一种治疗慢性肾炎的中药的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗慢性肾炎的中药。该中药由以下重量份的中药原料药制成：炒党参50-70份、茯苓 26-34份、炙甘草6-14份、山药 26-34份、炒白术50-70份、炒白扁豆16-24份、芡实 26-34份、莲子 16-24份、山楂炭 30-50份、六神曲 30-50份、焦麦芽26-34份、薏苡仁50-70份、陈皮30-50份、丁香 16-24份、泽泻 3-11份、砂仁16-24份、广藿香 6-14份、桔梗 6-14份、当归26-34份、熟地16-24份、益母草16-24份、丹参16-24份。本发明中药具有健脾益气活血、开胃消食、理气宽中，温中祛寒的功效。临床用于治疗慢性肾炎，总有效率高达96.7%。
【专利说明】一种治疗慢性肾炎的中药
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗慢性肾炎的中药。
【背景技术】
[0002] 慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎，是由多种原因引起的原发于肾小球的一组临床表 现相似，而病理改变不一，预后不尽相同的免疫性疾病。现代医学对慢性肾炎的治疗现在尚 无较好的方法，一般使用抗血小板凝集药，ACEI或ARB等药物，或加用糖皮质激素、细胞毒 类等药物。
[0003] 这些化学药只能暂时改善慢性肾炎的症状，只有某些症状好转，难以全面好转。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗慢性肾炎的中药。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗慢性肾炎的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 炒党参50-70份、茯苓26-34份、炙甘草6-14份、山药26-34份、炒白术50-70份、炒 白扁豆16-24份、芡实26-34份、莲子16-24份、山楂炭30-50份、六神曲30-50份、焦麦 芽26-34份、薏苡仁50-70份、陈皮30-50份、丁香16-24份、泽泻3-11份、砂仁16-24份、 广藿香6-14份、桔梗6-14份、当归26-34份、熟地16-24份、益母草16-24份、丹参16-24 份。
[0006] 优选的，上述的治疗慢性肾炎的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 炒党参55-65份、茯苓28-32份、炙甘草8-12份、山药28-32份、炒白术55-65份、炒 白扁豆18-22份、芡实28-32份、莲子18-22份、山楂炭35-45份、六神曲35-45份、焦麦 芽28-32份、薏苡仁55-65份、陈皮35-45份、丁香18-22份、泽泻5-9份、砂仁18-22份、 广藿香8-12份、桔梗8-12份、当归28-32份、熟地18-22份、益母草18-22份、丹参18-22 份。
[0007] 更优选的，上述的治疗慢性肾炎的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 炒党参60份、茯苓30份、炙甘草10份、山药30份、炒白术60份、炒白扁豆20份、芡 实30份、莲子20份、山楂炭40份、六神曲40份、焦麦芽30份、薏苡仁60份、陈皮40份、 丁香20份、泽泻7份、砂仁20份、广藿香10份、桔梗10份、当归30份、熟地20份、益母 草20份、丹参20份。
[0008] 上述的治疗慢性肾炎的中药，所述中药的剂型形式为口服制剂。
[0009] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0010] 本发明中药具有健脾益气活血、开胃消食、理气宽中，温中祛寒的功效。在临床上 用于治疗慢性肾炎。
