专利名称：远端股骨切割导向件的制作方法
技术领域：
本发明涉及矫形外科切割器械，具体地涉及一种改进的用于在安置膝关节假体之前对病人的远端股骨整形切割的装置。更具体地说，本发明涉及一种远端股骨切割装置，其中该切割装置在一个槽中装有一个外偏组件，该组件相对于该切割装置可调地移动到许多个不同的位置中并可以利用一个与该装置一起移动的固接机构刚性地固定在一个选定的位置中。该外偏组件有一个孔，该孔配合一个安装在病人的髓内腔中的细长的扩孔钻并校正该外偏角。
在膝关节置换的外科手术中，外科医生常用一个具有弯曲的或“J形的”高度抛光的远端活动连接表面的金属假体来替换病人膝部的远端股骨表面。该股骨假体有一个基本上光滑的连续外曲面，该外曲面面对一个连接在病人近端胫骨上的相应的胫骨部件。
普通的膝假体股骨部件有五个近端相交的平坦表面，它们与外科制备的远端股骨表面接触。这些表面之一适合于啮合股骨的前皮层表面。另一个平坦表面适合于面对股骨的后表面。另外一个表面适合于啮合病人股骨的远端端部。此外，一对倒角表面形成沿对角线延伸的表面，它们形成外科手术制备的股骨的远端表面和相应的前后表面之间的连接面。
外科医生通常在病人的远端股骨上形成五个独立的切面，以便制备该远端股骨来接受股骨假体。外科医生面临的问题之一是如何正确地定位这些切面，以使假体以正确的取向来配接该股骨。切割导向件取向的一种方法是使该切割导向件参照一根安置在病人的髓内腔中的杆。
美国专利No.4,474,177是一种使切割导向件参照安置在病人的股骨髓内腔中的髓内杆的切割装置器械的例子。
在开始切割操作之前，外科医生需要使切割导向件沿相对于病人股骨的前后方向且还相对于病人股骨的外偏角方向进行定向。本发明提供一种改进的切割装置，该装置提供在将切割装置固定到病人远端股骨之前的所有方向的调节并包括前后调整和外偏角调节的调节装置。
已经颁布了许多专利公开供矫形外科医生使用的医用切割器械。这些切割器械中的一些涉及远端股骨或邻近的骨结构的成形制备。
Whiteside的题为“用于成形近端胫骨表面的方法和装置”的美国专利US-4,467,801提供一种方法和装置，它用于制备胫骨的近端表面，以便利用一个扩孔钻/准直导向件和一个平台平面来装入一个近端胫骨假体，该扩孔钻/准直导向件用于在内部定位该胫骨的中心长轴线，该平台平面与一个连接在扩孔钻/准直导向件上的导向柄相互配合地啮合，以完成近端胫骨表面的成形。该扩孔钻/准直导向件有一个伸入胫骨干内部中的杆部分，其中心长轴线对应于胫骨的中心长轴线。该导向柄与杆部分同心，使得该平台平面相对于胫骨的中心长轴线合适地对准，从而使近端胫骨表面以简单而准确的方式相对于该轴线成形。
欧洲专利申请EP-0122 669公开一种用于股骨颈切骨术的导向件，包括一个在其下端具有连接结构的纵向杆，该连接结构用于将该杆在大转子处固定在股骨上。一个横向延伸的支承臂固定在其下端附近的纵向杆上，而一根导杆连接在支承臂上。导杆至少有一个与纵向杆的轴线成45°的角度配置的细长的平的表面。在使用时，纵向杆与股骨的长轴线对准并在大转子处连接在股骨上。转动纵向杆直到支承臂和胫骨的长轴线位于同一平面内。这一步骤合适地安置导杆的细长平面表面，由此一个与该表面啮合的器械以相对于股骨的长轴线45°的角度与股骨的颈部相交。
Whiteside的另一个美国专利US-4,474,177提供一种用于制备股骨的远端表面的方法和装置，以便利用一个髓内扩孔钻、一个髓内准直导向件和至少一个股骨表面修改器械来装入一个远端股骨假体。所述的髓内扩孔钻用于在内部定位股骨的中心长轴线，所述的髓内准直导向件在移去扩孔钻时插入在髓内腔中留下的空间。所述的至少一个股骨表面修改器械与一个连接在髓内准直导向件上的导向柄相互配合地啮合，以完成远端股骨表面的成形。该髓内准直导向件有一个伸入股骨髓内腔中的杆部分，其中心长轴线对应于股骨的中心长轴线。导向柄以预选的角度连接在杆部分上，使得固定在其上面的成形器械相对于股骨的中心长轴线合适地对准，从而使远端股骨表面以简单而准确的方式相对于该轴线成形。
