专利名称：一种新型宫内节育器及其放置装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于宫内节育器(IUD)及其放置装置的改进。
传统使用的IUD，存在着因机械刺激引起出血、疼痛和易脱落等问题，以致影响续用率和避孕效果。因此，减少对子宫内膜的机械刺激和防止脱落，是当前IUD研究的重要课题。EP－A0100924专利申请中所披露的铜链式IUD虽然有对子宫内膜刺激小和不易脱出的优点，但长期置留于子宫腔，由于铜的溶蚀易使铜链断裂而导致避孕失败。
本实用新型的目的在于对上述宫内节育器加以改进，使其不仅能保留有链状的柔性结构和在子宫肌层内固定的特点，以减小对子宫内膜的机械刺激和防止脱落，而且能有效地防止柔性链状结构断裂，以保持较长期的避孕效果。
本实用新型的具体实施方案是，这种新型IUD由一个深入到子宫底部肌层内起固定作用的固定结(1)和与该固定结相连的、由线状物(2)和位于该线状物(2)之上由具有活性材料(3)构成的、呈串排列的小体组成的链状结构(4)及尾丝(5)三部分构成。线状物(2)可由尼龙线或塑料线构成，其顶端打一结即构成固定结(1)，该固定结(1)上有一小圈(6)，供放置针套住宫内节育器插入子宫底肌层用。位于线状物(2)之上，与线状物(2)共同构成链状结构(4)的活性材料为高导无氧铜或紫裸铜，此外还可使用缓释性药物系统作为活性材料，将其加工成球形或圆柱形小体，一个接一个地排列于线状物(2)上。尾丝(5)位于链状结构的下端，它是为便于将IUD从子宫腔取出而设计的，可由线状物(2)延长构成。该尾丝可有两种形态，一种是单线结构，由线状物(2)向下延伸构成，另一种为环状结构，由线状物(2)向下延伸后，再折返向上，折返向上的线状物的线端贮于链状结构上的活性材料之中或其下端。环状结构尾丝的设计思想是为了减少或避免因尾丝线端在子宫颈外口而引起的性交痛。
本实用新型的另一个目的是提供一个把本实用新型的IUD插入和固定到子宫底的放置装置，它包括一根用于将固定结(1)插进子宫组织的针(7)、与针(7)相连的连接杆(8)、位于连接杆(8)未端的手柄(9)、外套管(10)、和位于连接杆(8)下端(靠近手柄一端)对外套管起阻挡作用的凸起(11)、以及位于手柄(9)和凸起(11)之间的沟槽状结构夹线槽(12)、和位于外套管(10)的下端(靠手柄(9)的一端)的纵向开口的滑槽(13)。针(7)的顶端为叉状结构，用于叉住IUD之固定结上的小圈(6)，夹线槽(12)为夹住IUD尾丝之用，以此将IUD固定于放置装置上。外套管(10)的长度与由针(7)之顶端至凸起(11)的距离相当，即当滑槽(13)偏离凸起(11)时，外套管(10)的下端被凸起(11)托起或阻挡，此时，外套管(10)的顶端不露针(7)，即针(7)的顶端位于外套管(10)之内；当滑槽(13)对准凸起(11)时，推动手柄(9)，针(7)和连接杆(8)在外套管(10)的管腔内滑动，滑动的结果是在外套管的顶端露出针(7)的前端，此露出针(7)的长度即为插入子宫肌层的深度，它可由以下二个方面进行控制1、滑槽(13)的长度。2、凸起(11)至手柄(9)之间的连接杆的距离，由于手柄部分的横断面大于外套管的横断面，故可阻止外套管继续下滑，从而终止其滑行。
图1是本实用新型提供的IUD的一个实施例。
图2是本实用新型提供的IUD的另一个实施例。
图3是本实用新型提供的IUD放置装置图。
1－－固定结2－－线状物3－－活性材料4－－链状结构5－－尾丝6－－小圈7－－针8－－连接杆9－－手柄10－－外套管11－－凸起12－－夹线槽13－－滑槽14－－固定线根据
