一种术后防黏连医用敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种术后防黏连医用敷料及其制备方法，属于生物材料领域。一种术后防黏连医用敷料，包括医用无纺布，医用无纺布表面设有一层壳聚糖，壳聚糖通过交联剂固定在医用无纺布上，壳聚糖上设有一层透明质酸水凝胶，壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。本发明的一种术后防黏连医用敷料，具有良好的术后防粘连效果，增加了敷料的强度，使用壳聚糖作为粘结层，具有抑菌活性，有效防止了伤口感染；本发明还提供了一种术后防黏连医用敷料的制备方法，采用的原料是可生物降解的天然高分子材料，具有良好的生物相容性，方法简单，并且使用的溶剂均为水，无有机溶剂残留。
【专利说明】一种术后防黏连医用敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种术后防黏连医用敷料及其制备方法，尤其是一种含有透明质酸水凝胶的术后防黏连医用敷料，属于生物材料领域。
【背景技术】
[0002]医用敷料是一类用于各种创伤、创口表面进行临时覆盖的医用材料，可使创口免遭细菌感染及其它外来因素的影响，起到保护创口、创面的作用。传统敷料主要是利用垫料、纱布、衬布或类似覆盖物对创口、创面进行保护，在医疗卫生领域发挥了重要作用。但是其效果并不令人十分满意，主要体现在这些传统的敷料在吸液后易干燥，并易与伤口发生粘连而造成二次创伤，造成揭除时损伤新生组织，给患者带来了极大的痛苦；吸液量小，包扎厚度大，透气性差，并且更换频率高。
[0003]为防止患者在术后发生粘连，近年来已出现了溶液型、凝胶型或薄膜型等不同形式的预防术后粘连的医疗器械，并且有的已在临床得到了应用，其中包括水可溶性和水不可溶性、生物可降解性和生物不可降解性、天然高分子型和合成高分子型等不同性状、不同材质和不同形态的防粘连医疗器械。这些医疗器械虽然在形态和性状上各不相同、功效上也各有差别，但对防止术后粘连的发生都有一定的效果。然而它们在实际使用过程中，由于这些敷料的强度差，需要通过纱布、无纺布等载体辅助使用，然而他们与载体的连接主要是通过胶黏剂进行固定连接，容易造成伤口感染等易发症。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是:为了解决现有技术中传统的敷料易粘连、强度差、易发生伤口感染的问题，本发明提供了一种术后防黏连医用敷料，采用壳聚糖层对医用无纺布和透明质酸水凝胶进行连接固定，具有良好的术后防粘连效果，并且巧妙的采用壳聚糖层将透明质酸水凝胶与医用无纺布连，增加了敷料的强度，使用壳聚糖作为粘结层，具有抑菌活性，有效防止了伤口感染；本发明提供了一种术后防黏连医用敷料的制备方法，采用的原料是可生物降解的天然高分子材料，具有良好的生物相容性，方法简单，并且使用的溶剂均为水，无有机溶剂残留。
[0005]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种术后防黏连医用敷料，包括医用无纺布，所述医用无纺布表面设有一层壳聚糖，所述壳聚糖通过交联剂固定在医用无纺布上，所述壳聚糖上设有一层透明质酸水凝胶，所述壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。
[0006]其中的透明质酸水凝胶为水凝胶干样。
[0007]为了促进创口快速愈合，所述透明质酸水凝胶内含有表皮生长因子，所述透明质酸水凝胶与表皮生长因子的质量比为100:0.01-0.2。
[0008]为了保证敷料的良好的生物相容性，所述交联剂为京尼平。
[0009]具体地，所述壳聚糖层的厚度为0.l_2mm。
[0010]具体地，所述透明质酸水凝胶层的厚度为0.5-2mm。
[0011]一种术后防黏连医用敷料的制备方法，包括如下步骤:
