治疗风湿性膝关节炎的药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了治疗风湿性膝关节炎的药物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：老鹤草9-16；一匹草8-12；忍冬藤7-10；大散血6-9；黄连4-8；古羊藤6-9；黄芩3-6；丝瓜藤10-16；红孩儿9-12；鲜地黄10-16；山香圆9-15；观音苋8-12；土大黄6-10。本发明提供的制剂效果显著、见效快、治愈率高。
【专利说明】治疗风湿性膝关节炎的药物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗风湿性膝关节炎的药物。
【背景技术】
[0002] 风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。 临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表 现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，膝 关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、 月中、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎 症表现，急性炎症一般于2?4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏， 则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。
[0003] 公布号CN 103768530 A (申请号201410047857. 9)的中国专利文献公开了一种治 疗骨关节病变的药物组合物，它由以下原料制成：仙茅30?60份、槲寄生30?60份、五灵 脂30?60份、独活20?40份、续断20?40份、防风10?30份、土鳖虫10?30份、莪 术10?30份、三棱10?30份、乳香10?30份、没药10?30份、川牛膝10?30份、白 附子5?10份、制川乌5?10份、制草乌5?10份、炙甘草5?10份、全蝎1?5份、蜈 蚣1?5份。公布号CN 102397523 A (申请号201110382694. 6)的中国专利文献公开了一 种用于治疗风湿、类风湿性关节炎和颈肩腰腿疼的药物，该药由内服丸药和外洗药组成，内 服丸药是由地龙，蜂房，乌梢蛇，全虫，蜈蚣，白花蛇，三七，乳香，没药，血竭，细辛，肉桂，威 灵仙，干姜，当归，川芎，红花，透骨草，寻骨风，鸡血藤，羌活，独活，秦艽，防风，骨碎，桂枝， 元胡，金银花，熟地，杜仲，甘草制成；外洗药是由透骨草，寻骨风，威灵仙，海桐皮，路路通， 桑枝，花椒，艾叶，桂枝，红花，川乌，草乌，赤芍，青风藤，海风藤，丁香，白芷制成。
[0004] 现代医学中，中医所采用的治疗方案，相比较于西医常用的消炎镇痛和免疫抑制 剂药物，更加安全有效，但是部分中医配方存在缺陷，导致药效不明显，所以还需进一步的 加强对该方面中药的研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 治疗风湿性膝关节炎的药物。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗风湿性膝关节炎的药物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：老鹤草9-16 ; 一匹草8-12 ;忍冬藤7-10 ;大散血6-9 ;黄连4-8 ;古羊藤6-9 ;黄芩3-6 ;丝瓜藤10-16 ;红 孩儿9-12 ;鲜地黄10-16 ;山香圆9-15 ;观音苋8-12 ;土大黄6-10。
[0007] 优选的是：老鹤草11-14 ;一匹草9-11 ;忍冬藤8-9 ;大散血7-8 ;黄连5-7 ;古羊 藤7-8 ;黄芩4-5 ;丝瓜藤12-14 ;红孩儿10-11 ;鲜地黄12-14 ;山香圆11-13 ;观音苋9-11 ; 土大黄7-9。
[0008] 更加优选的是：老鹤草12. 5 ;-匹草10 ;忍冬藤8. 5 ;大散血7. 5 ;黄连6 ;古羊藤 7. 5 ;黄芩4. 5 ;丝瓜藤13 ;红孩儿10. 5 ;鲜地黄13 ;山香圆12 ;观音苋10 ;土大黄8。
[0009] 所述的治疗风湿性膝关节炎的药物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法 是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉粉碎过筛； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分钟(优选的：浸 泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），倒入研钵中捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 40-60分钟(优选的：煎煮45-55分钟；更加优选的：煎煮50分钟），趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸10-20分钟(优选的：隔水蒸15分钟)，捣烂后， 置于砂锅内，加入药材重量5倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热30-40分钟(优选的： 加热32-38分钟；更加优选的：加热35分钟)，趁热过滤收集滤液； (5) 混合上述步骤所得药粉、汁液和滤液，搅拌均匀，减压浓缩至原体积的1/2,灭菌封 装得汤剂。
