一种快速提取血浆的试剂盒的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种快速提取血浆的试剂盒，包括：盒体（1），与所述盒体（1）铰接的盒盖（2），所述盒体（1）内依次设置有若干相互隔离的存储区，所述存储区内分别放置有兼具离心管和注射器功能的注射装置（3）、常规注射器（4）、注射器之间接头（5）、胶皮软管（6）、酒精棉片（7）、注射用生理盐水（8）、分别盛装有血液抗凝剂、血小板抗凝剂和血小板激活剂的试剂瓶（9）和采血针与输液硅胶软管（10）；该试剂盒能够方便、高效、快捷、安全、无菌地同时提取贫和富血小板血浆，试剂盒全面提供给使用者，在分离血小板血浆时，除离心机外所需的几乎所有材料，非常便于基层医院或美容机构的使用。
【专利说明】一种快速提取血浆的试剂盒
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及试剂盒领域，特别提供了一种快速提取血浆的试剂盒，能够实现同时提取富血小板血浆和贫血小板血浆。
【背景技术】
[0002]富血小板血衆(platelet-rich plasma, PRP)是新鲜抗凝全血经一定条件离心后，分离提取比正常全血中血小板含量高4?6倍的血浆。
[0003]人血浆中提取的PRP，含有400多种生长因子，如:血小板衍化生长因子(platelet-derived growthfactor, PDGF)、转化生长因子-β (transforming growthfactor, TGF- β)、血管内皮生长因子(vascularendothelial growth factor, VEGF)、表皮生长因子(vascularendothelial growthfactor, EGF)、类膜岛素样生长因子(insulin-like growthfactor, IGF)、成纤维细胞生长因子(fibroblast growth factor,FGF)等。这些血小板来源的生长因子，可以吸引巨噬细胞，间充质干细胞和成骨细胞等，并对细胞的分化和增殖有重要作用，对伤口愈合、修复和再生有明显的促进作用。因此有效的分离和提高PRP中血小板的浓度成为了整个PRP治疗方案的关键。
[0004]目前PRP的制备推崇从患者自身血液中提取，因为这有很多优点:如来源丰富、取材方便、而且制备方法简单、身体吸收快、同时自身PRP也避免了病毒传播和免疫排斥的问题，十分安全，因此PRP被广泛应用到不同的医学领域中，如骨科、口腔科、颌面外科、运动医学以及美容医学等。
[0005]血液中分离能提取PRP外，还有上层更多量的贫血小板血浆(Platelet PoorPlasma, PPP), PPP虽没有PRP的功能强大，但近来的研究证实，PPP也是一个不可多得的资源，在自体美容上，PPP有独特的作用。PPP在加热或加入钙和凝血酶等试剂固源处理后，可制成自体胶原蛋白填充物，采用细小针具注射在皮下脂肪层，在美容上可有如下的适应范围:填充各类皱纹、雕塑型体、填充凹疤、解决双侠凹陷、修饰下巴轮廓、丰颊部、填充眼部下方凹陷和改善其他组织部位轮廓等。由PPP制成的自体胶原蛋白较美容院常用的“透明质酸”和“胶原蛋白”注入剂，顾客更易接受，因为这来自自体，不是外来的药物(异物)，注入后几乎无发肿，过敏反应，可立刻见效。
[0006]这一领域的迅速发展，随之出现了很多制备PRP的设备装置和方法，其基本原理主要是利用血液中各种成分比重上的差异，导致的沉降速度不同，通过离心将血液分层，这些方法又可分为手工法(一次离心法和二次离心法)及仪器制备法，如采集PRP的机器，如美国的HARVEST I，II等，但它们普遍价格昂贵，需要特制耗材，使用时受限。二次离心法存在着操作复杂、过程漫长、产品污染的风险，而且PRP中的血小板在体外较脆弱且容易激活，过高的离心速度和增加离心次数，都会使血小板膜破裂降低其生物活性，导致血小板的损失，进而在个体化临床应用及美容上有受到限制。
[0007]目前，国内外商业化生产的PRP制备系统及开发的试剂盒，其主要的缺点是价格较昂贵，并需要配套的离心机设备，不利于PRP技术在我国临床和美容院的推广应用。
[0008]因此，研发一种设施完备，价格低廉，使用方便的试剂盒，成为人们亟待解决的问题。
实用新型内容
