专利名称：无铰链式眼内透镜微型装载体的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是一种用在将可变形的眼内透镜植入眼中的外科器具上的无铰链型眼内透镜微型装载体。
背景技术：
在白内障摘除术后用眼内透镜来取代人的晶状体(HUMANCRYTALLIN LENSES)已获得了广泛的认可。一般认为人的晶状体是一个厚度大约为5毫米，直径在9毫米左右的透明体(结构)。该晶状体是被带状纤维悬挂在虹膜(IRIS)的后面，带状纤维(ZONULAFIBERS)将晶状体与睫状体相连。晶状体囊(LENS CAPSULE)包围着晶状体，该囊的前面部分通常叫做前房(ANTERIOR CAPSULE)，而后部通常叫做后房(POSTERIOR CAPSULE)。
已提出了很多把晶状体从眼内摘除并用植入人工透镜来代替的白内障摘除术。摘除术一般可以分类成囊内(INTRACAPSULAR一将晶状体与晶状体囊一起摘除)和囊外(EXTRACAPSULAR一前房与晶状体一起摘除而后房保持完整)两种。
自瑞德利(RIDLEY)大约在1949年植入第一块人工透镜以来，与白内障摘除和透镜植入有关的一些问题就受到了眼外科界的极大关注。各种类型的人工晶状体已被提出，而且还发展了一些合适的，尽力减少病人痛苦和术后并发症的外科手术。在与假晶状体(PSEUDOPHAKOS)有关的这方面的情况已由加弗(N.JAFFE)等人列引参改文献加以介绍；乔思(D.P.CHOYCE)撰写了“眼内植入物的历史”(ANNALS OF OPHTHALMOLOGY，OCTOBER 1973)；1981年2月24日授予阿尼斯(ANIS)的美国专利4,251,887；1977年11月8日授予了开曼(KELMAN)的美国专利4,092,743；1982年4月23日医学博士查尔斯·波科特(CHARLES BERKERT，M.D.)美国眼内植入学会讨论会(American Intraocular Implant SocietySymposium)发表了“柔性后腔植入物的比较(COMPARISON OFFLEXIBLE POTERIOR CHAMBER IMPLANTS)”的论文；“SIMCOE后透镜(The Simcoe Posterior Lens)”(CILCO公司，1980)；1986年3月4日授予MAZZOCCO的美国专利4,573,998，1982年7月22日申请的“经改进的眼内透镜结构的固定系统(ImprovedFixation System For Intraocular Lens Structures)”，其申请序列号为NO.400,665，1987年10月27日授予马左科(MAZZOCCO)的美国专利4,702,244；1987年12月29日授予了MAZZOCCO等人的美国专利4,715,373，文献资料中都包括了上述专利的公开资料。
就本发明来看，特别重要的是发展了这样的外科技术，这种技术要求在眼组织上为摘除白内障的切口比较小，如象在美国专利4,002,169和3,996,935中所公开的那样。很多技术高手都已透露(DISCLOSED)了眼内透镜结构包含一个一般用坚硬的材料如玻璃或适合光学应用的塑料制造的光学区域部分(OPTICAL ZONE PORTION)。
但是，惯常的坚硬的眼内透镜的主要缺点之一是，植入透镜时要求在眼组织上作一大的切口。这种类型的外科手术导致相当高的并发症发生率。这是一个格外值得注意的缺点。例如，与植入坚硬透镜结构有关的严重危险包括增加了感染、视网膜脱落、以及眼组织，特别是瞳孔撕裂的危险(RISK)。
因此，熟知技术的人员都已认识到对于可变形眼内透镜结构植入的外科装置的明显需要，这种外科装置具有使用比较小的切口技术的临床优点，它提供了一种较安全和较方便的外科手术。尤其是，熟悉可变形眼内透镜技术和植入方法及装置的人员还明显认识到需要一些在植入过程中或植入后不需要加宽在眼组织上作的创口，但却能使眼内透镜变形到预定的处于压缩状态的横切面，而且在植入前无需在眼内操作(MANIPULATION)就能查看透镜的外科工具。本发明满足了这些要求。
本发明是由改进上面指出的专利的方法和装置，具体的说就是改进了美国专利4,573,998的方法和美国专利4,702,244的装置而衍生出来的。
发明综述本发明的目的是提供一种改进的眼内透镜微型装载体。
