减压式骨水泥推注器的制造方法
【专利摘要】一种减压式骨水泥推注器，属于医疗设备，是一种在经皮椎体后凸成形术（PercutaneousKyphoplasty，PKP）手术过程中使用的，能够自行减压的减压式骨水泥推注管。本实用新型的减压式骨水泥推注器，包括工作套管、推注管和推注杆，工作套管为中空圆形管，其特征在于推注管的横截面呈优弧状，推注杆形状与推注管相同，推注管内径与推注杆外径相匹配，推注管与工作套管之间形成一个劣弧状的减压间隙，排除空腔内部压力。本实用新型的减压式骨水泥推注器，结构简单，设计合理，使用方便，将原来全密闭结构改为半密闭结构，有效改善了排压问题，提高手术成功率，减少病残的发生，减轻患者痛苦。
【专利说明】减压式骨水泥推注器
【技术领域】
[0001]本实用新型属于一种医疗设备，是一种在经皮椎体后凸成形术(PercutaneousKyphoplasty, PKP)手术过程中使用的，能够自行减压的减压式骨水泥推注管。
【背景技术】
[0002]经皮椎体后凸成形术是一种脊柱微创新技术，目前主要用于治疗某些椎体的良恶性病变，尤其是由骨质疏松症引起的椎体压缩性骨折。其目的是恢复脊柱的强度和稳定性，同时可以有效缓解疼痛，使患者能尽早下床活动，缩短住院卧床时间，避免长期卧床并发症的发生，减轻患者痛苦、经济负担和社会负担。
[0003]经皮椎体后凸成形术是在C形臂X线机透视下经皮穿刺经椎弓根建立工作通道进入病变椎体，通过扩张球囊使塌陷的椎体复张，然后退出球囊，在其形成的空腔内通过骨水泥推注器注入充填剂进行充填支撑，以恢复椎体的高度和强度。目前使用最多的充填剂为“聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)”，俗称“骨水泥”。
[0004]经皮椎体后凸成形术虽然疗效显著，但也存在一些并发症，特别是骨水泥的渗漏，据研究发现其发生率为19%?65%不等。尽管通过对手术操作技术的改进，包括穿刺技术，骨水泥的注入时机、注入量等，渗漏率明显下降，但仍经常出现，严重者可能压迫脊髓、神经，导致瘫痪，甚至可引起肺栓塞，危及生命，给骨科医生造成很大的困扰。
[0005]我们分析认为，骨水泥渗漏的主要原因是椎体内压力过高引起的。现有的骨水泥推注器是由一个圆形、中空的工作套管、横截面呈圆环状的推注管、以及实心金属推注杆组成，工作套管内径与推注管外径匹配，推注管内径与推注杆外径匹配，手术过程中，经过球囊扩张后在椎体内形成一个相对密闭的空腔，球囊取出后，用推注管将骨水泥注入空腔内，由于空腔内部充满血液，同时工作套管、推注管和推注杆之间间隙极小，随着骨水泥的注入，空腔内的压力逐渐升高并且无法排出，最终导致骨水泥沿着椎体内的骨折裂隙等薄弱部位漏出，进入后方椎管、椎间盘、椎旁血管、椎体前方或椎旁软组织，造成损害。
【发明内容】
[0006]本实用新型所要解决的就是现有骨水泥推注器的工作套管、推注管和推注杆之间间隙小，导致在推注过程中，空腔内产生高压，无法及时排出，导致术后骨水泥泄露，造成损害的问题，提供一种在手术过程中，能够自行减压的减压式骨水泥推注器。
[0007]本实用新型的减压式骨水泥推注器，包括工作套管、推注管和推注杆，工作套管为中空圆形管，其特征在于推注管的横截面呈优弧状，推注杆形状与推注管相同，推注管内径与推注杆外径相匹配，推注管与工作套管之间形成一个劣弧状的减压间隙，排除空腔内部压力。
[0008]所述的推注管横截面呈2/3圆弧状，其与工作套管之间形成一个1/3圆弧状减压间隙。
[0009]在推注骨水泥时，椎体空腔内的血液通过推注管与工作套管之间的减压间隙排出，可以达到边推注边减压的目的，避免骨水泥外渗。
[0010]本实用新型的减压式骨水泥推注器，结构简单，设计合理，使用方便，对传统骨水泥推注器进行简单改造，将原来全密闭结构改为半密闭结构，有效改善了排压问题，在推注的同时进行减压，避免因椎体内产生的高压所导致的骨水泥渗漏问题，提高手术成功率，减少病残的发生，减轻患者痛苦。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]图1为现有骨水泥推注器横截面结构示意图。
[0012]图2为本实用新型横截面结构示意图。
[0013]图3为本实用新型侧面结构示意图。
[0014]其中，工作套管I，推注管2，推注杆3，减压间隙4。
【具体实施方式】
[0015]实施例1:一种减压式骨水泥推注器，包括工作套管1、推注管2和推注杆3，工作套管I为中空圆形管，推注管2的横截面呈优弧状，该优弧为2/3圆弧，推注杆3形状与推注管2相同，推注管2内径与推注杆3外径相匹配，推注管2与工作套管I之间形成一个劣弧状的减压间隙4，该劣弧为1/3圆弧，用于排除空腔内部压力。在推注骨水泥时，椎体空腔内的血液通过推注管2与工作套管I之间的减压间隙4排出，可以达到边推注边减压的目的，避免骨水泥外渗。
【权利要求】
1.一种减压式骨水泥推注器，包括工作套管(I)、推注管(2)和推注杆(3)，工作套管(I)为中空圆形管，其特征在于推注管(2)的横截面呈优弧状，推注杆(3)形状与推注管(2)相同，推注管(2)内径与推注杆(3)外径相匹配，推注管(2)与工作套管(I)之间形成一个劣弧状的减压间隙(4 )，排除空腔内部压力。
2.如权利要求1所述的减压式骨水泥推注器，其特征在于所述的推注管(2)横截面呈2/3圆弧状，其与工作套管(I)之间形成一个1/3圆弧状减压间隙(4)。
【文档编号】A61B17/88GK203815566SQ201420142606
【公开日】2014年9月10日 申请日期:2014年3月27日 优先权日:2014年3月27日
【发明者】陈建琨, 李雷, 王涛, 赵孟磊, 吴继昆, 杨景帆, 许燕飞, 常敏, 郭英, 艾元亮, 高启龙, 白云, 李玉恒, 张晓艳 申请人:昆明市中医医院