专利名称：保健烟贴及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种由天然烟草提取物、加以天然药用植物提取物配制而成的透皮贴片及其制备方法。
天然烟草提取物——烟碱，其所含主要成分为尼古丁。吸烟者通过点燃香烟，使灼热的烟雾，夹杂着一氧化碳、焦油及尼古丁等近千种化合物进入口腔、气管和肺部，其成瘾的原因仅是吸烟者对尼古丁的依赖，与之为伴的则是灼热的气雾、一氧化碳、焦油等有害、有毒物质。
对此，中国专利CN1074583A戒烟口胶的制备工艺；CN1090149A一种香烟糖的制作方法；CN1110115A无毒提神香烟；美国专利US5144966A无害香烟，分别提供了各自的技术方案。此外，将天然烟草提取物——烟碱或人工合成尼古丁制成含尼古丁贴剂，贴敷于吸烟者的皮肤表面，通过皮肤将尼古丁导入体内，满足吸烟者对尼古丁的依赖，又使生活在同一环境的他人免于受害，是一种代烟、戒烟的理想用品。
但在使用中发现①因尼古丁本身有毒性，在人体代谢过程中，有诸如皮肤过敏、瘙痒等不良反应；②纯尼古丁贴剂，其单纯的戒烟作用，可产生烦躁，引起血压变化、头晕等戒烟综合症。
本发明的目的在于充分保留原有尼古丁贴剂的有效成分，并在此基础上，剔除有毒物质，加以天然药用植物，从而提供一种具有保健作用的透皮贴片及其制备方法。
本发明的技术方案如下保健烟贴由天然烟草提取物——烟碱、高分子缓释控释材料、透皮吸收促进剂、天然植物药物提取物、压敏胶组成。上述混合物按重量百分比天然烟草提取物——烟碱4.0-12.0；天然植物药物甘草、薄荷、丁香的提取物0.1-0.5；缓释控释材料羧甲基纤维素0.1-1.0、羟丙甲基纤维素0.1-1.0、聚丙烯酸钠0.5-1.5、聚乙烯醇0.5-1.5；透皮吸收促进剂氮酮0.5-1.5、油酸2.0-6.0、甘油5.0-150、聚乙烯吡咯烷酮0.5-1.5、二甲基甲酰胺1.0-3.0；聚丙烯酸压敏胶65.0-75.0。
制备方法①烟碱的提取。将天然烟草放入植物粉碎机内切碎，加入石油醚与之混合后，于萃取塔内浸泡并搅拌，之后将有机相分出，放入精馏塔内加热，温度247℃，压力745Hg/mm下精馏，分离出烟碱(内含尼古丁95.0-98.0％)，并去除有毒物质，如致癌物苯丙芘benzpyrene；②天然植物药物甘草、薄荷、丁香的提取.将甘草、薄荷、丁香按重量比2∶2∶1放入中药提取干燥塔内，并加入70％乙醇溶液浸泡、回流一小时，放入分离塔内，分离出提取液，40℃下干燥即可；③烟贴的制备。常温下，于一搅拌筒内，依次加入羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇，并溶于甘油，60转/分下搅拌成粘稠的糊状液体，之后加入烟碱和甘草、薄荷、丁香的提取物，再搅拌均匀，加入氮酮、油酸、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、及余剩的甘油，再搅拌均匀后，经胶体磨使成胶体。另取一搅拌筒，放入聚丙烯酸压敏胶，再加入所得胶体，在20转/分下搅拌均匀即可。采用CN95210946.8的盘旋式药膜涂布机，完成涂布、复膜、收卷等过程，其中涂布基材选用聚乙烯或无纺布，复膜选用硅脂作保护膜。收卷后的烟贴经冲压剪裁机，剪成3.5cm×4.5cm的园角贴片，每片含烟碱10-50mg。最后在泡罩包装机上包装。
使用上述制备方法可选取实施的烟贴配方(按重量百分比)烟碱8.0，天然植物药物提取物0.4，羧甲基纤维素0.5，羟丙甲基纤维素0.5，聚丙烯酸钠1.0，聚乙烯醇1.0，氮酮1.0，油酸4.0，甘油10.0，聚乙烯吡咯烷酮1.0，二甲基甲酰胺2.0，聚丙烯酸压敏胶70.6。
本发明的优点是①加入天然植物药物，使烟贴具有解毒、促吸收、消炎、止痛、及抗皮肤过敏的功效，使用更为安全；②天然烟草制备过程中的精馏，有效地剔除苯丙芘、焦油等有害、有毒物质；③使用专利涂布设备，降低成本。
权利要求
1.一种由天然烟草提取物——烟碱，天然植物药物提取物，高分子缓释控释材料，透皮吸收促进剂，及压敏胶组成的保健烟贴，其特征在于上述混合物的配比(按重量百分比)是烟碱4.0-12.0，甘草、薄荷、丁香的提取物0.1-0.5，羧甲基纤维素0.1-1.0羟丙甲基纤维素0.1-1.0聚丙烯酸钠0.5-1.5、聚乙烯醇0.5-1.5，氮酮0.5-1.5、油酸2.0-6.0甘油5.0-15.0、聚乙烯吡咯烷酮0.5-1.5、二甲基甲酰胺1.0-3.0，聚丙烯酸压敏胶65.0-75.0。
2.保健烟贴的制备方法①烟碱的提取.将天然烟草放入植物粉碎机内切碎，加入石油醚与之混合后，于萃取塔内浸泡并搅拌，之后将有机相分出，放入精馏塔内加热，温度247℃、压力745Hg/mm下精馏，分离出烟碱；②天然植物药物甘草、薄荷、丁香的提取.将甘草、薄荷、丁香按重量比2∶2∶1放入中药提取干燥塔内，并加入70％乙醇溶液浸泡、回流一小时，放入分离塔内，分离出提取液，40℃下干燥；③烟贴的制备.常温下，在一搅拌筒内，依次加入羧甲基纤维素，羟丙甲基纤维素，聚丙烯酸钠，聚乙烯醇，并溶于甘油，在60转/分下，搅拌成粘稠的糊状液体，之后加入烟碱和甘草、薄荷、丁香的提取物，再搅拌均匀，加入氮酮、油酸、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、及余剩的甘油，搅拌均匀，经胶体磨使成胶体，另取一搅拌筒，放入聚丙烯酸压敏胶，再加入所得胶体，在20转/分下搅拌均匀即可，采用CN95210946.8的盘旋式药膜涂布机，完成涂布、复膜、收卷后，经冲压剪裁机剪裁，包装。
全文摘要
本发明涉及一种具有保健作用的烟贴及其制备方法。它由天然烟草提取物、天然植物药物提取物、缓释控释材料、透皮促进剂、及压敏胶组成。经提取、配料、搅拌、涂布、覆膜、剪裁、包装等过程而成。较单纯由天然烟草提取物或人工合成尼古丁制成的贴剂,更为安全、有效。且具有解毒、促吸收、消炎、止痛、抗过敏的作用;制备过程中使用专利涂布设备,降低成本。
文档编号A61P25/34GK1173329SQ9612093
公开日1998年2月18日 申请日期1996年12月4日 优先权日1996年8月13日
发明者李建民, 杨吉田, 高惠明 申请人:李建民, 杨吉田, 高惠明, 天津维尔高科技有限公司