[0011] 慢性肾炎属中医"虚劳"、"水肿"、"腰痛"等范畴，其本质属脾虚精亏，湿热、血瘀为 其标。而其中脾虚尤为关键，因为脾虚不能制水，水湿内盛，必损其阳，久则导致肾阳亦衰； 肾阳衰不能温养脾土，脾肾俱虚，亦可使病情加重。《脾胃论》曾记载："脾主运化水湿为枢， 脾运障碍，清阳不能出上窍，浊阴不能出下窍，上下不通则为水肿"。"脾病则下流乘肾"，脾 气伤而不能化湿，致三焦气化气司，脾病不能制水则下注乘肾，致肾失开阖而出现蛋白尿、 水肿等。因此健脾益气，是慢性肾炎的主要治则。
[0012] 本发明中，用党参、白术、茯苓、甘草为君，健脾益气，补脾益胃，促进运化能力，以 资生气血。辅以山药、莲子肉、白扁豆、芡实而加强健脾之力，但脾脏喜燥恶湿，善运不停，故 以藿香、砂仁香燥之品，醒脾开胃，用茯苓、泽泻、薏米淡渗利湿，山楂、神曲、麦芽助其消导， 配橘红可利气化痰，温中止呕，用桔梗引清气上行，并防燥药伤肺。虚劳之人多脾胃虚寒，故 重用了丁香、砂仁以理气宽中，温中祛寒，增强脾胃的运化功能。当归、熟地滋补脾肾之阴， 益母草、丹参活血凉血。丁香、砂仁合用，可以振奋脾阳，散无形积聚，增强脾运化水湿的功 能，使得清阳出上窍，浊阴出下窍，各归其路。诸药合用，共奏健脾益气活血、开胃消食、理气 宽中、温中祛寒之效。
【具体实施方式】
[0013] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0014] 实施例1 处方：炒党参60g、茯苓30g、炙甘草10g、山药30g、炒白术60g、炒白扁豆20g、芡实 30g、莲子20g、山楂炭40g、六神曲40g、焦麦芽30g、薏该仁60g、陈皮40g、丁香20g、泽泻 7g、砂仁20g、广藿香10g、桔梗10g、当归30g、熟地20g、益母草20g、丹参20g。
[0015] 制备方法：按照上述重量称取药材，加药材体积3倍量的水，浸泡半小时后，煎煮， 第一次煎煮1. 5小时，过滤，将煎出液滤出，再加药材体积2倍量的水煎煮1小时，将2次煎 出液合并，浓缩成50-1000ml，即得。
[0016] 上述处方为1剂的量，按照上述方法煎煮，每日1剂，分2-3次服用，饭后服用。忌 食生冷厚味等物。
[0017] 实施例2 处方：炒党参55g、茯苓32g、炙甘草8g、山药32g、炒白术55g、炒白扁豆22g、芡实28g、 莲子22g、山楂炭35g、六神曲45g、焦麦芽28g、薏该仁65g、陈皮35g、丁香22g、泽泻5g、 砂仁22g、广藿香8g、桔梗12g、当归28g、熟地22g、益母草18g、丹参22g。
[0018] 制备方法：按照上述重量称取药材，加药材体积3倍量的水，浸泡半小时后，煎煮， 第一次煎煮1. 5小时，过滤，将煎出液滤出，再加药材体积2倍量的水煎煮1小时，将2次煎 出液合并，浓缩成50-1000ml，即得。
[0019] 上述处方为1剂的量，按照上述方法煎煮，每日1剂，分2-3次服用，饭后服用。忌 食生冷厚味等物。
[0020] 实施例3 处方：炒党参65g、茯苓28g、炙甘草12g、山药28g、炒白术65g、炒白扁豆18g、芡实 32g、莲子18g、山楂炭45g、六神曲35g、焦麦芽32g、薏该仁55g、陈皮45g、丁香18g、泽泻 9g、砂仁18g、广藿香12g、桔梗8g、当归32g、熟地18g、益母草22g、丹参18g。
[0021] 制备方法：按照上述重量称取药材，加药材体积3倍量的水，浸泡半小时后，煎煮， 第一次煎煮1. 5小时，过滤，将煎出液滤出，再加药材体积2倍量的水煎煮1小时，将2次煎 出液合并，浓缩成50-1000ml，即得。
[0022] 上述处方为1剂的量，按照上述方法煎煮，每日1剂，分2-3次服用，饭后服用。忌 食生冷厚味等物。
