新型三合一鼻窦球囊导管系统的制作方法
【专利摘要】一种将指引、冲洗、球囊扩张功能一体化的，能够治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管系统，其特征在于：便于操作者拿、握、操作舒适的注塑外壳作为载体；在外壳的前端安装一根不锈钢管，起到支撑、保护的作用；在载体的内部固定一根不锈钢管作为弯折导管，通过弯折模块可弯折成各种角度，贯穿整体；在不锈钢管上贯穿着一根RX快速交换设计的球囊导管；在球囊导管的外周固定着手柄，手柄通过外壳的滑道安装在外壳表面，在操作者使用时可前后推动手柄，从而控制球囊导管在弯折导管上的位置；外壳的后端有两个接口，其中一个接口为扩张球囊的接口，另一个接口为冲洗、穿入照明的导丝的接口。快捷简单，缩短手术时间；人性化的外壳设计，操作时更加舒适。
【专利说明】新型三合一鼻窦球囊导管系统
【技术领域】
[0001]新型三合一鼻窦球囊导管系统，一种用于治疗由鼻窦炎引起的并发症的系统装置，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]现有的导管类产品，治疗鼻窦炎的方法中，常采用球囊扩张功能、引导功能、冲洗功能相对独立的部件组成的治疗鼻窦炎的系统装置，由于功能部件分散，操作不便捷，实用步骤繁琐，从而手术时间较长。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的是提供一种可以将球囊扩张功能、引导功能、冲洗功能，这三大主要功能合为一体，自成系统的产品，操作便捷简单，大大缩短了治疗时间。
[0004]本实用新型的方案是:将引导功能、冲洗功能、球囊扩张功能一体化的能够治疗鼻炎、鼻窦炎的球囊导管产品，其特征在于:由便于操作者拿、握、操作舒适的注塑外壳作为载体；在外壳的前端安装一根不锈钢管，起到支撑、保护球囊导管体的作用；在载体的内部固定一根外径1.2mm不锈钢管，从外壳前端的不锈钢管穿出；在外径1.2mm不锈钢管上贯穿着一根RX快速交换设计的球囊导管，可在不锈钢管上前后滑动；在球囊导管的外周连接着手柄，手柄通过外壳的滑道安装在外壳表面上，在操作者使用时可以很舒适的前后推动手柄，从而控制球囊导管在外径1.2_不锈钢管上的前后位置；外壳的后端有两个接口，其中一个接口用于扩张球囊，另一个接口用于注射冲洗液，穿入照明导丝。
[0005]本新实用型的优点是:将球囊扩张，指引照明，冲洗功能整合为一体，简单、方便有效，减少手术时间；人性化的外壳设计，在手中控制系统时更加舒适。
【专利附图】
【附图说明】
[0006]图1新型三合一鼻窦球囊导管系统结构示意图；
[0007]图2导管远端结构剖面图(A-A剖面)；
[0008]图3导管体结构剖面图(B-B剖面)；
[0009]图4导管推送系统结构剖面(C-C剖面)；
[0010]图5导管RX端口结构剖面(D-D剖面)；
[0011]图6导管近端结构剖面图(E-E剖面)；
[0012]图7中心管弯折手柄结构图；
[0013]图8中心管弯折过程示意图。
[0014]图中I远端标记带、2球头尖端、3弯折导管、4弯折管内腔、5扩张球囊、6球囊导管内管(弯折导管滑道)、7球囊导管外管、8保护管内层管、9不锈钢保护管、10导管体推送手柄、11弯折导管内腔、12球囊导管体外管内腔、13弯折导管固定块、14球囊扩张接口、15近端组件接口、16冲洗液体注射口、17照明导丝锁死、18额窦弯折口、19上颌窦弯折口、20蝶窦弯折口、21弯折导管弯折图。
【具体实施方式】
[0015]本实用新型由树脂注塑壳作为整体，为系统提供保护支撑作用，同时方便操作与使用；系统后端设计有双接口，第一个接口可连接加压装置的扩张球囊、第二个接口近端组件可输送照明导丝装置，并连接冲洗装置进行注射液体，前端采用较为柔软光滑的树脂材料(Nylon)对管口进行包裹，避免进入腔道对患病部位组织造成伤害；装置后端的第二个接口通过一根可塑性较好的不锈钢管(SUS304)作为弯折导管相联通并在壳体内固定；球囊导管采用同轴RX快速交换设计，球囊导管组成主要以Nylonl1、Nylonl2、Pebax作为材料，整体通过内管贯穿在弯折导管上，球囊导管体的外管作为球囊扩张的通道，连接在系统后端第二个接口处，球囊导管外管上安装一个可以前后推送的装置(树脂材料制成的手柄)，可以通过移动手柄来调整球囊在中心管上的位置；所述球囊导管系统的结构简单，密封性好，连接牢固，便于加工。