[0010] 所述的治疗风湿性膝关节炎的药物汤剂的制备方法，步骤（1)中粉碎过120-150 目筛(优选的：粉碎过130-140目筛；更加优选的：粉碎过135目筛)。
[0011] 所述的治疗风湿性膝关节炎的药物，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法 是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分钟(优选的：浸 泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），倒入研钵中捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 40-60分钟(优选的：煎煮45-55分钟；更加优选的：煎煮50分钟），趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸10-20分钟(优选的：隔水蒸15分钟)，捣烂后， 置于砂锅内，加入药材重量5倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热30-40分钟(优选的： 加热32-38分钟；更加优选的：加热35分钟)，趁热过滤收集滤液； (5) 将步骤（2) (3) (4)所得汁液和滤液混合，喷雾干燥后与步骤（1)所得药材一起粉 碎过筛，灭菌封装得散剂。
[0012] 所述的治疗风湿性膝关节炎的药物散剂的制备方法，步骤（5)中粉碎过100-130 目筛(优选的：粉碎过110-120目筛；更急优选的：粉碎过115目筛)。
[0013] 所述的治疗风湿性膝关节炎的药物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法 是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (2) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，除去杂质和残根，洗净后稍润，切段干 燥； (3) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分钟(优选的：浸 泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），倒入研钵中捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸10-20分钟(优选的：隔水蒸15分钟)，捣烂后， 置于砂锅内，加入药材重量5倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热30-40分钟(优选的： 加热32-38分钟；更加优选的：加热35分钟)，趁热过滤收集滤液； (5) 将步骤（3) (4)所得汁液和滤液混合，加热浓缩至清膏，烘干后与步骤（1) (2)所 得药材共同粉碎，按照片剂的制备方法挤压成型，封装得椭圆形片剂。
[0014] 所述的治疗风湿性膝关节炎的药物片剂的制备方法，步骤（5)中片剂的重量为 0. 3-0. 5g/粒(优选的：片剂的重量为0. 4g/粒)。
[0015] 所述的治疗风湿性膝关节炎的药物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法 是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分钟(优选的：浸 泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），倒入研钵中捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 40-60分钟(优选的：煎煮45-55分钟；更加优选的：煎煮50分钟），趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸10-20分钟(优选的：隔水蒸15分钟)，捣烂后， 置于砂锅内，加入药材重量5倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热30-40分钟(优选的： 加热32-38分钟；更加优选的：加热35分钟)，趁热过滤收集滤液； (5) 将步骤（2) (3) (4)所得汁液和滤液混合，喷雾干燥后与步骤（1)所得药材一起粉 碎过120目筛，加入辅料炼蜜，制成条状、分粒、搓圆、干燥，得到丸剂。
[0016] 所述的治疗风湿性膝关节炎的药物丸剂的制备方法，步骤（5)中炼蜜的重量为药 粉重量的0. 8-1. 4倍(优选的：炼蜜重量为药粉重量的1. 0-1. 2倍；更加优选的：炼蜜重量 为药粉重量的1.1倍)。
