角茴香15份、青藤子12份、板蓝根10份、金腰带9份、柏树果15份、省藤9份、独叶一枝花15份、桃仁10份、臭黄荆15份、狼尾草12份、番木瓜15份、斑竹根20份、款冬花15份和甘草9份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗带状疱瘆的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
4.组合物在制备治疗带状疱瘆的药物中的用途，其特征在于，所述组合物由下列重量份的物质制成:斑鸠木10-30份、水禾麻5-20份、鹿心草10-20份、琴叶榕10-20份、水松10-20份、甘青铁线莲1-20份、北方点地梅10-20份、兰石草1_10份、老虎泡10-30份、地白草10-20份、肉连环1-10份、冰草10-30份、羽裂星蕨1-10份、鸡娃草10-20份、八角茴香10-20份、青藤子10-20份、板蓝根10-30份、金腰带1_10份、柏树果10-20份、省藤1_10份、独叶一枝花10-20份、桃仁1-10份、臭黄荆10-20份、狼尾草10-20份、番木瓜10-20份、斑竹根20份、款冬花10-20份和甘草1-10份。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述组合物由下列重量份的物质制成:斑鸠木20份、水禾麻10份、鹿心草12份、琴叶榕15份、水松16份、甘青铁线莲10份、北方点地梅12份、兰石草8份、老虎泡20份、地白草12份、肉连环7份、冰草20份、羽裂星蕨9份、鸡娃草11份、八角茴香15份、青藤子12份、板蓝根10份、金腰带9份、柏树果15份、省藤9份、独叶一枝花15份、桃仁10份、臭黄荆15份、狼尾草12份、番木瓜15份、斑竹根20份、款冬花15份和甘草9份。
6.根据权利要求4或5所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
【文档编号】A61K36/899GK104491508SQ201410725006
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月2日 优先权日:2014年12月2日
【发明者】张波 申请人:张波