一种肝内胆管结石顺行推进球囊的制作方法

1.本实用新型涉及超声诊疗器械，具体是一种肝内胆管结石顺行推进球囊，适用于广泛肝内胆管结石者或拒绝肝切除者以及现有技术无法达到的细小肝内胆管分支结石手术。


背景技术：

2.经内镜逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangio
‑
pancreatography,ercp)，是将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠乳头，由活检管道内插入造影导管至乳头开口部，注入造影剂后x线摄片，以显示胰胆管的技术。由于ercp安全、微创、有效，已成为当今胰胆疾病重要的治疗手段。该技术目前广泛应用于胆管结石、胆管癌等疾病的诊治。随着该技术的的逐步完善与提升，许多胆管困难结石得以在ercp技术下取出及清理，避免了开腹手术和器官切除带来的巨大创伤。但细小的肝内胆管分支往往无法到达，而现有的技术只能选择开腹切肝手术或者胆道镜下肝胆管切开取石。这样增加操作难度，同时也给患者带来了更多的创伤及痛苦。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，解决细小的肝内胆管分支内结石的取石难题。
4.为达到上述实用新型目的，提供一种肝内胆管结石顺行推进球囊，包括导管及其外环绕的球囊，所述导管的尾端开口用于供导丝穿入该导管，所述导管的尾端还设有连通球囊的充盈介质注入口，所述球囊位于所述导管的顶端；所述导管的顶端还固定有x光显影金属标记。
5.所述球囊一般可以选择圆环状球囊，便于衬套在导管外，其背向导管尾端的一端面为用于顶推结石的顶面囊壁，该顶面囊壁造型一般可以是便于顶推结石的构造。所述充盈介质注入口通过管道连通球囊，该管道可以单独于导管布置，也可以直接整合在导管壁内。
6.优选的，所述导管的尾端还设有向该导管注入造影剂的接口。
7.所述接口可以是与尾端开口并列设置，从而使其能在导丝穿入的同时进行造影剂导入。
8.优选的，所述导管的顶端延伸出锥形管，所述锥形管头端的内径与其中导丝匹配；所述锥形管壁开设供造影剂流出的侧孔。
9.为了更好的适应穿刺入路较细的肝内胆管，设置锥形管能导向更细窄的位置。当导丝和造影剂需要同时使用时，锥形管头端穿出导丝，而侧孔则由导管导出造影剂。
10.优选的，所述球囊用于与胆管接触的外侧壁布设绒毛结构。
11.考虑到有些肝内胆管结石较软、易碎，或者本身就是泥沙样结石，我们将球囊侧壁表面设计为绒毛样结构，可在推动结石同时，达到清理肝内胆管结石碎屑的目的。另一方
面，也避免了对肝内胆管的接触损伤。
12.优选的，所述球囊用于顶推结石的顶面囊壁为加厚结构。
13.为了应对有棱角或较为坚硬的肝内胆管结石，减少或避免球囊在推动结石过程中的破损率，与结石密切接触的球囊囊壁的相对增厚能保持其应对更多工况。
14.优选的，所述球囊用于顶推结石的顶面囊壁外布设有粗糙凸纹。
15.考虑到有些肝内胆管结石成球形或卵形，表面较为光滑，提供粗糙凸纹能提供更强的定位能力，降低结石在推进过程中被滑脱至球囊与胆管间隙或卡住等情形。
16.优选的，所述粗糙凸纹呈形，且均匀排布。
17.本处所指的粗糙凸纹也可以被详细地描述为相互背向且错开叠加的双v型，双v型之间叠加区域形成了小腔。
18.由于肝内胆管内径一般是由细到粗，本方案是经皮经肝穿刺较细的肝内胆管，用球囊将结石从较细的肝内胆管推入较粗的胆管主干。球囊在运行过程中可以控制球囊直径大小，更好的适配于不同大小的胆管及肝内胆管结石。
19.本实用新型的有益效果是能将细小的肝内胆管分支内的结石顺行推入较粗的下游胆管，而后选择ercp逆行取石，既减小了手术创伤，又安全有效。
附图说明
20.图1为本实用新型的肝内胆管结石顺行推进球囊整体示意图；
21.图2为本实用新型的肝内胆管结石顺行推进球囊中球囊部件示意图；
22.图3为本实用新型的肝内胆管结石顺行推进球囊中球囊部件顶面及其粗糙凸纹示意图；
23.图4为本实用新型的肝内胆管结石顺行推进球囊术中位置示意图；
24.图5为本实用新型的肝内胆管结石顺行推进球囊配合肝内胆管运作示意图；
25.其中：
[0026]1‑
导管
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
11
‑
接口
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ2‑
球囊
[0027]
21
‑
充盈介质注入口
ꢀꢀꢀꢀ3‑
导丝
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ4‑
x光显影金属标记
[0028]5‑
锥形管
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
51
‑
侧孔
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ6‑
绒毛结构
[0029]7‑
加厚结构
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ8‑
粗糙凸纹
具体实施方式
[0030]
以下结合附图和具体实施例，对本实用新型做进一步说明。
[0031]
根据图1、图4至图5所示的一种肝内胆管结石顺行推进球囊，包括导管1及其外环绕的球囊2，所述导管1的尾端开口用于供导丝3穿入该导管1，所述导管1的尾端还设有连通球囊2的充盈介质注入口21，所述球囊2位于所述导管1的顶端；所述导管1的顶端还固定有x光显影金属标记4。所述导管1的尾端还设有向该导管1注入造影剂的接口11。所述导管1的顶端延伸出锥形管5，所述锥形管5头端的内径与其中导丝3匹配；所述锥形管5壁开设供造影剂流出的侧孔51。
[0032]
根据图2至图3所示，所述球囊2用于与胆管接触的外侧壁布设绒毛结构6。所述球
囊2用于顶推结石的顶面囊壁为加厚结构7。所述球囊2用于顶推结石的顶面囊壁外布设有粗糙凸纹8，所述粗糙凸纹8呈形，且均匀排布。
[0033]
结合图4至图5所示，具体的使用流程如下：在b超引导下经剑突下或右肋弓下缘腹壁处经皮穿刺目标肝内胆管，顺穿刺针将超滑导丝3置入，沿导丝3插入肝内导管结石顺行推进球囊，并注入造影剂，了解结石数量、大小及肝内胆管情况。然后利用球囊2的注气孔(即充盈介质注入口21)对球囊2注气，随后通过推动导丝3利用充气后的球囊2将肝内胆管结石顺行推入较粗的下游胆管，后可配合采用ercp技术逆行取石。
[0034]
以上已对本实用新型创造的较佳实施例进行了具体说明，但本实用新型创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。


