专利名称：治疗白癜风的复方驱虫斑鸠菊片的制作方法
技术领域：
本发明属于含有原材料或不分明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体地说来源于植物。
白癜风是常见的一种皮肤病，主要症状皮肤出现白斑，严重者面部出现白斑，甚至一大片皮肤呈现出白斑，严重影响美容。临床上治疗白癜风的中成药主要有白蚀丸，这种药疗程很长，一般要3～10个疗程，少则几十天，多则几个月，患者皮肤上增加黑色素很慢，经过一段时间治疗后，患者的皮肤上只能出现小黑点，不能连成片，治疗效果不显著，不巩固，复发率很高。还有一种中成药白驳片，疗效很低，临床上已不使用。
本发明的目的在于克服上述药物的缺点，提供一种治疗白癜风皮肤病疗效显著、巩固、无毒副作用，采用中药制成的片剂。
为达到上述目的，本发明采用的解决方案是它包含以中药补骨脂、何首乌、旱连草、蒺藜、生地黄、丹参、甘草为原料制取的提取物与中草驱虫斑鸠菊、枸杞子粉，以及与微量元素硫酸铜混合制成的中药片剂，在其原料的配比中，各组分的百分比含量为驱虫斑鸠菊 11～25％枸杞子 1.5～10％补骨脂 9～24％何首乌 9～24％旱连草 9～24％
蒺 藜9～24％生地黄4.5～15％丹 参2.5～10％甘 草1.5～10％硫酸铜0.002～0.005％在本发明的配比中，还包含以硬脂酸镁、10％的淀粉明胶浆为辅料、其各辅料的百分比含量为硬脂酸镁 0.21～0.25％10％的淀粉明胶浆 3～5％在本发明原料配比中的驱虫斑鸠菊、补骨脂、何首乌、蒺藜具有可激活体内酪氨酸酶，加速黑色素的形成和增强光敏作用，丹参、生地黄具有活血化瘀、祛风增加黑色素等作用。
本发明经临床观察试验，治愈率为17.25％、显效率为48.25％、有效率为34.03％、总有效率为99.53％，经30天一个疗程治疗后，绝大多数患者皮肤白斑内出现黑色素，它具有疗程短、见效快、疗效显著、复发率低等优点，可在临床上广泛推广使用。
发明人给出了本发明第一个实施例(以生产本发明产品100000片为例)所用的原料、辅料及配比为驱虫斑鸠菊 28kg 枸杞子 7kg补骨脂 24kg 何首乌 24kg旱连草 24kg 蒺 藜 24kg生地黄 16kg 丹 参 7kg甘 草 5kg硫酸钢 0.007kg
硬脂酸镁 0.37kg 10％的淀粉明胶浆 6kg其制备工艺为1.取补骨脂、何首乌、旱连草、蒺藜、生地黄、丹参、甘草拣去杂质，按配比的重量称重，快速洗净，加8至10倍量水煎煮三次，每次1.5至2小时，滤过，合并三次滤液，减压浓缩至成糖浆状，喷粉，备用。按配比称取辅料硬脂酸镁，制作10％的淀粉明胶浆。
2.取驱虫斑鸠菊、枸杞子，拣去杂质，快速洗净，干燥，按配比称重，分别粉碎成细粉，混合，用10％的淀粉明胶浆制粒，低温干燥，粉碎过100目筛，备用。
3.取以上两种药粉，混合均匀，用55％的乙醇湿润通过14目筛制粒，低温干燥，再过12目筛整粒，加硬脂酸镁润滑剂，压片。
4.按本发明的质量标准检验合格后，包装。
发明入给出了本发明第二个实施例(以生产本发明产品100000片为例)所用的原料、辅料及其配比为驱虫斑鸠菊 36kg 枸杞子 8kg补骨脂 36k 何首乌 36kg旱连草 36kg 蒺 藜 36kg生地黄 20kg 丹 参 8kg甘 草 5kg 硫酸铜 0.011kg硬脂酸镁0.5kg10％的淀粉明胶浆 7kg其制备工艺与第一个实施例完全相同。
