一种缬沙坦片加工工艺的制作方法

本发明涉及药品技术领域，具体为一种缬沙坦片加工工艺。

背景技术：

缬沙坦片适应症为治疗轻、中度原发性高血压，剂量与种族、年龄、性别无关，可以在进餐时或空腹服用，建议每天在同一时间用药，肾功能不全及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量，缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用，因此缬沙坦片被任为抗血压药的首选。

然而缬沙坦片的加工工艺和要求过高，导致其加工成本较高，而一些中小型药厂加工的药片合格率不足，为此我们提出了一种缬沙坦片加工工艺。

技术实现要素：

本发明提供如下技术方案：一种缬沙坦片加工工艺，该缬沙坦片由以下重量份的原料药制成：缬沙坦48份、玉米淀粉45份、糊精6份、乳糖16份、微晶纤维素30份、乙醇18份、淀粉浆21份，该缬沙坦片具体加工步骤如下：

s1、将上述原料按照重量份进行称量，并放在相应的容器中备用；

s2、再将缬沙坦、玉米淀粉、糊精、乳糖和微晶纤维素导入震荡筛中筛选，并将筛选后的原料分开存放；

s3、将筛选后的原料全部导入高效湿法制粒机中，干混10分钟；

s4、之后将乙醇和淀粉浆导入高效湿法制粒机中，进入湿混合过程，并设定时间为25分钟，得到药片颗粒；

s5、将药片颗粒导入沸腾干燥机内，进行干燥，28分钟后取出；

s6、将干燥后的药片颗粒导入压片机中，选择相应的模具，完成压片过程；

s7、将药片自动包衣机中，并将糖衣材料导入包衣机内，之后进入包衣环节，最后得到成品。

优选的，在s3中高效湿法制粒机中转速频率设置为14rpm，使搅拌桨对进入料仓的原料、辅料进行充分搅拌，在搅拌桨作用下，物料粉末相互碰撞并最终达到充分混合状态。

优选的，在s4中将高效湿法制粒机中转速频率调节为20rpm，加强了锥形料斗的内壁和搅拌桨的桨叶对物料的捏合、挤压，逐步形成液桥使物料变为疏松的软材，再通过搅拌，小块物料间相互摩擦最终成球状颗粒。

优选的，在s5中的沸腾干燥机在进料阶段，考虑到药物颗粒干燥的均匀性，此时进入流化仓内部的空气温度不能过高，一般为30-40℃，而当进料完毕后，必须让流化仓内的温度快速稳定在设定值98-102℃之间。

优选的，在s6中压片机需要调节压力调节器上冲下降的深度，上冲下降的深度越大，其最终与下冲之间的间隙越小，因此两者之间的压力越大，从而片剂的硬度越大，下冲下降的深度越小所得片剂的硬度越小。

优选的，在s7中糖衣材料由浓度为68%的浓糖浆、白及胶、羟丙基甲氧基纤维素、丙酮和甘油制成。

与现有技术对比，本发明具备以下有益效果：

该缬沙坦片加工工艺，将复杂的制备工艺进行简化，将一些步骤去除，虽然药片的合格率有所降低，但工艺难度却大大的降低，且在制备工艺中对于细节严格把控，从而提高药片的合格率，综合后，使得药片的合格率保持在正常水平之上，通过简化的工艺降低制备成本，适合众多中小型药厂制备。

附图说明

图1为本发明缬沙坦片的加工流程图。

具体实施方式

为了使本公开实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本公开实施例的附图，对本公开实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本公开的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本公开的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。

除非另外定义，本公开使用的技术术语或者科学术语应当为本公开所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本公开中使用的“包括”或者“包含”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，还可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。

为了保持本公开实施例的以下说明清楚且简明，本公开省略了已知功能和已知部件的详细说明，以避免不必要地混淆本发明的概念。

请参阅图1，一种缬沙坦片加工工艺，该缬沙坦片由以下重量份的原料药制成：缬沙坦48份、玉米淀粉45份、糊精6份、乳糖16份、微晶纤维素30份、乙醇18份、淀粉浆21份，该缬沙坦片具体加工步骤如下：

s1、将上述原料按照重量份进行称量，并放在相应的容器中备用；

s2、再将缬沙坦、玉米淀粉、糊精、乳糖和微晶纤维素导入震荡筛中筛选，并将筛选后的原料分开存放；

s3、将筛选后的原料全部导入高效湿法制粒机中，干混10分钟；

s4、之后将乙醇和淀粉浆导入高效湿法制粒机中，进入湿混合过程，并设定时间为25分钟，得到药片颗粒；

s5、将药片颗粒导入沸腾干燥机内，进行干燥，28分钟后取出；

s6、将干燥后的药片颗粒导入压片机中，选择相应的模具，完成压片过程；

s7、将药片自动包衣机中，并将糖衣材料导入包衣机内，之后进入包衣环节，最后得到成品。

优选的，在s3中高效湿法制粒机中转速频率设置为14rpm，使搅拌桨对进入料仓的原料、辅料进行充分搅拌，在搅拌桨作用下，物料粉末相互碰撞并最终达到充分混合状态。

优选的，在s4中将高效湿法制粒机中转速频率调节为20rpm，加强了锥形料斗的内壁和搅拌桨的桨叶对物料的捏合、挤压，逐步形成液桥使物料变为疏松的软材，再通过搅拌，小块物料间相互摩擦最终成球状颗粒。

