一种可调式磁力皮肤牵张器的制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种外科手术器械，具体为一种可调式磁力皮肤牵张器，包括皮下固定钩3及与之相连的牵张基座2，牵张基座2上固定有磁性材料1，利用磁力可实现创缘两侧皮肤的牵张。本实用新型可适用于宽窄不一的各种皮肤创面或缺损，还可联合多对所述可调式磁力皮肤牵张器用于较长伤口创缘的牵张。本实用新型可随意调控牵拉力量、实现渐进性牵拉皮肤，并可与封闭负压引流技术联用，减少并发症，加速皮肤创面的修复过程。另外，磁性材料1产生的磁场还能改善血液循环、抗感染、促进伤口愈合并减轻瘢痕形成。本实用新型结构简单，方便实用，更适用于较大自然灾害、工伤事故或战争时。
【专利说明】—种可调式磁力皮肤牵张器
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体为一种可调式磁力皮肤牵张器。
【背景技术】
[0002]皮肤软组织缺损非常常见，多数缺损大，创缘不能直接拉拢缝合，通常采用皮片移植或皮瓣转移、皮肤减张切口缝合或皮肤软组织扩张术、皮肤牵张术等方法修复缺损。其中皮片移植操作简单，但移植皮片成活后颜色和质地等难以与受区匹配且不能用于神经、肌腱或骨骼等深部组织外露的创面；皮瓣转移无上述缺点，但多数会造成皮瓣供区的继发缺损，这种缺损常需移植皮片修复；而且，皮片移植或皮瓣转移等方法都新增供区瘢痕，影响美观。皮肤减张切口缝合只能用于较小的缺损。皮肤软组织扩张术没有上述各种方法的缺点，但需要临近缺损部位有较多的正常皮肤软组织，且扩张完成后修复缺损的操作较复杂。此外，不论上述哪种方法，都不能用于较大自然灾害、工伤事故或战争等客观条件无法做到确切无菌的情况，也不能同时快速培育肉芽组织床(如同时使用封闭负压引流技术和/或磁场等其它物理疗法)和牵张创缘两侧皮肤组织以尽快覆盖缺损。
[0003]皮肤牵张器和封闭负压引流技术的发明和使用在一定程度上弥补了上述修复皮肤软组织缺损方法的不足，是目前最理想的修复方法。然而，现有市售的皮肤牵张器均存在一些缺点:整体结构的牵张器不能适应宽窄和长短不一的各种皮肤创面，而且牵张力量各处相等，不能根据需要随意调控各处的牵拉力量，实现渐进性牵拉皮肤；有的牵张器必须垂直穿透皮肤软组织(如ZL 200820158934.8)或平行皮面穿过皮肤(如市售皮肤牵张器)，造成皮肤创缘新的创伤；有的牵张器需黏贴于皮肤表面，牵拉力有限，牵拉力较大时黏贴皮肤容易出现水泡，造成牵拉被迫终止，影响牵张效果(如ZL 201320148217.8);可调式皮肤牵张器(ZL201320398694.X)虽然避免了上述缺点，但由于使用珠链牵张带和限力卡环、ZL200820158934.8使用排齿拉线，导致既不能在皮肤牵张的同时使用封闭负压引流技术处理缺损创面，又不能实现同时使用磁场等物理治疗促进伤口愈合。
【发明内容】
[0004]本实用新型的发明目的是提供一种可调式磁力皮肤牵张器，解决了现有皮肤牵张器存在的下列技术问题:
[0005]1.牵张力量各处相等，不能适应宽窄和长短不一的各种皮肤创面或缺损；
[0006]2.整体结构不适于较长的皮肤创面；
[0007]3.不能根据实际情况随意调节各处的牵拉力量，实现渐进性牵拉皮肤；
[0008]4.不能同时使用封闭负压引流技术；
[0009]5.不能同时使用磁力等辅助伤口治疗措施。
[0010]本实用新型是采用如下技术方案实现的:一种可调式磁力皮肤牵张器，包括磁性材料1、牵张基座2、皮下固定钩3，所述牵张基座2由竖直部21和皮下部22组成，牵张基座2的皮下部22上设定有皮下固定钩3，牵张基座2的竖直部21上固定磁性材料I。
[0011]所述磁性材料I通过磁性材料固定夹4固定在牵张基座2的竖直部21上。
[0012]所述磁性材料I固定在牵张基座2的竖直部21的皮下固定钩3侧，避免磁性材料本身的空间位阻导致的皮肤不能完全足够牵张的问题。
[0013]采用本实用新型的结构设计，磁性材料I可以采用永磁材料，亦可采用电压调节式电磁材料。
