专利名称：经支气管肺活检可弯性套管装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及临床医学领域，它包括可弯性的并可控制前进方向的可弯性套管结构、可弯性针芯结构、可弯性刀具结构、可弯性钩针结构及单腔塑料套管五部分。
自60年代初纤维支气管镜技术应用于临床医学以来，为肺部6级以上(不包括6级)支气管带来了在可弯性纤维支气管镜下直视并在直视下进行各种操作的可能，随之，纤维支气管镜直视下进行6级以上支气管内病变粘膜或支气管内新生物活检技术产生并经数十年应用逐渐成熟，随着临床疾病诊治的需要，6级以下支气管及支气管以外的肺周围病变及弥漫性肺间质疾病的活检成为临床医学肺科学的一门重要课题，目前这门现有技术的操作方法为首先通过X光胸片或透视确定病变位置(属哪个肺段支气管所属的范围)，然后将纤维支气管镜插入并对准病变部位用力使活检钳穿破支气管粘膜并嵌入肺组织内，到达病变部位以后张开活检钳，钳取肺组织以后抽出活检钳，获取肺活组织，活检钳深入6级以下支气管，穿破支气管粘膜嵌入肺内以及在肺内前进到达病变部位的操作过程，纤维支气管镜不能直视，全部过程在电视透下进行操作，目前这门现有技术存在以下缺点1、由于纤维支气管镜工作隧道的内径只有2.0-2.6mm，通过该隧道进行操作的活检钳也只能于小于2.0-2.6mm(最常用的纤维支气管镜工作隧内径为2.0mm)，因此“目前多数学者共识由于经支气管肺活检(TBLB)取得的肺组织过小(小于2mm)难以见到病理组织全貌，因此认为经支气管肺活检(TBLB)在弥漫性病肺间质疾病(ILD)的诊断能力有限，特别是鉴别肺间质纤维化特异性病理诊断是无能为力的，目前解决这个问题的方法主要为开胸肺活检，”(中华结核和呼吸杂志1994，16)；2、现有经支气管肺活检(TBLB)技术在肺内软组织块的诊断方面，由于活检钳的顶部为钝性结构，杆部过于细软，通过操作在前进时及钳取组织时达到活检钳双折叶上的机械力度不够，使其难以进入软组织块内以及活检钳取得的肺组织过小，使目前经支气管肺活检(TBLB)技术在肺内(6级以下支气管及支气管以外)软组织块的活检方面，其应用价值受到很大限制，《肺部疾病活检术》(ISBN7--20001550--4/R64，199294-96)；3、现有技术中活检钳穿破支气管粘膜嵌入肺内以后就无法通过操作来控制其前进方向，在电视透视上发现方向偏离以后，只能将活检钳退回重新操作，由于对肺周围小病灶(小于20mm)活检的准确性很差，因此现有经支气管肺活检(TBLB)技术在周围型肺癌的早期诊断方面，及有包膜的大块肿瘤块的诊断方面，无重要意义《实用肺脏病学》(上海科技出版社ISBN7-5323-8/R712，199116)；4、现有技术对中心型(6有以上支气管以内)病变活检需钳取3～4次，对周围型(6级以下支气管以外)病变需钳取4-6次，因此操作复杂，肺组织损伤严重，临床实用性差，《肺部疾病活检术》(ISBN7—20001550-4/R64，1992106)；5、现有技术经纤维支气管镜进行的经支气管肺活检操作由于直接通过纤维支气管镜进行因此易损伤纤维支气管镜；6、现有技术操作一次只能作诊断，不能同时作相应的治疗；7、现有技术中双折叶活检钳的钳部与其它部分为一整体，钳部变钝时不能更换，双折叶活检钳一般只能用20-25次，由于活检钳价格昂贵，故操作一次代价大，当活检钳应用次数过多变钝时，则活检时只能靠撕脱钳取组织，这样易造成肺组织的撕脱伤及钳取部分细胞压碎，无法作出诊断，综上所述，现有经支气管肺活检(TBLB)技术的各种操作主要是直接通过纤维支气管镜的工作隧道进行，这严重限制了活检钳的大小，并因此产生上述一系列不利因素，从而严重限制了现有经支气管肺活检技术的临床应用。
