一种心脉通胶囊的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种心脉通胶囊的制备方法，包括如下步骤：①三七粉碎；将三七粉碎，得粒度为80目的细粉；②槐米提取包合；得到槐米提取物包合物；③当归、钩藤的提取；加8倍量水煎煮二次，每次40分钟，浓缩至适量。加乙醇使含醇量为70％，静置24小时，取上清液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至1.25-1.30。④丹参、粉葛、决明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味药的提取；加水煎煮二次，每次30-60分钟，第一次加水8-12倍量，第2次加水8-12倍量。⑤上述所得三七药粉、槐米提取物包合物、当归、钩藤的提取物、和丹参、粉葛、决明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味药的提取物和辅料混合，装胶囊即得。
【专利说明】一种心脉通胶囊的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及到一种心脉通胶囊的制备方法。属于医药【技术领域】。 技术背景
[0002] 心脉通胶囊属于现有技术，由当归、决明子、钩藤、牛膝、丹参、粉葛、槐米、毛冬青、 夏枯草、三七共10种中药材经加工制成胶囊。具有活血化瘀，通脉养心，降压降脂的功效， 用于高血压、高脂血症等。临床疗效显著，应用广泛。
[0003] 现有心脉通胶囊是由下列中药原料药制备而成的（用量为重量份）心脉通胶囊处 方如下：
[0004] 当归 185g 决明子185g 钩藤125g 牛膝125g 丹参 IOOg 粉葛 IOOg 槐米IOOg 毛冬青IOOg 夏枯草IOOg 三七 6g
[0005] 【制法】以上十味药材中，除三七粉碎成细粉外，槐米加入沸水中后，用石灰乳调节 PH至8. 5,煎煮二次，滤过，合并滤液，用盐酸调节PH至4. 0?5. 0,静置24小时，滤取沉淀， 干燥，粉碎成细粉，当归、钩藤加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量 为70%，静置24小时，取上清液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏。其余丹参等六味加水煎 煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏。将上述稠膏与三七粉、淀粉、微晶纤维素、1 %硬脂酸 镁、槐米提取物细粉混匀，制成颗粒，干燥，制成1000粒胶囊，即得。
[0006] 因现有心脉通胶囊对治疗高血压、高脂血症有显著疗效，但本品存在的含量降解， 引湿性较强等问题，使本品在质量上存在较大风险，不利于产品的推广销售。
[0007] 本发明提供一种心脉通胶囊新工艺配方，将原配方中的工艺参数进行优化，使本 品种的稳定性大幅提尚。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于提供一种心脉通胶囊的制备方法。本发明的目的还在于提供一 种槐米提取物的包和技术。本发明的目的还在于提供一种胶囊剂的防引湿性的技术。
[0009] 本发明的心脉通胶囊的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
[0010] ①三七粉碎；将三七粉碎，得粒度为80目的细粉；
[0011] ②槐米提取包合；得到槐米提取物包合物；
[0012] ③当归、钩藤的提取；加8倍量水煎煮二次，每次40分钟，浓缩至适量。加乙醇使 含醇量为70%，静置24小时，取上清液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至1. 25-1. 30。
[0013] ④丹参、粉葛、决明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味药的提取；加水煎煮二次，每次 30-60分钟，第一次加水8-12倍量，第2次加水8-12倍量。
[0014] ⑤上述所得三七药粉、槐米提取物包合物、当归、钩藤的提取物、和丹参、粉葛、决 明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味药的提取物和辅料混合，装胶囊即得。
[0015] 本发明所述槐米提取，采用热回流技术提取，用8倍量水提取2次，每次30分钟， PH控制8. 5,合并提取液浓缩干燥即得。
[0016] 本发明所述槐米提取物，进一步需要进行环糊精包合。方法如下：取β-环糊精 100份加入适量的水，加入槐米提取物乙醇溶液10份，搅拌溶解，采用胶体磨磨一定时间， 降温至-1?15°C，过滤，得到固体物30?40°C干燥，得到槐米提取物包合物。
[0017] 因此，本发明的心脉通胶囊，其中采用的正是槐米提取物包合物。
[0018] 本发明的方法制备的心脉通胶囊，具有优良的技术效果，其技术方案是经过筛选 获得的，筛选过程如下：
[0019] 步骤②槐米的提取进行工艺优化，采用热回流技术。以芦丁转移率为考察指标按 4因素3水平进行正交实验，实验结果及方差分析见表1、表2、表3.
[0020] 表1影响槐米提取的4因素3水平表
【权利要求】
1. 一种心脉通胶囊的制备方法，其特征在于包括如下步骤： ① 三七粉碎；将三七粉碎，得粒度为80目的细粉； ② 槐米提取包合；得到槐米提取物包合物； ③ 当归、钩藤的提取；加8倍量水煎煮二次，每次40分钟，浓缩至适量。加乙醇使含醇 量为70%，静置24小时，取上清液滤过，滤液回收乙醇，浓缩至1. 25-1. 30。 ④ 丹参、粉葛、决明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味药的提取；加水煎煮二次，每次30-60 分钟，第一次加水8-12倍量，第2次加水8-12倍量。 ⑤ 上述所得三七药粉、槐米提取物包合物、当归、钩藤的提取物、和丹参、粉葛、决明子、 毛冬青、夏枯草、牛膝六味药的提取物和辅料混合，装胶囊即得。 其中，所述槐米提取包合，步骤如下：用8倍量水回流提取2次，每次30分钟，PH控制 8. 5,合并提取液浓缩干燥，取0 -环糊精100份加入水，加入槐米提取物的乙醇溶液10份， 搅拌溶解，采用胶体磨磨碎，降温至-1?15°C，过滤，得到固体物，30?40°C干燥，得到槐米 提取物包合物。
【文档编号】A61P9/12GK104510813SQ201510011589
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2015年1月10日 优先权日:2015年1月10日
【发明者】胡锐敏 申请人:江西济民可信药业有限公司, 江西济民可信金水宝制药有限公司