专利名称：截瘫康胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别是一种用于治疗外伤性截瘫病的中药胶囊制剂及其制备方法。
外伤性截瘫病是人类医学在攻克的疑难症之一，该病多发生在生产第一线或交通事故以及意外伤害等等。人的机体由于直接或间接受到外界暴力作用，造成椎体脱位、挤压，使脊髓发生休克或脊髓挫裂，脊髓压迫(水、血肿、骨质挤压)，脊髓横断，出现感、痛觉消失，四肢运动消失、大小便失禁等。患者终年卧床，生活不能自理，病人陷入极大的痛苦之中，给家庭和社会带来极大的负担。其主要原因是手术后没能及时服用有效药物，延误了最佳治疗期，形成陈旧性截瘫病。
目前，对外伤性截瘫病的治疗，是世界医学正在攻克的疑难病症之一，虽然有些治疗措施，但都是一些辅助性的治疗。如气功、水针、针灸、电针、体疗、B族类药物、按摩等等。目前国内外尚无直接有效的治疗药物，对外伤性截瘫病的治疗唯一的办法只能是手术减压，但对髓内的变化毫无办法，只能就病情轻重，能恢复的则恢复，不能恢复的则终生瘫痪。
本发明的目的，是提供一种采用中药组方制备的、疗效显著、无毒副作用治疗外伤截瘫病的中药胶囊及其制备方法。
本发明提供的截瘫康胶囊，其配方是由中药珍珠、血竭、冰片、三七、桂枝、乳香、没药、红参、鹿茸、海马、全蝎、鹿鞭、地龙、冬虫夏草、红花、当归、牛膝、葛根、骨碎补、伸筋草、狗脊、续断、杜伸、佛手参、丹参、木瓜、鹿角制成胶囊。
它们各组份的重量比是三七53～33g、血竭53～33g、珍珠42～22g、红参32～12g、鹿茸42～22g、海马32～12g、冬虫夏草32～12g、鹿角53～33g、全蝎32～12g、乳香53～33g、没药53～33g、红花64～44g、当归53～33g、牛膝42～22g、葛根32～12g、桂枝42～22g、骨碎补32～12g、伸筋草53～33g、狗脊53～33g、鹿鞭64～44g、冰片21～1g、续断42～22g、杜仲32～12g、佛手参32～22g、丹参42～22g、木瓜32～12g、地龙32～12g27味药中制成1100～900粒胶囊。
本发明截瘫康胶囊的制备工艺，如
图1工艺流程图所示将珍珠、血竭、冰片3味研细粉备用;三七、桂枝、乳香、没药粉碎成细粉备用;红参、鹿茸、海马、全蝎、鹿鞭、鹿角、地龙、冬虫夏草等8味酌予碎断，加5倍重量的50%乙醇回流提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，分次滤过，合并滤液，回收乙醇，至无醇味，静止24小时，过滤，滤液、药渣备用;红花、当归、牛膝、葛根、骨碎补、伸筋草、狗脊、续断、杜仲、佛手参、丹参、木瓜等12味，酌予碎断(药渣粒度6～10mm)，加入上述红参等的药渣，加12倍重量的水，煎煮2次，第1次2小时，第2次1.5小时，分次滤过，合并滤液，静止24小时，滤过，滤液与上述备用液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25(70-80℃)的浸膏;加入三七等4味的细粉，混匀，真空减压干燥，粉碎成细粉;与上述珍珠等3味的细粉配研，混匀，装入胶囊，包装。
外伤性截瘫病，损伤脊骨是现象，伤督脉是实质。督脉起于尾骨长强直上至头到唇内至龈交穴止，和任脉，足阳明胃经相交会，督脉是手足三阳经会交之处。所以，当外界暴力损伤脊里督脉时，使之气乱血溢，阻滞不通，必然涉及手足三阳经，引起经络不通，出现四肢(或下肢)麻木，无知觉，不能活动。由于督脉的阻滞，日久必然影响相连的经络、脏腑继发性的损害，如足太阳经和相连的脏腑功能障碍，而出现泌尿系统的功能障碍和手阳明经脏腑的损害而出现大便障碍等等。阳经久病必然损害阴经，故出现阴阳俱虚，在治疗上抓住损伤督脉，气乱血溢、经络阻滞不通这个关键。截瘫康胶囊，就是采用活血化淤、疏通督脉、继筋接骨、消肿生肌、生精填髓的原则，达到利督脉、强腰膝、通活经络的治疗目的。
