专利名称：颅骨缺损修复用镍钛合金铆钉及板的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于脑外科手术中颅骨缺损的修复与固定使用的材料，属于手术器械与材料。
在现有技术中，修复颅骨缺损采用有机玻璃或钛板，用丝线，不锈钢丝或螺丝钉固定。有机玻璃较厚，易碎，生物相容性差、易发生异物反应，而且会发生老化。钛板较坚固，生物相容性好，但由于塑性较差在手术中难以根据颅骨缺损情况将修复板塑成与颅骨表面形状相吻合的形状，故容易发生覆盖不严密或边缘翅起而损伤头皮，在严重的情况下，需要再次手术。用丝线作为固定材料，可发生丝线断裂而致修复物移位，需要再次手术，用钢丝固定需将颅骨全层钻透，手术需深入到颅内，有损伤脑组织的危险。术后可能产生颅内血肿需再次手术，而且头皮下会留下较大钢丝结，对头皮产生不良刺激，用螺钉固定由于颅骨外板较薄，螺钉易松脱，而颅骨各部位的厚度不同，螺丝钉难以完全适应，上述三种固定方法操作均较复杂，致使手术时间较长。
本实用新型的目的在于提供一种使用简便固定可靠，用于脑外科颅骨缺损修复手术使用的颅骨修复与固定材料。采用这种材料，对人体无任何不良影响，使手术过程简化，提高手术质量，缩短手术时间。
本实用新型的主要内容如下采用镍钛形状记忆合金板作为颅骨缺损修复用板。镍钛板的强度高，塑性好，可以在手术中由医生根据颅骨缺损情况在现场通过简单的加工进行成形。采用镍钛形状记忆合金制作的颅骨铆钉，如图1所示，该铆钉由一个固定面〔1〕和若干个活动爪〔2〕所构成，固定面可做成长方条形或园形，方形等其它平面形状，活动爪为条形，其截面可以是长方形、方形或园形，数量应为两个或两个以上，活动爪的弯曲程度，即张开位移d与温度有关，见图3。
本实用新型是这样实现的手术前根据颅骨缺损的面积裁剪好镍钛板，手术中用锤子敲击镍钛板使之塑成与颅骨表面形状相吻合的球面状，将颅骨铆钉降温至5℃以下把其活动爪拉直插入予先钻好的颅骨孔中即可。
本实用新型有如下特点①铆钉的形状和尺寸可以适用于不同厚度的颅骨；②铆钉的两脚固定在颅骨内，外板之间，不进入颅内；③铆钉与镍钛板成份完全相同，不会发生 电解；④铆钉体积小不会在头皮下造成损伤；⑤铆钉与镍钛板有足够的强度；⑥镍钛板在 手术中容易塑型；⑦镍钛板的变形后的复原温度在60℃以上，在置入人体期间不会变形；⑧生物相容性好，铆钉固定操作简便。
本实用新型已应用于临床，证明手术操作简便，效果可靠。
本实用新型可应用于因外伤、颅骨病变、脑肿和其它症患手术后的各种类型的颅骨缺损。
图1为本实用新型镍钛形状记忆合金颅骨铆钉的形状结构图。图中1为固定面，2为活动爪，其中a是在降温至5℃以下的直爪状态，b是在插入颅骨孔后，由于体温对铆钉的加热铆钉爪逐渐弯曲的状态，c是铆钉的温度与体温达到平衡后铆钉爪最后固定的弯曲状态。
图2是本实用新型铆钉的立体图。
图3是本实用新型铆钉的活动爪张开位移d与温度的关系曲线。
权利要求1.一种用于脑外科手术中颅骨缺损修复使用的板及铆钉，其特征在于采用镍钛形状记忆合金板作为颅骨缺损修复用板，采用镍钛形状记忆合金制作颅骨铆钉，该铆钉由一个固定面1和2-6个的活动爪[2]构成，固定面为长方条形或园形、方形，活动爪为条形，其截面为长方形、方形或圆形，活动爪在固定面上呈对称分布，活动爪的根部的间距为2-3mm，长度为8-12mm。
专利摘要一种用于脑外科手术中颅骨缺损修复使用的板和颅骨铆钉，主要特征在于采用镍钛形状记忆合金做为板和铆钉的制造材料。具有使用简单方便，对人体无任何不良影响，简化手术过程，提高手术质量，缩短手术时间的特点。
文档编号A61B17/58GK2056854SQ89217939
公开日1990年5月9日 申请日期1989年10月10日 优先权日1989年10月10日
发明者刘兆生, 杨建华, 孙呈祥, 何小燕, 朱久成, 赵连城, 徐永芳 申请人:内蒙古大兴安岭林业中心医院, 哈尔滨工业大学