专利名称：健脾开源冲剂及其制配方法
技术领域：
本发明涉及一种适用于治疗小儿疾症的健脾开源冲剂及其制配方法，属于中药类。
众所周知，中医中药博大精深、渊源流长，被国外誉为中国的“三大国宝”之一。国内众多名家、学者为了弘扬光大祖国医(药)学倾注毕生精力乃至几代人的心血，发明研制了治疗各种疾病的验方、秘方和药品，且疗效显著，为祖国的医(药)学宝库增光添辉，作出了不朽的贡献。被武汉誉为“江城杏林”的武汉名老中医陈清明先生，行医六十余载，博采众长，融割脂疗法与中药治疗于一身，在治疗小儿食积、虫积、疳症等方面有独创之处，堪称“药到病除”之奇效，在湖北武汉地区享有盛名。然而，他们都有共同的不足之处提供原始的、坐堂应诊、自制配药，未能从广义上开展研究推广，服务于全社会。因此，其应用价值有很大的局限性，亦难以受到国家法律的保护。
本发明的目的，就是将有名老中医、临床有效之验方、秘方和制药工艺挖掘出来，运用现代科学方法，从中医病理、药理、毒理和药品剂型工艺等方面进行了系统地研究论证和总结，对药品的原生药含量进行了定性和定量的科学分析，提供一种具有健脾消食、生津养胃之功能，主治小儿脾胃功能失调出现营养障碍的健脾开源冲剂及其制配方法。
本发明所涉及的健脾开源冲剂的技术方案是这样实现的由于小儿脏腑娇嫩、形气未充，外则易为六淫，所感而伤肺，内则易为饮食所伤而损脾、脾胃受伤，百病由生。方药组成中用党参、白术、云茯苓健脾益气，淡渗利湿，湿去脾旺，脾健胃和，有益于小儿消化食物，吸收营养，发育健康，故为君药；方中用炒谷芽、炒麦芽消食导滞，以助消化，攻而不伤，且有养胃之功，适合小儿脏腑娇嫩之生理特点，故为臣药；小儿病理特点为易虚易实、易寒易热、食积日久，郁而化热、热久伤津，故症见口渴喜冷饮，手足心热，烦燥不安，掀衣揭被，夜寝不宁，盗汗等，故方中用芦根、连翘、天花粉、麦冬、生地、知母养阴清热，益胃生津，故为佐药；脾气受伤，胃气亦损，故见舌苔花剥，方中用葛根一以生津养胃，一以引经人胃鼓午胃气而为伎药。金方共凑健脾导滞、养热阴清热，益胃生津，鼓午胃气之功。本冲剂方药组成按重量比制配党参为6、焦白术为6、云茯苓为6、炒谷芽为15、炒麦芽15、连翘为6、芦根为15、生地为6、麦冬为10、知母为6、天花粉为6、粉葛根为6和适量的糖粉。
本发明所称的冲剂，其特征是，若按一副药配制，其药物的称量分别为党参为6克、焦白术为6克、云茯苓为6克、炒谷芽为15克、炒麦芽为15克、连翘为6克、芦根为15克、生地为6克、麦冬为10克、知母为6克、天花粉为6克、粉葛根为6克和适量的糖粉。
本发明所涉及的健脾开源冲剂制配方法，其技术方案是这样的按100副药量配制，取经鉴定合格(即符合“中华人民共和国卫生部”颁布的新药标准)的药材(食片)党参为600克、焦白术为600克、云茯苓为600克、炒谷芽为1500克、炒麦芽为1500克、连翘为600克、芦根为1500克、生地为500克、麦冬为1000克、知母为600克、天花粉为500克、粉葛根为600克，再经过洗、切、泡制后投料，置入高压密封锅内，按煎煮两次提取法制配；第一次加入8倍药量的水，加热煮沸一小时后，过滤提取药液；第二次在滤渣中加入6倍药量的水，再加热煮沸一小时后，过滤提取药液；合并两次提取液沉降4至4小时，滤取上层液，经减压浓缩至相对水的密度约1.1，冷却后加入等量、浓度为95％的乙醇，将二者均匀混合，静置24小时后，滤取清液；沉淀清液；再用少量的浓度为45％乙醇洗一次，滤取清液；合并两次乙醇液，加热至沸点回收乙醇，再浓缩药液至相对密度为1.3(呈稠膏状)，并贮存于密封容器中，置于凉处备用，取出稠膏状药物，再加适量的糖粉，搅伴均匀均制成颗粒，置入60℃至80℃”恒温箱中干燥；颗粒干燥后过筛，其粒度要求不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒及粉末不得超过8％，收集粒度合格的颖粒，贮存于密封容器中，置于凉处，再按规定量(15克)分装成小袋(包)。
本发明所称的)中剂制配方法，其特点在于，合并两次提取液沉降时间为6小时，颗粒加热干燥温度为70℃，其效果尤佳。
本发明所涉及的健脾开源冲剂具有健脾消食、生津养胃之功能；本冲剂主治小儿脾胃功能失调出现的营养障碍、婴幼儿奶积、食积等症；本品为褐色颗粒冲剂、味甜苦；本冲剂服法日服二次，每次包(15克)，饭后温开水冲服。本冲剂制配工艺方法简单、容易操作、科学规范、原生药易取、无环境污染、易于上批量。本冲剂经过大量的急性动物毒性试验、病理试验。药理试验和药物质量检定以及制配工艺均达到国家新药审批标准；本冲剂经临床应用(100例)，其治愈率为84％，有效率为100％。本冲剂及其制配方法问世为我国中医药市场增添了一种新的药品及其制药工艺，给小儿患者及其家人带来福音。