通过多年临床实践，证明治疗外伤性截瘫病，单靠一种疗法很难提高疗效乃至痊愈，最佳的治疗途径是伤后及时手术减压，术后及时服用特效药物截瘫康胶囊，再辅以功能锻炼。只有这样才能在短时间内使患者得到最佳康复。
截瘫康胶囊研制成功之后，曾委托哈尔滨医科大学作了如下实验1、急性脊髓损伤药效实验证明截瘫康对急性脊髓损伤有明显的治疗作用，主要表现为尿失禁和肌力的恢复最明显;神经传导速度及病理组织学都有明显的改善。
2、截瘫康抗炎作用实验证明截瘫康能降低毛细血管通透性，减轻二甲苯所至的炎性反应。
3、截瘫康慢性毒性实验证明截瘫康对机体无毒性反应。
截瘫康经省、市、县级医院，特别是地震灾害时期的大量临床观察，证明截瘫康对治疗外伤性截瘫病有显著疗效，特别是早期(3个月内)、中期(6个月内)的截瘫病疗效更佳，且无毒无副作用。经近1200名病例临床观察截瘫康还具有如下优点疗效高，有效率90%以上，显效率60%以上;
见效快，外伤截瘫患者服药见效时间受伤3个月内，服药10-20天见效，受伤3-6个月，服药15-25天见效，受伤6个月以上，服药20-30天见效;脊髓炎、脊髓瘤、椎体病患者，服药见效时间脊髓炎、脊髓瘤(术后)半年之内服药20-30天见效，椎体增生、突出，一年之内服药15-25天见效;颈椎病综合症半年之内服药10-20天见效。
经临床观察表明，截瘫康除对外伤性截瘫病外，对治疗褥疮也有一定疗效。
实施例截瘫康胶囊的制备工艺取三七43g、血竭43g、珍珠32g、红参22g、鹿茸32g、海马22g、冬虫夏草22g、鹿角43g、全蝎22g、乳香43g、没药43g、红花54g、当归43g、牛膝32g、葛根22g、桂枝32g、骨碎补22g、伸筋草43g、狗脊43g、鹿鞭54g、冰片11g、续断32g、杜仲22g、佛手参22g、丹参32g、木瓜22g、地龙22g、27味药，按如上工艺流程制成1000粒胶囊。
权利要求
1.一种治疗外伤性截瘫病的中药胶囊截瘫康，其特征在于它是由中药三七、血竭、珍珠、红参、鹿茸、海马、冬虫夏草、鹿角、全蝎、乳香、没药、红花、当归、牛膝、葛根、桂枝、骨碎补、伸筋草、狗脊、鹿鞭、冰片、续断、杜仲、佛手参、丹参、木瓜、地龙组成。
2.根据权利要求1所述的截瘫康中药胶囊，其特征在于它各组份的重量比是三七53～33g、血竭53～33g、珍珠42～22g、红参32～12g、鹿茸42～22g、海马32～12g、冬虫夏草32～12g、鹿角53～33g、全蝎32～12g、乳香53～33g、没药53～33g、红花64～44g、当归53～33g、牛膝42～22g、葛根32～12g、桂枝42～22g、骨碎补32～12g、伸筋草53～33g、狗脊53～33g、鹿鞭64～44g、冰片21～1g、续断42～22g、杜仲32～12g、佛手参32～22g、丹参42～22g、木瓜32～12g、地龙32～12g。
全文摘要
截瘫康胶囊是一种用于治疗外伤性截瘫病的中药制剂，它是由三七、血竭、珍珠、红参、鹿茸、海马、冬虫夏草、鹿角、全蝎、乳香、没药、红花等27味中药组成。该药具有活血化淤、疏通督脉、继筋接骨、消肿生肌、生精填髓功能。对治疗外伤性截瘫、脊髓、脊髓瘤、椎体病、褥疮等病具有独特疗效，有效率90％以上、显效率60％以上。
文档编号A61K9/48GK1102588SQ94109130
公开日1995年5月17日 申请日期1994年8月18日 优先权日1994年8月18日
发明者王纪元, 王建卫 申请人:哈尔滨市卫健骨伤截瘫病研究所