[0023] 实施例4 处方：炒党参50g、茯苓34g、炙甘草6g、山药34g、炒白术50g、炒白扁豆24g、芡实 26g、莲子24g、山楂炭30g、六神曲50g、焦麦芽26g、薏该仁70g、陈皮30g、丁香24g、泽泻 3g、砂仁24g、广藿香6g、桔梗14g、当归34g、熟地16g、益母草24g、丹参16g。
[0024] 制备方法：粉碎成细粉，过筛，混匀。每IOOg粉末加炼蜜130_140g制成大蜜丸，即 得。
[0025] 服用方法：每服9克，早晚服，用米汤送下，白开水亦可。忌食生冷厚味等物。
[0026] 实施例5:本发明中药颗粒剂的制备 处方：炒党参50g、茯苓34g、炙甘草6g、山药34g、炒白术50g、炒白扁豆24g、芡实 26g、莲子24g、山楂炭30g、六神曲50g、焦麦芽26g、薏该仁70g、陈皮30g、丁香24g、泽泻 3g、砂仁24g、广藿香6g、桔梗14g、当归26g、熟地24g、益母草16g、丹参24g。
[0027] 制备方法：粉碎成细粉，过筛，混匀。每IOOg粉末加炼蜜130_140g制成大蜜丸，即 得。
[0028] 服用方法：每服9克，早晚服，用米汤送下，白开水亦可。忌食生冷厚味等物。
[0029] 对本发明的实施例1治疗慢性肾炎的中药进行了临床药效学试验，详情如下： 1临床资料 本组60例病例均为本院中医科及肾内科门诊患者。随机分为治疗组30例和对照组30 例。其中治疗组男16例，女14例；年龄18-65岁，平均（38. 6± 14. 2)岁；病程6?40个 月。对照组30例，男12例，女18例；年龄21-63岁，平均（34. 5± 13. 4)岁；病程10-48个 月。2组一般资料经统计无明显差异。慢性肾炎诊断参照2003年海口市肾脏病专题会议所 制定的标准。①有长期持续性尿异常，蛋白尿和血尿。②有长期高血压，轻度肾功能损害 或水肿等临床症状。③肾功能损害缓慢地、不停地进行，晚期发展至肾衰竭。④双肾可对 称性的缩小。⑤排除继发性慢性肾炎综合征，亦可诊断为原发性。中医证候诊断参照卫生 部《中药新药治疗慢性肾炎临床研究指导原则》拟定，脾肾亏虚，湿热内蕴夹血瘀证。纳入 病例指标：符合西医诊断标准及中医证候诊断标准，年龄在18-65岁，签署进入研究知情同 意书。排除病例24h尿蛋白定量大于2g的患者，CKD-3期的病例，经检查证实由系统性红 斑狼疮，药物性肾损害等继发性因素所致者；妊娠或哺乳期妇女，合并有心、脑、肝和造血系 统等严重原发性疾病者。
[0030] 2治疗方法 一般治疗：每组均予低盐优质蛋白忌海腥饮食，血压高者选用钙离子拮抗剂，不服用其 他血管紧张素转换酶抑制剂或受体拮抗剂。避免感染、劳累和剧烈运动。
[0031] 2.1治疗组给予本发明实施例1制备的用于慢性肾炎的中药，每日1剂，分2-3 次服用，饭后服用。忌食生冷厚味等物。
[0032] 2. 2对照组肾炎康复片（国药准字号：Z10940034,天津同仁堂制药厂生产）5片 (0. 3g/片）3次/d。对并发症处理同治疗组，对其治疗注意2组在合并用药种类与剂量方 面的均衡性。2组疗程均为60d。
[0033] 3观察指标与统计学方法 3. 1观察指标症状与体征观察，建立临床观察表，统计中医证候积分。实验室指标尿常 规，24 h尿蛋白定量。
[0034] 3. 2统计学方法采用SPSS. 13.0软件系统处理，本研究为统计方便，将尿常规检 查的等级计数资料转化为计量资料，一记为〇分，土记为〇. 5分，1+记为1分，2+记为2分， 3+记为3分，3+以上记为4分，进行统计学处理。不同试验组各次观察的计量资料采用均 数土标准差（土S)进行描述，采用配对t检验比较组内治疗前后差异。对不同试验组各 次观察的计数资料，等级资料采用频数进行统计描述，治疗前后变化采用Ridit检验。
