一种含玉竹粘多糖口腔凝胶滴剂或颗粒剂及的制作方法
【专利说明】
[0001]技术领域本发明是一种含玉竹粘多糖口腔凝胶滴剂或颗粒剂及制作。
【背景技术】
[0002]放、化疗性口腔溃疡是一种肿瘤化疗患者常见病、多发病，目前用于治疗口腔溃疡药物主要用漱口液，能改变口腔环境，不能有效控制在放、化疗中口腔炎粘膜的损伤。使患者生活质量受的影响。本发明采用的药材为大宗药材，以药效学试验为基础对工艺进行研究，具有制备工艺先进，成本低，质量易于控制，毒副作用小，临床疗效确切等优点。
[0003]
【发明内容】
本发明的目的在于开发一种含玉竹粘多糖口腔凝胶滴剂或颗粒剂及制作，以克服现有技术存在的问题，提供一种疗效确切，毒副作用小，价格低廉的药品。
[0004]本发明的有益效果是:养阴生津、抗氧化、抗辐射、清口，达加速组织愈合目的。滴剂与颗粒剂放方便不同需求的患者服用，对放、化疗引起的口腔炎或各种原因引起的细菌或病毒感染引起的口腔炎具有较高的应用价值。
[0005]本发明是一种含玉竹粘多糖口腔凝胶滴剂或颗粒剂，其特征是药物的份数如下:玉竹粘多糖1-50份，芦荟5-10份、薏苡仁1-10份、薄荷油1-5份、蜂胶5-10份。辅料:生理盐水、糊精。
[0006]制作方法:一种含玉竹粘多糖口腔凝胶滴剂或颗粒剂及制作，其特征是先将中药原料药薏苡仁煮熟调成糊备用；将芦荟榨汁备用；将玉竹经超微粉碎成2?ΙΟμπι的药材细粉，加10倍65%乙醇搅拌，加热回流30分钟，回收乙醇，滤液滤过，备用；再将残渣加水5倍，加热回流I小时，用脱脂棉滤过，如上重复提取I次，两次滤液与上述醇提取液合并即得提取物部位，加入薄荷油、蜂胶、芦荟榨汁混合后加生理盐水按5: I比例搅匀成滴剂，即得;将上述滴剂按1:0.5比例加入糊精，浓缩干燥粉碎成颗粒剂，即得。
[0007]测定法:先玉竹粘多糖取干粉Ig〔同时另取本品粉末测定水分(附录IXH第一法)〕，精密称定。置圆底烧瓶中，加水100ml，加热回流I小时，用脱脂棉滤过，如上重复提取I次，两次滤液合并，浓缩，移至10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取2ml，加乙醇1ml，搅拌，离心，取沉淀加水溶解，置50ml量瓶中，并稀释至刻度，精密量取2ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“加4%苯酚溶液lml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中玉竹多糖含量(yg)，计算，即得。本品按干燥品计算，含玉竹多糖以葡萄糖(C6H1206)计，不少于6.0%。
[0008]本发明的功效:玉竹为百合科植物玉竹的根茎，根茎含玉竹粘多糖(odoratan)及4种玉竹果聚糖(polygonatum-fructan-0-A，B，C，D)，还含卩丫丁啶-2-羧酸(azetidin_2-carboxylic acid)等。具有养阴润燥、生津止渴的功效，用于主治肺胃阴伤、燥热咳嗽、咽干口渴、内热消渴等症状。薏苡仁具有杀菌、祛湿、健脾的功效。蜂胶具有抗菌消炎、调节免疫、抗氧化、加速组织愈合。对放、化疗性口腔粘膜反应，对于已发生口腔炎或继续损伤者，具有广阔的市场前景。薄荷油为芳香药、调味药，具有清口、咽部。芦荟具有润滑口腔黏膜、消炎的功效。
[0009]本发明遵循中医的处方原则，水煎服用，经多年临床应用验证，总有效率在 96.7%，治愈率83.8%，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0010]下面结合实施例对本发明作进一步描述:
[0011 ]实施例1:凝胶滴剂制作，将中药原料药薏苡仁煮熟调成糊备用;将芦荟榨汁备用；将玉竹经超微粉碎成2?ΙΟμπι的药材细粉，加10倍65%乙醇搅拌，加热回流30分钟，回收乙醇，滤液滤过，备用;再将残渣加水5倍，加热回流I小时，用脱脂棉滤过，如上重复提取I次，两次滤液与上述醇提取液合并即得提取物部位，加入薄荷油、蜂胶、芦荟榨汁混合后加生理盐水按5:1比例搅匀成滴剂，即得。分装每袋1ml。
[0012]实施例2:颗粒剂制作:玉竹粘多糖50份，芦荟10份、薏苡仁10份、薄荷油5份、蜂胶1份。按实施例1上述滴剂按I: 0.5比例加入糊精，浓缩干燥粉碎成颗粒，即得，分装每袋1go
