封堵器及封堵装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种封堵器及封堵装置，该封堵器包括网状带有空腔的封堵本体和近端封头、以及皆位于空腔内的锁定件和阻挡件，锁定件的远端与封堵本体的远端相接，阻挡件设于锁定件近端；近端封头具有与空腔贯通的锁定孔，阻挡件的径向尺寸略大于锁定孔孔径，锁定件的径向尺寸小于锁定孔的孔径，且近端封头和阻挡件中的至少一个为弹性件。封堵装置包括上述封堵器、中空输送机构和牵引件，牵引件的远端贯穿输送机构的远端后与封堵器的锁定件的近端可拆卸连接。本实用新型锁定结构简单，简化了制备工艺和锁定操作；锁定可靠，不易失效；锁定及解除锁定操作简单易行。
【专利说明】封堵器及封堵装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种介入医疗器械，尤其涉及一种介入治疗先天性心脏病的封堵器及封堵装置。
【背景技术】
[0002]经皮介入技术是近年来发展非常迅速的疾病治疗手段，并且该技术适用领域也越来越广泛。其中采用导管介入治疗方法可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏、动静脉血管。其中器械可以为心脏缺损封堵器、血管塞、血管滤器等。
[0003]经导管介入封堵器是经导管介入治疗方法中常用的器械，可用于微创治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和卵圆孔未闭等先天性心脏病。现有技术中的封堵器一般包括具有两个封堵单元的封堵本体，用来盖住缺损部位两侧壁的组织。然而，当前多采用记忆金属或高分子材料制备封堵单元，记忆金属可能会在使用中疲劳失效，高分子材料又有低弹性或无弹性的特点，这将导致两个封堵单元之间的收缩力不足，并不能贴紧缺损部位的两侧而影响封堵效果，因此封堵器需要有效的约束结构来保持两个封堵单元之间的距离(即封堵器的腰高)稳定，以确保封堵可靠性。
实用新型内容
[0004]本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种具有锁定功能的封堵器和封堵装置。
[0005]本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:
[0006]一种封堵器，包括网状带有空腔的封堵本体和近端封头，所述封堵器还包括皆位于所述空腔内的锁定件和阻挡件，所述锁定件的远端与所述封堵本体的远端相接，所述阻挡件设于所述锁定件的近端；所述近端封头具有与所述空腔贯通的锁定孔，所述阻挡件的径向尺寸略大于所述锁定孔孔径，所述锁定件的径向尺寸小于所述锁定孔的孔径，且所述近端封头和所述阻挡件中的至少一个为弹性件。
[0007]本实用新型一实施方式中，所述封堵器中，所述近端封头的近端端面设有径长大于所述锁定孔近端端口孔径的容置槽，所述锁定孔与所述容置槽配合形成阶梯状通孔。
[0008]本实用新型一实施方式中，所述封堵器中，所述锁定孔的远端端口和近端端口中的至少一个向外扩展呈喇叭形；或者所述锁定孔的远端孔径大于其近端孔径，且呈锥台状。
[0009]本实用新型一实施方式中，所述封堵器中，所述封堵器包括多个间隔设置的阻挡件，相邻两个所述阻挡件的间距大于所述锁定孔的轴向长度。
[0010]本实用新型一实施方式中，所述封堵器中，所述锁定孔孔壁沿轴向从近端开有伸缩缝。
[0011]本实用新型一实施方式中，所述封堵器中，所述封堵本体采用与人体生物相容的高分子材料制成。
[0012]本实用新型一实施方式中，所述封堵器中，所述锁定件的近端设有螺纹盲孔。
[0013]一种封堵装置，包括上述封堵器、至少远端开口的中空输送机构和可动地收容于所述输送机构内的牵引件，所述牵引件的远端贯穿所述输送机构的远端后在所述空腔内与所述封堵器的锁定件的近端可拆卸连接；所述牵引件用于牵引所述锁定件使得所述阻挡件穿过锁定孔并抵压至近端封头上锁定所述封堵器。