本发明的另一个目的是提供一种通过眼组织上的一较小切口将可变形眼内透镜植入眼中的外科装置的眼内透镜的微型装载体，该透镜微型装载体包含一个透镜容器部分(LENS HOLDER PORTION)和一个植入嘴部分(NOZZLE PORTION)，前者具有一个透镜接受部分(LENS RECEIVING PORTON)，用来接收和容纳可变形眼内透镜，后者与该透镜的容器部分相连并从该容器部分伸出，该透镜的容器部分和该植入嘴部分具有一个连续的通道贯通两者。
本发明的一个进一步的目的是提供一种无铰链式结构的眼内透镜微型装载体。
本发明的一个更进一步的目的是提供一种具有与植入嘴部分相对固定的透镜接受部分的微型装载体。
本发明的另一个进一步的目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，其透镜接受部分具有椭圆形筒状构形。
本发明的另一个目的是提供这样一种眼内透镜微型装载体，其透镜接受部分开有一条贯通的纵向槽口，以使得可变形眼内透镜能通过槽口装入其中。
本发明的一个进一步目的是提供一种眼内透镜微型装载体，它具有一个其上开有一条延伸到透镜容器部分端部的纵向贯通槽口的透镜接收部分，以便能使可变形眼内透镜通过槽口装入其中。
本发明的一个更进一步的目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，它具有一个开有一条纵向贯通并从一圆形端伸到透镜容器部分的端部的槽口的透镜接收部分，以便能把可变形的眼内透镜通过槽口装入其中。
本发明的另一个进一步的目的是提供一种眼内透镜微型装载体，其透镜容器部分包括一个位于透镜接受部分与植入嘴部分之间呈椭圆形筒的过渡区。
本发明的另一个目的是提供一种眼内透镜微型装载体，它的透镜容器部分包括一个呈椭圆形筒的过渡部分，这个过渡部分由向内倾斜的侧壁所围成，它从透镜接受部分的尺寸逐渐缩小到植入嘴部分的尺寸，其位置是在透镜接受部分和植入嘴之间。
本发明的进一步目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，其透镜接受部分做成一椭圆形筒，过渡区做成侧面向内倾斜的椭圆形筒，而植入嘴设计有一向里渐渐缩小的锥形通道，它们构成了一个贯通微型装载体的连续通道。
本发明的更进一步的目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，其过渡区域的椭圆形筒是由锥形的内侧壁、基本上是平的底壁，以及具有一条向下延伸的凸起的顶壁所围成，当从透镜接受部分延伸到植入嘴部分时，该凸起逐渐收缩，变得不太明显。
本发明的更进一步的目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，其过渡区域的椭圆形筒是由锥形的内侧壁、基本上是平的底壁，以及具有一条向下延伸的凸起的顶壁所围成，当从透镜接受部分延伸到植入嘴部分时，该凸起逐渐减弱，变得不太明显，其中(过渡部分)的内顶壁基本上与内底壁平行。
本发明的另一个目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，其接受部分的椭圆形筒的横断面尺寸比进入植入嘴部分的入口尺寸大。
本发明的进一步目的是提供一种眼内透镜微型装载体，它可用于通过眼组织上的一个较小的切口把可变形的眼内透镜植入眼内的外科装置。这种透镜微型装载体包括一个用来接收并容纳可变形眼内透镜的透镜接收部分和植入嘴部分；该植入嘴与该透镜容器部分相连并从该容器部分伸出，而且还具有一个锥形的构形；有一条连续的通道贯通于容器部分和植入嘴部分之中。
本发明的更进一步目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，它的植入嘴外壁从透镜容器部分到植入嘴部分的自由端渐渐缩小。
本发明的另一个进一步的目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，其植入嘴部分的内壁和外壁在朝向植入嘴部分的自由端的方向上都渐渐缩小，因而从透镜容器部分到植入嘴部分的自由端的壁的厚度渐渐变薄。
本发明的另一个目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，它具有一个透镜微型装载体的伸出部分以便将透镜微型装载体对直装配在可变形眼内透镜的植入外科装置中。
本发明的一个进一步的目的是提供一种这样的眼内透镜微型装载体，它具有一个透镜微型装载体的伸出部分以便将透镜微型装载体对直装配在可变形眼内透镜的植入外科装置中，其伸出部分是从透镜容器部分向上突起。