[0017] 本发明提供的治疗风湿性膝关节炎的药物配方科学，制备方法简单。除此之外，它 的优良之处还表现在： 1、 本发明所得药物针对风湿性膝关节炎，疗效显著、治愈率高； 2、 本发明组方配伍严谨、根据多年临床经验，反复实验而得； 3、 组方所选用的药物有祛风除湿、舒筋活络的功效，迅速改善身体不适症。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 老鹤草：基原：为牛儿苗科植物牛儿苗或老鹤草的地上部分。夏秋季采收。晒干。切 段生用。性味与归经：味苦、甘，平。归肝、大肠经。功能与主治：祛风除湿，舒筋活络，止泻。 用于风湿痹痛，肢体麻木，筋骨酸痛，湿热泻痢。
[0020] 一匹草：基原：为兰科卷瓣兰属植物梳帽卷瓣兰的全草。成分：全草含联苄类成 分：卷瓣兰联苄定宁，大叶兰酚，卷瓣兰联苄定，卷瓣兰联苄宁，山药素；还含菲类成分：卷 瓣兰菲定，卷瓣兰菲灵。药性：性温，味甘，无毒"。功用主治：主治风湿痹痛，跌打损伤，咳嗽 吐血，食积，虚劳。
[0021] 忍冬藤：基原：为忍冬科植物忍冬的茎叶。化学成份：叶含忍冬甙即木犀草 素-7-鼠李糖葡萄糖甙、木犀草素等黄酮类。茎含鞣质、生物碱。性味：甘，寒。归经：入心、 肺经。功能主治：清热，解毒，通络。治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼 痛。
[0022] 大散血：基原：为报春花科植物小前的全草。化学成份：全草含有芸香甙，金丝桃 甙，山奈酚-3-0-芸香糖甙，水杨酸，6-十三烷基二羟基苯甲酸和银桦酚。地上部分含山柰 酚，槲皮素、β-谷留醇和β-谷留醇-β-D-葡萄糖甙。性味：甘；辛；性温功能主治：散瘀 接骨。主跌打瘀肿；骨析。
[0023] 黄连：基原：为毛茛科植物黄连、三角叶黄连、峨嵋野连或云南黄连的根茎。化学 成份：黄连含小檗碱7?9%、黄连碱，甲基黄连碱、掌叶防已碱、非洲防己碱等生物碱，尚含 黄柏酮、黄柏内酯。性味：苦，寒。归经：入心、肝、胃、大肠经。功能主治：泻火，燥湿，解毒， 杀虫。治时行热毒，伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结按，吐、衄、下血，消渴， 疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，□疮，痈疽疮毒，湿瘆，汤火烫伤。
[0024] 古羊藤：基原：为萝摩科马莲鞍属植物马连鞍的根。药性：甘，苦，凉。功用主治： 1、清热解毒。治感冒发热，跌打淤积肿痛，腰腿酸痛，慢性肾炎；2、清热解毒，散瘀止痛。治 肠炎，痢疾，胃痛，毒蛇咬伤。
[0025] 黄芩：味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的 功效。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈 肿疮毒，胎动不安。
[0026] 丝瓜藤：基原：为萌芦科植物丝瓜或粵丝瓜的茎，夏、秋季采取。化学成份：丝瓜藤 含皂甙。性味：《本草求原》：〃苦，微寒，小毒。〃归经：《本草再新》：〃入心、脾、肾三经。〃 功能主治：舒筋，活血，健脾，杀虫。治腰膝四肢麻木，月经不调，水肿；齿露，鼻渊，牙宣。
[0027] 红孩儿：基原：为秋海棠科植物裂叶秋海棠的全株。全年可采，洗净，晒干。性味： 《陆川本草》:〃甘，寒。〃功能主治：治感冒咳嗽，风湿骨痛，腰痛，消化不良，跌打肿痛，疔疮。
[0028] 鲜地黄：基原：为玄参科植物地黄的新鲜根茎。性味：甘苦，寒。归经：入心、肝、肾 经。功能主治：清热，凉血，生津。治温病伤阴，大热烦渴，舌绛，神昏，斑瘆，吐血，衄血，虚劳 骨蒸，咳血，消渴，便秘，血崩。
[0029] 山香圆：基原：为省沽油科植物锐尖山香圆的根或叶。药理作用：体外抑菌试验 结果表明，山香圆水煎浓缩液对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用，与每Iml Iu青霉素等 效，对乙型溶血性链球菌有一定的抑菌作用，但不强。性味：苦；寒。功能主治：活血止痛； 解毒消肿。主跌打损伤；脾脏肿大；乳蛾；疮疖肿毒。
[0030] 观音苋：基原：为菊科植物观音苋的全草。性味：《福建中草药》："微甘辛，平。〃 功能主治：活血止血，解毒消肿。治痛经，血崩，咳血，创伤出血，溃疡久不收口。
[0031] 土大黄：基原：为寥科植物土大黄的根。化学成份：根含蒽醌类。性味：辛苦，凉。 功能主治：清热，行瘀，杀虫，解毒。治咳血，肺痈，腮腺炎，大便秘结，痈疡肿毒，湿瘆，疥癣， 队打损伤，烫伤。
[0032] 实施例1治疗风湿性膝关节炎的药物，主要由下列原料药制备而成：老鹤草9g，一 匹草8g，忍冬藤7g，大散血6g，黄连4g，古羊藤6g，黄苳3g，丝瓜藤10g，红孩儿9g，鲜地黄 l〇g，山香圆9g，观音苋8g，土大黄6g。上述治疗风湿性膝关节炎的药物汤剂的制备方法是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉粉碎过135目筛； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡40分钟，倒入研钵中捣 碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 50分钟，趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸15分钟，捣烂后，置于砂锅内，加入药材重量5 倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热35分钟，趁热过滤收集滤液； (5) 混合上述步骤所得药粉、汁液和滤液，搅拌均匀，减压浓缩至原体积的1/2,灭菌封 装得汤剂。