[0014]本实用新型一实施方式中，所述的封堵装置，所述牵引件的远端设有与所述锁定件近端的螺纹盲孔相匹配的外螺纹。
[0015]本实用新型一实施方式中，所述的封堵装置，所述锁定件的近端设有连接环；所述牵引件包括与所述连接环套接的牵引丝。
[0016]本实用新型一实施方式中，所述的封堵装置，所述输送机构的远端设有用于容置阻挡件的槽体。
[0017]本实用新型的封堵器中，采用锁定件和阻挡件与具有锁定孔的近端封头配合即可完成锁定过程，结构简单，简化了制备工艺和锁定操作；径向尺寸略大的阻挡件抵压近端封头端面实现锁定，锁定可靠性高，不易失效；近端封头和阻挡件之间至少一个为弹性件，通过弹性形变，径向尺寸略大的阻挡件通过锁定孔，该操作过程可逆，锁定过程和回收过程均简单易行。
[0018]本实用新型的封堵装置中，采用牵引件与上述封堵器的锁定件可拆卸连接，牵引件能方便控制连接或解除连接，提高了牵引件与封堵器连接的易操作性，锁定完成后可解除连接并撤离体外，减少体内残留；同时牵引件不需要穿过封堵器的远端，可以避免对心脏组织的损害，同时减少了封堵手术时间，提高了手术效率。并且由于锁定件只与封堵本体远端固定，且锁定件设置方向与鞘管方向相同，锁定件的结构和固定方式不影响封堵器在输送鞘管中的变形以及推送到位后对缺损部位的封堵，鞘管尺寸只需与封堵器大小配合，无需额外增加鞘管尺寸，利于手术操作。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中:
[0020]图1是本实用新型实施例1封堵器的结构示意图；
[0021]图2是本实用新型实施例1封堵器未锁定时自由状态的结构示意图；
[0022]图3是本实用新型实施例1封堵器锁定状态的结构示意图；
[0023]图4是本实用新型实施例1锁定件与近端封头和牵引件配合的结构示意图；
[0024]图5是本实用新型实施例1阻挡件另一种实施方式的结构示意图；
[0025]图6是本实用新型实施例1近端封头一实施方式的结构示意图；
[0026]图7是本实用新型实施例1近端封头又一实施方式的结构示意图；
[0027]图8是本实用新型实施例1近端封头再一实施方式的结构示意图；
[0028]图9是本实用新型实施例2封堵装置的结构示意图；
[0029]图％是本实用新型实施例2输送机构一实施方式的结构示意图；
[0030]图10是本实用新型实施例2输送机构又一实施方式的结构示意图；
[0031]图11是本实用新型实施例2封堵器与牵引件之间的另外一种可拆卸连接方式的结构示意图；
[0032]图12是本实用新型实施例2中输送机构的连接丝固定的另一种实施方式的结构示意图；
[0033]图13是本实用新型实施例2中封堵器位于鞘管中的示意图；
[0034]图14是图13中封堵器推出鞘管的示意图；
[0035]图15是图14中封堵器到达缺损部位释放但未锁定的示意图；
[0036]图16是图15中封堵器已锁定的示意图；
[0037]图17是图16中封堵器与输送机构撤离的示意图；
[0038]图18是本实用新型实施例2中封堵器与输送机构配合时的结构示意图。
【具体实施方式】
[0039]为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本实用新型的【具体实施方式】。
[0040]为了更加清楚地描述本实用新型的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。所述轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；所述径向，指垂直于上述轴向的方向。