本发明更进一步的目的是提供一种眼内透镜微型装载体，它可用于把可变形的眼内透镜通过眼组织上的一个较小切口植入眼内的外科装置。这种透镜微型装载体包括一个透镜容器部分、一个植入嘴部分和一个透镜容器部分的伸出部分。此透镜容器部分具有一个接受部分和一个过渡部分，该接受部分是由其上开有一条贯通的(THERETHROUGH)纵向槽口的圆筒构成，该槽口是用来接收和容纳可变形的眼内透镜，该过渡部分是从透镜容器部分的所说的透镜接受部分延伸出来，并由向里渐渐缩小的内壁所围成的；此植入嘴部分与透镜容器部分的过渡部分相连并由此伸出。透镜容器部分和植入嘴部分具有一个贯穿它们的连续通道；透镜容器部分的伸出部分是用来将透镜微型装载体对直装配进可变形眼内透镜的植入装置。
本发明的目的是在眼内透镜植入眼内的方法和装置上。本发明尤其着重于无铰链类型的眼内透镜微型装载体。
按照本发明制造的外科装置包括一个透镜容器和一个透镜容器的载体(HOLDER FOR THE LENS HOLDER)的组合，或者说包括一个透镜微型装载体。优选透镜微型装载体是透镜接收器(LENSRECEIVER)和一个植入嘴的组合。在一个优选的实施例中的透镜接收器是由一对开的管件构成，它具有一带有伸出部分的固定管件部分和一带有伸出部分的活动管件部分，这两部分在铰链处相连。这种配置使得微型装载体能被打开以便接受可变形眼内透镜，而且也能被关闭以把透镜压缩进通道。对开的管件部分与植入嘴相连，一连续通道贯穿管件和植入嘴。
另一个优选实施例是无铰链类型的微型装载体，在将它放入外科植入装置前，就已仔细将透镜装入其中。
把透镜容器插入支持件(HOLDER)(也即外科植入装置)之中，支持件中有一驱动或操纵件(MEANS FOR DRIVING ORMANIPULATING)，可将透镜从透镜容器推入眼中。在该优选装置中支持件装有一柱塞用来将透镜从透镜容器推入眼中。而且，支持件被做成一种可接纳(安装)具有有铰链或无铰链型的植入嘴的微型装载体的构形。
优选的支持件包括防止微型装载体在其中转动的机构，和防止柱塞在其中转动的机构。防止微型装载体在装置中转动的机构可以由微型装载体上装设一个或多个伸出部分构成，这些伸出部分与装置上的开口配合即可防止转动。防止柱塞在装置中转动的机构可由将柱塞和装置中的套筒(SLEEVE)设计成一个可防止转动的特殊的横断面形状，例如将它们设计成半圆形来构成。
优选的支持件包括一个带有螺纹帽的柱塞，该螺纹帽与支持件上的带有螺纹的套筒配合，即可用转动刻度的方法来控制柱塞在装置中前进，在植入过程中精确、准确地控制透镜的运动。装置被做成这样的构形，使得可以用滑动的方法使柱塞在装置中移动一预定的距离，紧接着把柱塞的带螺纹的端帽啮合在支持件上的带螺纹的套筒上，以便连续地使柱塞尖端前进。
优选的柱塞尖端是由各种表面所围成。以便从透镜容器中和在眼内操纵和移动透镜。这种尖端设计得使，在尖端和通过透镜容器的通道的内表面之间提供一间隙(CLEARANCE)，以便能接纳后支撑袢(TRAILING HAPTIC)和防止对它的损伤。一旦把透镜植入眼中，就可用该尖端来推动和转动透镜，使其到达眼内的一适当位置上。
按照本发明所述的方法包括用外科术上相配合的润滑剂润滑可变形眼内透镜的表面和把透镜装入处于打开状态的微型装载体中。当微型装载体闭合时，折叠操作(FOLDING ACTOON)把透镜压缩成这样一种形状，使得它能被推进微型装载体的通道中。再将柱塞退出，把微型装载体插入植入装置。
用保持支持件不动而把柱塞向前推的方法，使柱塞向前滑动。这种动作迫使透镜从微型装载体的管件部分进入植入嘴部分。在这时，柱塞带螺纹的端帽上的螺纹与螺纹套筒上的螺纹碰上。稍稍转动一下螺纹端帽便与套筒螺纹啮合。该装置现已为植入过程作好了准备。
通过一个小的切口将微型装载体的植入嘴插进眼内。转动或按刻度转动带螺纹的端帽，以便进一步将透镜向前推过植入嘴送入眼中。进一步按刻度转动螺纹端帽，使柱塞的尖端露出在眼中并推动透镜到位。还可利用尖端来转动在眼中的透镜以便安置两个支撑袢(HAPTICS)。
附图简述
图1是按本发明所述装置的一个实施例的透视图，其透镜容纳微型装载体已放置在用来把可变形透镜结构植入眼内的装置中。
图2是已将柱塞回抽并取出了透镜容纳微型装载体的图1所示的外科装置的透视图。
图3是柱塞处于伸进状态的图2所示装置的侧视图。
图4是图1所示装置侧面正视图。
图5是图4所示装置的详细纵向断面图。
图6是图5所示该装置的详细横断面图。
图7是图5所示该装置的详细端视图。
图8是处于图1所示空间取向的柱塞尖端的经放大后的详细左侧正视图。
图9是图8所示的尖端的经放大后的详细端视图。
图10是柱塞尖端的经放大后的详细顶视图。
图11是处于如图4所示的空间取向的柱塞尖端经放大后的详细右侧正视图。
