一种两盘面为椭圆形的封堵器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种两盘面为椭圆形的封堵器，包括由镍钛合金丝编织成的中空的弹性网，所述弹性网的两端分别设有左盘面和右盘面，中间为腰部，所述左盘面和右盘面均为椭圆形，所述弹性网的网丝在左盘面和右盘面上分别汇集形成节点，并且其中一个节点上设有一个与输送封堵器工具配合的接头，所述弹性网至少有一端为弯曲状，所述左盘面和右盘面中分别设有阻流膜，所述阻流膜通过缝线缝在左盘面和右盘面上。本实用新型在实际使用时，针对例如极靠近瓣膜的缺损、存在结石硬化的瓣周漏、心尖植入瓣膜后手术开口的封堵等具有极好的封堵效果，有效的避免了封堵器脱落的情况发生；此外本实用新型的通用性好，使用范围广泛。
【专利说明】一种两盘面为椭圆形的封堵器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种两端盘面为椭圆形的封堵器。
【背景技术】
[0002]针对先天性心脏病房间隔缺损，在介入手术中现常用的封堵器为镍钛合金丝编织成的双盘哑铃结构，当封堵器在心脏中释放，封堵器左右两盘面骑跨在心脏间隔缺损的两侧，通过封堵器内缝制的阻流膜来实现封堵效果。
[0003]在介入手术时，根据先天性心脏病房间隔缺损的不同情况选择不同类型的封堵器，当房间隔缺损远离瓣膜，首选对称性封堵器；当房间隔缺损与各动/静脉瓣膜距离小于2mm时，普遍采用偏心式封堵器。在选择封堵器时，封堵器应比房间隔缺损的最小直径大I?2_ ;但偏心时封堵器常存在抓不牢心脏房室壁的现象。通常为避免偏心封堵器术中术后脱落，所使用的封堵器要偏大I到2个型号，即选择的封堵器直径应较测量的房间隔缺损的最小直径大2?4_，零边偏心封堵器则适当再大一些型号的封堵器。采用大型号的封堵进行封堵工作虽然避免了封堵器的脱落，但是因为封堵器的型号过大也导致了两个盘面过大，盘面的边缘易磨损心脏房室壁；同时，封堵器腰部的扩大可能会压迫缺损部位造成周围组织水肿，严重时会引发传导阻滞。因此需要一种减少对心脏房室壁磨损同时防止脱落的封堵器。
实用新型内容
[0004]本实用新型要解决的技术问题在于提供一种减少对心脏房室壁磨损，防止介入手术中封堵器脱落的两端盘面为椭圆形的封堵器，以克服现有技术的上述缺陷。
[0005]为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案:一种两端盘面为椭圆形的封堵器，包括由镍钛合金丝编织成的中空的的弹性网，所述弹性网的两端分别设有左盘面和右盘面，中间为腰部，所述左盘面和右盘面均为椭圆形，所述弹性网的网丝在左盘面和右盘面上分别汇集形成节点，并且其中一个节点上设有与封堵器输送工具配合的接头，所述弹性网至少有一端为弯曲状，所述左盘面和右盘面中分别设有阻流膜，所述阻流膜通过缝线缝在左盘面和右盘面上。
[0006]优选地，所述弹性网的腰部中也设有阻流膜。
[0007]优选地，所述弹性网的腰部呈锥状、沙漏状或螺旋状。
[0008]优选地，所述弹性网一端的弯曲角度为5°?10°。
[0009]如上所述，本实用新型一种两端盘面为椭圆形的封堵器，具有以下有益效果:
[0010]本实用新型在实际使用时，针对例如极靠近瓣膜的缺损、存在结石硬化的瓣周漏、心尖植入瓣膜后手术开口的封堵等具有极好的封堵效果，同时减少了对心脏房室壁的磨损，还有效的避免了封堵器脱落的情况发生。此外，本实用新型相较传统的封堵器，它对缺损的适应性、抗血流冲击性、对周围组织环境的影响都进一步提闻。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]图1为本实用新型的第一种实施方式结构图。
[0012]图2为本实用新型的第二种实施方式结构图。
[0013]图3为本实用新型的第三种实施方式结构图。
[0014]图4为本实用新型的中左盘面和右盘面的不同结构示意图。
[0015]图中:I弹性网11腰部
[0016]21左盘面22右盘面
[0017]3阻流膜4接头
【具体实施方式】
[0018]说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容所能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中间”等用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。
