颈前路斜坡固定装置制造方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种骨科临床器械，尤其涉及一种颈前路斜坡固定装置。本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置包括：主板，由一段倾斜的主板斜坡固定部与一段水平的主板椎体固定部组成；以及翼板，从所述主板椎体固定部的两侧延伸形成；其中，所述主板斜坡固定部与所述主板椎体固定部形成一定的角度以致使所述主板斜坡固定部适合贴紧人体颈前路斜坡而且所述主板椎体固定部适合贴紧人体颈3椎体。本实用新型首次提出了一种专用于经颈前路斜坡至颈3椎体固定的固定装置，具有良好的三维稳定性，配合后路枕颈固定可较好重建中上颈椎的稳定性，更为有利于病人的康复。
【专利说明】颈前路斜坡固定装置
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种骨科临床器械，尤其涉及一种颈前路斜坡固定装置。
【背景技术】
[0002] 对于颈1、2椎体肿瘤大部切除后行重建术，以往手术都采用颈前路异形钛 笼直接螺钉固定（Suchomel P, Buchvald P, Barsa P, et al. Single-stage total C-2intralesionalspondylectomy for chordoma with three-column reconstruction.J Neurosurgery Spine 2007;6:611-618. 8·)，或者使用四肢骨固定装置进行固定（Rawlins JM, Batchelor AG, Liddington MI, et al. Tumor excision and reconstruction of the upper cervical spine:a multidisciplinary approach. PlastReconstrSurg 2004 ； 114:1534 - 8. ；Goel A, Karapurkar AP. Transoral plate and screw fixation of the craniovertebral region-a preliminary report.Br J Neurosurg 1994 ；8:743 - 745.； 以及 Robin deAndradeJ ；MacnabI. Anterioroccipitocervical fusion in rheumatoid arthritis:report of a case. Arthritis and Rheumatism, 1969 (12) : 423-426) 〇 但是，这 些方法并没有提供足够稳定持久的固定效果。因此，有必要开发具有更高稳定性的颈前路 固定装置。而且，目前尚没有专门的经颈前路斜坡至颈3椎体固定的固定装置。
【发明内容】
[0003] 本实用新型的目的在于提供一种颈前路斜坡固定装置，它是一种首次提出的专用 于经颈前路斜坡至颈3椎体固定的固定装置，可以达到比现有其他颈前路固定装置更为稳 定可靠的固定效果。
[0004] 本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置包括：主板，由一段倾斜的主板斜坡固定 部与一段水平的主板椎体固定部组成；以及翼板，从所述主板椎体固定部的两侧延伸形成； 其中，所述主板斜坡固定部与所述主板椎体固定部形成一定的角度以致使所述主板斜坡固 定部适合贴紧人体颈前路斜坡而且所述主板椎体固定部适合贴紧人体颈3椎体。
[0005] 根据本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的进一步特征，所述主板斜坡固定部 与所述主板椎体固定部之间的角度是114°至148°。该数值是依据实用新型人进行的一 项临床解剖学测量而确定的。
[0006] 根据本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的进一步特征，所述主板斜坡固定部 上均匀设置三个螺孔，成三角形排列，以致能使螺钉通过所述螺孔将所述主板斜坡固定部 固定于颈如路斜坡。
[0007] 根据本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的进一步特征，所述主板椎体固定部 的中央设置成对的锁定螺孔，以致能使螺钉通过所述锁定螺孔将所述主板椎体固定部固定 于钛笼上。
[0008] 根据本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的进一步特征，所述主板椎体固定部 的下端设置成对螺孔，以致能使螺钉通过所述成对螺孔将所述主板椎体固定部的下端固定 于颈3椎体。
[0009] 根据本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的进一步特征，所述翼板的每一侧分 别设置一个侧螺孔，以致能使螺钉通过所述侧螺孔将所述翼板固定于寰椎左、右侧块。