图1的实施例所示，IUD的构成是六个由具有活性材料构成的、其纵轴线位置上留有通道的园柱状小体，以线状物将该六个园柱状小体串连起来，线状物在小体串的两端打结，以防止小体移动。位于小体串上端的线状物之端点打结构成固定结(1)，并留有小圈(6)；位于小体串下端的线状物向下延伸后折返向上，其端点位于小体串下端的结中，此即构成环状结构的尾丝(5)，为便于将该环状尾丝结构的IUD固定在放置装置上，其环状尾丝上套有一根固定线(14)。
图2所示为单线结构尾丝的IUD，其尾丝由线状物(2)向下延伸构成，其余部分与前例相同。
IUD装配及放置将IUD之固定结(1)上的小圈(6)套在放置装置上的针(7)顶端的叉状结构上，将尾丝部分拉起，使IUD沿连接杆拉直，随后将尾丝部分夹于夹线槽(12)中－－对于单线结构的尾丝，可直接将尾丝(5)夹于夹线槽(12)中；对于环状结构的尾丝，则在其环状结构的尾丝上套连一个固定线(14)，将此固定线(14)夹于夹线槽(12)中，此即将IUD固定在放置装置上。再套上外套管(10)，外套管(10)上的滑槽(13)应旋转到偏离凸起(11)的位置上，使针(7)的顶端位于外套管内。以此种状态进行清毒处理后即可由专业医生放置使用。当外套管的顶端到达子宫底部时，旋转外套管，使滑槽(13)对准凸起(11)，推动手柄，此时固定结(1)即进于子宫肌层内。再将尾丝或固定线从夹线槽中放出，缓慢退出放置装置，最后取出外套管，剪断多余的尾丝或固定线，此即完成IUD的放置。
本实用新型提供的IUD具有柔性链状结构和子宫肌层内固定的特点，能有效地减小对子宫内膜的机械刺激和防止脱落。此外，由于该IUD之链状结构是以线状物为基本构架，因此能有效地防止因铜的溶蚀而引起的断裂，使避孕效果有了可靠的保证。
权利要求1.一种新型宫内节育器，由一个在子宫底部肌层内起固定作用的固定结(1)、链状结构(4)及尾丝(5)三部分组成，其特征在于所说的链状结构(4)由线状物(2)和位于该线状物(2)之上的由具有活性的材料(3)构成的成串排列的小体组成。
2.按照权利要求1所述的新型宫内节育器，其特征在于所说的尾丝(5)为环状结构。
3.按照权利要求1、2所述的新型宫内节育器，其特征在于所说的构成链状结构(4)的线状物为塑料线。
4.按照权利要求1、2所述的新型宫内节育器，其特征在于所说的构成链状结构(4)的具有活性的材料(3)由无氧高导铜，或紫裸铜，或缓释性药物构成。
5.按照权利要求3所述的新型宫内节育器，其特征在于所说的构成链状结构(4)的具有活性的材料(3)由无氧高导铜，或紫裸铜，或缓释性药物构成。
6.一种将宫内节育器插入子宫腔内并使之固定到子宫底的放置装置，它包括有用于将固定结(1)插入子宫肌层的针(7)、与针(7)相连的连接杆(8)、位于连接杆(8)末端的手柄(9)和外套管(10)，其特征在于在所说的连接杆(8)上有一个对外套管(10)起阻挡作用的凸起(11)和一个位于手柄上一夹线槽(12)、以及一个位于外套管(10)下端的纵向开口的滑槽(13)。
专利摘要一种新型宫内节育器及其放置装置。该宫内节育器由固定结(1)、链状结构(4)及尾线(5)三部分组成。其特征在于所说的链状结构(4)由线状物(2)和位于该线状物(2)之上的由有活性的材料(3)构成的成串排列的小体组成。放置装置包括有针(7)、连接杆(8)、手柄(9)和外套管(10)。其特征为在连接杆(8)上有一个凸起(11)，在手柄上有一个夹线槽(12)，在外套管上有一个滑槽(13)。
文档编号A61F6/00GK2183164SQ9222729
公开日1994年11月23日 申请日期1992年7月8日 优先权日1992年7月8日
发明者曹路敏, 吴熙瑞, 周元清, 孙新汉 申请人:同济医科大学, 同济医科大学计划生育研究所, 武汉市计划生育科技所, 武汉卫民医疗器械厂