[0019]如图1-4所示为本实用新型一种两端盘面为椭圆形的封堵器，包括由镍钛合金丝编织成的中空的的弹性网1，所述弹性网I的两端分别设有左盘面21和右盘面22，中间为腰部11,所述左盘面21和右盘面22均为椭圆形,所述左盘面21和右盘面22可以是如图4中a所示的规则椭圆形，也可以是图4中b所示的不规则椭圆形。所述弹性网I两端的网丝在左盘面21和右盘面22上分别汇集形成节点，并且其中一个节点上设有一个接头4，所述接头4用于与输送封堵器的工具相配合，进而将封堵器输送至病变位置。本装置中所述弹性网I至少有一端为弯曲状，即如图1-3所示，可以一端弯曲，也可以两端都弯曲，弯曲的方向根据需要确定。将本装置设计成弯曲状既可以避免两盘面对人体病变缺损部位的挤压，又可以在诸如心尖外科植入主动脉瓣封堵后两盘面与人体组织贴合牢靠。本装置的弯曲形态在生产时直接加工成型，一般是给半成品弹性网I 一定牵引压迫力，然后在400°?600°C温度下热处理定型达到预期结构要求。因为是在加工时直接定型，所以在使用时可以减少受到的弯曲应力。本装置所述左盘面21和右盘面22中分别设有阻流膜3用于阻挡血液，所述阻流膜3通过缝线缝在左盘面21和右盘面22上。为了进一步阻挡血液，本实施例中所述弹性网I中也设有阻流膜3。
[0020]在本实施例中，为了便于和病变部位贴合，所述弹性网I的腰部11呈锥状、沙漏状或螺旋状。此外，本装置的弹性网I的腰部11为非圆柱状，因此本装置适合不同形状的心脏房间隔缺损。在介入手术时，通过腰部11与左右盘面21、22配合，使得本装置适应不同方位要求的结构缺损，例如存在结石硬化的瓣周漏等，因此本装置的使用范围广泛，通用性好。
[0021]在本实施例中，为了使本装置在安装时的操作性更好，所述弹性网I 一端的弯曲角度为5°?10°，防止因为弯曲角度过大而导致安装不便。
[0022]本实用新型所述的左右盘面21、22大小可以相等，也可以不等，在设计一般是受压较大一侧盘面较大；并且左右盘面21、22根据实际的使用情况可相对扭转成一定角度，即偏心设置，例如30°、45。、60。、90。等。
[0023]本装置和常规封堵器的安装方法一样，都是将一个鞘管伸入病变部位，然后将本装置的接头4与封堵器输送工具连接，通过输送工具将本装置从鞘管内部推送至病变部位进行封堵。
[0024]综上所述，本实用新型一种两端盘面为椭圆形的封堵器，能够有效的与心脏间隔缺损部位贴合，同时不对腔体壁造成磨损，此外，因为本实用新型有弯曲状结构，所以在介入手术时可以适应不同的工作情况。所以，本实用新型有效克服了现有技术中的一些实际问题从而有很高的利用价值和使用意义。
[0025]上述实施方式仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。本实用新型还有许多方面可以在不违背总体思想的前提下进行改进，对于熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，可对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属【技术领域】中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。
【权利要求】
1.一种两盘面为椭圆形的封堵器，其特征在于:包括由镍钛合金丝编织成的中空的的弹性网(I)，所述弹性网(I)的两端分别设有左盘面(21)和右盘面(22)，中间为腰部(11)，所述左盘面(21)和右盘面(22)均为椭圆形，所述弹性网(I)的网丝在左盘面(21)和右盘面(22)上分别汇集形成节点，并且其中一个节点上设有与封堵器输送工具配合的接头(4)，所述弹性网(I)至少有一端为弯曲状，所述左盘面(21)和右盘面(22)中分别设有阻流膜(3)，所述阻流膜(3)通过缝线缝在左盘面(21)和右盘面(22)上。
2.根据权利要求1所述的一种两盘面为椭圆形的封堵器，其特征在于:所述弹性网(I)的腰部(11)中也设有阻流膜(3)。
3.根据权利要求1所述的一种两盘面为椭圆形的封堵器，其特征在于:所述弹性网(I)的腰部(11)呈锥状、沙漏状或螺旋状。
4.根据权利要求1所述的一种两盘面为椭圆形的封堵器，其特征在于:所述弹性网(I)一端的弯曲角度为5°?10°。
【文档编号】A61B17/00GK204016367SQ201420347441
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年6月26日 优先权日:2014年6月26日
【发明者】杨卫杰, 李博, 陈娟, 杨永森 申请人:上海形状记忆合金材料有限公司