[0009]鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种快速提取血浆的试剂盒，以至少解决以往试剂盒存在的设施不完备，操作复杂，价格昂贵，无法进行PPP和PRP同时提取的功能，以及不利于PRP技术在我国临床和美容院的推广应用等问题。
[0010]本实用新型提供的方案，具体为，一种快速提取血浆的试剂盒，其特征在于，包括:盒体1，与所述盒体I铰接的盒盖2，所述盒体I内依次设置有若干相互隔离的存储区，所述存储区内分别放置有兼具离心管和注射器功能的注射装置3、常规注射器4、注射器之间接头5、胶皮软管6、酒精棉片7、注射用生理盐水8、分别盛装有血液抗凝剂、血小板抗凝剂和血小板激活剂的试剂瓶9以及采血针与输液硅胶软管10 ；
[0011]其中，所述注射装置3包括，
[0012]注射筒31，其整体呈圆柱形，内部设置有容纳空腔311，且在所述注射筒31的上端设置有与所述容纳空腔311连通的尖端312 ；
[0013]推进装置32，其以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔311中，所述推进装置32包括活塞头321和推进杆322，且所述推进杆322与所述活塞头321的下端活动连接，可进行自由拆卸。
[0014]优选，所述活塞头321包括:软质橡胶头3211以及位于所述软质橡胶头3211下方，且与所述软质橡胶头3211固定连接的硬质连接部3212，所述软质橡胶头3211上至少设置有3圈密封圈。
[0015]进一步优选，所述存储区内还放置有帽头11，所述注射筒31的尖端312外部套装有连接筒313，所述连接筒313的下端与所述注射筒31固定连接；所述帽头11的尺寸与所述连接筒313的尺寸匹配。
[0016]进一步优选，所述存储区内还放置有封底盖12，所述封底盖12包括封堵部121和与所述封堵部121下端固定连接的封面122 ;所述封堵部121为柱体，其直径与所述容纳空腔311的直径相匹配；所述封面122为圆形，其直径大于/等于所述注射筒31的外径。
[0017]进一步优选，所述封底盖12中封堵部121为空心柱体，且所述封堵部121的上部1211沿其轴向由下至上口径逐步缩小，且所述封堵部121的顶部12111 口径大小与所述活塞头321中硬质连接部3212尺寸匹配。
[0018]进一步优选，所述封底盖12中封堵部121的高度等于/大于所述活塞头321中硬质连接部3212的高度。
[0019]进一步优选，所述存储区内还放置有基座13，所述基座13上设置有凹槽131，所述凹槽131的尺寸与所述推进杆322的底端尺寸相匹配。
[0020]进一步优选，所述存储区内还放置有三通管14。
[0021]进一步优选，所述常规注射器4的个数为3个，其中，有2个常规注射器4的容积相同，均小于另一个常规注射器4的容积。
[0022]本实用新型提供的快速提取血浆的试剂盒，盛装了多种器材，其设施完善，而且具备兼具离心管和注射器功能的注射装置，操作简单，可以适用于各种型号的离心机，且可同时实现PPP和PRP的提取分离，成本低廉。
[0023]本实用新型中的剂盒能够方便、高效、快捷、安全、无菌地同时提取贫和富血小板血浆，试剂盒全面提供给使用者分离血小板血浆时，除离心机外所需的几乎所有材料，非常便于基层医院或美容机构的使用。
【专利附图】
【附图说明】
[0024]图1为快速提取血浆的试剂盒结构示意图；
[0025]图2为盒体的结构示意图；
[0026]图3为注射装置a状态的结构示意图；
[0027]图4为推进装置的结构示意图；
[0028]图5为帽头的结构示意图；
[0029]图6为封底盖的结构示意图；
[0030]图7为注射装置b状态的结构示意图；
[0031 ]图8为基座的结构不意图。
【具体实施方式】
[0032]下面以具体的实施例进一步说明本发明的内容，但不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。
[0033]参见图1为一种快速提取血浆的试剂盒，其由盒体I以及与盒体I铰接的盒盖2构成，其中，参见图2，盒体I内依次设置有若干相互隔离的存储区，所述存储区内分别放置有兼具离心管和注射器功能的注射装置3、常规注射器4、注射器之间接头5、胶皮软管6、酒精棉片7、注射用生理盐水8、分别盛装有血液抗凝剂、血小板抗凝剂和血小板激活剂的试剂瓶9以及采血针与输液硅胶软管10 ；