图12是处于图1所示空间取向的柱塞尖端的经放大后的详细底视图。
图13是在本发明中所使用的透镜的透视图。
图14是在本发明中所使用的另一类型透镜的透视图。
图15是图13所示透镜的侧视图。
图16是处于打开状态以便使透镜能装入其中的透镜容纳微型装载体的透视图。
图16A是处于打开状态的透镜容纳装载体另一个透视图。
图17是处于打开状态的透镜容纳微型装载体的后端视图。
图18是处于打开状态的透镜容纳微型装载体的前端视图。
图19是处于闭合状态的透镜容纳微型装载体的后端视图。
图20是处于闭合状态的透镜容纳微型装载体的前端视图。
图20A是植入嘴的详细端视图，它画出了等间隔分布在尖端周边上的三个不同长度的狭缝。
图20B是尖端的详细透视图，它画出了三个不同长度的狭缝。
图20C是做成斜面的尖端的详细侧视图。
图21是处于打开状态的透镜容纳微型装载体的顶视平面图。
图22是处于闭合状态的透镜容纳微型装载体的侧面正视图。
图23是处于闭合状态的透镜容纳微型装载体的后端正视图。
图24是装置的破开的侧视图(BROKEN AWAY SIDE VIEW OFTHE DEVICE)，它画出了透镜容纳微型装载体与处于抽回位置的柱塞的关系。
图25是装置的另一破开侧视图，它画出了透镜容纳微型装载体与处于部分伸进状态的柱塞的关系。
图26是装置的破开侧视图，它画出了透镜容纳微型装载体与处于完全伸进状态的柱塞的关系。
图27是一个画出装置将可变形透镜放入眼内的透视图。
图28是一个眼睛的横断面图，它画出了用外科装置把可变形透镜安放到眼中的适当位置的情形。
图29是一个眼睛的横断面图，它画的是用外科装置把可变形透镜放入眼中的一个不同位置的情形。
图30是具有斜面尖端(TIP)的透镜容纳微型装载体的另一实施例的侧面正视图。
图31是透镜容纳微型装载体的另一个可选择的实施例的后端正视图，它在通道中有两个沟槽以便易于在开启状态下折叠装载体。
图32是透镜容纳微型装载体的另一个可选择的实施例的后端正视图，它在通道中有两个沟槽以便易于在闭合状态折叠装载体。
图33A是透镜容纳微型装载体另一个实施例的植入嘴的前端正视图。
图33B是透镜容纳微型装载体再一个实施例的植入嘴的前端正视图。
图34是按本发明所述的无铰链型眼内透镜微型装载体的优选实施例的纵向断面视图。
图35是图34所示的无铰链型眼内透镜微型装载体的顶视图。
图36是局部拆开的如图35所示的无铰链眼内透镜微型装载体的顶视图。
图37是如图34所示的无铰链眼内透镜微型装载体，在位置37—37处的横断面视图。
图38是如图34所示的无铰链眼内透镜微型装载体在位置38—38处的横断面视图。
图39是图34—37所示的无铰链眼内透镜微型装载体的前面正视图。
图40是图34所示的无铰链眼内透镜微型装载体的纵断面图，眼内透镜已放在微型装载体的顶部准备插入其中。
图41是图40所示的微型装载体的后面正视图，眼内透镜还没有发生插入微型装载体所需的形变。
图42是图40所示的微型装载体的后面正视图，其眼内透镜在中心已局部变形弯曲正在插入微型装载体。
图43是图40所示的微型装载体的后面正视图，其眼内透镜已完全变形并插入微型装载体中。
图44是微型装载体的另一种植入嘴端部的局部视图，该植入嘴尖端成斜面结构。
图45是微型装载体的再一种可选植入嘴尖端部分的局部视图，它具有一个经热变形的尖端。
优选实施例详述本发明是针对一个包括将可变形眼内透镜用外科手术植入眼内的方法和装置在内的系统。
本发明的独创性装置包含一个具有接收器的支持件(A HOLDERHAVING A RECEIVER)，一个可取出地插入在支持件接收器中的透镜容器，以及象放置于支持件内的用来将透镜从透镜容器中强迫推出并操纵透镜进入眼中的可动柱塞那样的构件。
最好是，透镜容器就是接受透镜的透镜容纳微型装载体。而且微型装载体是做成一个可打开也可关闭的结构。微型装载体的优选实施例在打开时可接纳一个具有规定记忆性(PRESCRIBED MEMORYCHARACTERISTICS)的透镜，而当闭合时则可完成使透镜结构折叠变形成压缩形态的作用。另外，微型装载体还可是这样一种结构，它具有一个连续的圆环形壁所围成的通道，在透镜插入微型装载体之前就先对它进行压缩、卷、折，或三者组合处理，即可将透镜从该微型装载体的端部插入该通道。
一旦透镜放入微型装载体，就可把微型装载体放入柱塞装置(PLUNGER DEVICE)中。装配好的装置在插入眼睛的过程中可使透镜保持压缩构形，而一旦植入眼中，则可使变形透镜回复它原来的构形，大小和固定的焦距，因而可提供一种安全、方便和舒适的外科手术。