[0016]鼻窦球囊导管系统结构图序号I远端标记带:使用聚对苯二甲酸乙二醇酯PET材料热缩在中心管上，在内窥镜的配合下指示球囊进入或退出鼻腔的长度距离，使操作人员能够大致掌握球囊扩张的位置，为准确定位减少时间；序号2球头尖端:该部分采用柔性的材料合成聚酰胺Pebax通过热熔包裹在弯折导管上，保证在接触腔道时减少对周围组织的伤害，起保护作用；序号3弯折导管:采用不锈钢材料，柔韧性较强，可采用弯折模具弯折成各种角度，起到引导作用；序号4弯折管内腔:是照明导丝及加注清洗液的通道；序号5扩张球囊:采用Nylonl2材料加工而成的半顺应性球囊，名义压力为6atm，额定爆破压力为16atm,顺应性小于等于10%，在一定的压力下，使球囊张开，对闭合的窦口进行扩张，重新恢复窦口功能，球囊有足够的强度和光滑度，能在工作压力下保持一定的时间；序号6球囊导管内管(弯折导管滑道):采用具有一定韧性的高分子材料合成聚酰胺Pebax，内壁光滑大大提高了球囊体的推送性和易操作性；序号7球囊导管外管:采用合成聚酰胺Pebax，要有足够的强度，保证在加注液体时，不致于破损，同时具有一定的柔韧性和抗弯折性；序号8保护管内层管:采用摩擦系数较低的高分子材料Nylon，保证导管在推送或退出时有足够的润滑性；序号9不锈钢保护管:采用不锈钢材料，与系统的外壳体进行固定，曾强了可操控性同时具有球囊导管体的作用；序号10导管体推送手柄:该手柄采用树脂材料ABS，与球囊导管体外管固定，并安装在系统壳体滑道；序号11弯折导管内腔:是照明导丝的通道，同时也是冲洗液体的注射通道；序号12球囊导管体外管内腔:球囊扩张的充压通道；序号13弯折导管固定块:将弯折导管固定在系统壳体内提高弯折导管的稳定性；序号14球囊扩张接口:采用鲁尔接口连接压力泵扩张球囊；序号15近端组件接口:采用鲁尔接口，用于连接近端组件。
[0017]序号16、17都属于近端组件的一部分，近端组件也叫做止血阀，是PTCA手术必备的辅助组件之一，在市场也可以买到，序号16冲洗液体注射口:在近端组件封闭的情况下注射清洗液，通过弯折导管喷出清洗液，对鼻窦腔进行冲洗；序号17照明导丝锁死:密封处使用硅胶材料，硅胶中心位置有一小口，将组件活塞向下按的时候组件为通孔，反之则密封组件，借助硅胶的弹性，可将导丝定位；
[0018]序号18、19、20都属于弯折模块的一部分，弯折模块只要采用医用树脂材料注塑而成，如ABS、PC、特氟龙、塞钢；序号18额窦弯折口:弯折角度在90°?110°之间；序号19上颌窦弯折口:弯折角度在0°?30°之间；序号20蝶窦弯折口:弯折角度在115°?135°之间；序号21弯折导管弯折演示:将弯折导管定位在弯折模块槽内，按照模块弯折槽限位的走向，进行弯折。
[0019]本实用新型是一种治疗鼻窦炎的产品，主要用于鼻腔内各个窦口，窦腔，借助内窥镜和一根发光的导丝，利用系统引导球囊在狭窄窦腔定位，扩张，冲洗达到治疗鼻窦炎的目的，使用时先将系统组件与近端组件连接安装，将发光导丝连接光源，由近端组件的锁死口位置插入导丝，直至小灯泡到达球头尖端，锁死导丝，小灯泡就会固定在球头尖端，利用弯折模块，将不锈钢中心管弯折成病变窦口需要的角度，系统组件近端的另一个接口连接压力泵，借助内窥镜与光源将系统组件远端伸入鼻腔，直至球囊尖端穿过狭窄的窦口，打开导丝锁死系统，推动导丝，确认光源在窦腔内移动后，推动外壳上的手柄，使球囊到达狭窄部位，扩张球囊撑开窦口，通过近端组件的接口向鼻腔内注射清洗液完成手术。
【权利要求】
1.新型三合一鼻窦球囊导管系统，其特征在于:将引导功能、冲洗功能、球囊扩张功能一体化，具有可弯折各种角度的不锈钢引导导管，球囊体部分采用RX快速交换设计，通过RX端口被贯穿在引导导管上，在球囊导管的外周连接着手柄，手柄通过外壳的滑道安装在外壳表面，当手指前后推动手柄，可控制球囊导管在引导导管上的位置，新型三合一鼻窦球囊导管的后端有两个接口，其中一个接口为扩张球囊的接口，另一个接口用于注射清洗液，穿入照明的导丝的接口。
2.新型三合一鼻窦球囊导管系统，其特征在于:将引导功能、冲洗功能、球囊扩张功能一体化，具有可弯折各种角度的不锈钢引导导管，球囊体部分采用RX快速交换设计，通过RX端口被贯穿在引导导管上，在球囊导管的外周连接着手柄，手柄通过外壳的滑道安装在外壳表面，当手指前后推动手柄，可控制球囊导管在引导导管上的位置，新型三合一鼻窦球囊导管的后端有两个接口，其中一个接口为扩张球囊的接口，另一个接口为注射清洗液，穿入照明的导丝的接口。
3.如权利要求1所述的新型三合一鼻窦球囊导管系统，其特征在于:不锈钢引导导管可弯折成各种角度。
4.如权利要求1所述的新型三合一鼻窦球囊导管系统，其特征在于:不锈钢引导导管贯穿着一根RX快速交换设计的球囊导管，在球囊导管的外周连接着手柄，手柄通过外壳的滑道安装在外壳表面，当手指前后推动手柄，可控制球囊导管在引导导管上的位置。
【文档编号】A61M25/10GK203777468SQ201420132606
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年3月21日 优先权日:2014年3月21日
【发明者】李昊洋, 关丽鹃, 钱永巍 申请人:吉林科罗纳多医疗器械有限公司