[0034]其中，参见图3，注射装置3包括，
[0035]注射筒31，为了实现其离心管的功能，方便使注射筒的尺寸能够与众多离心机相匹配，同时也为了提高进行血液离心时的离心稳定程度，将传统注射筒下端向外侧延伸的外缘去除，使注射筒的整体呈圆柱形，内部设置有容纳空腔311，且在所述注射筒31的上端设置有与所述容纳空腔311连通的尖端312，该尖端可用于针头或各种连接管连接，实现注射筒的抽取或分离功能，其中，注射筒可选2ml、5ml、20ml、30ml以及50ml各种规格，满足不同情况的需求，方便临床应用，特别容易在中小医院和美容院推广使用；推进装置32，其以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔311中，所述推进装置32包括活塞头321和推进杆322，且所述推进杆322与所述活塞头321的下端活动连接，可进行自由拆卸，其中，活塞头与推进杆的活动连接方式可以选用多种，如螺纹连接、卡扣连接、按钮式连接等。
[0036]该注射装置的具体工作过程为:1、血液抽取，将注射筒的尖端与静脉输液器连接管连接，而静脉输液器连接管的另一端与静脉输液器针头连接，或将静脉输液器针头直接注射筒的尖端连接，向后推移推进装置，实现血液抽取，实现其注射器的功能。2、血液离心，血液抽取结束后，继续向后推移推进装置，直至将活塞头移动到适当位置，将推进杆与活塞头拆卸，取出推进杆后，将注射筒放入离心机内进行血液离心，使血液分层，再进行后续的分离工作。
[0037]其中，采血针为常规匹配注射器用针，或能与输液硅胶软管相匹配的针头，可配一个或多个。
[0038]所述输液硅胶软管为一次性医用胶管，能与针头和注射器连接，可为几条。
[0039]所述血液抗凝剂为临床上常用的抗凝剂，如:枸橼酸葡萄糖(Acid CitrateDextrose-Solut1n A:ACD_A)、乙二胺四乙酸(Ethylene DiamineTetraacetic Acid:EDTA)、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸钙钠、肝素或水蛭素等，通常用密闭的无菌小瓶或安瓶储存，常备5毫升一瓶(体积大小可根据实际情况决定，1-10毫升之间)。
[0040]所述血小板抗凝剂，用前列腺素E1，用密闭的无菌小瓶或安瓶储存，常备I毫升一瓶(体积大小可根据实际情况决定，0.5-3毫升之间)。
[0041]所述血小板激活剂，由10%氯化钙和90%凝血酶构成，即10mL溶液中含有1g氯化H90g凝血酶，常备2晕升一瓶。
[0042]所述注射用生理盐水，为医院常用的0.9%无菌氯化钠溶液，用密闭的无菌小瓶或安瓶储存，可用于对试剂的稀释，常备10毫升一瓶。
[0043]所述酒精垫片，是已商品化生产的皮肤消毒剂，单独包装便于使用，如=PurCotton医用级纯棉酒精消毒棉片，常备5至10片。
[0044]为了提高活塞头321与推进杆322之间的连接，作为改进，参见图4，所述活塞头321包括:软质橡胶头3211以及位于所述软质橡胶头3211下方，且与所述软质橡胶头3211固定连接的硬质连接部3212，所述软质橡胶头3211上至少设置有3圈密封圈，其中，软质橡胶头的目的在于其既可以实现注射筒的封堵，同时还能够在注射筒的容纳空腔内自由移动，其密封圈主要为了活塞头与容纳空腔间的密封，防止发生外漏，而为了方便推进杆与其下端的连接，将下端设计为硬质连接部使其具有着力点，如图4所示的一种连接方式为，在硬质连接部的下方设置有螺纹盲孔，在推进杆的上端设置有螺纹杆，通过螺纹杆与螺纹盲孔的配合，实现活塞头与推进杆的活动连接，由于活动连接的方式有多种，这里就不一一列举。
[0045]参见图2，在存储区内还放置有帽头11，参见图5，注射筒31的尖端312外部套装有连接筒313，所述连接筒313的下端与所述注射筒31固定连接；所述帽头11的尺寸与所述连接筒313的尺寸匹配；通过使用帽头将尖端封堵，与外界合理，即抽血结束后，立刻用帽头将尖端封堵，避免了血液的污染，提高的血液的提取质量。而连接筒和帽头的连接方式，可以选择在连接筒的外侧壁上设置有螺纹，将帽头的内侧壁也设置有螺纹，二者通过螺纹连接，当然二者还可以通过在侧壁上分别设置有凹槽/凸起的形式，进行卡扣连接，只要保证离心时不掉落，有效防止污染，即可。参见图5，为一种帽头的结构，其上部为半球形，其下部为与连接筒配合的圆柱形。