按本发明的可变形眼内透镜植入装置10的优选实施例被画于图1，2和3中。这个植入装置包含一个置于装置13中的微型装载体12和一个可动柱塞16，装置13又包含一个带接收器15的支持件14。在图1中，接收器15是由支持件14的壁上的一个开口17所构成，其大小和形状如图1和2所示。开口17是由两平行边17a，17a，斜边17b，夹边17c以及止动边17D所界定。两平行边间有足够的间隔以便能将微型装载体12装入装置13的接受器15中。在图1中，微型装载体12是放置在接受器15中并处于夹边(CLAMPING EDGES)17C之间，而柱塞则伸进微型装载体12中，处于，例如，透镜植入手术后的状态。
图2中画出了容纳透镜的微型装载体12从装置13中取出，而且柱塞16处于抽回位置的情形，柱塞16抽出是为了使装有透镜和它的支撑袢(HAPTIC)的微型装载体能插入装置13之中。图3中的装置13被画得其柱塞16处于伸进位置的情形，为了更好的图示部件没有放入微型装载体12。
柱塞16在一端上装有螺纹端帽18，在相反端上装有一操作尖端20。螺纹端帽18上有很多沟槽22，使人能用他或她的手指尖紧紧抓住端帽18。螺纹端帽18被接纳在容纳插入物的支持件(INSERTHOLDER)14的带螺纹的套筒24中。该螺纹端帽18可以是一个附着在支持件3(INSERT HOLDER)上的分离件，或者与主体做成一个整体，如图5的结构所示。
柱塞16是以能使其在装置13中往返运动的方式安装于装置13中。在所图示的实施例中为了滑动，柱塞16被导向部件26支承于装置13中，如图5和6所示。导向部件26的外部尺寸与装置13的内部尺寸近似相同以便使得导向部件能插入支持件中。在制造过程中，把导向部件26插入装置13中，而且向预先在装置13的壁和导向部件26两者上打好的孔中插入销钉28将它固定就位。
柱塞16的横断面形状以及导向部件26的内表面所界定的断面形状都近似半圆，如图6所示。这种设置可防止柱塞16在装置13中转动，以便在手术时保持操纵尖端20相对于装置13的取向不变。
带螺纹的端帽18以一种能使螺纹端帽18相对于柱塞16转动的方法与柱塞16连接。例如，柱塞16的左端(图5)上有一带螺纹的延伸部分30，它被螺母32固定在带螺纹的端帽18上。具体地说，带螺纹的端帽18做有外螺纹34和一个纵向中心孔36，该中心孔36在带螺纹的端帽18的右侧结束，形成壁38。
壁38上开有一个稍比带螺纹的延伸部分34的外径大的孔，以便使带螺纹的端帽18能一面固定在柱塞16的端部上，同时又能在柱塞16上转动。在制造过程中，螺母32是通过中心孔36插入并拧在延伸部分30上以便把带螺纹的端帽18固定在柱塞16上。曲面盖40被压配进中心孔36的端部，以便把中心孔36密封，防止在使用时杂物(DEBRIS)进入其中。
操纵尖端结构布置的细节画在图7—12中。柱塞16上有一个延伸杆42来支撑操纵尖端20，操纵尖端20的结构提供了一个将可变形眼内透镜插入眼内并可在插入之后在眼内对透镜进行操作的机构。例如，操作尖端20上设计了一些小面，如图所画的那样。具体地说，在图8中所画的操纵尖端20的左侧有一个平坦的小平面42，圆锥表面44和圆筒表面46。图11所画的右侧有一凹形小面50。
尖端20的端面是为了在透镜插入眼中时将透镜推动到位而设计的。例如，端面是由图8所示的凹的圆柱面52所构成。
本发明所用的合适的可变形眼内透镜如图13—15所示。图13和图15所示的可变形眼内透镜54包括透镜主体56，它具有一个由一对支撑袢58所构成的附件，每根支撑袢都有一端固定在透镜部分56上，而自由端是用来挂接在眼组织上。如图14所示之可变形眼内透镜60包括一透镜主体62和由透镜部分62的一对横向叶片(LOBES)64所组成的附件。
优选容纳透镜的微型装载体12的细节画在图16—20中。微型装载体12由一对开的管件(SPLIT TUBLAR MEMBER)66和一植入嘴68组成，管件66延伸到一连续的管件67。当微型装载体处于闭合状态时，一个具有同样直径的连续的圆形或椭圆形通道伸过对开的管件66、连续管件67以及植入嘴68。微型装载体最好由注塑成型塑料(INJECTIONMOLDED PLASTIC)，如象聚丙烯制造。对开的管件66由一固定部分70和一活动部分72构成。固定部分70相对于植入嘴68而言是固定的，它是由管状部分74和伸出部分76所构成。活动部分72相对于固定部分70而言是活动的，它用来开启或关闭该对开管件66。活动部分72是由一管件部分78和伸出部分80所构成。铰链82是通过减薄在铰链处的管状部分74和78(原文误写为75一译者)的壁厚而构成的，如图17，18，19所示。铰链82是沿着对开管件66的长度分布，使得伸出部分76和80能被分开，或合拢，从而相应地使对开管件66打开或闭合。
