一种可调弯鞘管的制作方法

[0001]
本发明涉及血管介入导管技术领域，特别涉及一种可调弯鞘管。


背景技术：

[0002]
血管介入导管在微创手术中用于建立通路、输送器械或者药物等。
[0003]
现有的导管设计和制造中，大多都是把导管的远端塑形成不同的弯曲形状来满足不同的血管解剖结构，便于导管通过并到达病变位置，但是这种预塑形好了的弯曲形状进入血管后，发生了变形，不在是术者想要的形状，进而不能精准的到达靶向位置，从而达不到临床的需求。


技术实现要素：

[0004]
本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种可调弯鞘管，可以控制鞘管远端进行弯曲变化，以适用于不同的生理解剖学形态。
[0005]
根据本发明的实施例的一种可调弯鞘管，包括：
[0006]
壳体，具有内腔；
[0007]
管体，具有近端和远端，所述管体的近端穿设在所述内腔中，所述管体的远端伸出所述内腔，所述管体的管壁具有至少一个导丝腔；
[0008]
牵引丝，活动设置在所述导丝腔中，所述牵引丝的一端连接所述管体的远端，所述牵引丝的另一端连接所述壳体的内壁；
[0009]
调弯装置，设置在所述内腔中，所述调弯装置可以牵拉所述牵引丝使所述管体的远端弯曲。
[0010]
根据本发明实施例的一种可调弯鞘管，至少具有如下有益效果：将管体穿设在壳体中，并且管体的远端伸出内腔外，牵引丝的一端固定在壳体的内壁上，另一端经管体的管壁中的导丝腔固定在管体的远端，通过调弯装置对牵引丝进行牵拉，管体的远端在牵引丝的拉力下弯曲，进而可以使管体的远端到达需要的位置。
[0011]
根据本发明的一些实施例，所述调弯装置包括调位架和第一滑轮组件，所述调位架中部铰接所述壳体，所述第一滑轮组件连接所述壳体的内壁，牵引丝的中部依次绕经所述调位架的一端及所述第一滑轮组件。
[0012]
根据本发明的一些实施例，所述调位架连接有拨杆，所述拨杆凸伸出所述壳体，所述拨杆用于驱动所述调位架在壳体内转动。
[0013]
根据本发明的一些实施例，还包括第二滑轮组件，所述第二滑轮组件设置在所述壳体的内壁，所述牵引丝设置为两根，所述导丝腔设置为两个，两根所述牵引丝的其中一根的中部依次绕经所述调位架的一端和所述第一滑轮组件，另一根的中部依次绕经所述拨杆和所述第二滑轮组件。
[0014]
根据本发明的一些实施例，所述牵引丝由钨丝、镍钛或不锈钢材料制成。
[0015]
根据本发明的一些实施例，还包括设置在所述壳体上的应力驱散管，所述应力驱
散管由弹性材料制成。
[0016]
根据本发明的一些实施例，所述管体包括内层、中间层和外层，所述导丝腔设置在所述内层、所述中间层和所述外层的任一层内，或设置在任意两层之间。
[0017]
根据本发明的一些实施例，还包括设置在所述管体的可折弯段的显影标记层，所述显影标记层设置为钨丝弹簧层。
[0018]
根据本发明的一些实施例，所述管体的可折弯段的所述外层镶嵌或涂覆有显影材料。
[0019]
根据本发明的一些实施例，所述显影材料为铂铱合金、钽、不锈钢或钨制成。
[0020]
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
附图说明
[0021]
本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
[0022]
图1为本发明实施例的可调弯鞘管的示意图(隐藏部分壳体)；
[0023]
图2为图1示出的可调弯鞘管的爆炸图；
[0024]
图3为图1示出的可调弯鞘管的其中一种调弯状态示意图；
[0025]
图4为图1示出的可调弯鞘管的另一种调弯状态示意图；
[0026]
图5为本发明实施例的管体的截面示意图(单个导丝腔)；
[0027]
图6为本发明实施例的管体的截面示意图(双导丝腔)；
[0028]
图7为本发明实施例的管体的中间层结构示意图(单丝一压一编织方式)；
[0029]
图8为本发明实施例的管体的中间层结构示意图(双丝一压二编织方式)；
[0030]
图9为本发明实施例的海波管的剖视图。
[0031]
壳体100；
[0032]
管体200，内层210，中间层220，外层230，导丝腔240，固定片250；
[0033]