[0046]参见图2，在存储区内还放置有封底盖12，参见图6，封底盖12包括封堵部121和与所述封堵部121下端固定连接的封面122 ;所述封堵部121为柱体，其直径与所述容纳空腔311的直径相匹配，用于封堵于容纳空腔内；所述封面122为圆形，其直径大于/等于所述注射筒31的外径，参见图7，使封底盖能够恰好卡位于离心筒的底端，一方面能够将活塞头封堵于注射筒底部，扩大了离心容积，保持血液容积恒定，而且加固了活塞头，保障了在离心时不外漏，同时还防止了活塞的意外掉落，保障了离心时的稳定；该封底盖的作用在于，在进行血液离心时，由于离心力的作用，活塞头会发生移动，发生外泄，为离心带来困难，因此可以通过使用该封底盖将注射筒的底端封堵，顶住活塞头，以提高稳定性。
[0047]作为技术方案的改进，所述封底盖12中封堵部121为空心柱体，且所述封堵部121的上部1211沿其轴向由下至上口径逐步缩小，且所述封堵部121的顶部12111 口径大小与所述活塞头321中硬质连接部3212尺寸匹配。
[0048]作为技术方案的进一步改进，所述封底盖12中封堵部121的高度等于/大于所述活塞头321中硬质连接部3212的高度。
[0049]为了方便操作，参见图2，所述存储区内还放置有基座13，参见图8，所述基座13上设置有凹槽131，所述凹槽131的尺寸与所述推进杆322的底端尺寸相匹配，方便将血浆的提取装置进行倒置，将推进杆的底部固定于该基座上，以进行血液提取的后续步骤操作，该基座可制成单一圆形，也可制成放多个注射器的条形，可用塑料或金属制成，而参见图8仅以一个单一圆形为例。
[0050]为了进一步方便血液的分离提取，参见图2，所述存储区内还放置有三通管14，为医用一次性无菌塑料小型制品，能与医用胶管或直接与注射器连接，开关为单向流通开关，即能分配血液的单一流向。
[0051]作为技术方案的进一步改进，所述常规注射器4的个数为3个，其中，有2个常规注射器4的容积相同，均小于另一个常规注射器4的容积。
[0052]以上血浆的提取装置是以递进的方式进行撰写的，着重强调各个实施方案的不同之处，其相似部分可以相互参见，不影响技术问题的解决以及技术效果的产生。
[0053]该试剂盒的工作过程为:
[0054]I)采用注射装置先抽取输液级别的枸橼酸葡萄糖抗凝剂，酒精棉片消毒采血部位后，进行静脉采血，无菌采集静脉血18毫升，其中抗凝剂与全血的体积比为1: 9?10 ;
[0055]2)采血完成后拔掉针头，用帽头封住注射筒上的尖端，反复轻柔颠倒注射筒数次，使全血和抗凝剂充分混合；
[0056]3)旋转注射装置的推进装置，将活塞头和推进杆在中间可活动取舍的位置断开，即器推进杆与活塞头分离，然后用封底盖把注射筒的底端出口封住，再把注射筒封底向下，放置于离心机内进行离心；
[0057]4)在室温状态下(15?25°C )，离心速度1200?3500rpm，离心时间5?15min ；
[0058]5)离心结束后，去掉封底盖把推进杆再旋转回容纳空腔内，再将其倒置于注射器支架上，可见离心后血液分三层，下层为红细胞(RBC)层，占45%、中层为白细胞(WBC)和血小板(PLE)的白膜层占1%，上层为血浆层占54% ；
[0059]6)去掉帽头换上连接管，连接管与带开关的T型三通管相连，T型三通管再分别连上两个大小不一的注射器，先打开大的注射器，推动注射器活塞，把离心后上层的贫血小板血浆(PPP)收集于内，保留红细胞层上3?I O毫米高度的白膜及血浆层，再拨动T型三通管开关，关闭大的注射器通道，打开小的注射器通道，将白膜及富血小板血浆(PRP)收集于小的注射器中，从而同时完成对贫血小板血浆(PPP)和富血小板血浆(PRP)的分离；
[0060]7)制备得到富血小板血浆(PRP)后，血小板可经激发光照射后激活，也可用无菌的人凝血酶500U/ml和10% (9mmol/L)氯化钙激活剂激活血小板，激活剂与注射器内PRP的体积比为1: 9?10，活化操作是在两个小的注射器之间完成，用连接头连接两个小注射器，轻柔地反复推拉，使血小板和激活剂两者充分混合后，从而激活血小板。激活后的血小板α颗粒中将释放出各种生长因子，发挥出修复损伤，吸引干细胞，促进胶原蛋白合成等作用，可直接用于治疗或美容，或置于无菌容器中-80°C冻存。
