专利名称：治疗胃病的药物的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗胃病的药物，具体地说是以中草药为原料制备的中成药冲剂。
胃病是常见的多发病，民间有“十人九胃”的说法，胃病发病率在正常人群中高达70％以上。
目前治疗胃病药物的问题是1、中成药(如香砂养胃丸、木香顺气丸、三九胃泰)均以行气止痛为主，健脾养胃为辅。
2、西药雷尼替丁以抑制胃内消化腺体分泌减少，使溃疡面和炎症被动愈合和消除。
3、胃病中西药物均以对症治疗，或治标为主，治本为辅的治疗药物，复发率较高。
本发明的特点本发明治疗胃病的药物，即冲剂以治本为主，治标为辅，从而达到标本兼治，根除胃病的目的，冲剂溶解快、浓度高、能直接与溃疡面接触，增加药物在局部吸收作用，再加上特定服药时间与同类药物相比，有胃病治疗面宽，见效快，无副作用，治愈率高，复发率低，服用和携带方便等优点。
本发明的解决方案本发明的冲剂是基于祖国医学对各种胃病发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医学宝库中筛选出行气止痛、疏肝理气、健脾养胃、消肿生肌等多种天然植物药，按中医理论组方达到治疗目的的。
本发明的冲剂药理(1)木香、陈皮、元胡、枳实，用以行气止痛健脾燥湿，降逆止吐；(2)天麻、柴胡，用以疏肝理气，升阳举陷，升举脾胃清阳之气；(3)白术、黄芪、党参，用于补气固阳、健运中气、生肌利水消肿；(4)白及、三七用于收敛、止血、消肿生肌，减少渗出、促进愈合；(5)牡丹皮、黄芩用于清热燥湿、止血凉血。
本发明治疗胃病的药物是由下列组分制成的；1、木香 3.5--4.2％ 8、元胡 6.7--7.1％2、天麻 3.5--4.2％ 9、白术 7.9--8.8％3、三七 3.5--4.2％ 10、黄芪17.6--21.2％4、黄芩 3.5--4.2％ 11、党参 9.7--10.6％5、牡丹皮3.5--4.2％ 12、枳实 9.7--10.6％6、陈皮 6.7--7.1％ 13、白及 9.7--10.6％7、柴胡 6.7--9.2％本发明药物的最佳重量配比是1、木香3.96％ 8、元胡7.02％2、天麻3.96％ 9、白术 8.73％3、三七3.96％ 10、黄芪19.78％4、黄芩3.96％ 11、党参10.33％5、牡丹皮 3.96％ 12、枳实10.33％6、陈皮7.02％ 13、白及10.33％7、柴胡7.02％本发明冲剂的生产方法制法包括1、浸膏制备；2、制粒；3、干燥；4、包装等步聚。
1、浸膏制备(1)将中草药党参、枳实、黄芪、黄芩、牡丹皮、白术、天麻、陈皮、柴胡分别洗净、切细，备用；(2)将处方中白及、三七、木香、元胡进行粉碎(过100筛)、筛取(1/3)的细粉备用。剩下的粗粉与方中其余草药在煎煮时加入。
具体制备过程，中药共煎煮两次，(第一次60分钟，第二次80分钟)。将上述切好的党参、黄芪、枳实、黄芩、牡丹皮、白术和天麻与上述白及、三七、木香和元胡在粉碎时剩下的粗粉混合，按总投料量加水8倍(重量)浸泡30分钟后，第一次先用武火煎煮，当煎煮至30分钟时，再把柴胡，陈皮放到煎煮容器内，此时改为文火煎煮30分钟过滤。第二次煎煮，将渣加水过药面2厘米，先用武火煎40分钟，再改为文火煎40分钟，药液过滤，合并滤液，加热浓缩至1∶1稠膏(重量)(即IML浓缩膏，相当原药材1g)。边搅拌，边加入2倍95％乙醇，静置12小时以上过滤，滤渣用少量乙醇洗涤，回收乙醇继续浓缩至1∶1稠膏(重量)，热测比重达婆梅1.1(婆梅是药物浓度测量器，由上海生产)的要求，备用。
2、制粒每1毫升浓缩稠膏加干燥糊精2克和备用的(过100目筛)白及、三七、木香、元胡细药粉置容器内，混合均匀加入稠浸膏搅拌混匀，调整湿度制成软片，然后挤压过10-20目筛成颗粒(或用制粒机造粒)。干燥后用8-10目筛重过一次，再用60-65目筛筛去细粉，喷入香精拌匀即可。
3、干燥将湿颗粒放在烘盘上，厚度约为2cm，干燥湿度60-80℃为宜，放入烘房内干燥。干燥程度用手紧握干粒手放松后颗粒不粘结成团，手掌也没有细粉粘附为适用。
4、包装将干燥的颗粒，重过一次筛，使颗粒均匀一致，然后按规定剂量(10g/袋)疗效用塑料袋封装。