1)在25-45°C的条件下，配制质量浓度为2-4wt%的京尼平水溶液；
2)将医用无纺布浸泡在步骤1)配制的京尼平水溶液中，至医用无纺布完全润湿后取出，得含有京尼平的医用无纺布；
3)将壳聚糖水溶液涂敷在步骤2)所得含有京尼平的医用无纺布表面，静置10-30min，烘干，得涂敷有壳聚糖的医用无纺布；
4)在步骤3)得到的涂敷有壳聚糖的医用无纺布的壳聚糖表面放置一含水的透明质酸水凝胶10_30min，烘干，得术后防黏连医用敷料。
[0012]具体地，所述壳聚糖水溶液浓度为4_10wt%，所述壳聚糖的分子量为3000-10000g/
mol ο
[0013]本发明的有益效果是:本发明提供的一种术后防黏连医用敷料，采用透明质酸水凝胶溶胀率高、保形性能好、创面渗出液的吸收量大，能够保持接触面的湿润，方便更换，具有良好的术后防粘连效果，并且巧妙的采用壳聚糖层将透明质酸水凝胶与医用无纺布连，增加了敷料的强度；同时透明质酸水凝胶中可以包含一定量的表皮生长因子，能够有效促进伤口愈合；敷料的医用无纺布层与壳聚糖层通过京尼平交联连接，一方面保证了壳聚糖层与医用无纺布层之间的良好的结合力，另一方面，京尼平的选用保证了医用敷料的良好的生物相容性。
[0014]本发明的一种术后防黏连医用敷料的制备方法，采用的原料是可生物降解的天然高分子材料，具有良好的生物相容性，方法简单，并且使用的溶剂均为水，无有机溶剂残留。
【具体实施方式】
[0015]实施例1
一种术后防粘连医用敷料，包括医用无纺布，医用无纺布表面设有一层厚度为0.1mm的壳聚糖，壳聚糖通过京尼平固定在医用无纺布上，壳聚糖上设有一层厚度为2mm的透明质酸水凝胶，壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。
[0016]一种术后防粘连医用敷料的制备方法，包括如下步骤:
1)在25°C的条件下，配制质量浓度为2wt%的京尼平水溶液；
2)将医用无纺布浸泡在步骤1)配制的京尼平水溶液中，至医用无纺布完全润湿后取出，得含有京尼平的医用无纺布；
3)将分子量为lOOOOg/mol、浓度为4wt%的壳聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的医用无纺布表面，在25°C的条件下静置30min，烘干，得涂敷有壳聚糖的医用无纺布；
4)在步骤3)得到的涂敷有壳聚糖的医用无纺布的壳聚糖表面放置一含水的透明质酸水凝胶30min，烘干，得术后防粘连医用敷料。其对大肠杆菌的抑菌率为36.7%，14-16天创口修复良好，并且不发生粘连。
[0017]实施例2
一种术后防粘连医用敷料，包括医用无纺布，医用无纺布表面设有一层厚度为1_的壳聚糖，壳聚糖通过京尼平固定在医用无纺布上，壳聚糖上设有一层厚度为0.5mm的透明质酸水凝胶，壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。
[0018]一种术后防粘连医用敷料的制备方法，包括如下步骤:
1)在45°C的条件下，配制质量浓度为4wt%的京尼平水溶液；
2)将医用无纺布浸泡在步骤1)配制的京尼平水溶液中，至医用无纺布完全润湿后取出，得含有京尼平的医用无纺布；
3)将分子量为3000g/mol、浓度为10wt%的壳聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的医用无纺布表面，在45°C的条件下静置lOmin，烘干，得涂敷有壳聚糖的医用无纺布；
4)在步骤3)得到的涂敷有壳聚糖的医用无纺布的壳聚糖表面放置一含水的透明质酸水凝胶lOmin，烘干，得术后防粘连医用敷料。其对大肠杆菌的抑菌率为50.2%，14-16天创口修复良好，并且不发生粘连。
[0019]实施例3
