专利名称：一种治疗肿瘤的药物及其配制方法
技术领域：
本发明涉及到一种治疗肿瘤的药物及其配制方法，特别是中医药治疗肿瘤的药物及其配制方法。
肿瘤，特别是食道癌、胃癌、结肠癌是常见的恶性肿瘤。目前，国内外在治疗食道癌、胃癌、结肠癌方面，多采用手术治疗，或放疗，或化疗，或免疫方法，或光学疗法。效果也不十分理想，且对人体创伤较大，不良反应多，病人不愿接受。国内在中医中药治疗上述疾病方面，多采用辩证施治，收效也不理想。中成药“天仙丸”等抗癌药物因有效率太低，患者也不愿接受。因此，研究一种治疗肿瘤的药物是非常必要的。
本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种治疗肿瘤，尤其是食道癌、胃癌、结肠癌疗效较佳，不良反应最少的药物及其配制方法。
本发明药物是根据中医对癌瘤，既要治标，更要治本，标本兼顾，攻补兼施，祛邪扶正，调整阴阳、气血、脏腑、经络功能平衡，调动机体抗病能力，调整免疫功能。处方中天葵子、藤利根清热解毒，化瘀散结，活血消肿，《陕西中草药》载藤梨根能治疗胃肠系统肿瘤，《中医肿瘤学》介绍的民间单方也记载用藤梨根治肿瘤及乳瘤，《浙江民间草药》载天葵子可治乳癌;当是能养血活血，软坚散结，舒肝解郁，泻脏腑热毒，兼有滋阴作用，治全身肿胀，血脉不和;黄芪益气活血，强心滋阴补脾，祛瘀生新，治一切气衰血虚之证;枸杞子滋肾、润肺、补肝、明目，增强免疫功能，治肝肾阴虚;胡桃青皮能解毒消肿，治痛肿疮毒，对胃肠系统有明显止痛作用;胡桃枝能杀虫解毒，镇痛补血，增进食欲，改善肿瘤症状，临床有报道可用于各种癌症的治疗，特别是对宫颈癌和肺癌，效果较显著。该处方集中了清热解毒药，软坚散结药，化痰理气药，活血化淤药，消肿止痛药，补虚扶正药，攻补兼施，协同作用，达到了抗肿瘤目的。
本发明的药物配方由下列药物组成天葵子1-10千克，藤梨根1-10千克，当归1-10千克，黄芪1-5千克，胡桃皮10-25千克，胡桃枝5-20千克，枸杞子1-5千克，白糖1-15千克。
本发明的制造工艺是1、制取当归挥发油提取液取当归洗净后放在蒸馏锅下部装置的多孔板上面，通入蒸气，收集当归挥发油和水的混合液，低温贮存备用，当归渣留用下道工序。
2、胡桃醌混合物粗品的提取取胡桃皮和胡桃枝，洗净后煎煮两次，第一次加水3万ml煎煮3小时，第二次加水2万ml，煎煮2小时合并煎液过滤，滤液减压浓缩至1.5万ml，用6mol/L盐酸调PH1.5，使沉淀析出，置冷藏室放置24小时，过滤，弃去滤液，固体用2000ml石油醚回流溶解，过滤，回收石油醚，得稠膏状物，加3000ml蒸馏水搅拌下用6mol/L氢氧化钠调PH为8，使溶液基本澄清，过滤，滤液含胡桃醌，胡桃氢醌和胡桃甙等有效成分，低温放置备用。
3、取天葵子、藤梨根、黄芪、枸杞子和当归渣，煎煮二次，第一次加水3万ml;煎煮4小时，第二次加水2万ml，煎煮2小时，合并煎液，用三层纱布达滤减压浓缩至稠膏状，冷却后加入乙醇至含醇量为60%，密封放置7天，使沉淀完全、过滤，回收乙醇，加水适量，放置24小时水沉，过滤至澄明，将当归挥发油提取液和胡桃醌混合物提取液、蔗糖，加入药液，搅拌均匀，用蒸馏水调整总量至10万ml，搅匀、滤过、灌装，100℃灭菌30分钟。
本发明具有清热解毒、祛邪扶正的作用。适用于食道癌、胃癌、结肠癌等多种肿瘤及中晚期癌肿放疗及化疗的铺助治疗。
口服，每日二至三次，每次10至20毫升，用时摇匀。
忌酸、辣、油腻食物、烟、禁酒。
本品每瓶10ml，含生药(g/ml)100%。应避光、密封、存于阴凉处。
本发明是于1970年应用临床的，经过20多年的使用和研究，证明本品具有消肿散结，益气生津，扶助正气之功效，对多种肿瘤具有改善症状，增进食欲和增强机体抗病能力的作用。为了使本发明成为商品，更好地为广大患者服务，从1989年开始，根据《新药审批办法》的有关规定对本发明进行了系统研究。经解放军总医院，空军总医院、海军总医院、天津东兴医院应用本发明药物治疗食道癌125例，有效率为79.23%，治疗胃癌123例，有效率75.34%。动物试验证明，本品可明显抑制S130肉瘤的生长，显著促进PHA诱导的免疫抑制小鼠淋巴细胞增殖作用，使正常和免疫抑制鼠的迟发型超敏反应明显增强。急性毒性试验和长期毒性试验证明本品无毒。