本实用新型的目的在于为避免上述现有技术中的不足而提供一种经支气管进行的肺活检装置，本实用新型的主要技术特征为具有可弯曲性、可控制方向性及可穿刺性，通过在电视透视下的准确穿刺，将套管针结构准确地穿刺到达病变部位，退出针芯结构留置套管结构以后就可以1、为弥漫性肺间质疾病提供一种经套管结构进行的肺组织刀具结构切割活检或钩针结构钩取活检的装置；2、为肺周围型小病灶提供一种经套管结构进行的刀具结构切割活检或钩针结构钩取活检的装置；3、为肺内任何部位的肿瘤块提供一种肿块穿刺并经套管结构留置塑料导管的装置；4、为肺部任何部位的脓肿提供一种直接经套管结构进行脓液冲洗引流，注射抗菌剂的装置；5、可以为结核空洞，大片干酷病灶等难治性肺结核提供一种经套管装置直接进行空洞或病灶内注射药物的装置。
本实用新型的目的可以通过以下措施来达到，附图1套管针结构一种由操作部(5)，插入部(15)构成的套管结构(9)与针芯结构(14)共同构成可弯性的、可控制进针方向的用于经支气管肺穿刺的套管针结构；附图2刀具结构，一种由刀具尾柄(1)、刀具杆(2)、固定栓(3)、刀具(4)构成的刀具结构，附图3钩针结构，一种由钩针尾柄(1)、钩针杆(2)、固定栓(3)、钩针尖(4)构成的钩针结构，由附图1给出的套管结构(9)、针芯结构(14)、附图2给出的刀具结构、附图3给出的钩针结构及附图1给出的单腔塑料导管(10)五个部分共同构成经支气管肺活检可弯性套管装置，在套管结构(9)的尾部设有针芯控制结构(4)，在针芯控制结构(4)的工作隧道(11)的内表面设有短坚连接半圆的卡槽(3)，操作部(5)内设方向调节钮(6)，方向调节齿轮(7)，方向调节钢丝(8)，通过方向调节齿轮(7)的方向调节钢丝(8)两端分别固定于插入部(15)首端开口处管壁的正前方及正后方；针芯结构(14)的针芯杆(12)由不锈钢丝；针芯杆(12)的尾端由针芯尾柄(1)焊接封闭；针芯杆(12)的首端由针芯尖(13)焊接封闭，针芯杆(12)近针芯尾柄(1)处没有一横卡(2)，当横卡(2)卡入卡槽(3)以后，针芯尖(13)恰置于套管结构(9)的工作隧道(11)的首端开口处；附图2中刀具结构的刀具杆(2)是由不锈钢丝绕成的弹簧状的管状结构，刀具杆(2)的尾端由刀具尾柄(1)焊接封闭；刀具杆(2)的首端由一圆形的不锈钢片焊接封闭，钢片上焊接有带累纹及环形卡槽的不锈钢固定栓(3)，刀具(4)为一倒圆锥形桶状结构，两侧竖梁为双关节结构，以利于刀具(4)顺利通过附图1给出的可弯性工作隧道(11)，两竖梁焊接于一小的不锈钢圆片上，小园钢片的中央设一孔，将固定栓(3)插入此孔以后用螺丝固定再用一弹簧卡圈卡入固定栓(3)的槽内，达到保险目的，刀具(4)的技术特征为刀具(4)与刀具杆(2)之间通过设有双关节结构的竖梁成为一活动的结构以利于刀具(4)可以顺利通过附图1给出的可弯性工作隧道(11)；附图3中钩针结构的钩针杆(2)由不锈钢丝绕成的弹簧状的管状结构制成，为增加其韧度，可根据需要在其腔内设置不锈钢丝，钩针杆(2)的尾端由钩针尾柄(1)焊接封闭，钩针杆(2)的首端由不锈钢圆片焊接封闭，园钢片中心焊有带槽的固定栓(3)，固定栓(3)设有螺纹及环形卡槽，钩针尖(4)的特点为尾部中心带孔，将固定栓(3)插入孔内，用螺丝固定，再用弹簧卡圈卡入固定栓(3)的槽内达到保险的目的，钩针尖(4)本身结构也是蛇形结构，钩针根据需要可以为2--8个不等，采用蛇形结构的目的是以利于其通过附图1给出的弯曲的工作隧道(11)，附图1单腔塑料导管(10)的特点为可弯性能好，弯曲时内腔变形小的塑料导管。
本实用新型与现有经支气管肺活检技术相比有以下有益的效果1、当代临床医学、肺科学面临的一门重要课题是弥漫性肺间质疾病的诊断问题，这类疾病目前有160--180多种，现有诊断技术中的各种检查方法特别是现有的经支气管肺活检技术很少能作出明确诊断，主要采用开胸肺活检明确诊断，然而为诊断疾病作一次开胸手术，这往往是病人在心理上和经济上都难以承受的问题，本实用新型为现有经支气管肺活检技术提供了一种能一次获得两块以上的大块肺组织(比现有技术获取的肺组织体积大10--20倍)的刀具结构或钩针结构，因此本实用新型可使弥漫性肺间质疾病患