[0010] 本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置，是专门的经颈前路斜坡至颈3椎体固定 的固定装置，较以往使用的经钛笼直接螺钉固定，或者使用四肢骨固定装置进行固定，本实 用新型的装置具有良好的三维稳定性，配合后路枕颈固定可较好重建中上颈椎的稳定性， 更为有利于病人的康复。
【专利附图】
【附图说明】
[0011] 图1为本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的主视图。
[0012] 图2为本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的侧视图。
[0013] 图3为本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置安装后的正面示意图。
[0014] 图4为本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置安装后的侧面示意图。
[0015] 附图标记：
[0016] 1、2、3 :主板斜坡固定部的螺孔；4、5 :主板椎体固定部中间的锁定螺孔；6、7 :主板 椎体固定部下端的螺孔；8、9 :翼板的侧螺孔；10 :主板斜坡固定部；11 :主板椎体固定部； 12 :翼板；13 :钦笼；14 :枕颈固定装直。
【具体实施方式】
[0017] 实施例一：本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的制备
[0018] 本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置，如图1和图2所示，包括：主板，由一段 倾斜的主板斜坡固定部10与一段水平的主板椎体固定部11组成；以及翼板12,从主板椎 体固定部11的两侧延伸形成。主板斜坡固定部10与主板椎体固定部11形成一定的角度 以致使所述主板斜坡固定部适合贴紧人体颈前路斜坡而且所述主板椎体固定部适合贴紧 人体颈3椎体。优选地，主板斜坡固定部10与主板椎体固定部11之间的角度是114°至 148。。
[0019] 如图1所示，主板斜坡固定部10上均匀设置三个螺孔1、2和3,这些螺孔成三角形 排列，以致能使螺钉通过这些螺孔将主板斜坡固定部10固定于颈前路斜坡。
[0020] 如图1所示，主板椎体固定部11的中央设置成对的锁定螺孔4和5,以致能使螺钉 通过这些锁定螺孔将主板椎体固定部11固定于钛笼上。钛笼为现有的钛合金所制网笼装 置，被塑造为头端可以稳固地贴合在斜坡边缘，尾端固定于C3终板。
[0021] 如图1所示，主板椎体固定部11的下端设置成对螺孔6和7,以致能使螺钉通过这 些螺孔将主板椎体固定部11的下端固定于颈3椎体。
[0022] 如图1所示，翼板12的每一侧分别设置一个侧螺孔8和9,以致能使螺钉通过这些 侧螺孔将翼板12固定于寰椎左、右侧块。
[0023] 本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置，可以用钢板或类似的材料制成。
[0024] 本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的具体尺寸是因不同患者的个体差异而 具体设计。在一个优选实施例中，根据以下尺寸来制备本实用新型所述的颈前路斜坡固定 装直。
[0025] 主板斜坡固定部长为15mm，最宽处为20mm，均勻设置三个螺孔，成三角形排列，由 螺钉1、2、3固定于斜坡。主板椎体固定部分为侧翼上段5mm，侧翼连接段10mm，侧翼下段 25mm(该值以5mm为单位增加，可为30、35、40、45mm)，主板椎体固定部宽15mm。主板椎体固 定部中间设置成对锁定螺孔，螺孔宽5_，螺钉8、9固定植骨块或钛笼上，将后方钛笼与斜 坡固定装置通过锁定螺孔进行整体固定。主板椎体固定部下端设置成对螺孔，螺钉6、7固 定于颈3椎体。侧翼长12. 5mm，宽10mm，每个侧翼分别设置一个螺孔，螺钉4、5固定于寰椎 左右侧块。主板斜坡固定部和主板椎体固定部成一定的角度，角度范围为114°至148°。 固定装置厚度为1. 6mm。螺钉8、9直径为4. 0mm，余螺钉直径为3. 5mm。
[0026] 实施例二：本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置的应用
[0027] 以下是将本实用新型所述的颈前路斜坡固定装置用于临床应用的实施例。
[0028] 如图3、4所示，上颈椎病变的患者仰卧于手术床上，经麻醉成功后，消毒颈部手术 野皮肤，铺无菌巾、单。
[0029] 取上颈椎颈前咽后入路，暴露颈椎体，透视定位，切除C1前弓和C2椎体，行C2-3 椎间盘切除术，选择合适的钛笼（强生公司）塑造得头端可以稳固地贴合在斜坡边缘，尾端 固定于C3终板。其内填充碎骨块，该钛笼的外伸边留在前方以允许螺钉固定到斜坡和C3 椎体。测量螺钉的长度后，4个3. 5毫米直径的皮质骨螺钉置入将钛笼固定。后部辅以枕颈 固定装置，向下延伸至C4的侧块。对斜坡螺钉、寰椎侧块螺钉和颈3椎体螺钉的入口点进 行测定。使用克氏针（直径为1.0mm)在预定的进钉点钻一个孔。用直径2. 5毫米的钻头 钻出螺纹，接着用直径3. 5毫米手力螺丝刀扩孔。测量螺丝的长度后，主板斜坡固定部三个 螺孔1、2和3,成三角形排列，由螺钉固定于斜坡。主板椎体固定部中间设置成对锁定螺孔 4和5,由螺钉固定于钛笼上，将后方钛笼与斜坡固定装置通过锁定螺孔进行整体固定。主 板椎体固定部下端设置成对螺孔6和7,由螺钉固定于颈3椎体。每个侧翼分别设置一个螺 孔8和9,由螺钉固定于寰椎左、右侧块。