[0041]实施例1，如图1-3所示，封堵器100包括网状带有空腔103的封堵本体1和近端封头2，封堵器100还包括皆位于空腔103内的锁定件10和阻挡件13，锁定件10的远端与封堵本体1的远端相接，阻挡件13设于锁定件10近端；近端封头2具有与空腔103贯通的锁定孔15，阻挡件13的径向尺寸略大于锁定孔15孔径，锁定件10的径向尺寸小于锁定孔15的孔径，且近端封头2和阻挡件13中的至少一个为弹性件。所述弹性件，可在外力作用下可发生弹性形变，并在外力消失后可完全恢复形变。
[0042]封堵器100包括锁定状态，在外力牵引下，锁定件10带动封堵本体1的远端和阻挡件13朝近端封头2运动，直至阻挡件13穿过锁定孔15且抵压至近端封头2端面上以实现锁定封堵本体1。该外力牵引可以是医生向牵引件施加朝近端的牵引力，锁定状态下封堵本体1的近端端面与远端端面距离恒定(即封堵本体的腰高恒定)。
[0043]图1示出了封堵器100未锁定的自由状态；图2示出了封堵器100到达缺损部位18后释放但未锁定的状态；图3示出了封堵器100锁定后封堵缺损部位18的状态。
[0044]如图1-3所示，封堵本体1为网状结构，具有空腔103。例如，网状结构的封堵本体1包括两个盘状结构的封堵单元101、封堵单元102，两个封堵单元101和102联通形成“工”字形。该封堵本体的结构仅用作举例，并不是对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员可在本实用新型的启示下选择任意适合的封堵本体1结构。网状结构易于变形，输送过程中方便封堵器100有效压缩收入到鞘管中，并且还方便在推出鞘管到达缺损部位18时，变形成利于封堵缺损的两个盘状结构。
[0045]封堵本体1的网状结构可采用记忆合金材料或高分子材料通过编织、管材切害|1、注塑成型等方式制成。记忆合金材料包括镍钛合金；高分子材料具有良好的生物相容性，且相比金属材料，高分子材料能避免金属元素在体内释放带来的问题，同时生物相容性好的材料，可有效减少封堵部位感染。本实用新型中的封堵本体1可采用可降解高分子丝编织而成，该可降解高分子丝可选择聚苯二甲酸乙二醇酯$￡1:？0176让716116丁6161)111:118181:6)、聚乳酸^1(1)、聚乙醇酸八:？01广817⑶ 146)、聚轻基脂肪酸脂(PHA:Poly-hydroxyalkanoate)、聚二氧环己酮(PDO:Poly_d1xanone)、聚己内酯(PCL:Poly-caprolactone)等类似的材料。
[0046]如图1-3所示，封堵本体I的远端还设有远端封头9，锁定件10与远端封头9相连；此外，封堵本体I远端可采用无封头结构。当采用远端无封头结构的封堵器100时，锁定件10可直接与封堵本体I的远端相连。在采用编织丝制成网址结构的封堵本体I时，远端封头9和近端封头2可分别设置在远端和近端收容并固定形成网状结构的编织丝的端部。远端封头9和近端封头2形状和结构不作特别限定，本实施例中，远端封头9为弧面体，近端封头2为柱状结构。
[0047]然而，记忆合金在长期使用中可能因疲劳而失效，无法有效封堵缺损部位；另外，高分子材料与传统的记忆合金(例如镍钛合金)相比，具有弹性模量较低、弹性范围较小的特点，上述两者均有可能使得封堵本体I定型后并不能很好地保持其预定型形态，此时则需要通过锁定结构来改善封堵器100在人体内的成型性能。本实用新型相应设计了锁定结构，该锁定结构不但适用于高分子材料的封堵本体1，同样也适用于其他材质的封堵器100锁定。
[0048]封堵器100的锁定功能主要由皆设于封堵本体I的空腔103内的锁定件10和阻挡件13、以及近端封头2上设置的锁定孔15配合实现。锁定件10可以为柱状结构、杆状结构或丝状结构，横截面可以为圆形或椭圆形；锁定件10可使用金属材料或具有生物相容性的高分子材料制作，本实施例中锁定件10可为金属丝或金属细杆。锁定件10的远端与封堵本体I的远端相接，在外力(例如牵引件的拉力)的牵引下，锁定件10可带动封堵本体I远端朝近端运动。
