专利名称：食管半透膜渗疗器的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械类，更确切地说是一种置于人的食管中，通过药物的局部渗透治疗食管瘘，食管癌等病症的器械。
本实用新型的对比技术，有一种三腔管，该器械包括管体，扎在管体上的两个气囊。在管体内有两个通气腔和一个主腔。两个通气腔分别与两个气囊相通，通气腔的开口端由针座，针座塞的配合来封闭。该器械是利用充气囊体压迫胃或食管壁来抑制胃或食管出血的。
对于治疗食管癌，目前常用的是手术，化疗，放疗三种方法。其中手术治疗受到人的体质、年令，病程，肿瘤范围，诸多因素的制约，而化疗往往带来人体的全身副作用。
本实用新型的目的是在三腔管的结构基础上，改进，设计出一种新的结构用来治疗食管癌，食管瘘，食管狭窄等病症，提高医疗效果，减轻病人苦痛。
本实用新型是这样实现的管体(2)有三腔通道，其中主腔通到管体顶端，管体(2)的顶端外表面为圆弧状光滑表面，在接近顶端的管体上开有多个透孔(1)。在管体(2)上有一半透膜囊(4)与半透膜囊相对应的管体上有联接着腔体(7)的透孔(5)，腔体(7)的另一端用软管引出并接有针座(11)，在针座(11)上配有塞(12)。腔(16)的一端与腔体(7)同样，用软管接出并装有针座(14)和塞(15)。腔体(16)的另一端，在管体(2)上开有透孔(10)。
在管体(2)上还有一隧腔(8)，隧腔的位置与半透膜囊一致，隧腔的两端开口即隧腔进口(9)和隧腔出口(3)分别位于半透膜囊(4)的两侧。为了有利于管体(2)顺利进入食管，本实用新型有一带球状顶端的钢丝(13)，将钢丝插入管体主腔(17)中可增加管体(2)的成型强度。
为了防止丝线捆扎半透膜囊时压迫腔体(7)和隧腔(8)，本实用新型可在管体(2)的相应部位用乳胶粘接两个金属环(6)，半透膜囊的两端置于金属环(6)上后再施以丝线捆扎。
说明书附
图1是本实用新型结构示意图；说明书附图2是附
图1的A－A剖面图；图中1是透孔，2是管体，3是隧腔出口，4是半透膜囊，5是透孔，6是金属环，7是腔体，8是隧腔，9是隧腔进口，10是透孔，11是针座，12是塞，13是钢丝，14是针座，15是塞，16是腔体，17是主腔。
下面结合说明书附图详细介绍本实用新型的实施方案与使用方法、管体(2)用硅橡胶材料制成，管体内有主腔、腔体(7)、腔体(16)及隧腔(8)四个腔体。其中主腔的一端为敞开式结构，另一端由管体(2)顶端封闭，而在接近顶端的管体壁上开有数个透孔(1)，封闭的管体顶端其外表面为一光滑的圆弧面。主腔的作用其一是用于鼻饲，其二是用于肠胃减压。另外，对于因病变造成食管狭窄的病人，为了便于管体(2)的导入，在主腔(17)中插入一有球状顶端的钢丝(13)。该钢丝(13)将管体(2)导入所需部位后拔出。
腔体(7)通过开在管体(2)上的透孔(5)与半透膜囊内腔相通，另一端由软管引出并接在可由塞(12)封闭的针座(11)上。半透膜囊(4)是用丝线捆扎在管体(2)上的。利用半透膜这一生物工程材料所具有的选择性通透特性，及在一定条件下可自行缓慢舒张的特性，可收到三种效果a.让囊体与肿瘤组织密切接触，使由腔体(7)中进入的抗癌药物持续地渗入癌组织，达到药物局部治疗的目的，从而有效的避免了抗肿瘤药物的全身副作用；b.使肿瘤组织在囊体压迫下脱水萎缩；c.对食管起到缓慢持续的扩张作用，另外在对食管瘘的治疗中，半透膜囊可有效的防止食管内客物进入胸腔，并有利于瘘口的愈合。
腔体(16)一端经软管接一带塞(15)的针座(14)，另一端经透孔(10)与管体外相通。腔体(16)的主要作用是将由半透膜囊阻塞在上部食管中的食管内分泌物和睡液及时抽出。
在临床实践中，可发现病人因食管内被阻分泌物过多未及时抽出而造成咳嗽等病痛，为了解决上述问题，本实用新型增加了一隧腔(8)，隧腔进口(9)位于半透膜囊(4)的右侧(
图1所示位置)隧腔出口(3)位于半透膜囊(4)的左侧(
图1所示位置)。临床证明，这一结构可使唾液及食管分泌物直接引流入胃，即消除了囊上食管腔的积液，又使唾液入胃参与消化，因而达到既符合生理，又避免体液丢失，又减少病人痛苦的目的。
本实用新型的优点是结构合理，可用于晚期食管癌，或因年令体质等原因不能实施手术者的食管癌治疗，可替代食管瘘的手术治疗，可用于食管化学性损伤后瘘和狭窄的预防和治疗。采用本实用新型后消除了手术治疗危险和对患者的精神打击，临床观察证实使用本实用新型局部抗癌药浓度可达全身用药的50～300倍，而且用药均匀，持续时间长，全身副作用极低。
权利要求1.食管半透膜渗疗器，包括带有透孔[1]、[5]的管体[2]，针座[11]、[14]，塞[12]、[15]，其特征是在管体[2]上与透孔[5]的位置对应有一个半透膜囊[4]。
2.根据权利要求1所述的食管半透膜渗疗器，其特征是在半透膜囊〔4〕位置的管体〔2〕上有相应的一隧腔〔8〕，隧腔进口〔9〕，隧腔出口〔3〕分别位于半透膜囊〔4〕两端。
3.根据权利要求1或2所述的食管半透膜渗疗器，其特征是管体〔2〕的主腔室中可插入一顶端呈球状凸起的钢丝〔13〕。
4.根据权利要求1或2所述的食管半透膜渗疗器，其特征是在管体〔2〕上位于半透膜囊〔4〕两端扎口处各有一金属环〔6〕。
专利摘要食管半透膜渗疗器的主要结构包括管体(2)，置于管体上的半透膜囊(4)，位于管体内的主腔，用于输送药物的腔体(7)，用于抽取囊体上部食管积液的腔体(16)，用于体内引流的隧腔(8)和可插入主腔中的带有球状顶端的钢丝(13)。本实用新型利用半透膜具有的选择性通透功能实施食管癌的局部治疗，增加了药物的局部作用效果，消除了手术治疗的痛苦和化疗的全身性副作用。另外，本实用新型还可治疗食管瘘和食道狭窄病症。
文档编号A61M31/00GK2043507SQ8821087
公开日1989年8月30日 申请日期1988年3月12日 优先权日1988年3月12日
发明者刘津修, 王洪贵, 刁元浩, 王逸民, 赵宗慎 申请人:山东省邹平县人民医院