[0035] 4疗效标准与治疗结果 4.1疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》制定。临床控制：尿常规检查尿蛋 白转阴性，或24 h尿蛋白定量正常，尿常规检查红细胞数正常，或尿沉渣红细胞计数正常， 肾功能正常；显效：尿常规检查蛋白减少2个" + "，或24 h尿蛋白定量减少>40，红细胞减 少> 3个/HP或2个" + "，或尿沉渣RBC计数减少> 40，肾功能正常或基本正常（与正常 值相差不超过15 );有效：尿常规检查蛋白减少1个" + "，或24 h尿蛋白定量减少<40， 红细胞减少< 3个/HP或1个" + "，或尿沉渣RBC计数减少< 40，肾功能正常或有改善；无 效：临床表现与上述实验室检查均无改善或加重。
[0036] 4疗效标准与治疗结果 4.1疗效标准根据《中药新药临床研究指导原则》制定。临床控制：尿常规检查尿蛋 白转阴性，或24 h尿蛋白定量正常，尿常规检查红细胞数正常，或尿沉渣红细胞计数正常， 肾功能正常；显效：尿常规检查蛋白减少2个" + "，或24h尿蛋白定量减少> 40，红细胞减 少>3个/HP或2个" + "，或尿沉渣RBC计数减少>40，肾功能正常或基本正常（与正常值 相差不超过15 );有效：尿常规检查蛋白减少1个" + "，或24h尿蛋白定量减少<40，红细 胞减少< 3个/HP或1个" + "，或尿沉渣RBC计数减少< 40，肾功能正常或有改善；无效： 临床表现与上述实验室检查均无改善或加重。
[0037] 4.2治疗结果 4. 2. 1 2组临床疗效比较治疗组30例，临床控制5例，显效12例，有效10例，无效3 例，总有效率90% ;对照组30例，临床控制2例，显效5例，有效16例，无效7例，总有效率 76. 7% ;2组比较差异有显著性（P < 0? 05,见表1。） 表12组临床疗效比较
【权利要求】
1. 一种治疗慢性肾炎的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 炒党参50-70份、茯苓26-34份、炙甘草6-14份、山药26-34份、炒白术50-70份、炒 白扁豆16-24份、芡实26-34份、莲子16-24份、山楂炭30-50份、六神曲30-50份、焦麦 芽26-34份、薏苡仁50-70份、陈皮30-50份、丁香16-24份、泽泻3-11份、砂仁16-24份、 广藿香6-14份、桔梗6-14份、当归26-34份、熟地16-24份、益母草16-24份、丹参16-24 份。
2. 根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原 料药制成： 炒党参55-65份、茯苓28-32份、炙甘草8-12份、山药28-32份、炒白术55-65份、炒 白扁豆18-22份、芡实28-32份、莲子18-22份、山楂炭35-45份、六神曲35-45份、焦麦 芽28-32份、薏苡仁55-65份、陈皮35-45份、丁香18-22份、泽泻5-9份、砂仁18-22份、 广藿香8-12份、桔梗8-12份、当归28-32份、熟地18-22份、益母草18-22份、丹参18-22 份。
3. 根据权利要求2所述的治疗慢性肾炎的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原 料药制成： 炒党参60份、茯苓30份、炙甘草10份、山药30份、炒白术60份、炒白扁豆20份、芡 实30份、莲子20份、山楂炭40份、六神曲40份、焦麦芽30份、薏苡仁60份、陈皮40份、 丁香20份、泽泻7份、砂仁20份、广藿香10份、桔梗10份、当归30份、熟地20份、益母 草20份、丹参20份。
4. 根据权利要求1或2或3所述的治疗慢性肾炎的中药，其特征在于，所述中药的剂型 形式为口服制剂。
【文档编号】A61K36/9064GK104474448SQ201410801098
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月22日 优先权日:2014年12月22日
【发明者】王俊英, 王永德, 张秀麟 申请人:王俊英