[0030] C臂确认内固定在位，颈椎序列良好后用生理盐水反复冲洗切口后，查无活动性出 血，于颈部切口内置硅胶管半管引流一根。缝合皮下组织及皮下。
[0031] 实施例三：颈前路斜坡固定装置稳定性的生物力学评价
[0032] 实验目的
[0033] 从生物力学的角度，探讨该实用新型专利对于上颈椎固定的稳定性。
[0034] 实验材料
[0035] 斜坡钢板钛笼克氏针骨螺钉6具新鲜尸体头颈标本（从枕髁C0到C4椎体，男4， 女2 ;平均年龄，46岁；范围35 - 62岁）。
[0036] 实验方法
[0037] 2. 1标本处理
[0038] 切除标本的肌肉组织，保留骨韧带结构，所有标本保存在密封双层塑料袋中，保存 在-20°的冰柜里，实验前将标本拿至室温解冻。一般检查和正侧位X线片检查标本是否 有畸形，双能量射线骨密度仪检查标本是否存在骨质疏松。
[0039] 2. 2生物力学模型
[0040] 各标本采用自身对照，按以下顺序进行试验（1)完整状态；（2)钛笼状态：在不稳 定状态上，将一个直径12毫米钛笼（强生公司）修剪其头端可以稳固地贴合在斜坡边缘， 尾端固定于C3终板。测量螺钉的长度后，4个3. 5毫米直径的皮质骨螺钉置入。后部辅以 枕颈固定装置，向下延伸至C4的侧块；(3)斜坡钢板状态：在不稳定状态上，对斜坡螺钉、C1 侧块螺钉和C3椎体螺钉的入口点进行测定。使用克氏针（直径为1.0mm)在预定的进钉点 钻一个孔。用直径2. 5毫米的钻头钻出螺纹，接着用直径3. 5毫米手力螺丝刀扩孔。测量 螺丝的长度后，置入3. 5毫米的螺钉。后部辅以枕颈固定装置，向下延伸至C4的侧块。不 稳定状态即切除C1前弓和C2椎体，行C2-3椎间盘切除术，从而制作出上颈椎不稳的生物 力学模型。
[0041] 2. 3三维运动测试实验
[0042] 自主设计的脊柱试验机，通过一个机械臂，将直流电动机产生的扭矩即时传递到 标本，同时使标本保持无约束运动状态。石膏固定块和夹具装置的重量通过滑轮系统权重 进行平衡。最大力矩为1.5Nm，并应用1.0° /秒的移动速度。三个负载循环，包括左右横 向弯曲和轴向旋转。
[0043] 使用光电子运动测量系统（Optotrak 3020, Northern Digital, Waterloo, Ontario, Canada) 测量椎间运动。枕部和04椎骨之间的运动范围（RCM)为主要测量变量。在本研究中，RCM定义为从 中立位置向最大载荷的位置的转动度数。要特别注意在整个测试过程中要保持标本湿润。
[0044] 2. 4统计分析
[0045] 采用SPSS13. 0版对所有结果进行分析。结果表示为平均值土标准差。使用单 向方差分析和Fisher最小平方误差为析因分析进行统计分析。统计学显著差异被定义为 95 %的可信区间。
[0046] 实验结果
[0047] 表1示出了 C0-C4在完整状态、钛笼状态和斜坡钢板状态的运动学数据。与完整 的状态相比，钛笼状态和斜坡钢板状态的R0M，在侧弯和旋转时显著下降（P〈0. 05)。与钛笼 状态相比，斜坡钢板状态在侧弯和旋转时的ROM有显著下降（P〈0. 05)。
[0048] 表1六例标本在两种不同状态下颈0-颈4椎体活动范围（均值土标准差）
[0049]
【权利要求】
1. 一种颈前路斜坡固定装置，其特征在于，包括： 主板，由一段倾斜的主板斜坡固定部与一段水平的主板椎体固定部组成；以及 翼板，从所述主板椎体固定部的两侧延伸形成； 其中，所述主板斜坡固定部与所述主板椎体固定部形成一定的角度以致使所述主板斜 坡固定部适合贴紧人体颈前路斜坡而且所述主板椎体固定部适合贴紧人体颈3椎体。
2. 根据权利要求1所述的颈前路斜坡固定装置，其特征在于：所述主板斜坡固定部与 所述主板椎体固定部之间的角度是114°至148°。
3. 根据权利要求1所述的颈前路斜坡固定装置，其特征在于：所述主板斜坡固定部上 均匀设置三个螺孔，成三角形排列，以致能使螺钉通过所述螺孔将所述主板斜坡固定部固 定于颈如路斜坡。
4. 根据权利要求1所述的颈前路斜坡固定装置，其特征在于：所述主板椎体固定部的 中央设置成对的锁定螺孔，以致能使螺钉通过所述锁定螺孔将所述主板椎体固定部固定于 钛笼上。
5. 根据权利要求1所述的颈前路斜坡固定装置，其特征在于：所述主板椎体固定部的 下端设置成对螺孔，以致能使螺钉通过所述成对螺孔将所述主板椎体固定部的下端固定于 颈3椎体。
6. 根据权利要求1所述的颈前路斜坡固定装置，其特征在于：所述翼板的每一侧分别 设置一个侧螺孔，以致能使螺钉通过所述侧螺孔将所述翼板固定于寰椎左、右侧块。
【文档编号】A61B17/80GK204049816SQ201420441488
【公开日】2014年12月31日 申请日期:2014年8月6日 优先权日:2014年8月6日
【发明者】季伟, 孔刚刚, 朱青安 申请人:南方医科大学南方医院