专利名称：新型负压式经皮实质性脏器穿刺装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种新型经皮负压式实质性脏器穿刺装置。
经皮实质性脏器穿刺活组织检查是诊断实质性脏器组织病变的重要手段，对明确病理类型、制定治疗方案、评价治疗效果、判断疾病预后等都具有重要意义，现已广泛应用于临床。
目前，国内外至今还没有能够普遍应用于各种实质性脏器活检的穿刺装置。一般地，不同的实质性脏器采用不同的穿刺装置，这些穿刺装置不仅功能单一，且对于所穿刺的组织损伤较大，造成的并发症也较多。以肾穿刺装置为例，国内一些单位开展肾穿刺活检，是采用Tru－Cut型切割式肾穿刺针，单人操作。由于该型肾穿刺针粗且有套管针，对肾脏损伤较大，并发症也较多，而且使用该型穿刺针进行肾穿刺成功与否，在很大程度上取决于术者行穿刺的技术及熟练程度，因此，很难在普及的基础上提高其穿刺成功率。目前用国产改良的Menghini型负压式肾穿刺针双人操作肾穿刺活检的成功率仅在85～94％之间。目前国内一般采用单峰内磨式针孔，该针孔穿刺前需切割皮肤，进针时阻力较大，穿刺时容易在针芯和针孔管壁间挟带皮肤，皮下或脂肪等组织，造成穿刺失败。
本实用新型的目的在于提供一种能够适用于对各种实质性脏器经皮穿刺活检、穿刺时进针阻力小，穿刺成功率高，并发症少的新型负压式经皮实质性脏器穿刺装置。
本实用新型装置包括两个部分一是双峰外磨穿刺针，二是半自动穿刺负压器。其具体结构如下(一)双峰外磨穿刺针双峰外磨穿刺针其结构特征为穿刺针针孔呈双峰双斜面状，双峰相对，针孔锋刃由针孔管壁外侧面磨制，在穿刺针内设有穿刺针芯。
为了使穿刺针能达到最佳穿刺效果，针芯与针孔管壁间应完全吻合，密切接触，不产生“倒刺”现象；针孔管壁尽量磨薄，使针峰峰尖及锋刃快疾锐利；穿刺针芯超出针孔针峰0.2～0.3mm，使推拉针芯时疏畅、无阻力；每副穿刺针配有内芯及金属接头各1个，便于和半自动实质性脏器穿刺负压器相连，并将抽吸的实质性脏器组织阻挡在穿刺针中。
(二)半自动实质性脏器穿刺负压器半自动实质性脏器穿刺负压器是由一副针筒和一个负压形成器连接构成。负压形成器由中心轴、带按柄的护管、外套管、有孔螺帽、触压按钮、活塞内芯、大小弹簧、垫片等构成。在中心轴中部设有卡槽，其一端固定在带按柄的护管内，在护管内、中心轴外套有一个大弹簧；中心轴的另一端通过外套管的中心孔和触压按钮的侧孔，与活塞内芯相连；活塞内芯则固定在切断了的玻璃活塞上，使针筒内的玻璃活塞由中心轴带动，实现穿刺的半自动化。外套管位于按柄下方的护管外，其下端直径较大，且为实心结构，在该实心结构处，其轴间开有中心轴通孔(简称中心孔)，侧面开有桶形凹槽，下方开有与针筒后端基座等径的圆柱形凹槽，在桶形凹槽内安装着一枚小弹簧及带侧孔的触压按钮；由此构成负压形成器。负压形成器借外套管下端的圆柱形凹槽、有孔螺帽及垫片固定在针筒后端的基座上。
将双峰外磨穿刺针通过金属接头与半自动实质性脏器穿刺负压器连接，即构成本实用新型的整体结构。
采用本实用新型产品进行单人穿刺活检，与其它方法穿刺术相比，有以下优点(一)成功率高由于操作方法简单、容易掌握，并可避免因双人操作配合不好所致的失败，提高了穿刺的成功率。
(二)负压恒定如本实用新型负压器采用容量为5ml的玻璃针筒，操作时空针内有1ml左右的生理盐水，可产生约3.5～4ml的负压。由于每次抽吸时负压恒定，故抽取的实质性脏器组织均匀完整，不会因人为的负压过早、过晚、过大、过小而抽吸不出实质性脏器组织，或使实质性脏器组织挤压、破裂，从而提高了穿刺的成功率。
(三)不产生“倒刺”现象由于本实用新型采用双峰外磨式穿刺针、穿刺针芯与针孔管壁间完全吻合，因此穿刺前可不需切割皮肤，进针阻力极小，不产生“倒刺”现象。采用本实用新型提供的双峰外磨穿刺针及半自动穿刺负压器对实质性脏器进行经皮穿刺，成功率可达100％。
(四)操作容易用本负压器进行经皮实质性脏器穿刺时，术者一手持穿刺针，另一手只需在进针时按压触压按钮，便可形成负压，操作非常简单，一看就懂，一学就会，不需要专门训练即可掌握。
(五)并发症少使用本实用新型穿刺装置至今，共进行88例，除3例出现一过性肉眼血尿外，余均无其它不良反应发生。