者在诊断时可免受开胸探查之苦；2、纤维支气管镜的临床应用使中央型肺癌的确诊率高达100％，而占肺癌60％以上的周围型肺癌目前仍采用综合各类检查结果进行分析的方法，一般手术前能明确细胞类型者很少，主要原因就是现有技术中活检钳过于细小，嵌入肺内以后无法控制前进方向，因此周围型肺癌的活检阳性率非常低，本实用新型的插入部管壁由于是蛇形钢管结构，因此可以解决穿刺的力度以及穿刺方向控制方面的技术问题；3、本实用新型活检采用锋利的刀具结构切割或钩针结构钩取，比活检钳的钳取产生组织撕脱伤对肺组织的损伤要小的多；4、本实用新型的刀具结构可根据需要随时更换，而现有技术的活检钳的钳取部分与其它部分为一整体，不能更换；5、本实用新型一次操作可获取比现有技术大10--20倍以上的肺组织，同时不致造成肺组织大面积损伤；6、本实用新型实施后可以为肺部疾病的治疗添加一种新的治疗技术经支气管肺穿刺术，在现代医学肺科学中，肺脓肿，空洞性肺结核，干酷性肺结核，肺部肿瘤块等，这些疾病的传统的治疗方法均为全身用药，这种治疗方法不但病变局部药物浓度低，用药量大经济负担重，而且全身副作用严重，疗程长，由于本实用新型具有良好的方向控制结构，因此在X光透视下进行肺脓肿或结核性空洞，癌性空洞等穿刺的操作将会很方便，到达病灶后实施脓液引流及空洞内注射药物，其治疗效果必将比现有的全身给药的治疗途径要收到更好的效果。
附图1、套管针结构，(1)针芯尾柄、(2)针芯横卡、(3)卡槽、(4)针芯控制结构、(5)操作部、(6)方向调节钮、(7)方向调节齿轮、(8)方向调节钢丝、(9)套管结构、(10)单腔塑料套管、(11)工作隧道、(12)针芯杆、(13)针芯尖、(14)针芯结构、(15)插入部，附图2、刀具结构，(1)刀具尾柄、(2)刀具杆、(3)固定栓、(4)刀具，附图3、钩针结构，(1)钩针尾柄、(2)钩针杆、(3)固定栓、(4)钩针尖。
本实用新型实施列如下附图1可弯性金属套管的操作部(5)的末端设有针芯控制结构(4)，针芯控制结构(4)的内腔与操作部(5)及插入部(15)的内腔一致并相延续，针芯控制结构(4)的内壁上设有横竖卡槽(3)，用于针芯横卡(2)的卡入起到针芯杆(12)的固定作用；操作部(5)的顶部与插入部(15)相连续，插入部(15)主要由蛇形钢管及细钢丝网构成，在插入部的正前正后壁上设有方向调节钢丝(8)止于插入部(15)顶部的管壁，向操作部(5)方向穿过方向调节齿轮(7)，通过方向调节钮(6)的操作，可调节插入部(15)的方向；针芯结构的末端设有针芯尾柄(1)，近末端设有针芯横卡(2)，针芯杆(12)为不锈钢丝绕成的弹簧状的管状结构，顶部与倒园锥状的针芯尖(13)相焊接固定，单腔塑料套管，其管腔即可插入纤支镜，又可以插入可弯性金属套管的插入部(15)、附图2，由不锈钢丝绕成的弹簧状的管状结构构成的刀具杆(2)，其末端焊接有刀具尾柄(1)，刀具杆(2)的顶端用不锈钢园片封闭，园片中央焊接有固定栓(3)，刀具(4)为园锥形的消防桶状结构，“桶”口即为异常锋利的刀口，“桶”口的两侧为两道竖梁，两道竖梁均有关节结构，竖梁与一片中央带有园孔的，直径与刀具口相同的园钢片固定，将刀具杆顶端的固定栓(3)插入刀具(4)园钢片中央的孔内，将固定栓拧上螺丝帽，则刀具结构即可使用，刀具(4)为一次性使用品，附图(3)，钩针杆(2)为不锈钢丝绕制的弹簧状的管状结构，末端由钩针尾柄(1)焊接封闭，顶端由带有固定栓(3)的不锈钢园片焊接封闭，钩针尖(4)为带有两个倒刺的金属结构。其中部设有关节结构以利于其通过可弯性金属套管；钩针尖(4)的底部设有园孔，当钩针杆(2)顶部的固定栓(3)插入钩针尖(4)底部园孔并用螺丝固定，以后即可使用，钩针尖(4)在必要时易于更换。本实用新型的使用方法为将纤维支气管镜的插入部套上单腔塑料导管，将纤维支气管镜连同塑料套管共同插入病变部位支气管，退出纤维支气管镜，留置塑料套管，通过塑料套管插入可弯性金属套管，使其到达病变部位支气这以后再插入针芯结构构成可弯性套管针装置，然后在透视下将可弯性套管针装置经支气管穿刺入肺内病变中，退出针芯结构，插入刀具结构或钩针结构即可获取肺内活组织。