[0033] 实施例2治疗风湿性膝关节炎的药物，主要由下列原料药制备而成：老鹤草16g， 一匹草12g，忍冬藤10g，大散血9g，黄连8g，古羊藤9g，黄苳6g，丝瓜藤16g，红孩儿12g，鲜 地黄16g，山香圆15g，观音苋12g，土大黄10g。上述治疗风湿性膝关节炎的药物散剂的制 备方法是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡40分钟，倒入研钵中捣 碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 50分钟，趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸15分钟，捣烂后，置于砂锅内，加入药材重量5 倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热35分钟，趁热过滤收集滤液； (5) 将步骤（2) (3) (4)所得汁液和滤液混合，喷雾干燥后与步骤（1)所得药材一起粉 碎过115目筛，灭菌封装得散剂。
[0034] 典型病例：XXX，女，51岁。主诉：双侧膝关节疼痛三年，活动受到限制；病史：患者 于三年前左侧膝关节疼痛，后右侧膝关节也开始疼痛，行走或下蹲时疼痛加重，经当地医院 诊断为风湿性膝关节炎，输液、服药治疗后，效果不明显，遂来医院就诊，检查双侧膝关节髌 骨边缘、内外侧副韧带等处均有明显压痛。
[0035] 经推荐服用本实例所得散剂，每次5g，温开水冲服，一天三次，十五天为一个疗程， 患者服用一个疗程后，疼痛逐渐减轻，连续服用三个疗程，正常活动膝关节基本不疼痛，按 压时正常，停药后随访一年内，未出现反复。
[0036] 实施例3治疗风湿性膝关节炎的药物，主要由下列原料药制备而成：老鹤草llg， 一匹草9g，忍冬藤8g，大散血7g，黄连5g，古羊藤7g，黄苳4g，丝瓜藤12g，红孩儿10g，鲜地 黄12g，山香圆llg，观音苋9g，土大黄7g。上述治疗风湿性膝关节炎的药物片剂的制备方 法是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (2) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，除去杂质和残根，洗净后稍润，切段干 燥； (3) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡40分钟，倒入研钵中捣 碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸15分钟，捣烂后，置于砂锅内，加入药材重量5 倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热35分钟，趁热过滤收集滤液； (5) 将步骤（3) (4)所得汁液和滤液混合，加热浓缩至清膏，烘干后与步骤（1) (2)所 得药材共同粉碎，按照片剂的制备方法挤压成型，封装得椭圆形片剂（〇. 4g/粒)。
[0037] 典型病例：XXX，男，43岁。病史：患者三个月前无明显诱因出现左膝关节肿胀、疼 痛、屈伸不利，有发热症状，但是无恶寒，经医院诊断，服用消炎痛、青霉素静滴，1天后出现 恶心呕吐、腹部胀痛的现象，遂转中医治疗，诊断两膝关节红肿，身热而赤，汗出口干、舌红 苔黄，脉滑数，确诊为风湿性膝关节炎。
[0038] 服用本实例所得片剂，每次四粒，温开水冲服，一天三次，十五天为一个疗程，患者 服用一周后，发热、恶心等症状消除，疼痛有所减轻，连续服用两个疗程后，关节肿胀消失， 疼痛减轻，又继续巩固一个疗程，患者基本痊愈，随访两年内，正常生活无复发。
[0039] 实施例4治疗风湿性膝关节炎的药物，主要由下列原料药制备而成：老鹤草14g， 一匹草llg，忍冬藤9g，大散血8g，黄连7g，古羊藤8g，黄苳5g，丝瓜藤14g，红孩儿llg，鲜 地黄14g，山香圆13g，观音苋llg，土大黄9g。上述治疗风湿性膝关节炎的药物丸剂的制备 方法是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡40分钟，倒入研钵中捣 碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 50分钟，趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸15分钟，捣烂后，置于砂锅内，加入药材重量5 倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热35分钟，趁热过滤收集滤液； (5) 将步骤（2) (3) (4)所得汁液和滤液混合，喷雾干燥后与步骤（1)所得药材一起粉 碎过120目筛，加入药粉重量I. 1倍的辅料炼蜜，制成条状、分粒、搓圆、干燥，得到丸剂。
