专利名称：一种预防和治疗乙型肝炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明是一种预防和治疗乙型肝炎和乙肝病毒携带者的中药。具体地讲，涉及以中草药为原料制成的具有预防和治疗乙型肝炎和乙肝病毒携带者的中药药剂，包括茶剂、冲剂、口服液等。
在我国约有1.2亿人携带有乙肝病毒，约有1500万慢性乙型肝炎患者。人们一旦感染上乙肝病毒，必须实行分餐制，并积极治疗。不论是乙肝病毒携带者，还是乙肝患者，都严重地危害着人们的身体健康。病情严重者发展为肝硬化，部分病人最终发展为肝癌，危及人的生命。世界各国的医务工作者都在致力研究寻找治疗乙型肝炎的药物，到目前为止还没有治疗乙型肝炎的特效药物，因此，在治疗上采取的方法和使用的治疗药物各不相同，一般都是对症治疗，采用保肝、降酶、抑毒等措施。目前临床上常用降酶药物五味子制剂和联苯双酯，虽然降转氨酶效果较快，但反跳率高达60%以上，而且对麝浊、黄疸及澳抗转阴无明显作用；常用的保肝药物肝泰乐、辅酶A、肌苷等以及抗肝炎病毒药物干扰素等，可使部分患者，HBsAg、HBeAg转阴或滴度下降，但是一旦停药，易反跳复升，不能持久地抑制乙肝病毒。因而使得乙肝患者不得不长期用药。用药疗程长、价格昂贵、给药途经不方便等因素使广大忠者难以接受全程治疗。导致绝大多数患者因贻误治疗而病情恶化。寻找一种有效而服用方便的治疗药物是大部分乙肝患者迫切需要。CN1083712A公开了一种防治乙型肝炎的药物，该药物由黄芪、太子参、枸杞、柴胡、白芍、丹参、虎杖、白花蛇舌草、熟大黄等九味中药组成，并达到了一定的治疗效果。CN1085446A公开了一种乙肝病毒转阴片，该药物是将黄连、虎杖、冬虫夏草、甘草按一定比例混合，经清洗、烘干、粉碎制成片剂。尽管上述两种中药对于乙肝病毒有一定的抑制作用，并取得了较好的疗效，但是由于上述两种药物中含有苦寒解毒药物大黄、黄连，而大部分乙肝患者表现为脾虚症状，服用苦寒药物会损伤中焦阳气，加重脾虚病情，因而对于脾虚的乙肝患者来说不适宜服用上述两种药物。本发明人经过长期临床观察，配合病人的需要，研制了一种服用方便而效果良好的治疗乙肝的中药茶剂。
因此，本发明目的是提供一种治疗乙型肝炎和乙肝病毒携带者的有效药物。
本发明的另一目的是提供一种服用方便而容易被乙肝患者所接受的治疗乙型肝炎的中药茶剂。
本发明药物是由黄芪、当归、枸杞子、虎杖、土茯苓、蜂房、冬虫夏草、绿升麻、女贞子、甘草制成。
本发明药物成份组成范围是黄芪10-15克当归5-10克枸杞子5-10克虎杖10-15克土茯苓8-12克蜂房4-8克冬虫夏草4-10克绿升麻3-5克女贞子5-10克甘草5-10克本发明药物配方各组份的优选重量配比是黄芪15%、当归10%、枸杞子10%、虎杖15%、土茯苓10%、蜂房5%、冬虫夏草10%、绿升麻5%、女贞子10%、甘草10%本发明药物茶剂的加工工艺是将配方量的上述中草药原料药拣去杂质，混合、烘干、粉碎，过筛，装入灭菌过滤茶袋中，封口即得，茶袋上带有牵提用的短线。
本发明药物除了可以制作成上述的茶剂处，还可以制成常规的药物剂型，如冲剂，口服液，片剂，胶囊等。
本发明药物冲剂的制备工艺是
按上述配方量，将中草药原料药拣去杂质，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料药重量3倍量的水，煮沸后文火再煮一小时，滤出药液，然后再加入中草药重量二倍量的水，煮沸后文火再煮半小时，滤出药液，将前后二次药液合并，冷却后加入1-2倍量乙醇(浓度90%)充分混匀放置，沉淀。20小时后取其上清液，沉淀物以少量50-60%乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇，等浓缩到一定浓度后，再冷却静置12小时，使彻底沉淀、过滤，将滤液低温蒸发至稠膏状备用，稠膏的比重热测(80-90℃)为1.30-1.35。用蔗糖结晶磨成细粉，过80-100目筛备用，取市售糊精备用，将中草药物稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的重量比搅拌混匀得成品。