[0061]从而实现该试剂盒快速提取富血小板血浆和贫血小板血浆的功能。
[0062]本实用新型的【具体实施方式】，是按照递进的方式进行撰写的，着重强调各个实施方案的不同之处，其相似之处可以相互参见，不影响技术问题的解决以及技术效果的产生。
【权利要求】
1.一种快速提取血衆的试剂盒,其特征在于,包括:盒体(I)，与所述盒体(I)铰接的盒盖(2)，所述盒体(I)内依次设置有若干相互隔离的存储区，所述存储区内分别放置有兼具离心管和注射器功能的注射装置(3)、常规注射器(4)、注射器之间接头(5)、胶皮软管(6)、酒精棉片(7)、注射用生理盐水(8)、分别盛装有血液抗凝剂、血小板抗凝剂和血小板激活剂的试剂瓶(9)和采血针与输液硅胶软管(10)； 其中，所述注射装置(3)包括， 注射筒(31)，其整体呈圆柱形，内部设置有容纳空腔(311)，且在所述注射筒(31)的上端设置有与所述容纳空腔(311)连通的尖端(312)； 推进装置(32)，其以可纵向移动的方式活动设置于所述容纳空腔(311)中，所述推进装置(32 )包括活塞头(321)和推进杆(322 )，且所述推进杆(322 )与所述活塞头(321)的下端活动连接，可进行自由拆卸。
2.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒，其特征在于，所述活塞头(321)包括:软质橡胶头(3211)以及位于所述软质橡胶头(3211)下方，且与所述软质橡胶头(3211)固定连接的硬质连接部(3212)，所述软质橡胶头(3211)上至少设置有3圈密封圈。
3.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒，其特征在于:所述存储区内还放置有帽头(11)，所述注射筒(31)的尖端(312 )外部套装有连接筒(313)，所述连接筒(313 )的下端与所述注射筒(31)固定连接；所述帽头(11)的尺寸与所述连接筒(313)的尺寸匹配。
4.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒，其特征在于:所述存储区内还放置有封底盖(12)，所述封底盖(12)包括封堵部(121)和与所述封堵部(121)下端固定连接的封面(122);所述封堵部(121)为柱体，其直径与所述容纳空腔(311)的直径相匹配；所述封面(122)为圆形，其直径大于/等于所述注射筒(31)的外径。
5.按照权利要求4所述快速提取血浆的试剂盒，其特征在于:所述封底盖(12)中封堵部(121)为空心柱体，且所述封堵部(121)的上部(1211)沿其轴向由下至上口径逐步缩小，且所述封堵部(121)的顶部(12111) 口径大小与所述活塞头(321)中硬质连接部(3212)尺寸匹配。
6.按照权利要求5所述快速提取血浆的试剂盒，其特征在于:所述封底盖(12)中封堵部(121)的高度等于/大于所述活塞头(321)中硬质连接部(3212)的高度。
7.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒，其特征在于:所述存储区内还放置有基座(13)，所述基座(13)上设置有凹槽(131 )，所述凹槽(131)的尺寸与所述推进杆(322)的底端尺寸相匹配。
8.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒，其特征在于:所述存储区内还放置有三通管(14)。
9.按照权利要求1所述快速提取血浆的试剂盒，其特征在于:所述常规注射器(4)的个数为3个，其中，有2个常规注射器(4)的容积相同，均小于另一个常规注射器(4)的容积。
【文档编号】A61B5/153GK204233506SQ201420700817
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月19日 优先权日:2014年11月19日
【发明者】高劲松, 张英杰, 魏奇 申请人:沈阳优吉诺生物科技有限公司