(六)一器多用本实用新型装置可作为一切经皮穿刺负压式抽吸实质性脏器或肿块活组织检查的负压器使用，如肝脏、肺脏、甲状腺、肾脏等活组织的活检。
为了使本实用新型结构更加清楚完整，
以下结合附图对本实用新型作进一步说明
图1为单峰内磨式穿刺针孔结构示意图。其中a为内磨式针孔与针芯配合示意图，图b为单峰单斜面针孔示意图。
图2为双峰外磨式穿刺针孔结构示意图。其中a为外磨式针孔与针芯配合示意图，图b为双峰双斜面针孔示意图。
图3为负压形成前的半自动穿刺负压器。
图4为负压形成后的半自动穿刺负压器。
如
图1所示的单峰内磨式穿刺针，其针孔内径上大下小，并与穿刺针芯之间形成倒角，使用时易产生“倒刺”现象。
如图2所示的双峰外磨式穿刺针，其针孔内径上下相等，其针孔管壁与穿刺针芯间完全吻全，密切接触，没有任何空隙，使用时不产生“倒刺”现象。
如图3、4所示1为护管按柄，2为小螺钉，3为护管，4为中心轴，5为大弹簧，6为外套管，7为小弹簧，8为触压按钮，9为有孔螺帽，10为针筒，11为微闩，12为活塞内芯，13为玻璃活塞，14为平头螺钉，15为垫片，16为中心轴卡槽。其组装程序为(1)将平头螺钉14通过硅胶垫片15、玻璃活塞13前端的圆孔，拧在活塞内芯12前端的螺孔中；(2)将小弹簧7、触压按钮8放入外套管6上的桶形凹槽中，位置要正，使触压按钮8上的侧孔对准外套管6的中心孔；(3)将中心轴4通过外套管6的中心孔、触压按钮8的侧孔、硅胶垫片15借微闩11连接在活塞内芯的后端；(4)将大弹簧5套在中心轴4上，装上带按柄的护管3，拧紧护管未端的小螺钉2；(5)将玻璃活塞13放入针筒10中，用有孔螺帽9自针筒前端套入，与外套管拧紧即可。
根据各种实质性脏器不同的组织特性，本实用新型装置可选用不同规格型号的大弹簧5。
权利要求1.一种新型负压式经皮实质性脏器穿刺装置，由穿刺针及穿刺负压器构成，其特征在于a、穿刺针针孔呈双峰双斜面状，双峰相对，针孔锋刃由锋孔管壁外侧面磨制，在穿刺针内设有穿刺针芯。b、穿刺负压器由一副针筒和一个负压形成器连接而成，负压形成器由中心轴、带按柄的护管、外套管、有孔螺帽、触压按钮、活塞内芯，大小弹簧、垫片等构成，在中心轴中部设有卡槽，其一端固定在带按柄的护管内，在护管内、中心轴外套有一个大弹簧，中心轴的另一端通过外套管的中心孔和触压按钮的侧孔，与活塞内芯相连，活塞内芯则固定在切断了的玻璃活塞上，外套管位于按柄下方的护管外，其下端直径较大，且为实心结构，在该实心结构处，其轴向开有中心轴通孔(简称中心孔)，侧面开有桶开凹槽，其下方开有与针筒后端基座等径的圆柱形凹槽，在桶形凹槽内安装着一枚小弹簧及带侧孔的触压按钮，针筒后端的基座通过有孔螺帽及垫片固定于外套管下端的圆柱形凹槽内，c、双峰外磨穿刺针通过金属接头与穿刺负压器连接。
2.根据权利要求1所述的新型负压式经皮实质性脏器穿刺装置，其特征在于针芯与针孔管壁间完全吻合，密切接触，针孔管壁磨薄，穿刺针芯超出针孔针峰0.2～0.3mm。
3.根据权利要求1所述的新型负压式经皮实质性脏器穿刺装置，其特征在于用平头螺钉及垫片将活塞内芯固定于切断了的玻璃活塞上。
4.根据权利要求1所述的新型负压式经皮实质性脏器穿刺装置，其特征在于用带按柄的护管侧面设置的小螺钉将中心轴的一端固定在按柄的下方。
5.根据权利要求1或4所述的新型负压式实质性脏器穿刺装置，其特征在于用微闩将中心轴的另一端与活塞内芯相连。
专利摘要一种新型负压式经皮实质性脏器穿刺装置，由双峰外磨穿刺针及半自动穿刺负压器构成，穿刺负压器由针筒、玻璃活塞、活塞内心、中心轴及大弹簧、带按柄的护管、外套管、触压按钮、小弹簧、有孔螺帽、及垫片等构成。本实用新型装置可适用于对各种实质性脏器的经皮穿刺，具有穿刺进针阻力小，不产生“倒刺”现象，穿刺负压恒定、穿刺成功率高，并发症少的特点，本实用新型装置还具有操作简便，只需一个人即可完成不需切割皮肤的经皮穿刺术。
文档编号A61B10/00GK2187438SQ9323545
公开日1995年1月18日 申请日期1993年12月31日 优先权日1993年12月31日
发明者谢福安 申请人:中国人民解放军南京军区福州总医院