美国专利US-4,487,203中公开了一种改进的三平面膝切除系统，该系统提供一种用于制备假体的膝关节的系统。三平面膝系统的装置包括一个用于切除远端股骨髁、近端胫骨和远端股骨的单独的导向部件。该导向部件与一组简单的器械相互配合，用于建立相等的弯曲和延伸间隙及三平面切除，所述的器械包括股骨和胫骨导杆、一个胫骨配接器、一个胫骨杆和一个股骨杆。三平面膝系统的方法提供一种简化的步骤，供矫形外科医生在合适制备植入假体用的膝关节的过程中使用。
Petersen的美国专利US-4,567,886公开一种供全膝外科手术中使用的间隔导向件，用于确定假体的尺寸和切面的位置，以便进行全膝置换外科手术，该间隔导向件包括一个带有一个可调地固定在该底座支承件上的大体上为L形的可调支承件的大体上为L形的底座部件和一个可以垂直定位的指示滑动件，所述的L形的底座部件用于连接到一个被制备的股骨的前股骨皮层上，所述的垂直定位的指示滑动件有一个用于与胫骨准直和切除导向件的切割头相互配合地啮合和准直的方形卡具用于修整胫骨和股骨，并包括供指示胫骨平台切面的位置和指示尺寸用的指示机构，而且对远端股骨切面进行定位，以便指示胫骨和股骨假体两者的尺寸。
Kenna等人的美国专利US-4,464,729公开一种在借助器械切割股骨和胫骨后植入的假体膝，该器械包括轴向准直导向件和一组切割卡具。
美国专利US-4,703,751中公开一种切除远端股骨表面用的方法和设备，其中通过股骨的远端表面且沿股骨干通路插入一根髓内杆，留下一个凸出的端部；一个卡具连接在该凸出端部上，该卡具有一个用于接纳髓内杆端部的轴和一个连接在轴的一端上并平行于髓内杆延伸的支承板；在轴上连接一根参照杆，该参照杆有一对对置的凸缘和一个通过其中装入该轴的中心孔，而且调节轴上的参照杆，使凸缘接触股骨的髁顶点；将卡具相对于股骨固定；在卡具上连接一个切割板，切割板上有刀片导向件，使切割板相对于卡具枢轴地转动，这样，使刀片导向件与髓内杆形成一个预定角度，并将切割板固定在卡具上；以及将一个锯片通过刀片导向件插入，以切除该远端股骨表面。在该优选实施例中，该轴沿其长度包括多个孔，每个孔的尺寸能插入通过其中的髓内杆，以便可以调整髓内杆和支承板之间的距离，从而容纳不同尺寸的前股骨部分。同时在该优选实施例中，该设备包括多个导向杆，每个导向杆的尺寸使刀片导向件与髁顶点相隔一个预定距离。
Kaufman等人的美国专利US-4,721,104涉及一种外科手术装置，用于在远端股骨表面中为后稳定的膝植入假体的髁间稳定外壳提供一个精确的入口，该设备包括一个模板和一个具有止动机构的钻孔装置，最好为端铣刀形式。所述模板有一个适合于安置成与远端股骨已经部分成形以装入后稳定膝植入假体的平坦表面成准直关系的底部表面和一个通过该模板的U形槽，所述槽的尺寸和形状与待植入的股骨部件上存在的髁间稳定外壳的外周边基本相同；所述的钻孔装置紧密地啮合模板中U形槽的侧面，使得该钻孔装置可以通过该U形槽，直到止动机构接触导向件的表面，然后沿槽抽出，以便在股骨中产生一个精确成形且准直的凹口，以装入髁间稳定外壳。在一个更加优选的实施例中，该模板包括一个配接在股骨试验性假体上的钻孔装置导向件，在钻孔导向件使用和移出后，该股骨试验性假体被用于试验性复位。
Russell等人的美国专利US-4,722,330涉及一种安装在髓内准直导向件上用的远端股骨表面成形导向件和一种使用该成形导向件成形远端股骨的方法。该髓内准直导向件在远端股骨表面的成形过程中参照股骨的中心长轴线进行。该发明的准直导向件相对于前股骨皮层的表面是可以调节的，以保证该远端股骨髁的前面部位相对于该表面而且最好与该表面处于同一高度处受到切除。该发明的准直导向件有一个主体，在远端股骨的整个成形过程中该主体保持连接在髓内准直导向件上。因此它需要的切割导向件和准直步骤比其它成形导向件要少，而在相对于股骨的中心长轴线对远端股骨成形的过程中能够具有更大的精度。