[0014]磁性材料I侧面包被有隔磁材料，所述的隔磁材料为泡沫材料，或胶板类材料，或涂料材料。使用时，相邻的可调式磁力皮肤牵张器上的磁性材料I之间相对应的面因为包被有隔磁材料，可以减弱相邻的可调式磁力皮肤牵张器上的磁性材料I之间相对应面的磁性，从而避免了相邻的可调式磁力皮肤牵张器间产生的水平拉力。因此，夹住磁性材料后仅在皮肤缺损创缘间产生磁力牵拉，而对平行创缘方向的皮肤不产生牵拉力。
[0015]所述牵张基座2的竖直部21与牵张基座2的皮下部22呈直角相连。
[0016]所述牵张基座2的竖直部21的尺寸为:高10mm-20mm、宽10mm-20mm和厚;皮下部22的尺寸为:长10mm-20mm、宽3mm-5mm、厚2mm-5mm。
[0017]所述皮下固定钩3呈扁平针状，皮下固定钩3的尺寸为:高2mm-5mm、与皮下部22连接处宽2mm-4mm、向上逐渐变细呈尖刺、厚lmm-2mm。
[0018]所述的皮下固定钩3固定于牵张基座2的皮下部22上，与皮下部22呈70_90度角，皮下固定钩3个数彡3，呈直线或“品”字形排列，“品”字形时，两排的间距为4mm-6mm。
[0019]利用多个皮下固定钩3，从皮下组织侧多点抓住牢固创缘的真皮组织，令拉力平均分布在小钩接触的真皮面上，减少对真皮组织单点的巨大压力，效果及安全性优于穿过创缘的牵张器或黏贴于创缘皮肤表面的牵张器。
[0020]所述牵张基座2的竖直部21与皮下部22上的皮下固定钩3的间距为4mm-6mm。
[0021]所述牵张基座2及其与之相连的皮下固定钩3均使用聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethylmethacrylate, PMMA ;俗称有机玻璃)制造。此材料已长期广泛用于修复卢页骨缺损。因此，可安全地用于皮肤缺损的短期牵张。
[0022]采用本实用新型的结构设计，根据持续牵拉原理将缺损两侧皮肤逐渐拉向伤口中心，覆盖缺损，达到直接缝合的目的。使用时，将带有皮下固定钩3的牵张基座2分别放置于皮肤缺损5两侧，用皮下固定钩3在创缘皮下组织固定皮肤，然后，根据缺损缘的间距，用创缘两侧相对的牵张基座2的竖直部21上磁性材料固定夹4夹住不同磁力的磁性材料1，利用磁力将两侧皮肤创缘拉向缺损中心，逐渐减小缺损面积。
[0023]采用本实用新型的结构设计，不论缺损大小如何，采用的磁性材料I间的吸力以不超过皮肤的微循环压5.3kPa(48mmHg)为限，否则，可以采取间歇牵张法(给被牵张皮肤恢复活力的时间)；亦可根据牵张效果和创缘皮肤的耐受能力，将皮下固定钩3固定于皮肤缺损5创缘的不同位置，实现持续牵张的更佳效果。
[0024]总之，与现有技术相比，本实用新型具有以下优点:
[0025]1.可适用于宽窄不一的各种皮肤创面或缺损，采用多对所述牵拉装置还可用于较长伤口的牵张；
[0026]2.逐渐缩小皮肤缺损间距而增加牵张力的同时，缺损缘皮肤对牵张的耐受力也随着增加，有助于缩短牵张时间；
[0027]3.可随时调整磁力大小、渐进性缩小创面，对创缘组织和创基血液循环影响小H V^JL αφ \1 rL ^r* Λ1 -1 Iclv-f-f VJIelC ys ? H i JT C ? tl H LI ? i, F C -- il Ν-π ?^η LCCCCJ
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罔寸/ε Pf-ZdM η ζ?ζε%ε〇2 Zo皮肤创缘向缺损中心牵张，减小缺损面积。
[0042]如果缺损较大且两侧边缘的间距和皮肤软组织耐受牵张不同，可根据牵张效果和创缘的耐受能力，变换皮下固定钩3在皮肤缺损创缘的固定位置，实现皮肤缺损创缘的不同位置间被牵张的效果。
[0043]实施例3多组可调式磁力皮肤牵张器用于大小不一皮肤缺损的使用方法
[0044]如图2所示，采用本实用新型的结构设计，如果缺损各处的大小不同，可在多组牵张器上使用不同磁力的磁性材料I ;当创缘逐渐缩小时，也须根据缺损的实际变化改用不同磁力的磁性材料1，利用磁力将两侧皮肤创缘向缺损中心牵张，或变换皮下固定钩的位置，以实现缺损各处同时能够对合；而相邻的可调式磁力皮肤牵张器上的磁性材料I对应面之间因包被有隔磁材料，从而减弱或避免相邻的可调式磁力皮肤牵张器间产生平行皮缘的牵拉力。另外，每对磁性材料I产生的拉力应足够牵拉皮缘靠近而又不阻断其血流为度，一般不应高于皮肤的微循环压5.3kPa(48mmHg)，否则，可以采取牵张-间歇交替法，以实现渐进性牵拉皮肤，逐渐缩减皮肤缺损的目的。