疗效分析我院自86年开始建立胃病专科门诊至今，诊治病人12000余人，建立病历档案6300例，其中男性占4410例，女性占1890例，年龄最小的3岁，最大的82岁，病程最长者41年，最短者6个月，十二脂肠球部溃疡760人，十二指肠球部溃疡合并浅表性胃炎870人，浅表性胃炎2908人，胃溃疡840人，贲门炎160人，胃下垂412人，萎缩性胃炎350人，胃镜检查870人，钡餐透视检查1300例，胃电图4130例，为了提高药物疗效，方便病人，经过研制，于86年2月先后在我市天工制药集团公司制成粉剂、片剂，经反复观察试验，后又制成冲剂，疗效远远高于粉剂和片剂，冲剂溶解快，能直接与溃疡面接触增加药物在局部吸收作用，再加上特定的服药时间，与同类药物相比，有效率和治愈率高。胃病治疗面宽，无副作用，复发率低，见效快，服用方便等优点。
治疗标准1、治愈临床症状消失，大便潜血试验阴性，主要理化检查(本资料病例所指的理化检查项目为胃镜、钡餐透视、胃电图)基本恢复正常。2、显效主要症状消失，饮食增加，大便潜血试验阴性，主要理化检查好转。3、无效主要症状无变化，主要理化检查无改变。
实施例按下述配比称取原料1、木香3.96％ 8、元胡7.02％2、天麻3.96％ 9、白术8.73％3、三七3.96％ 10、黄芪 19.78％4、黄芩3.96％ 11、党参 10.33％5、牡丹皮 3.96％ 12、枳实 10.33％6、陈皮7.02％ 13、白及 10.33％7、柴胡7.02％生产制备方法如上文所述生产方法进行制作。
典型病例郭俊兴，男，50岁，工人，病历卡167号，于1990年10月27日，来院诊治。病史30年，腹胀、腹痛、反酸嗳气、每因精神受刺激而症状加重、食少便溏、舌淡、苔白微黄、脉弱，多次用胃镜检查、钡餐透视确诊为“糜烂性胃炎”用本发明的冲剂治疗3个疗程，临床证状全部消失，胃电图复查，呈正常胃电图波型。
刘建华，男，37岁，工人，病历卡1232号，于1991年4月6日，来院门诊。病史15年，胃院痛、胀、食欲不振，四肢乏力，近2年胀痛加重，舌质淡。苔黄腻，脉弦滑，西藏省医院三次胃镜检查，都确诊为“糜烂性胃炎”。用本发明的冲剂2个疗程治疗，临床症状全部消失，胃电图复查，呈正常胃电图波型。
王超，男，4岁，病历卡2062号，于1991年8月20日来院门诊。入院时面黄肌瘦，精神不振，食欲欠佳，半年来上腹疼痛时重时轻，大便潜血试验阳性，北京协和医院儿童胃镜检查，确诊为“贲门溃疡、胃溃疡、十二指肠球部溃疡用本发明的中药冲剂一个疗程治疗，症状消失，大便潜血试验阴性，河南省医学院钡餐透视贲门、胃、十二指肠球部龛影消失。
质量要求按药典标准1、粒度检查取颗粒冲状剂5小包，称定重量，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和不得超过8％。
2、水份按药典方法测定，不得超过5％。
3、溶化性，取冲剂一份，加热水20份，搅拌5分钟应能混悬均匀不得有焦屑、杂质。
4、重量差异限度，按药典方法检查，重量差异限度不得超过±5％，超出重量差异限度不得多于2份，并不得有1份超出重量差异限度一倍。
权利要求
1.一种治疗胃病的药物，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的药剂木香3.5--4.2％ 元胡6.7--7.1％天麻3.5--4.2％ 白术7.9--8.8％三七3.5--4.2％ 黄芪17.6--21.2％黄芩3.5--4.2％ 党参9.7--10.6％牡丹皮 3.5--4.2％ 枳实9.7--10.6％陈皮6.7--7.1％ 白及9.7--10.6％柴胡6.7--7.1％
2.根据权利要求1所述的治疗胃病的药物，其中各原料的重量配比是木香3.96％ 元胡7.02％天麻3.96％ 白术8.73％三七3.96％ 黄芪19.78％黄芩3.96％ 党参10.33％牡丹皮 3.96％ 枳实10.33％陈皮7.02％ 白及10.33％柴胡7.02％
3.根据权利要求1或2所述的治疗胃病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学说的剂型。
4.根据权利要求3所述的治疗胃病的药物，其特征在于所说的药剂是冲剂。
全文摘要
本发明是一种治疗胃病的具有特殊疗效的中成药冲剂,它是以:党参、枳实、元胡、白芨、黄芪、黄芩、牡丹皮、白术、天麻、陈皮、柴胡、木香、三七为原料,将炮制好的中药煎煮浓缩、滤过、制粒、烘干、制成冲剂,然后用塑料袋按规定剂量分袋封装,临床使用。本发明配方独特,疗效显著。
文档编号A61P1/00GK1184651SQ96120998
公开日1998年6月17日 申请日期1996年12月11日 优先权日1996年12月11日
发明者吴海堂 申请人:吴海堂