美国专利US-4,736,737中公开一种改进的胫骨切割卡具，用于在全膝假体植入手术过程中达到精确的胫骨切除。该胫骨切除卡具包括一个底座，用于滑动地装在基本上沿胫骨的纵向轴线预先安装的髓内准直杆上。该底座包括沿侧向伸出的载有可以移动的选定尺寸的测量键的支架，它通过所选定的尺寸来隔开胫骨平台上方的底座。一个前锯片导向件从底座上下垂，因此按照测量键的尺寸相对于胫骨平台定位。
Buechel等人的美国专利US-4,738,253公开一种用于切割装置的导向件，用于按相对于第二骨头中的预先存在的切面的所要求的空间关系在第一骨头中进行外科切割手术，该导向件包括一个用于接触该预先存在的切面以建立对所要求空间关系的参照的装置和一个主体部件，该主体部件为进行接触啮合所述装置它包括一个导向表面，用于建立所要求的空间关系和引导一个外科切割工具来切割处于一个相对于第一骨头的长轴线并非垂直地倾斜的平面中的第一骨头。
Buechel等人的另一美国专利US-4,738,254公开一个对用作切割器械导向件的外科手术器械进行定位的定位器，该切割器械按解剖结构产生一个外科手术切面；在一个实施例中，该定位器对一个外科手术器械进行定位，该外科手术器械对切割器械在一个相对于早先切除的表面的预定位置处起导向件的作用，由此在相对于早先切除的表面的预定位置处进行另一次切除；而在另一个实施例中，该定位器对外科手术器械起配接器的作用，它帮助产生外科手术切除动作，由此使外科手术器械能够在相对于多个高度之一处的在先切割的外科手术切面的各个预定位置处产生外科手术切面。
Dunn等人的美国专利US-4,759,350提供一种器械系统，用于对远端股骨和近端胫骨表面进行成形，以接受膝部置换外科用的膝假体的部件。该系统用一个股骨准直导向件参照该股骨髓内通道从而制备该远端股骨，后者接下来又作为顺序连接到股骨准直导向件和制备骨表面的若干切割导向件的参照物，由此被制备的远端股骨制备成垂直于病人机械轴线的平坦表面，与其邻近的骨表面在它们之间用切口切成与该远端股骨表面成直角的若干表面，以接受膝假体的股骨部件。一个用于制备近端胫骨的胫骨切割导向件，它包括一个套管，其中套置一个管子，它们的端部包括用于在踝和靠近近端胫骨之间将它们连接在胫骨中的销装置，该胫骨切割导向件的一个开口管子的端部接受一根套置于其中的杆，它安装一个切割导向平台并包括一个用于可释放地将该杆和管子保持在一起的螺钉装置。该切割导向平台包括一个带有一个通过其形成的锯片导向槽的主体，以装入锯片来切割并通过该近端胫骨，从而形成一个用于容纳膝假体的胫骨部件的表面，该切割导向平台主体还包括一个在近端胫骨稍许下方将其固定在胫骨上的装置和一个用于设定通过该近端胫骨的切割深度的胫骨切除导向件。
Petersen的美国专利US-4,773,407公开一种用于切除远端股骨的方法和器械。该器械包括一个远端股骨切除器和一个股骨准直导向器/导向杆。该远端股骨切除器被设计成在前股骨皮层上修整的平面上连接到远端股骨上。该远端股骨切除器包括一个配接特定病人的髁间切口横向上可调节的测厚规，该切除器还包括一个转动杆，该杆具有通过其中的供固定销子用的孔，该转动杆被设计成便于以齐平的方式将切除器安置在前股骨皮层上。该股骨准直导向器杆包括一块为插入切割工具设计的可以插入切除器槽内的板，该导向杆还包括一个可用于使切除器与腿的机械轴线对准的枢轴地转动的杆。然后该杆可以枢轴地转动到一个便于通过该切除器插入一个固定销的位置。该专利还公开了使用这些器械的操作方法。
Zarnowski等人的美国专利US-4,892,093公开了一种切割导向件，用于在为植入膝假体的股骨部件制备股骨期间引导一个锯片，该导向件包括引导表面，用于使得能够充分而完全地、可靠而精密地切割所有四个前股骨切面、后股骨切面、前倒角和后倒角，而切割导向件仍然在一个沿远端股骨安置的横向表面上在一个单独的位置中安置和固定在该股骨上。