牵引丝300；
[0034]
调位架400，拨杆410，第一滑轮组件420，第二滑轮组件430；
[0035]
应力驱散管500；
[0036]
止血阀600，连接管610，三通阀620。
具体实施方式
[0037]
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
[0038]
在本发明的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
[0039]
在本发明的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个以上，大于、
小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。
[0040]
本发明的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本发明中的具体含义。
[0041]
参照图1和图2，根据本发明的实施例的一种可调弯鞘管，包括壳体100，具有内腔；管体200，具有近端和远端，应说明的是，靠近壳体100的一端称为近端，远离壳体100的一端称为远端，管体200的近端穿设在壳体100的内腔中，远端则伸出内腔并延伸，内腔贯通管体200的近端和远端，在管体200的管壁中开设有至少一个导丝腔240；牵引丝300，活动设置在导丝腔240内，即牵引丝300可以在导丝腔240内滑动，在管体200的远端的导丝腔240设置有固定片250，牵引丝300穿设在导丝腔240中的一端固定在固定片250上，另一端从管体200的近端的侧壁引出来，并连接在壳体100的内壁上；调弯装置，设置在内腔中，调弯装置可以在管体200的近端附近牵拉牵引丝，使管体200的远端弯曲，撤销牵引力，管体200的远端复原为直管。
[0042]
在上述实施例中，参照图6，导丝腔240可以可以设置为两个，两个导丝腔240设置在管体200的同侧，牵引丝300可以由一个导丝腔240穿设入管体200，到达远端后穿过固定片250对应的孔位，由另一个孔位穿回后穿出另一个导丝腔240，通过u型结构的u弯实现固定在远端的效果，最后牵引丝300的两端均固定在壳体100的内壁上。如此设置，使得牵引丝300的受力分散，使用寿命更长。
[0043]
采用以上结构，将管体200穿设在壳体100中，并且管体200的远端伸出内腔外，牵引丝300的一端固定在壳体100的内壁上，另一端经管体200的管壁中的导丝腔240固定在管体的远端，通过调弯装置对牵引丝300进行牵拉，管体200的远端在牵引丝300的拉力下弯曲，进而可以使管体200的远端到达需要的位置。
[0044]
根据本发明的一些实施例，参照图1，调弯装置包括有调位架400和第一滑轮组件420，调位架400中部铰接在壳体100的内壁上，第一滑轮组件420连接在壳体100的内壁上，且调位架400中部开设有孔以使管体200穿过，调位架400的一端设置有横杆，牵引丝300由管体200上开设的小孔中穿出后，首先绕设在第一滑轮组件420上，然后绕经调位架400的一端的横杆后，固定在壳体100的内壁上。需要说明的是，绕经的意思是指牵引丝300由管体200的近端的侧壁引出来后，先经过第一滑轮组件420，然后经过横杆，最后再连接在壳体100的内壁上。当调位架400在壳体100中旋转时，横杆会对侧壁引出来的牵引丝进行牵扯，从而使管体200的远端弯曲。过程中横杆起到动滑轮的作用，使牵引丝300产生两倍的位移距离，使得管体200调弯角度可以更大，传动效果更佳，第一滑轮组件420则使牵引丝300的滑动更稳定平滑。
[0045]
根据本发明的一些实施例，参照图1或图2，在调位架400上连接有拨杆410，拨杆410通过螺纹连接或销连接的方式与调位架400连接，拨杆410凸伸出壳体100外，壳体100的侧面开设有供拨杆410转动的弧形槽，拨杆410的外表面上加工有若干凸起，在操作过程中，可以通过手指驱动拨杆410旋转，使调位架400旋转，进而使管体200的远端弯曲，拨杆410上的若干凸起则可以起到防止操作过程中由于打滑使拨杆回弹的作用。
[0046]