[0049]锁定件10的近端设有阻挡件13，并用于与体外推送器连接，因此锁定件10近端对应近端封头2上的锁定孔15。锁定件10与锁定孔15可同轴设置，方便锁定件10直线运动使得阻挡件13顺畅进入到锁定孔15。为了保证能有效锁定封堵器，锁定件10的锁定长度，即锁定件10的远端端面到阻挡件13之间的距离，需小于封堵器100的总高度，并等于或略小于待封堵的心脏缺损高度。“封堵器的总高度”表示封堵器100在释放前，处于自由状态或松弛状态时封堵本体I的远端到封堵本体I的近端之间的距离。当阻挡件13抵压至近端封头2端面完成锁定时，锁定生效，锁定长度小于封堵器100的总高度，因此两个封堵单元可更加紧密地贴合缺损部位，封堵器100完全封堵缺损组织；若发生阻挡件13回缩至封堵本体I中，则锁定失效，封堵器100解除锁定。
[0050]参见图4，由于锁定件10要与推送器可拆卸连接，则其中一种可拆卸连接方式可采用螺纹连接。可以在锁定件10的近端设有螺纹盲孔14，对应的是设置有外螺纹12的牵引件4，牵引件4与锁定件10近端的螺纹盲孔14螺接，实现牵引件4与封堵器100的可拆卸连接。并且在解脱时只需要在体外旋转牵引件4就能使得牵引件4与锁定件10的分离，提高了牵引件4与封堵器100连接的可靠性和易操作性。同时不需要穿过封堵器100的远端，可以避免对心脏组织的损害。
[0051]如图1-5所示，阻挡件13设于锁定件10近端；阻挡件13可以直接设置在锁定件10近端的外壁上，也可以独立成型并与锁定件10近端固定连接，阻挡件13与锁定件10可一体成型，也可独立成型后固定连接在一起。阻挡件13的形状不作限定，当设置在锁定件10近端的外壁上，可以是围绕锁定件10外壁一周的环状凸沿，也可以是一个或多个凸起，设置多个凸起时，可以环绕锁定件10外壁一周均匀间隔设置。
[0052]阻挡件13的径向尺寸略大于锁定孔15的孔径，因此阻挡件13要通过锁定孔15，就需要近端封头2和阻挡件13中的至少一个为弹性件，在外力作用下，弹性件发生弹性变形使得阻挡件13进入锁定孔15，并且从锁定孔15近端穿出，穿出锁定孔15后，弹性件回复原状，则阻挡件13在没有外力的情况下，无法再回退到锁定孔15中，便抵压在近端封头2端面上锁定，起到轴向约束作用。而锁定件10的径向尺寸小于锁定孔15的孔径，这样方便锁定件10能顺利进出锁定孔15。
[0053]弹性件的选择不作特殊限定，本实施例中，近端封头2和阻挡件13中的至少一个由具有弹性金属或具有弹性的高分子材料材料制成。弹性金属比如弹性不锈钢、镍钛合金等；弹性的高分子材料比如聚乳酸、尼龙等。通常近端封头2采用高分子材料制成，该高分子材料自身具有一定的弹性，可以满足阻挡件13进入锁定孔15所需要的弹性变形量。因此，可以选择近端封头2为弹性件，阻挡件13为硬质材料制成的刚性件。
[0054]上述封堵器中，采用锁定件10和阻挡件13与具有锁定孔15的近端封头2配合完成锁定过程，锁定件10为杆状及类似结构，阻挡件13为相对锁定件10的凸起结构，因此本实用新型的锁定结构简单，无需复杂的机械结构和配合关系，简化了制备工艺和锁定操作。并且，径向尺寸略大的阻挡件13抵压近端封头2端面实现锁定，锁定可靠性高，不易失效。近端封头2和阻挡件13之间至少一个为弹性件，通过弹性形变，径向尺寸略大的阻挡件13通过锁定孔15，该操作过程可逆，锁定过程和回收过程均简单易行。
[0055]如图5所示，对应不同锁定长度要求，则需要封堵器100包括多个间隔设置的阻挡件13，这样可以根据实际需封堵的心脏缺损高度选择实施锁定的阻挡件13，用来调节封堵器100的有效锁定长度。相邻两个阻挡件13之间的间距30大于锁定孔15的轴向长度，使得一个阻挡件13抵压在近端封头2的近端端面上时，另一个远端相邻的阻挡件13位于锁定孔15远端端口外，这样相邻的阻挡件13之间不会互相影响，防止锁定状态下还有其它阻挡件位于锁定孔中，从而避免阻挡件13与锁定孔15中的弹性件因长期变形难以恢复弹性而导致锁定可靠性低。