[0040] 典型病例：XXX，男，39岁。主诉：间歇性双膝关节痛疼五年；现病史：曾多次服用 西药，效果不明显，下肢麻木，受凉后疼痛加重，深受痛苦；检查：双膝关节微肿压痛无红， 久按痛舒，脉象双尺沉细，确诊为风湿性膝关节炎。
[0041] 服用本实例所得丸剂，每次两颗，温开水冲服，一天三次，十五天为一个疗程，患者 服用两个疗程，双膝红肿消失，麻木及疼痛症状减轻，受凉时疼痛程度较之前下降，继续巩 固一个疗程，患者的情况完全好转，可正常活动。
[0042] 实施例5治疗风湿性膝关节炎的药物，主要由下列原料药制备而成：老鹤草 12. 5g，一匹草10g，忍冬藤8. 5g，大散血7. 5g，黄连6g，古羊藤7. 5g，黄苳4. 5g，丝瓜藤13g， 红孩儿10. 5g，鲜地黄13g，山香圆12g，观音苋10g，土大黄8g。上述治疗风湿性膝关节炎的 药物汤剂的制备方法是： (1)取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉粉碎过135目筛； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡40分钟，倒入研钵中捣 碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 50分钟，趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸15分钟，捣烂后，置于砂锅内，加入药材重量5 倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热35分钟，趁热过滤收集滤液； (5) 混合上述步骤所得药粉、汁液和滤液，搅拌均匀，减压浓缩至原体积的1/2,灭菌封 装得汤剂。
[0043] 试验例1本发明所得治疗风湿性膝关节炎的药物汤剂(实施例5)的临床应用： 选取人群：依据医院门诊病历，筛选风湿性膝关节炎患者376例，其中女性195例，男性 181例，年龄范围18-60岁，病程半年以上。
[0044] 试验前，将患者随机分为两组，实验组226例和对照组150例，两组在性别、年龄、 病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得汤剂，每次40-80ml(视情况而调整)， 每天三次，温热服用，十五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物(布洛芬、萘普生、双氯 酚酸、阿司匹林等)。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0045] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，治愈：膝关节红、肿、灼热、剧痛等完全消失， 无其他临床不适症；显效：膝关节疼痛明显好转或消失，稍有肿胀，主要临床症状消失；有 效：膝关节不适症状减轻，偶有发作，关节功能改善；无效：疼痛肿胀症状无任何改善。
[0046] 临床结果：经过三个疗程的治疗，治疗结果如表1所示：
【权利要求】
1. 治疗风湿性膝关节炎的药物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量 份：老鹤草9-16 ;-匹草8-12 ;忍冬藤7-10 ;大散血6-9 ;黄连4-8 ;古羊藤6-9 ;黄芩3-6 ; 丝瓜藤10-16 ;红孩儿9-12 ;鲜地黄10-16 ;山香圆9-15 ;观音苋8-12 ;土大黄6-10。
2. 如权利要求1所述的治疗风湿性膝关节炎的药物，其特征在于，老鹤草11-14 ;一匹 草9-11 ;忍冬藤8-9 ;大散血7-8 ;黄连5-7 ;古羊藤7-8 ;黄芩4-5 ;丝瓜藤12-14 ;红孩儿 10-11 ;鲜地黄12-14 ;山香圆11-13 ;观音苋9-11 ;土大黄7-9 (优选的是：老鹤草12. 5 ; - 匹草10 ;忍冬藤8. 5 ;大散血7. 5 ;黄连6 ;古羊藤7. 5 ;黄芩4. 5 ;丝瓜藤13 ;红孩儿10. 5 ; 鲜地黄13 ;山香圆12 ;观音苋10 ;土大黄8)。
3. 如权利要求1-2任一所述的治疗风湿性膝关节炎的药物，其特征在于，将其制成药 学上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉粉碎过筛； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分钟(优选的：浸 泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），倒入研钵中捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 40-60分钟(优选的：煎煮45-55分钟；更加优选的：煎煮50分钟），趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸10-20分钟(优选的：隔水蒸15分钟)，捣烂后， 置于砂锅内，加入药材重量5倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热30-40分钟(优选的： 加热32-38分钟；更加优选的：加热35分钟)，趁热过滤收集滤液； (5) 混合上述步骤所得药粉、汁液和滤液，搅拌均匀，减压浓缩至原体积的1/2,灭菌封 装得汤剂。