最佳实施例结合健脾开源冲剂生产工艺流程图叙述如下按100副药量配制，取经鉴定合格(即符合“中华人民共和国卫生部”颁布的新药标准)的药材(食片)党参为600克、焦白术为600克、云茯苓为600克、炒谷芽为1500克、炒麦芽为1500克、连翘为600克、芦根为1500克、生地为600克、麦冬为1000克、知母为600克、天花粉为600克、粉葛根为600克，再经过洗、切、泡制后投料，置入高压密封锅内，按煎煮两次提取法制配；第一次加入8倍药量的水，加热煮沸一小时后，过滤提取药液；第二次在滤渣中加入6倍药量的水，再加热煮沸一小时后，过滤提取药液；合并两次提取液沉降6小时，滤取上层涂，经减压浓缩至相对水的密度约1.1，冷却后加入等量、浓度为95％的乙醇，将二者均匀混合，静置24小时后，滤取清液；沉淀清液；合并两次乙醇液，加热至沸点回收乙醇，再浓缩药液至相对密度为1.3(呈稠膏状)，并贮存于密封容器中，置于凉处备用，取出稠膏状药物，再加适量的糖粉，搅伴均匀均制成颗粒，置入70℃恒温箱中干燥；颗粒干燥后过筛，其粒度要求不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒及粉末不得超过8％，收集粒度合格的颗粒，贮存于密封容器中，置于凉处，再按规定量(15克)分装成小袋(包)。
权利要求
1.一种由党参、焦白术、云茯苓、炒谷芽、炒麦芽、连翘、芦根、生地、麦冬、知母、天花粉、粉葛根和糖粉组成的健脾开源冲剂，其特征在于，上述药物按重量比组成，其中党参为6、焦白术为6、云茯苓为6、炒谷芽为15、炒麦芽为15、连翘为6、芦根为15、生地为6、麦冬为10、知母为6、天花粉为6、粉葛根为6和适量的糖粉。
2.根据权利要求1所述的冲剂，其特征是，若按一副药配制，其药物的称量分别为，党参为6克、焦白术为6克、云茯苓为6克、炒谷芽为15克、炒麦芽为15克、连翘为6克、芦根为15克、生地为6克、麦冬为10克、知母为6克、天花粉为6克、粉葛根为6克和适量的糖粉。
3.一种制配健脾开源冲剂的方法，其特征是，按100付药配制，取经鉴定后合格的药材(饮片)党参600克、焦白术600克、云茯苓600克、炒谷芽1500克、炒麦芽1500克、连翘600克、芦根1500克、生地600克、麦冬1000克、知母600克、天花粉600克、粉葛根600克，再经过洗、切、泡制后投料，置入高压密封锅内，按煎煮两次提取法制取药液；第一次加入8倍药量的水，加热煮沸一小时后，过滤提取药液；第二次在滤渣冲加入6倍药量的水，再加热煮沸一小时后，过滤撮取药液；合并两次提取液沉降4至8小时，滤取上层液，经减压浓缩至相对水的密度约1.1，冷却后加入等量、浓度为95％的乙醇，将二者均匀混合，静置24小时后，滤取清液；沉淀清液再用少量的浓度为45％乙醇洗一次，滤取清液；沉淀清液再用少量的浓度为45％乙醇洗一次，滤取清液；合并两次乙醇液，加热至沸点回收乙醇，再浓缩药液至相对密度为1.3(呈稠膏状)，并贮存于密封容器中，置于凉处备用；取出稠膏状药物，再加入适量的糖粉，搅拌均匀，制成颗粒，置入60至80℃恒温箱中干燥；颗粒干燥后过筛，共粒度要求不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒及粉末不得超过8％；收集粒度合格的颗粒，贮存于密封容器中，置于凉处，再按规定量(15克)分装成小袋。
4.根据要利要求3所述的制备方法，其特征在于，合并两次提取液沉降时间为6小时，颗粒加热干燥的温度为70℃，其效果尤佳。
全文摘要
本发明涉及一种适应于治疗小儿疾病的健脾开源冲剂及其制配方法。本发明是由经鉴定合格的饮片党参、焦白术、云茯苓、炒麦芽、连翘、芦根、生地、麦冬、知母、天花粉和粉葛根等组成，通过现代制药工艺制成颗粒冲剂。本冲剂呈褐色，味甜苦，具有健脾消食、生津养胃之功能，主治小儿脾胃功能失调出现的营养障碍。本冲剂制配方法简单，科学规范，易于上批量，本发明问世给小儿患者及其家人带来福音。
文档编号A61K9/16GK1162471SQ9611831
公开日1997年10月22日 申请日期1996年8月24日 优先权日1996年8月24日
发明者陈金元 申请人:陈金元