[0056]如图6所示，为在锁定操作过程中方便阻挡件通过锁定孔15，例如在近端封头2的锁定孔15孔壁沿轴向从近端开有伸缩缝31，在阻挡件13进入锁定孔15时，伸缩缝31张开，阻挡件13顺利通过锁定孔15后，伸缩缝31回复原状。伸缩缝31 —般设置2-4条，可以轴对称设置。伸缩缝31的深度不超过近端封头2的轴向尺寸。且伸缩缝31的开口位置位于近端封头2的近端端面上。
[0057]如图1-4所示，近端封头2的近端端面可以设有径长大于锁定孔15近端端口孔径的容置槽16，锁定孔15与容置槽16配合形成阶梯状通孔，阻挡件13穿过锁定孔15锁定封堵器100后位于容置槽16中，避免影响输送机构与近端封头2的配合，例如在使用输送机构推送近端封头2释放封堵器100时，输送机构顶压在近端封头2的近端端面上，不至于由于阻挡件13影响推送。此处“径长”是指容置槽16内壁之间的间距，对于同一容置槽中，相对的内壁间距不同时，径长指最小间距。容置槽16的形状不作限定，可以是方形槽，也可以是圆柱形槽，还可以是无定形结构槽，只需将锁定孔15完整联通在容置槽16中即可。另夕卜，容置槽16的深度需要满足完全容置阻挡件13。
[0058]如图18所示，如果输送机构的远端也设置有用于容置阻挡件13的槽体26，则容置槽16可以不设置，或者容置槽16的深度无需完全容置阻挡件13，可以跟输送机构远端的槽体26配合完全容置阻挡件13。
[0059]如图7、8所示，近端封头2的锁定孔15还可以有各种变形。为了方便阻挡件13顺利进入锁定孔15，如图7所示，锁定孔15的远端端口和近端端口中的至少一个向外扩展呈喇叭形，简易的喇叭形就是在锁定孔15的两端分别设置倒角27，近端封头2的锁定孔15的结构还可以如图8所示，锁定孔15的远端孔径大于其近端孔径，且呈锥台状。即锁定孔15近端最小径向尺寸29略大于锁定件10的径向尺寸同时小于锁定件10的阻挡件13的径向尺寸。喇叭形端口和锥台状锁定孔15都能对阻挡件13起到引导作用，引导锁定件10进入锁定孔15。其中锥台状锁定孔15中，保持近端的孔径小于阻挡件13的径向尺寸，锁定孔15的远端端口尺寸可以不限定是否小于阻挡件13的径向尺寸，例如，可以在锥台状的锁定孔近端端口设有倒角27，方便封堵器回收时阻挡件13从锁定孔15中回缩至封堵器100的空腔103中。
[0060]实施例2，如图9所示，封堵装置包括上述封堵器100、中空输送机构200和可动地收容于输送机构200内的牵引件4，牵引件4的远端贯穿输送机构200的远端并在空腔103中与锁定件10的近端可拆卸连接；牵引件4可在操作者如医生施加的朝近端的外力的作用下牵引锁定件10带动封堵器100的远端朝近端运动，直至阻挡件13穿过锁定孔15后抵压至近端封头2的端面上锁定封堵器100。
[0061]封堵器100的结构在实施例1中有完整表述，在此不再赘述。
[0062]参见图9-10，在一实施方式中，中空输送机构200包括输送管5，输送管5轴向设有至少在远端与外界相通的管腔6。相对输送管5的远端设有锁头3，锁头3沿轴向设有通孔8，通孔8在贯通锁头3的远端和近端的同时，还与输送管5的管腔6联通。在锁头3和输送管5之间的连接处设有锁定管7，锁定管7设有径向贯通的锁定口 71，锁定口 71与输送管5的管腔6和锁头3中的通孔8同时联通，可以从锁定口 71中直接与牵引件4接触。锁定管7可以与锁头3固定连接，也可以与锁头3 —体结构。锁定管7套设在输送管5的远端，并且二者焊接或紧配合连接，使得锁定管7与输送管5固定连接在一起。
[0063]如图9、11所示，牵引件4收容在锁头3的通孔8和输送管5的管腔6内，且牵引件4可沿通孔8和管腔6轴向移动，通孔8与输送管5的管腔6同轴。牵引件4与输送管5、锁定管7和锁头3之间的间隙不影响牵引件4轴向运动，方便其轴向一定距离的移动。