可动部分72的管件部分78有一密封边84，当把容纳透镜的微型装载体12打开时，它就暴露在外，如图16a所示，当容纳透镜的微型装载体闭合时，它就连续管件67的类似的密封边86封接(参看图17和21)。
植入嘴68的端部69围绕它的周边有三个等间隔的不同长度的狭缝87a，87b和87c，如图20a和20b所示。安置在端部69上方的狭缝87a最短，在端部20左侧的裂缝87c最长，而在右侧的裂缝87b则居中。当透镜离开植入嘴68时裂缝87a，87b，87c可使透镜54转动。
按本发明的另一个微型装载体12的实施例画在图30—33中。
图30中所画的微型装载体有一斜面尖嘴94，这在植入手术过程中有助于尖嘴通过切口进入眼中。斜面尖嘴94可以设定为大约45°，角度是相对于通过微型装载体12的通道而取的。
图31和32所示的微型装载体的实施例在通过的通道里边有一对沟槽96。该沟槽可容纳正在装入微型装载体的透镜边缘，以便促使透镜弯折。具体地说，当在把微型装载体折合成关闭状态的过程中，可把透镜的边缘放入沟槽96中来防止此边缘相对于通过微型装载体的通道的内表面的相对滑移。
图33A和33B所示的微型装载体的实施例的每一个的植入嘴68’都具有一个椭圆形的横断面，它们端部的狭缝87’的位置却是不同的，分别如图所示，也是为了有助于通过切口进入眼中。另外，横断面也可以是两个既分开而又相连在一起的两个半圆而不是椭圆。
可以对图16—21和30—33所示的微型装载体的优点进行各种组合来加以使用，以便实现对于特定应用装置的最优化设计。但是，所有的这些优点都常常被认为是基本组合的改进。
装置10的部件，除了微型装载体12外，最好都采用能进行高压蒸煮的材料，如不锈钢或可随意扔掉的坚固的塑料，如医用级ABS等来制造。
无铰链式眼内透镜微型装载体图34—43画出了按本发明设计的无铰链型眼内透镜微型装载体的一个优选实施例。
在这个实施例中，透镜微型装载体200是由一个透镜容器部分202和植入嘴部分204所组成，植入嘴204与透镜容器部分202的一端相连并从这端伸出。透镜微型装载体有一连续的通道通过其中，该通道从透镜微型装载体的一端延伸到另一端。该透镜容器部分202包括一个接收部分206和一过渡部分208，如图35和36所示。接收部分206用来接收可变形眼内透镜。
接收部分206是由一管形件210构成，而此管形件具有其上有一纵向槽口21 4的椭圆形筒212。在接收部分206的整个长度上该椭圆形筒212具有恒定的横断面或渐渐缩小的横断面。而且，纵向槽口214在一端还具有一个圆形的收尾216，同时在相对的另一端还有一开口218。
过渡部分208由一个管件220所构成，该管件(内)具有一个横切面从接收部分206到植入嘴部分204渐渐向里缩小的椭圆形筒222。具体地说，椭圆形筒222的侧面224向里斜，如图36所示，而椭圆形筒222的顶表面226(即构成槽沟226的)和底表面228是平行的(即不偏斜)，如图34所示。而且顶部226上有一向下延伸的凸起(Downwardly Extending Prctrusion)230，该凸起具有两个弯曲的侧面，其形状能将可变形眼内透镜的边缘向下弯(TURN)，如图37所示。在向植入嘴部分204延伸的方向上凸起渐渐变得不太明显，而且在植入嘴部分凸起消失，以便在从透镜容器202部分进入植入嘴部分204的区间能提供一个连续的内表面和过渡。
在接收器部分206中的沟槽226，如图38所示，是由接收器部分206在槽口214的两侧上面的卷曲部分构成的，沟槽226连续延伸到过渡部分208的沟槽。
透镜微型装载体200上有一伸出部分232，它能使透镜微型装载体200对直装配在眼内透镜植入装置中。具体地说，伸出部分232由塑料构成并从透镜容器部分202伸出，而且被做成能与眼内透镜植入装置的槽口卡扣配合的构形。在图34—39所示的实施例中，伸出部分232为矩形(参看图34)而且沿它长度方向的厚度是恒定的(参看图35)。
可变形眼内透镜插入透镜微型装载体的方式图示于图40—43中。
可变形眼内透镜234被放在透镜容器部分202的接收器部分206的上部。用器具或指尖在可变形眼内透镜234的中心向下加一力，以达到图42所示的构形。把可变形眼内透镜进一步推入接收器部分206中，直到它完全插入，形成图43所示的椭圆形构形中为止，透镜的外表面被接收器部分206的侧面224、底面228和顶面226所包围，所触接。由表面226所构成的沟槽把透镜固定到位，同时当用插入器具把透镜推过微型装载体时该沟槽还可对它进行导向。