4. 如权利要求3所述的治疗风湿性膝关节炎的药物汤剂的制备方法，其特征在于，步 骤（1)中粉碎过120-150目筛(优选的：粉碎过130-140目筛；更加优选的：粉碎过135目 筛)。
5. 如权利要求1-2任一所述的治疗风湿性膝关节炎的药物，其特征在于，将其制成药 学上可接受的散剂，其制备方法是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分钟(优选的：浸 泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），倒入研钵中捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 40-60分钟(优选的：煎煮45-55分钟；更加优选的：煎煮50分钟），趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸10-20分钟(优选的：隔水蒸15分钟)，捣烂后， 置于砂锅内，加入药材重量5倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热30-40分钟(优选的： 加热32-38分钟；更加优选的：加热35分钟)，趁热过滤收集滤液； (5) 将步骤（2) (3) (4)所得汁液和滤液混合，喷雾干燥后与步骤（1)所得药材一起粉 碎过筛，灭菌封装得散剂。
6. 如权利要求5所述的治疗风湿性膝关节炎的药物散剂的制备方法，其特征在于，步 骤（5)中粉碎过100-130目筛(优选的：粉碎过110-120目筛；更急优选的：粉碎过115目 筛)。
7. 如权利要求1-2任一所述的治疗风湿性膝关节炎的药物，其特征在于，将其制成药 学上可接受的片剂，其制备方法是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (2) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，除去杂质和残根，洗净后稍润，切段干 燥； (3) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分钟(优选的：浸 泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），倒入研钵中捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸10-20分钟(优选的：隔水蒸15分钟)，捣烂后， 置于砂锅内，加入药材重量5倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热30-40分钟(优选的： 加热32-38分钟；更加优选的：加热35分钟)，趁热过滤收集滤液； (5) 将步骤（3) (4)所得汁液和滤液混合，加热浓缩至清膏，烘干后与步骤（1) (2)所 得药材共同粉碎，按照片剂的制备方法挤压成型，封装得椭圆形片剂。
8. 如权利要求7所述的治疗风湿性膝关节炎的药物片剂的制备方法，其特征在于，步 骤（5)中片剂的重量为0. 3-0. 5g/粒(优选的：片剂的重量为0. 4g/粒)。
9. 如权利要求1-2任一所述的治疗风湿性膝关节炎的药物，其特征在于，将其制成药 学上可接受的丸剂，其制备方法是： (1) 取炼蜜，加入开水稀释，淋入洗净的忍冬藤中，拌匀闷润，置于炒制容器内，用文火 加热，炒至老黄色，不黏手时，取出晾凉； (2) 将丝瓜藤和鲜地黄洗净，除去杂质，切薄片后加入乙醇浸泡30-50分钟(优选的：浸 泡35-45分钟；更加优选的：浸泡40分钟），倒入研钵中捣碎，用纱布挤压榨取汁液过滤； (3) 将老鹤草、一匹草、大散血、红孩儿和观音苋，清水淋洗干净，置于砂锅内，加水煎煮 40-60分钟(优选的：煎煮45-55分钟；更加优选的：煎煮50分钟），趁热过滤收集滤液； (4) 将剩余药材置于蒸制容器内，隔水蒸10-20分钟(优选的：隔水蒸15分钟)，捣烂后， 置于砂锅内，加入药材重量5倍的水，大火煮至沸腾，转文火持续加热30-40分钟(优选的： 加热32-38分钟；更加优选的：加热35分钟)，趁热过滤收集滤液； (5) 将步骤（2) (3) (4)所得汁液和滤液混合，喷雾干燥后与步骤（1)所得药材一起粉 碎过120目筛，加入辅料炼蜜，制成条状、分粒、搓圆、干燥，得到丸剂。
10. 如权利要求9所述的治疗风湿性膝关节炎的药物丸剂的制备方法，其特征在于， 步骤（5)中炼蜜的重量为药粉重量的0. 8-1. 4倍(优选的：炼蜜重量为药粉重量的1. 0-1. 2 倍；更加优选的：炼蜜重量为药粉重量的1. 1倍)。
【文档编号】A61P19/02GK104435740SQ201510003787
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2015年1月6日 优先权日:2015年1月6日
【发明者】王国徽 申请人:王国徽