[0045]实施例4可调式磁力皮肤牵张器与负压引流联用的使用方法
[0046]如果缺损较大或较大自然灾害、工伤事故或战争时，客观条件常无法做到皮肤创面或缺损确切无菌，可在使用本实用新型所述的皮肤牵张器牵张创缘两侧皮肤组织的同时，使用封闭负压引流技术和磁场等快速清创并培育创基的肉芽组织床:先行在伤口创基安置小于创面的封闭负压引流用泡沫材料、引流管和冲洗管，然后，在皮肤创缘放置本实用新型所述的皮肤牵张器，随后，半透胶膜覆盖泡沫材料、引流管、冲洗管和本实用新型所述的皮肤牵张器之牵张基座2的竖直部21，以形成负压，最后，用磁性材料固定夹4固定磁性材料I进行皮肤牵张。
[0047]如果牵张皮肤已经覆盖封闭负压引流用泡沫材料，可以去除磁性材料1，修剪泡沫材料后，再行牵张和负压吸引。
【权利要求】
1.一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于:所述的可调式磁力皮肤牵张器包括磁性材料(I)、牵张基座(2)、皮下固定钩(3)，所述牵张基座(2)由竖直部(21)和皮下部(22)组成，牵张基座(2)的皮下部(22)上设定有皮下固定钩(3)，牵张基座(2)的竖直部(21)上固定有磁性材料(I)。
2.根据权利要求1所述的一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于:所述的磁性材料(I)通过磁性材料固定夹(4)固定在牵张基座(2)的竖直部(21)上。
3.根据权利要求1-2任一项所述的一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于:所述磁性材料(I)固定在牵张基座(2)的竖直部(21)皮下固定钩(3)侦U。
4.根据权利要求3所述的一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于:所述磁性材料(I)侧面包被有隔磁材料，所述的隔磁材料为泡沫材料，或胶板类材料，或涂料材料。
5.根据权利要求1所述的一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于:所述牵张基座(2)的竖直部(21)与牵张基座(2)的皮下部(22)呈直角相连。
6.根据权利要求1所述的一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于:所述牵张基座(2)的竖直部(21)的尺寸为:高10mm-20mm、宽10mm-20mm和厚;皮下部(22)的尺寸为:长 10mm-20mm、宽 3mm-5mm、厚 2mm-5mm0
7.根据权利要求1所述的一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于，所述皮下固定钩(3)呈扁平针状，皮下固定钩(3)的尺寸为:高2mm-5mm、与皮下部(22)连接处宽2mm-4mm、向上逐渐变细呈尖刺、厚lmm-2mm。
8.根据权利要求1所述的一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于:所述的皮下固定钩(3)固定于牵张基座(2)的皮下部(22)上，与皮下部(22)呈70-90度角，皮下固定钩(3)个数彡3，呈直线或“品”字形排列，“品”字形时，两排的间距为4mm-6mm。
9.根据权利要求1所述的一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于:牵张基座(2)的竖直部(21)和皮下部(22)上的皮下固定钩(3)的间距为4mm-6mm。
10.根据权利要求1所述的一种可调式磁力皮肤牵张器，其特征在于:牵张基座(2)及其与之相连的皮下固定钩(3)均为聚甲基丙烯酸甲酯材料。
【文档编号】A61N2/08GK203953717SQ201420226945
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年5月5日 优先权日:2014年5月5日
【发明者】张选奋, 张曈, 焦阳 申请人:兰州大学