本发明口服液的制备工艺是按照与制备冲剂时相同的工艺制备中草药稠膏，将稠膏用适量蒸馏水稀释，过滤，稀释液含生药量为20%，加入单糖浆，山梨醇钾(含量按90年版药典，应符合规定)灭菌，封装于10ml口服液安瓿(按90年版口服液项下要求符合规定)，制得口服液成品。
本发明药物具有抗乙肝病毒的作用，能提高免疫机能，并且有预防感冒，增加食量之功效。经120例肝炎病人或乙肝病毒携带者服用本发明药茶观察，有效率98%，乙肝病毒抗原转阴率HBsAg33.7%，HBeAg48.8%，一般以三个月为一个服药疗程，长者可达一年。
典型病例例1男32岁，慢迁肝。患乙肝六年，每年复发，ALT经常波动在100U左右，经常感冒，食欲不振。HBsAg、HBeAg均阳性，经服该茶近三年，双抗原均转阴，二年半未感冒。1994年元旦前后家人二次感冒，唯该患者幸免。食量较前显著增加。肝功二年正常。
例2女26岁，慢迁肝SGPT波动在300-400U之间，HBsAg、HBeAg均阳性。住院治疗二个月因经济原因未愈出院。考虑价廉而服用该茶。经二年饮茶双抗原均阴转。现抗HBc阳性、肝功已一年半正常，双抗原阴转一年以上。服茶后未曾感冒，食量较前增加，精力较前充沛。
实施例取黄芪15公斤当归10公斤枸杞子10公斤虎杖15公斤、土茯苓10公斤蜂房5公斤冬虫夏草10公斤绿升麻5公斤女贞子10公斤甘草10公斤将上述原料药拣去杂质，烘干，粉碎，过筛，装入灭蓖的过滤茶袋中，制成袋泡茶成品100公斤。
权利要求
1.一种预防和治疗乙型肝炎的中药制剂，其特征在于该药物组成成份的含量范围是黄芪10-15克当归5-10克枸杞子5-10克虎杖10-15克土茯苓8-12克蜂房4-8克冬虫夏草4-10克绿升麻3-5克女贞子5-10克甘草5-10克。
2.根据权利要求1所述的药剂，其特征在于各组份的重量百分比是黄芪15%、当归10%、枸杞子10%、虎杖15%、土茯苓10%、蜂房5%、冬虫夏草10%、绿升麻5%、女贞子10%、甘草10%
3.根据权利要求1或2所述的药剂，其特征在于它是茶剂或冲剂或口服液剂型。
4.权利要求3所述药剂冲剂的制备方法，其特征在于将配方量的原料药粉碎、加水煎煮，将所得药液浓缩成稠膏，加入糖粉，糊精，混匀，制得成品。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于将配方量的中草药干品，粉碎成粗粉，加入生药重量三倍量的水煮沸一小时，出药液，再加入二倍量水煮沸半小时，出药液，二次药液合并，冷却后加入1-2倍量乙醇混匀，放置沉淀后取上清液，回收乙醇，浓缩上清液，静置，过滤，蒸发成膏状，将稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的比例混匀，制得成品。
6.权利要求3所述口服液的制备方法，其特征在于将配方量的中草药干品，粉碎成粗粉，加入生药重量三倍量的水煮沸一小时，出药液，再加入二倍量水煮沸半小时，出药液，二次药液合并，冷却后加入1-2倍量乙醇混匀，放置沉淀后取上清液，回收乙醇，浓缩上清液，静置，过滤，蒸发成膏状，加入蒸馏水稀释，使稀释液含生药量20%，再加入单糖浆、山梨醇钾，按90年版药典规定的剂量，过滤，灭菌，封装。
全文摘要
本发明公开了一种预防和治疗乙型肝炎的药剂，它是以黄芪、当归、枸杞、虎杖、土茯苓、蜂房、冬虫夏草、女贞子、绿绿升麻、甘草为组成制成的茶剂、冲剂、口服液等。
文档编号A61K35/56GK1112018SQ9510388
公开日1995年11月22日 申请日期1995年4月24日 优先权日1995年4月24日
发明者张立中 申请人:张立中