[0064]本实用新型中锁定件10与牵引件4可拆卸连接。其中一种可拆卸连接方式可以是螺纹连接，如图4、9所示，在锁定件10的近端设有螺纹盲孔14，对应的杆状牵引件4的远端设有外螺纹12，牵引件4远端与锁定件10近端的螺纹盲孔14螺接，实现牵引件4与封堵器100的可拆卸连接。并且在解脱时只需要旋转牵引件4就能使得牵引件4与锁定件10的分离，提高了牵引件4与封堵器100连接的可靠性和易操作性。同时不需要穿过封堵器100的远端，可以避免对心脏组织的损害。
[0065]除了螺纹连接方式，如图11所示，锁定件10近端还可以设有连接环23，所述牵引件4还包括与所述连接环23套接的牵引丝24，牵引丝24穿过连接环23将锁定件10与牵引件4连接在一起。具体为，牵引件4沿轴向设有贯通的空腔，在牵引件4的空腔内装有牵引丝24，牵引丝24可以在空腔中沿轴向运动，牵引丝24的一端可以穿过连接环23并反折。在封堵器100输送到位后，通过控制该牵引丝24牵引锁定件10实施锁定，锁定完成后，则可以将牵引丝24从封堵器100的连接环23内撤离，彻底将封堵器100和牵引件4分离，使得体内无残留。
[0066]输送机构200还包括连接丝11，通过该连接丝11，输送机构200与封堵器100可拆卸连接。如图9-10所示，在一实施方式中，连接丝11可动地设于输送管5的管腔6内，连接丝11的近端可控，可控指连接丝11的近端可穿出输送机构200后直接控制，或者与其它控制部件连接实现可控；连接丝11的远端从锁定口 71穿出，对穿封堵器100的封堵本体
I的网格后再进入锁定口 71，并在此与牵引件4活动套装连接。连接丝11除了上述实施方式外，还可在单根连接丝11的头部增加一环状结构22，牵引件4从该环状结构22中穿过。该环状结构22可以有多种方式实现，比如有连接丝11的头端打结而成，或在头部焊接一金属环。当连接好封堵器100和输送机构200后，确保封堵器100的近端封头2正对输送机构200中的锁头3，使得锁头3能可靠抵压在近端封头2端面上将封堵器100推出鞘管。可以通过调整连接丝11的长度来调控封堵器100和锁头3之间的距离。连接丝11可以选择高分子丝也可以选择多股金属绞丝，本实施例采用多股镍钛绞丝。
[0067]如图12所示，在另一实施方式中，不同之处在于，连接丝11的近端固定在锁头3的侧壁上，通过锁头3控制连接丝11近端的活动。连接丝11选择为金属丝时固定方式可以选择激光焊接或电阻焊接等方式，如果连接丝11选择为非金属丝时固定方式可以选择为胶水固定，图12中，该连接丝11的一端固定在焊点或胶点20上。
[0068]如图18所示，输送机构的远端设置有用于容置阻挡件13的槽体26，从图中可以看出:该槽体26在输送机构中的锁头3远端设置，则近端封头2上的容置槽16可以不设置，或者容置槽16的深度无需完全容置阻挡件13，可以跟输送机构远端的槽体26配合完全容置阻挡件13。输送机构远端开口处的槽体26为锁定后的阻挡件13提供了容置空间，从而可以不用改变封堵器100的近端封头2的形状，确保近端封头2近端端面的形状完整和表面光滑连续，减少血栓的形成。
[0069]图13到17示出了封堵器100与输送机构200配合实施输送、释放以及锁定的过程。如图13所示，首先通过连接丝11将封堵器100和输送机构200连接在一起，并收入鞘管17内。牵引件4的远端和锁定件10通过螺纹连接，当封堵器100收入鞘管17内时，牵引件4顺着鞘管17的轴向方向设置，不约束封堵器100的自由变形。
[0070]到达靶病变位置附近后，推动输送管5，锁头3的远端顶住封堵器100的近端封头2，致使封堵器100朝前运动，最终如图14所示将封堵器100推送出鞘管17。