技术特征：
1.一种肝内胆管结石顺行推进球囊，包括导管及其外环绕的球囊，所述导管的尾端开口用于供导丝穿入该导管，其特征在于，所述导管的尾端还设有连通球囊的充盈介质注入口，所述球囊位于所述导管的顶端；所述导管的顶端还固定有x光显影金属标记。2.根据权利要求1所述的肝内胆管结石顺行推进球囊，其特征在于，所述导管的尾端还设有向该导管注入造影剂的接口。3.根据权利要求2所述的肝内胆管结石顺行推进球囊，其特征在于，所述导管的顶端延伸出锥形管，所述锥形管头端的内径与其中导丝匹配；所述锥形管壁开设供造影剂流出的侧孔。4.根据权利要求1所述的肝内胆管结石顺行推进球囊，其特征在于，所述球囊用于与胆管接触的外侧壁布设绒毛结构。5.根据权利要求1所述的肝内胆管结石顺行推进球囊，其特征在于，所述球囊用于顶推结石的顶面囊壁为加厚结构。6.根据权利要求1所述的肝内胆管结石顺行推进球囊，其特征在于，所述球囊用于顶推结石的顶面囊壁外布设有粗糙凸纹。7.根据权利要求6所述的肝内胆管结石顺行推进球囊，其特征在于，所述粗糙凸纹呈形，且均匀排布。

技术总结
本实用新型涉及一种肝内胆管结石顺行推进球囊，包括导管及其外环绕的球囊，所述导管的尾端开口用于供导丝穿入该导管，所述导管的尾端还设有连通球囊的充盈介质注入口，所述球囊位于所述导管的顶端；所述导管的顶端还固定有X光显影金属标记。本实用新型的有益效果是能将细小的肝内胆管分支内的结石顺行推入较粗的下游胆管，而后选择ERCP逆行取石，既减小了手术创伤，又安全有效。又安全有效。又安全有效。


技术研发人员：徐帅 金修才 许智超 孙畅 刘昕楠 刘亚萍
受保护的技术使用者：上海长海医院
技术研发日：2020.10.27
技术公布日：2021/9/17