当通过透镜微型装载体插入和在它进入植入嘴部分204进一步轻缓地使透镜折叠时，可变形眼内透镜234的边缘与在顶部226向下延伸的凸起230接触并将沿凸起230运动。
另一个可供选择的植入嘴部分204’被画于图44中，它具有一个斜面端部。再一个可供选择的植入嘴部分204”被画于图45中，它具有一个带斜面端部的热变形尖端(TIP)。具体地说，把植入嘴端部加热并拉伸以达到所示形状和构形。
植入方法外科手术从用外科上相容的润滑剂涂敷透镜并将透镜装入微型装载体开始。例如，如图21所示，把一具有透镜主体56，一个前支撑袢(LEADING HAPTIC)58a的透镜54装入微型装载体12，而后支撑袢(TRAILING HAPTIC)58b仍然拖尾在微型装载体的外面，如图所示那样。具体地说，例如用镊子把透镜54向下装入打开的微型装载体12中，直到它安置在管状部分74和78的内表面上为止。透镜54的外围表面分别被管状部分74和78的边88和90抱住(HOLD)。透镜54的后边缘大约放在微型装载体12的后边缘上。进一步操纵透镜54，把支撑袢58a和58b安置成图示方式。具体讲来，把支撑袢54a放置在领前的位置(LEADING POSITION)，而另一支撑袢58b放置在外面的一尾随位置(TRAILING POSITION)，领前和尾随都是相对于植入方向而言的，如箭头所标示。
紧接着，用他或她的手指用力将两伸出部分76和80捏合在一起的方法，微型装载体12的对开管件66即可将透镜54包围。当伸出部分76和80被捏合在一起时，管状部分74和78的内表面即可把透镜54弯曲和折叠(BEND AND FOLD)，如图22和23所示。由于可变形眼内透镜54的弹力特性(RESILIENT NATURE)，透镜54与管状部分74和78的弯曲的内表面保持一致，没有损伤，如图23所示。
把包含装入透镜54的微型装载体12插入开口17的两边17a，17a之间，放入装置13的接收器15中。当使微型装载体向前移动时，伸出部分76和80即会移过斜坡边17b，而且当伸出部分76和80与止动边17d接触时，就立即停在夹紧边17c之间。夹紧边17c可防止微型装载体在装置13中转动。
在确保支持件不动的情况下，用户向前推动带螺纹的端帽18，迫使柱塞16在支持件14中前进。在柱塞16被向前移动时，操纵尖20就会进入微型装载体12的后部并错开尾随支撑袢58b，直到操纵尖与装入的透镜54碰上，如图24所示。当这样向前移动柱塞16时，先前经润滑的透镜54就被强迫进入微型装载体12的植入嘴68，如图25所示。
一旦透镜54进入植入嘴68，端帽18的螺纹即与套筒24的螺纹碰上，止住了柱塞14作这种方式的进一步的前进运动。稍稍转动端帽18以便使端帽18的螺纹与套筒24的螺纹啮合。这时，外科装置已为植入步骤作好了准备。通过切口把植入嘴插入眼中，并转动端帽18以使柱塞16继续向前运动，相对于支持件14连续转动端帽18以便把透镜从植入嘴推出并送入眼睛的内部，如图26所示。移动柱塞16前进的这种螺栓推进方式植入手术中推动透镜54通过植入嘴68的剩余部分进入眼中的控制精度和准确性。在推出植入嘴16后，变形的透镜就回复到它原来的构形，整体尺寸和固定的焦距。
在透镜插入眼中后，进一步转动端帽18使柱塞16的操纵尖20完全露出，如图28和29所示，以便能在眼内把透镜向前推进，侧面操纵(来)转动透镜，以及向下将透镜推到适当位置而无须借助其它外科器具。
在植入过程中操纵尖20的构形是重要的。带小面的操纵尖20在操纵尖20和通过微型装载体12的通道的内表面之间提供了一个空隙(CLEARANCE)，以便当透镜在微型装载体12中移动期间容纳后尾支撑袢58b，如图25和26所示。具体讲来，在小平面44中和穿过微型装载体12的通道内壁之间存在着足够的间隙。在植入过程中，后尾支撑袢在操纵尖20的伸出部分42和通道内壁之间的空间随处漂浮(FLOAT AROUD)，如图25所示。这就防止了对后尾支撑袢的任何可能损伤，例如，在植入过程中把后尾支撑袢卡在操纵尖20和透镜54之间引起的损伤。在植入过程中，由于领前支撑袢通过无阻碍的通道运动，因而避免了任何损伤。
权利要求
1.一种用在能将可变形眼内透镜通过在眼组织上作的一相当小的切口植入眼内的外科装置上的透镜微型装载体，该透镜微型装载体包含一个透镜容纳器部分，它具有一个用来接受和容纳可变形眼内透镜的透镜接收部分；和一个与该透镜容器部分相连又从该透镜容器部分伸出的植入嘴部分，该透镜容器部分和该植入嘴部分具有一个贯穿其中的连续通道。