[0013]临床疗效总结:
[0014]一、一般资料:本方多年来在临床应用广泛，治疗62例患者，其中男35例，女37例，年龄在51?72岁，平均59岁。疗效频佳。
[0015]二、诊断依据:有放化疗史，出现的口腔黏膜反应、表现为口腔黏膜红肿热痛。严重时溃烂等。
[0016]三、服药方法:颗粒及每次10g，早、晚口含10分钟后内服，每10日为I疗程。
[0017]四、疗效判断标准
[0018]治愈:临床症状完全消失。
[0019]好转:临床症状改善。
[0020]无效:临床症状无变化或加重。
[0021 ]五、治疗效果:本发明多年来在临床应用，治疗62例患者，治愈52例83.8%，好转9例，为12.9% ;无效I例。总有效率在96.7%,治愈率83.8%。
[0022]六、典型病例
[0023]1、王XX，男，52岁，2012年9月就诊。主诉脑瘤放疗，2周后出现在颊、舌尖、唇、口底红肿热痛，加重3天，用硼酸漱口液漱口，漱口 I周效果不佳。实验室检查:口腔非炎性反应。患者要求服本发明中药I疗程，临床症状完全消失，半年后随访未再复发。
[0024]2、丁XX，女，44岁，2013年6月就诊，主诉鼻咽癌放疗，2周后出现在口腔红肿热痛，加重5天，用生理盐水漱口 I周效果不佳。实验室检查:口腔非炎性反应。患者要求服本发明中药I疗程，临床症状完全消失，半年后随访未再复发。
[0025]3、吴X，女，37岁，2015年2月就诊。主诉脑瘤放疗，2周后出现在颊、舌、唇、口底红肿热痛，加重3天，用硼酸漱口液漱口，漱口 3天效果不佳。实验室检查:口腔有致病菌感染。患者要求服本发明中药I疗程，临床症状完全消失，半年后随访未再复发。
[0026]测试:精密量取2ml，加乙醇1ml，搅拌，离心，取沉淀加水溶解，置50ml量瓶中，并稀释至刻度，精密量取2ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“加4%苯酚溶液lml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中玉竹多糖含量(yg)，计算，即得。
【主权项】
1.一种含玉竹粘多糖口腔凝胶滴剂或颗粒剂及制作，其特征是玉竹粘多糖1-50份，芦荟5-10份、薏苡仁1-10份、薄荷油1-5份、蜂胶5-10份。辅料:生理盐水、糊精。2.根据权利要求1一种含玉竹粘多糖口腔凝胶滴剂或颗粒剂及制作，其特征是先将中药原料药薏苡仁煮熟调成糊备用;将芦荟榨汁备用;将玉竹经超微粉碎成2?ΙΟμπι的药材细粉，加10倍65%乙醇搅拌，加热回流30分钟，回收乙醇，滤液滤过，备用；再将残渣加水5倍，加热回流I小时，用脱脂棉滤过，如上重复提取I次，两次滤液与上述醇提取液合并即得提取物部位，加入薄荷油、蜂胶、芦荟榨汁混合后加生理盐水按5: I比例搅匀成滴剂，即得;将上述滴剂按1:0.5比例加入糊精，浓缩干燥粉碎成颗粒剂，即得。3.根据权利要求1凝胶滴剂制作，将中药原料药薏苡仁煮熟调成糊备用;将芦荟榨汁备用;将玉竹经超微粉碎成2?ΙΟμπι的药材细粉，加10倍65 %乙醇搅拌，加热回流30分钟，回收乙醇，滤液滤过，备用；再将残渣加水5倍，加热回流I小时，用脱脂棉滤过，如上重复提取I次，两次滤液与上述醇提取液合并即得提取物部位，加入薄荷油、蜂胶、芦荟榨汁混合后加生理盐水按5:1比例搅匀成滴剂，即得。分装每袋1ml。4.根据权利要求1颗粒剂制作:玉竹粘多糖50份，芦荟10份、薏苡仁10份、薄荷油5份、蜂胶10份。按实施例1上述滴剂按1: 0.5比例加入糊精，浓缩干燥粉碎成颗粒，即得，分装每袋.1g.
【专利摘要】本发明涉及一种含玉竹粘多糖口腔凝胶滴剂或颗粒剂及制作，其特征是玉竹粘多糖1?50份，芦荟5?10份、薏苡仁1?10份、薄荷油1?5份、蜂胶5?10份。辅料：生理盐水、糊精。本发明的有益效果是：养阴生津、抗氧化、抗辐射、清口，达加速组织愈合目的。制作成滴剂与颗粒剂放方便不同需求的患者服用，对放、化疗引起的口腔炎或各种原因引起的细菌或病毒感染引起的口腔炎具有较高的应用价值。
【IPC分类】A61K35/644, A61K9/06, A61K9/16, A61K31/726, A61K36/8994, A61P1/02, A61K36/8969
【公开号】CN105709118
【申请号】CN201610210182
【发明人】邢春红
【申请人】邢春红