发明人采用本发明第一个实施例制备的治疗白癜风的复方驱虫斑鸠菊片进行了临床观察试验，治疗白癜风患者429例，其中男244例，女185例，年龄最大68岁，最小4岁，20～40岁患者276例，40岁以上患者54例。在白癜风患者429例中，病程在一年以内的患者有54例、病程在1～5年内的患者有126例，病程在6～10年以上的患者有150例，病程在10年以上的患者有99例，试验情况如下1.病例选择(1)局部单发型白癜风病例110例。主要症状为皮损单发于人体任何一部位，白斑孤立地出现在人体皮肤的任何部位。
(2)头面多发型白癜风病例39例。主要症状为皮损于头面不同部位，白斑对称地出现在人的头面部皮肤上。
(3)全身多发型白癜风病例280例。主要症状为皮损面积在2％以上，多数呈片状扩散分布，或呈点滴状密集分布，白斑出现在人体全身各部位。
2.治疗方法429例患者口服本发明，成人用量每次5片，一日三次，30天为一个疗程，疗程间停药4天。病程在一年以内的患者服药3～5个疗程，1～5年的患者服药5～10个疗程，6～8年的患者服药10～15个疗程，10年以上患者服药15～20个疗程。
3.疗效标准痊愈皮肤白斑上的色素恢复正常。
显效皮肤白斑上康复面积达到白斑面积的60％以上。
有效皮肤上白斑面积缩小，白斑内出现黑色素颗粒。
无效皮肤上白斑在治疗前后无变化。
4.临床观察试验及试验结果白癜风患者服用本发明后，皮肤表面黑色素康复分为三期黑色素出现期白癜风患者服用本发明一个疗程后，白斑周围色素加深，或白斑内出现针尖大黑色素小点。
黑色素增长期白癜风患者服用本发明2～3个疗程后，白斑周围黑色素加深，白斑逐渐内缩，白斑内的黑色素小点增大，增多。
黑色素融合期白癜风患者服用本发明3～5个疗程后，白斑内的黑色素小点逐渐扩大，互相融合成片状，片状汇合，白斑消失而康复。
试验结果429例白癜风患者，服用本发明3～5个疗程后，痊愈74例，占17.25％；显效207例，占48.25％；有效146例，占34.03％；无效2例，占0.47％；总有效率为99.53％。
本发明的功能与用途本发明具有益肝补肾、祛风活血化瘀、增强肌体免疫和促进黑色素沉着功能，用于治疗白癜风病。
本发明的用法与用量成人一日服三次，每次5片，儿童减半，一个月为一个疗程，疗程间隔4天，一般服用3～5个疗程，对病程较长的患者，疗程可适当延长。
本发明的禁忌治疗期内忌食酸、辣刺激性食物。
本发明的贮藏密封、阴凉干燥处贮藏。
本发明的有效期两年。
权利要求
1.一种治疗白癜风的复方驱虫斑鸠菊片，其特征在于它包含以中药补骨脂、何首乌、旱连草、蒺藜、生地黄、丹参、甘草为原料制取的提取物与中药驱虫斑鸩菊、枸杞子粉，以及与微量元素硫酸铜混合制成的中药片剂，在其原料的配比中，各组分的百分比含量为驱虫斑鸠菊 11～25％枸杞子 1.5～10％补骨脂 9～24％何首乌 9～24％旱连草 9～24％蒺 藜 9～24％生地黄 4.5～15％丹 参 2.5～10％甘 草 1.5～10％硫酸铜 0.002～0.005％
全文摘要
一种治疗白癜风的复方驱虫斑鸠菊片，它包含以中药驱虫斑鸠菊、枸杞子、补骨脂、何首乌、旱连草、蒺藜、生地黄、丹参、甘草，微量元素硫酸铜为原料，还包含以硬脂酸镁、10％的淀粉明胶浆为辅料制成的中药片剂。经429例临床观察试验；治疗3～5个疗程后，治愈率为17.25％、显效率为48.25％、有效率为34.03％，总有效率为99.53％，它具有疗效显著且巩固，复发率低、疗程短、见效快等优点，可在临床上广泛推广使用。
文档编号A61K9/20GK1141183SQ9511370
公开日1997年1月29日 申请日期1995年7月21日 优先权日1995年7月21日
发明者王琨宣 申请人:王琨宣