根据本发明的一些实施例，参照图3至图5，还包括有第二滑轮组件430，第二滑轮组件430设置在壳体100的内壁上，牵引丝300设置为两根，导丝腔240对应设置为两个，两个导丝腔240分布在管体200的两侧，拨杆410上同样设置有横杆，其中一根牵引丝300由管体200的近端的侧壁引出来后先绕经第一滑轮组件420，然后绕经调位架400的一端的横杆后固定在壳体100的内壁，另一根牵引丝300由管体200的近端的侧壁引出来后先绕经第二滑轮组件430，然后再绕经在拨杆410的横杆后固定在壳体100的内壁上。操作拨杆410转动过程中，当调位架400一端的横杆对牵引丝300进行牵扯时，管体200的远端如图3所示进行弯曲；当拨杆410一端的横杆对牵引丝300进行牵扯时，管体200的远端如图4所示进行弯曲，通过操作拨杆410向两个方向转动，使管体200的远端可以产生不同方向的弯曲，更好的适用于不同的生理解剖学形态，方便医生操作。
[0047]
上述实施例中，牵引丝300由钨丝、镍钛或不锈钢材料制成，采用这些材料，使牵引丝300在导丝腔240中可以进行显影，即可以使管体200位于壳体100外的部分能够被实时显影出来，可以方便的观察管体200的输送位置及调弯角度，方便医生操作。
[0048]
上述实施例中，牵引丝300的截面形状可以采用圆形、矩形、椭圆形或菱形。采用圆形截面的牵引丝300，可以防止牵引丝300在牵拉过程中产生扭结；采用矩形、椭圆形及菱形截面的牵引丝300，可以使导丝腔的空间缩小，进而可以使导管的厚度变薄，较之矩形和菱形，椭圆形的效果更佳。
[0049]
根据本发明的一些实施例，参照图1，在管体200伸出壳体100的位置，安装有应力驱散管500，应力驱散管500由硅胶或橡胶等环保安全无毒的弹性材料制成，应力驱散管500在调弯过程中起到缓冲作用，避免管体200出现应力集中的现象，降低管体弯曲受到的应力。
[0050]
根据本发明的一些实施例，参照图5，管体200设置为三层结构，包括内层210、中间层220以及外层230，其中导丝腔240镶嵌在内层210、中间层220或外层230，或导丝腔240设置在内层210与中间层220之间，或设置在中间层220与外层230之间。内层210由高密度聚乙烯或聚四氟乙烯或聚醚醚酮或聚酰亚胺等低摩擦系数的高分子材料制成，这样提高内层210的中空腔的润滑性，进而提高植入性医疗器械的通过性。中间层220为金属弹簧、金属编织或金属切割的海波管构成，金属弹簧由多股丝构成，密度从远端到近端逐渐变稀疏；金属编织层由16股单扁丝一压一、一压二或32股丝双圆丝一压一，一压二方式实现，编织密度从远端到近端也是逐渐变稀疏，其中单丝一压一如图7所示，双丝一压二如图8所示；金属切割的海波管，金属切割密度从远端到近端也是逐渐变稀疏，海波管的剖面结构如图9所示，这样设计既可以提高鞘管远端的柔顺性和抗折性能，进而提高通过弯曲血管的能力，同时提高管体200近端的推送性能。外层230由多种硬度不同的聚酰胺、聚氨酯和聚烯烃材料构成，从管体200的远端到近端逐渐变硬，使得管体200的远端可以进行弯曲，弯曲所受到的应力则通过应力驱散管500进行缓冲。
[0051]
根据本发明的一些实施例，在管体200的远端的可折弯段处，设置有显影标记层，显影标记层由若干钨丝弹簧组成，设置在管体200的外层230或设置在外层230与中间层220之间。或者在管体200的可折弯段的外层230镶嵌或涂覆有显影材料。在整个调弯段处均设置显影标记片或显影标记层，可以方便的观察管体200的输送位置及调弯角度，可以降低手术操作难度，方便医生操作，提高手术成功率。
[0052]
上述实施例中，显影材料可以用铂铱合金、钽、不锈钢、钨等不透射线的材料制成，或者可以使用硫酸钡、三氧化二铋、钨粉等高亮显影材料。
[0053]
根据本发明的一些实施例，参照图1，还包括有通断阀，通断阀连通管体200的近端，在图1所示的实施例中，通断阀为止血阀600，止血阀600上还通过连接管610连通有三通阀620，止血阀600能够在手术过程中阻止血管内的血液溢出体外，降低手术操作难度，也可以预防体外的气体进入血管，提高手术成功率。
[0054]
上面结合附图对本发明实施例作了详细说明，但是本发明不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。