一种术后防粘连医用敷料，包括医用无纺布，医用无纺布表面设有一层厚度为2_的壳聚糖，壳聚糖通过京尼平固定在医用无纺布上，壳聚糖上设有一层厚度为1mm的透明质酸水凝胶，壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。
[0020]一种术后防粘连医用敷料的制备方法，包括如下步骤:
1)在30°C的条件下，配制质量浓度为2wt%的京尼平水溶液；
2)将医用无纺布浸泡在步骤1)配制的京尼平水溶液中，至医用无纺布完全润湿后取出，得含有京尼平的医用无纺布；
3)将分子量为5000g/mol、浓度为6wt%的壳聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的医用无纺布表面，在30°C的条件下静置20min，烘干，得涂敷有壳聚糖的医用无纺布；
4)在步骤3)得到的涂敷有壳聚糖的医用无纺布的壳聚糖表面放置一含水的透明质酸水凝胶20min，烘干，得术后防粘连医用敷料。其对大肠杆菌的抑菌率为80.5%，14-16天创口修复良好，并且不发生粘连。
[0021]实施例4
一种术后防粘连医用敷料，包括医用无纺布，医用无纺布表面设有一层厚度为1.5mm的壳聚糖，壳聚糖通过京尼平固定在医用无纺布上，壳聚糖上设有一层厚度为1mm的透明质酸水凝胶，壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。
[0022]一种术后防粘连医用敷料的制备方法，包括如下步骤:
1)在40°C的条件下，配制质量浓度为3wt%的京尼平水溶液；
2)将医用无纺布浸泡在步骤1)配制的京尼平水溶液中，至医用无纺布完全润湿后取出，得含有京尼平的医用无纺布；
3)将分子量为8000g/mol、浓度为5wt%的壳聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的医用无纺布表面，在30°C的条件下静置20min，烘干，得涂敷有壳聚糖的医用无纺布；
4)在步骤3)得到的涂敷有壳聚糖的医用无纺布的壳聚糖表面放置一含水的透明质酸水凝胶20min，烘干，得术后防粘连医用敷料。其对大肠杆菌的抑菌率为79.6%，14-16天创口修复良好，并且不发生粘连。
[0023]实施例5
一种术后防粘连医用敷料，包括医用无纺布，医用无纺布表面设有一层厚度为1.5mm的壳聚糖，壳聚糖通过京尼平固定在医用无纺布上，壳聚糖上设有一层厚度为1mm的透明质酸水凝胶，透明质酸水凝胶内含有表皮生长因子，透明质酸水凝胶与表皮生长因子的质量比为100:0.01，壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。
[0024]一种术后防粘连医用敷料的制备方法，包括如下步骤:
1)在40°C的条件下，配制质量浓度为3wt%的京尼平水溶液；
2)将医用无纺布浸泡在步骤1)配制的京尼平水溶液中，至医用无纺布完全润湿后取出，得含有京尼平的医用无纺布；
3)将分子量为8000g/mol、浓度为5wt%的壳聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的医用无纺布表面，在30°C的条件下静置20min，烘干，得涂敷有壳聚糖的医用无纺布；
4)在步骤3)得到的涂敷有壳聚糖的医用无纺布的壳聚糖表面放置一含水的透明质酸水凝胶20min，烘干，得术后防粘连医用敷料。11-13天创口修复良好，并且不发生粘连。
[0025]实施例6
一种术后防粘连医用敷料，包括医用无纺布，医用无纺布表面设有一层厚度为1.5mm的壳聚糖，壳聚糖通过京尼平固定在医用无纺布上，壳聚糖上设有一层厚度为1mm的透明质酸水凝胶，透明质酸水凝胶内含有表皮生长因子，透明质酸水凝胶与表皮生长因子的质量比为100:0.1，壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。
[0026]一种术后防粘连医用敷料的制备方法，包括如下步骤:
1)在40°C的条件下，配制质量浓度为3wt%的京尼平水溶液；
2)将医用无纺布浸泡在步骤1)配制的京尼平水溶液中，至医用无纺布完全润湿后取出，得含有京尼平的医用无纺布；
3)将分子量为8000g/mol、浓度为5wt%的壳聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的医用无纺布表面，在30°C的条件下静置20min，烘干，得涂敷有壳聚糖的医用无纺布；
4)在步骤3)得到的涂敷有壳聚糖的医用无纺布的壳聚糖表面放置一含水的透明质酸水凝胶20min，烘干，得术后防粘连医用敷料。10-12天创口修复良好，并且不发生粘连。
[0027]实施例7
一种术后防粘连医用敷料，包括医用无纺布，医用无纺布表面设有一层厚度为1.5mm的壳聚糖，壳聚糖通过京尼平固定在医用无纺布上，壳聚糖上设有一层厚度为1mm的透明质酸水凝胶，透明质酸水凝胶内含有表皮生长因子，透明质酸水凝胶与表皮生长因子的质量比为100:0.2，壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。
[0028]一种术后防粘连医用敷料的制备方法，包括如下步骤:
1)在40°C的条件下，配制质量浓度为3wt%的京尼平水溶液；
2)将医用无纺布浸泡在步骤1)配制的京尼平水溶液中，至医用无纺布完全润湿后取出，得含有京尼平的医用无纺布；
3)将分子量为8000g/mol、浓度为5wt%的壳聚糖水溶液涂敷在含有京尼平的医用无纺布表面，在30°C的条件下静置20min，烘干，得涂敷有壳聚糖的医用无纺布；
4)在步骤3)得到的涂敷有壳聚糖的医用无纺布的壳聚糖表面放置一含水的透明质酸水凝胶20min，烘干，得术后防粘连医用敷料。9-10天创口修复良好，并且不发生粘连。
[0029]以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
【权利要求】
1.一种术后防黏连医用敷料，其特征在于:包括医用无纺布，所述医用无纺布表面设有一层壳聚糖，所述壳聚糖通过交联剂固定在医用无纺布上，所述壳聚糖上设有一层透明质酸水凝胶，所述壳聚糖与透明质酸水凝胶通过壳聚糖和透明质酸之间形成的离子键固定。
2.如权利要求1所述的术后防黏连医用敷料，其特征在于:所述透明质酸水凝胶内含有表皮生长因子，所述透明质酸水凝胶与表皮生长因子的质量比为100:0.01-0.2。
3.如权利要求1所述的术后防黏连医用敷料，其特征在于:所述交联剂为京尼平。
4.如权利要求1所述的术后防黏连医用敷料，其特征在于:所述壳聚糖层的厚度为0.l_2mm0
5.如权利要求1所述的术后防黏连医用敷料，其特征在于:所述透明质酸水凝胶层的厚度为0.5_2mm。
6.一种如权利要求1-5任一项所述的术后防黏连医用敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 1)在25-45°C的条件下，配制质量浓度为2-4wt%的京尼平水溶液； 2)将医用无纺布浸泡在步骤I)配制的京尼平水溶液中，至医用无纺布完全润湿后取出，得含有京尼平的医用无纺布； 3)将壳聚糖水溶液涂敷在步骤2)所得含有京尼平的医用无纺布表面，静置10-30min，烘干，得涂敷有壳聚糖的医用无纺布； 4)在步骤3)得到的涂敷有壳聚糖的医用无纺布的壳聚糖表面放置一含水的透明质酸水凝胶10_30min，烘干，得术后防黏连医用敷料。
7.如权利要求6所述的术后防黏连医用敷料的制备方法，其特征在于:所述壳聚糖水溶液浓度为4-10wt%，所述壳聚糖的分子量为3000-10000g/mol。
【文档编号】A61L15/44GK104491915SQ201510003652
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2015年1月6日 优先权日:2015年1月6日
【发明者】穆向明 申请人:穆向明