实施例取胡桃枝12kg，胡桃皮18kg，洗净煎煮两次，第一次煎煮3小时，加水3万ml，第2次煎煮2小时，加水2万ml，合并煎液，滤过，减压浓缩至1.5万ml，用6NHCL调PH1.5，使沉淀析出置冷藏室放置24小时，过滤，弃去滤液，固体用2000ml石油醚回流溶解，过滤，回收石油醚，得稠膏状物，加3000ml蒸馏水搅拌，用6NNaOH调PH8，过滤，滤液备用。当归2kg，通水蒸汽蒸馏提取挥发油，另器保存。当归渣和天葵子4kg、藤梨根4kg、黄氏2kg、枸杞2kg煎煮二次，第1次4小时，加水3万ml，第2次2小时，加水2万ml，合并煎液，过滤，减压浓缩至稠膏状，冷却后加乙醇至含醇量为60%，密封7天，使沉淀完全、过滤，回收乙醇，加水适量，放置24小时水沉，过滤至澄明，加入当归挥发油和胡桃枝、胡桃皮提取液，蔗糖2kg搅拌均匀，用蒸馏水调整至10万ml，搅均、过滤、灌装，100℃灭菌30分钟。
本品为深棕色的澄明液体(久贮略有浑浊);味甜、微香。
本品的鉴别(1)、取本品10ml，用10ml乙醚萃取，弃去水层，醚层加2ml水洗，弃去水层，醚液至水浴中蒸干，加苯2ml溶解，取苯溶液1滴，置试管中，加25%碳酸钠溶液，4%甲醛及5%邻二硝基苯的苯溶液各1滴，混匀后，置水浴中加热1-4分钟显紫色。
(2)、取本品10ml，同(1)法，取醚液至水浴中浓缩至2ml，取浓缩液1滴，至滤纸上，干燥后喷酒碳酸钠水溶液，颜色从淡黄色变为橙黄色，置紫外线(365NM)下观察，颜色从亮黄色荧光变成天兰色荧色。
(3)、取(2)制得的醚液2ml，蒸干，残渣加2ml盐酸溶液(1→100)溶解，滤过，加碘化汞钾3滴，生成灰白色沉淀。
本品的检查相对密度不低于1.10，(中国药典90版第二部附录34页)。
(4)、取本品15ml至分液漏斗中，用乙醚萃取2次，每次10ml，合并醚液，加5ml蒸馏水洗一次，弃去水层，醚层浓缩至0.5ml，取2UI点样至HF254硅胶荧光板上，用苯∶丙酮∶甲醇(80∶18∶2)展开，展距8CM，挥干，置紫外光(入254NM)下观察，RF0.60亮黄色荧光斑点为胡桃青皮的特征斑点;RF0.52天兰色荧光斑点为藤梨根的特征斑点;RF0.49淡兰色荧光斑点为天葵子的特征斑点。
(5)、PH值应在3.5-4.5，(中国药典90版第1部附录40页)。
(6)、装量差异取供试品5瓶，将内容物分别倒入经校正后的干燥量筒内，在室温下检视，每瓶装置量应不少于标示量，如有1瓶少于标示量时，不得超过标示量的5.0%。
(7)、其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典90版第1部附录15页)
权利要求
1.一种治疗肿瘤的药物，其特征在于它由下列原料制成天葵子1-10千克，藤梨根1-10千克，当归1-10千克，黄芪1-5千克，胡桃皮10-25千克，胡桃枝5-20千克，枸杞子1-5千克，白糖1-15千克。
2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的药物，其特征在于它由下述工艺制造(1)制备当归挥发油提取液取当归洗净后放在蒸馏锅下部装置的多孔板上面，通入蒸气，收集当归挥发油和水的混合液，低温贮存备用，当归渣留用下一道工序;(2)胡桃醌混合物粗品的提取取胡桃皮和胡桃枝，洗净后煎煮两次，第一次加水3万ml，煎煮3小时，第二次加水万2ml煎煮2小时，合并煎液过滤，滤液减压浓缩至1.5万ml，用6mol/L盐酸调PH1.5，使沉淀析出，置冷藏室放置24小时，过滤，弃去滤液，固体用2000ml石油醚回流溶解，过滤，回收石油醚，得稠膏状物，加3000ml蒸馏水搅拌下用6mol/L氢氧化钠调PH为8，使溶液基本澄清，过滤，滤液低温放置备用;(3)取天葵子、藤梨根、黄芪、枸杞子和当归渣，煎煮二次，第一次加水3万ml，煎煮4小时，第二次加水2万ml，煎煮2小时，合并煎液，用三层纱布过滤减压浓缩至稠膏状，冷却后加入乙醇至含醇量为60%，密封放置7天，使沉淀完全过滤，回收乙醇，加水适量，放置24小时水沉，过滤至澄明，将当归挥发油提取液和胡桃皮、胡桃枝的提取液、蔗糖，加入药液，搅拌均匀，用蒸馏水调整总量至10万ml，搅匀，滤过，灌装100℃灭菌30分钟。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肿瘤的药物及其配制方法，其配方如下天葵子1—10千克，藤梨根1—10千克，当归1—10千克，黄芪1—5千克，胡桃皮10—25千克，胡桃枝5—20千克，枸杞子1—5千克，白糖1—15千克。剂型口服液，或冲剂，或胶囊。功用主治食道癌、胃癌、结肠癌等多种肿瘤及中晚期癌症放疗、化疗的辅助治疗。
文档编号A61K9/08GK1093594SQ9312000
公开日1994年10月19日 申请日期1993年12月13日 优先权日1993年12月13日
发明者邓庆安 申请人:邓庆安