权利要求1.一种经支气管肺活检可弯性套管装置，它是由可弯性金属套管一端设有操作部构成的插入时可调节前进方向的套管，同时还附有可通过套管腔插入与之配套使用的可弯性针芯结构，可弯性刀具结构，可弯性钩针结构及单胫塑料套管四种附件，其特征是可弯性金属套管操作部内也是中空的结构，与可弯性金属套管的管腔相延续，且操作部内腔的末端的壁设有卡槽，操作部内设有方向调节结构；可弯性针芯结构的针芯杆的末端设有横卡，可弯性针芯结构的顶端为园锥形结构，园锥底与针芯结构的杆焊接构成针芯结构；可弯性刀具结构的刀具为倒园锥形的“消防桶”状结构，“桶”口即为异常锋利的刀口，“桶”的两竖梁上设有双关节结构，“桶”状刀具通过两竖梁固定于中心带孔的不锈钢园片上，并通过针芯杆上的固定栓固定于针心杆上，刀具可更换使用，钩针尖除具有倒钩以外，还具有多处关节结构使其具有蛇形结构的特点，钩针尖的末端没有园孔，通过固定栓将其固定于钩针杆上，钩针尖具有可更换使用性；单腔塑料套管具有在弯曲状态下可通过纤维支气管镜及可弯性金属套管的特点。
2.根据权利要求1所述的经支气管肺活检可弯性套管装置，其特征是操作部的尾端设有针芯控制结构，针芯控制结构的内腔工作隧道的内表面设有短竖连接半园形的卡槽，在操作部除设有工作隧道以外，还设有方向调节钮、方向调节齿轮、方向调节钢丝，插入部的管壁主要为蛇形钢管构成，在插入部的正前与正后方的管壁上走行两条控制方向的方向调节钢丝，并固定于插入部首端开口处的正前及正后方的管壁上。
3.根据权利要求1所述的经支气管肺活检可弯性套管装置，其特征是针芯结构的针芯杆是由不锈钢丝绕成的弹簧状的管状结构，为增加其韧度可根据需要在其腔内增加不锈钢丝，尾端由针芯尾柄焊接封闭，首端由园锥形针芯尖焊接封闭，在近尾柄处设一横卡，当横卡卡入卡槽内时，针芯尖恰置于工作隧道的首端开口处。
4.根据权利要求1所述的经支气管肺活检可弯性套管装置，其特征是刀具杆为不锈钢丝绕成的弹簧状的管状结构，为增加其韧度，可根据需要在其腔内增加不锈钢丝，刀具杆的尾端由刀具尾炳焊接封闭，首端由不锈钢园片焊接封闭，在不锈钢园片中央焊接有固定栓，固定栓设有螺纹及环形卡槽，刀具为倒园锥形的桶状结构，两竖梁将刀具固定于另一个中心带园孔的不锈钢园片上，将固定栓插入园钢片中央的园孔内，用螺丝帽固定，在固定栓的卡槽上卡入弹簧卡圈，为增加其通过弯曲隧道的能力，其两竖梁的结构为双关节结构，倒园锥形“桶”样刀具的圆口部分全部为锋利的园形刀口。
5.根据权利要求1所述的经支气管肺活检可弯性套管装置，其特征是钩针杆为不锈钢丝绕成的弹簧状的管状结构，为增加其韧度，可根据需要在其腔内增加不锈钢丝，钩针杆的尾端由尾柄焊接封闭，首端由不锈钢园片焊接封闭，园片中央焊接有固定栓，固定栓设有螺纹及环形卡槽，钩针尖具有多节的特点，通过联接结构使其具有蛇形结构的特点，钩针尖的尾端设有孔，固定栓插入此孔后用螺丝固定，同时在固定栓的首端卡入弹簧卡圈，钩针尖可设有2—8个倒钩。
6.根据权利要求1所述的经支气管肺活检可弯性套管装置，其特征是单腔塑料套管的内腔即可顺利通过纤维支气管镜，也能顺利通过可弯性金属套管。
专利摘要本实用新型涉及临床医学领域，主要由一可弯性的并且可以控制前进方向的套管结构、针芯结构、刀具结构、钩针结构及单腔着通塑料导管构成，本实用新型利用刀具结构切割或钩针结构钩取肺活组织，可达到获得组织大(比现有技术大10-20倍)，对肺组织损伤小的目的，本实用新型还可为肺部疾病增加一种新的治疗手段经支气管肺穿刺技术，主要适用于各种脓肿，空洞，软组织块的经支气管穿刺、引流，注射药物及留置导管长期化疗等局部治疗技术。
文档编号A61B10/00GK2236819SQ94209330
公开日1996年10月9日 申请日期1994年4月15日 优先权日1994年4月15日
发明者王伟 申请人:王伟