优选的，在s5中的沸腾干燥机在进料阶段，考虑到药物颗粒干燥的均匀性，此时进入流化仓内部的空气温度不能过高，一般为30-40℃，而当进料完毕后，必须让流化仓内的温度快速稳定在设定值98-102℃之间。

优选的，在s6中压片机需要调节压力调节器上冲下降的深度，上冲下降的深度越大，其最终与下冲之间的间隙越小，因此两者之间的压力越大，从而片剂的硬度越大，下冲下降的深度越小所得片剂的硬度越小。

优选的，在s7中糖衣材料由浓度为68%的浓糖浆、白及胶、羟丙基甲氧基纤维素、丙酮和甘油制成。

以上实施例仅为本发明的示例性实施例，不用于限制本发明，本发明的保护范围由权利要求书限定。本领域技术人员可以在本发明的实质和保护范围内，对本发明做出各种修改或等同替换，这种修改或等同替换也应视为落在本发明的保护范围内。

技术特征：

1.一种缬沙坦片加工工艺，该缬沙坦片由以下重量份的原料药制成：缬沙坦48份、玉米淀粉45份、糊精6份、乳糖16份、微晶纤维素30份、乙醇18份、淀粉浆21份，其特征在于，该缬沙坦片具体加工步骤如下：

s1、将上述原料按照重量份进行称量，并放在相应的容器中备用；

s2、再将缬沙坦、玉米淀粉、糊精、乳糖和微晶纤维素导入震荡筛中筛选，并将筛选后的原料分开存放；

s3、将筛选后的原料全部导入高效湿法制粒机中，干混10分钟；

s4、之后将乙醇和淀粉浆导入高效湿法制粒机中，进入湿混合过程，并设定时间为25分钟，得到药片颗粒；

s5、将药片颗粒导入沸腾干燥机内，进行干燥，28分钟后取出；

s6、将干燥后的药片颗粒导入压片机中，选择相应的模具，完成压片过程；

s7、将药片自动包衣机中，并将糖衣材料导入包衣机内，之后进入包衣环节，最后得到成品。

2.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺，其特征在于，在s3中高效湿法制粒机中转速频率设置为14rpm，使搅拌桨对进入料仓的原料、辅料进行充分搅拌，在搅拌桨作用下，物料粉末相互碰撞并最终达到充分混合状态。

3.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺，其特征在于，在s4中将高效湿法制粒机中转速频率调节为20rpm，加强了锥形料斗的内壁和搅拌桨的桨叶对物料的捏合、挤压，逐步形成液桥使物料变为疏松的软材，再通过搅拌，小块物料间相互摩擦最终成球状颗粒。

4.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺，其特征在于，在s5中的沸腾干燥机在进料阶段，考虑到药物颗粒干燥的均匀性，此时进入流化仓内部的空气温度不能过高，一般为30-40℃，而当进料完毕后，必须让流化仓内的温度快速稳定在设定值98-102℃之间。

5.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺，其特征在于，在s6中压片机需要调节压力调节器上冲下降的深度，上冲下降的深度越大，其最终与下冲之间的间隙越小，因此两者之间的压力越大，从而片剂的硬度越大，下冲下降的深度越小所得片剂的硬度越小。

6.根据权利要求1所述的一种缬沙坦片加工工艺，其特征在于，在s7中糖衣材料由浓度为68%的浓糖浆、白及胶、羟丙基甲氧基纤维素、丙酮和甘油制成。

技术总结
本发明涉及药品技术领域，且公开了一种缬沙坦片加工工艺，该缬沙坦片由以下重量份的原料药制成：缬沙坦48份、玉米淀粉45份、糊精6份、乳糖16份、微晶纤维素30份、乙醇18份、淀粉浆21份，该缬沙坦片具体加工步骤如下：将上述原料按照重量份进行称量，并放在相应的容器中备用。该缬沙坦片加工工艺，将复杂的制备工艺进行简化，将一些步骤去除，虽然药片的合格率有所降低，但工艺难度却大大的降低，且在制备工艺中对于细节严格把控，从而提高药片的合格率，综合后，使得药片的合格率保持在正常水平之上，通过简化的工艺降低制备成本，适合众多中小型药厂制备。

技术研发人员：高煜
受保护的技术使用者：华益药业科技(安徽)有限公司
技术研发日：2019.09.11
技术公布日：2019.12.06