[0071]将封堵器100推送至心脏缺损部位18，拉动牵引件4，同时让锁头3顶住封堵器100的近端封头2，使封堵器100的两个盘状结构渐渐靠拢，形成“工”字状，形成如图15所示的状态。
[0072]在牵引件4的牵引下，锁定件10连同阻挡件13抵至近端封头2的锁定孔15，由于近端封头2与阻挡件13之间存在一定的弹性形变，该阻挡件13可以通过锁定孔15，且通过后不能轻易沿轴向回弹回去，起到轴向约束作用。如图16所示，当锁定件10的阻挡件13抵压于近端封头2的端面上，封堵器100完成锁定。
[0073]如图17所示，旋转牵引件4，解脱与锁定件10的连接，解脱连接后向回撤牵引件4，至牵引件4解脱对连接丝11的连接，最后后撤输送管5解脱连接丝11对封堵器100的连接。
[0074]由于阻挡件13通过弹性形变穿过锁定孔15，因此该锁定过程可逆，封堵器100还包括锁定解除状态，在未解脱牵引件4和锁定件10的连接前，可以轴向操作输送管5，使牵引件4向前推，直至阻挡件13通过锁定孔15返回进入封堵器100的空腔103中，封堵器100从图15状态退回到图14状态，锁定解除；回到图14状态后，可以进一步向近端拉动输送管5，让封堵器100回收入鞘管17内，实现回收封堵器100。
【权利要求】
1.一种封堵器，包括网状带有空腔的封堵本体和近端封头，其特征在于，所述封堵器还包括皆位于所述空腔内的锁定件和阻挡件，所述锁定件的远端与所述封堵本体的远端相接，所述阻挡件设于所述锁定件的近端；所述近端封头具有与所述空腔贯通的锁定孔，所述阻挡件的径向尺寸略大于所述锁定孔孔径，所述锁定件的径向尺寸小于所述锁定孔的孔径，且所述近端封头和所述阻挡件中的至少一个为弹性件。
2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述近端封头的近端端面设有径长大于所述锁定孔近端端口孔径的容置槽，所述锁定孔与所述容置槽配合形成阶梯状通孔。
3.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述锁定孔的远端端口和近端端口中的至少一个向外扩展呈喇叭形；或者所述锁定孔的远端孔径大于其近端孔径，且呈锥台状。
4.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器包括多个间隔设置的阻挡件，相邻两个所述阻挡件的间距大于所述锁定孔的轴向长度。
5.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述锁定孔孔壁沿轴向从近端开有伸缩缝。
6.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵本体采用与人体生物相容的高分子材料制成。
7.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述锁定件的近端设有螺纹盲孔。
8.一种封堵装置，其特征在于，所述封堵装置包括如权利要求1到7任一项所述封堵器、至少远端开口的中空输送机构，和可动地收容于所述输送机构内的牵引件，所述牵引件的远端贯穿所述输送机构的远端后在所述空腔内与所述锁定件的近端可拆卸连接。
9.根据权利要求8所述的封堵装置，其特征在于，所述牵引件的远端设有与所述锁定件近端的螺纹盲孔相匹配的外螺纹。
10.根据权利要求8所述的封堵装置，其特征在于，所述锁定件的近端设有连接环；所述牵弓I件包括与所述连接环套接的牵引丝。
11.根据权利要求8所述的封堵装置，其特征在于，所述输送机构的远端设有用于容置阻挡件的槽体。
【文档编号】A61B17/12GK204133533SQ201420613332
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年10月22日 优先权日:2014年7月4日
【发明者】刘香东, 陈贤淼, 付翔, 陈杰 申请人:先健科技(深圳)有限公司