2.按照权利要求项1所述的透镜微型装载体，其特征在于该微型装载体是属于一种无铰链结构。
3.按照权利要求项1所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜接收部分相对于该植入嘴部分是固定的。
4.按照权利要求项1所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜接收部分具有一种椭圆形的筒状构形。
5.按照权利要求项4所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜接收部分上有一纵向槽口，因而所说的可变形眼内透镜可通过该槽口装入。
6.按照权利要求项5所述的透镜微型装载体，其特征在于该槽口延伸到该透镜容器部分的端部。
7.按照权利要求项6所述的透镜微型装载体，其特征在于该槽口有一个圆形端部。
8.按照权利要求项1所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜容器部分包括位于该透镜接收部分和该植入嘴部分之间的一个呈椭圆形筒状的过渡部分。
9.按照权利要求项8所述的透镜微型装载体，其特征在于该过渡部分的该椭圆形筒是由向里渐渐缩小的侧壁构成的，这些侧壁从透镜接收部分的尺寸缩小到植入嘴部分的尺寸。
10.按照权利要求项9所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜接收部分有一椭圆形筒，该过渡部分有一侧壁渐渐向里缩小的椭圆筒，以及该植入嘴部分上有一向里渐渐缩小的锥形通道，三者构成了该连续通道。
11.按照权利要求项1所述的透镜微型装载体，其特征在于该透镜接收部分上设计有一对纵向沟槽，因而借助它便可对该可变形眼内透镜导向。
12.按照权利要求项11所述的透镜微型装载体，其特征在于该过渡部分的椭圆形筒是由二个锥形的内侧壁，一个基本上是平的底壁和一个具有向下延伸的凸起的顶壁构成，这个顶壁的凸起是渐渐缩小(TAPERS)，以致从该透镜接收部分延伸到该植入嘴部分时就变得不太明显。
13.按照权利要求项12所述的透镜微型装载体，其特征在于该内顶壁基本上与该内底壁平行。
14.按照权利要求项11所述的透镜微型装载体，其特征在于该接收部分的该椭圆形筒的横断面尺寸比该植入嘴入口通道的横断面尺寸大。
15.按照权利要求项1所述的透镜微型装载体，其特征在于该植入嘴部分具有一锥状的构形(TAPERING CONFIGURATION)。
16.按照权利要求项15所述的透镜微型装载体，其特征在于该植入嘴的外壁从该透镜容器部分到该植入嘴部分的自由端是渐渐向下缩小的。
17.按照权利要求项15所述的透镜微型装载体，其特征在于该植入嘴的内壁从该透镜容器部分到该植入嘴部分的自由端是向下渐渐缩小的。
18.按照权利要求项16所述的透镜微型装载体，其特征在于该植入嘴的内壁从该透镜容器部分到该植入嘴部分的自由端是向下渐渐缩小的。
19.按照权利要求项18所述的透镜微型装载体，其特征在于该植入嘴的该内壁和该外壁在朝该植入嘴部分自由端的方向上都一起渐渐缩小，形成了一个从该透镜容器部分到该植入嘴部分的自由端有渐渐变薄的壁厚。
20.按照权利要求项1所述的透镜微型装载体，其特征在于包括一个微型透镜装载体的伸出部分用来把透镜微型装载体与可变形眼内透镜植入装置对直。
21.按照权利要求项20所述的透镜微型装载体，其特征在于该伸出部分是从该透镜容器部分向上突起的。
22.透镜微型装载体是用在一种能通过眼组织上的一相当小的切口把可变形眼内透镜植入眼中的外科装置上，该透镜微型装载体包含有一个具有透镜接受部分的透镜容器部分，该接受部分是由一个圆筒构成，这个圆筒壁上具有一用来接收和容纳可变形眼内透镜的纵向槽口，该透镜容纳部分还具有一个过渡部分，这过渡部分是由一从该透镜接收部分延伸并向里渐渐缩小的内壁构成；一个与该透镜容器部分的该过渡部分相连并从该过渡部分延伸出来的植入嘴，该透镜容器部分和该植入嘴部分具有一贯穿二者的连续通道，以及一个该透镜容器部分的伸出部分，这个伸出部分用来把透镜微型装载体对直装配在植入可变形眼内透镜的外科装置中。
全文摘要
用在外科植入器具上的一种无铰链型眼内透镜微型装载体。无铰链微型装载体具有一固定的构形，它具有一个延伸在透镜接收部分和植入嘴部分之间的过渡部分。
文档编号A61B17/00GK1146142SQ95192600
公开日1997年3月26日 申请日期1995年2月15日 优先权日1995年2月15日
发明者弗拉基米尔·法因戈尔德 申请人:弗拉基米尔·法因戈尔德