Dale等人的美国专利US-4,893,619公开一种用于引导在一根肱骨的近端端部上实施切骨手术的装置，该装置具有一个可以在肱骨的近端端部的选定表面上准直的近端锯片导向件，以在其上确定一根锯线；一个将该锯片导向件连接在一个远端机构上以便稳定地准直该锯片导向件的径向臂，远端准直机构有一对与该肱骨的远端端部的外侧和内侧可枢轴地啮合的对置的外侧和内侧的上髁臂，这一对上髁臂被枢轴地安装在一个远端交叉臂中，径向臂的远端部可滑动地安装在该交叉臂中，以便在其中可以从远端滑动到近端；径向臂的近端端部通过一个近端导向杆可转动地连接在锯片导向件上；径向臂通过近端导向杆和上髁臂支承在肱骨的上方。
美国专利US-4,907,578涉及一种改进的用于切除远端股骨的方法和器械。该专利申请公开一种股骨准直导向器导向杆，它包括一个可以插入切除器导向槽中的板，它也用于切割工具的导向插入。本发明改进了该结构，办法是在切除器上设置一个辅助连接件，使在切除器上新的股骨准直导向器/杆的连接件能容纳在切割工具导向槽的近端。该新的导向器/杆能够更易于进入各个切除器部件。在另一方面，所提供的结构使用具有髓内杆的切除器能提高精确度。在这方面，在该切除器中装有一个仪表，使得能够补偿腿的机械轴线和股骨内腔的纵向长度之间的角度，同时也能够补偿或校正特定的生理解剖条件，如进行外偏校正。
Whiteside等人的美国专利US-4,935,923涉及一种用于在成形股骨表面的过程中参照股骨的中心长轴安装髓内准直的远端股骨表面成形导向件，和一种用于利用该成形导向件来成形远端股骨，特别用于成形制备一个髁，以便连接一个单髁假体的方法。该发明的准直导向件可以相对于髁的表面进行调整，以保证远端股骨髁可相对于该表面切除。该发明的准直导向件使用目视观测栓钉并有一个主体，该主体在远端股骨的整个成形过程中始终连接在该髓内准直导向件上。
Bowman等人的美国专利US-4,952,213公开一种设备，用于安置一个邻接人体胫骨近端表面的骨切割锯片切割导向件，它有一根插入胫骨的细长杆，用于在胫骨中心纵向轴线上夹住地支承转动杆。该转动杆从细长杆延伸并连接在一个枢轴装置上，枢轴装置接下来连接在一个支承臂上，支承臂紧靠胫骨的近端部分支托锯片切割导向件。该细长杆的转动角决定锯片切割导向件的内侧—外侧倾斜而枢轴装置决定锯片切割导向件的前—后倾斜。支承臂在长度上是可调的，以确定锯片切割导向件的高度。
Dunn等人的美国专利US-4,959,066提供一种用于股骨颈切骨手术的切骨手术导向装置，它包括一个鞍形定位装置和一个锯片导向连接件。该鞍形定位装置包括一个对近端股骨的鞍形区定位的桶形定位机构，桶形定位机构进一步包括一个从桶中伸出的横向支承杆。该桶形机构安置在一个髓内轴的上方，髓内轴暂时地安置在股骨的髓内腔中并从髓内腔中伸出。锯片导向件与鞍形定位装置联合使用。锯片导向件通过一个单独的锁紧机构连接到支承杆上，该锁紧机构给锯片导向件提供相对于该支承杆沿两个方向的位置调整，包括沿该横向支承杆在前—后方向上的调整和通过一根从锯片导向件延伸的杆沿股骨轴向的调整。
Whiteside等人的美国专利No-5,002,545提供一种成形导向件，能够精确地成形制备胫骨平台而同时保留前十字形韧带。准直杆安置在前十字形韧带的前面并沿胫骨的髓内腔的前皮层对所有成形操作提供参照点。该发明的成形导向件可以相对于杆的柄部调节，因此外科医生通过升降切除胫骨用的切割导向表面可以容易地控制胫骨平台的切除量。
Mikhail等人的美国专利US-5,108,405公开一种用于进行髋假体修复外科手术的系统，该系统包括一个具有通道的试验性股骨部件，当插入在移去原来假体后留下的空腔中时，该通道提供导向机构，用于钻一个装入引导线的槽，在移去该试验性股骨部件后，该引导线起逐渐变大的扩孔钻用的导向机构的作用。
本发明提供对先有技术切割导向系统的改进，用于制备病人的远端股骨，以接纳一个远端股骨假体部件。
根据本发明，远端股骨切割装置包括一个切割装置主体，它有一个基本上平坦的股骨啮合表面和多个基本上平坦的周边表面，后者包括前后表面和内外侧表面；一个基本上垂直于所述内外表面延伸的槽；一个可以滑动地安置在所述槽内的外偏组件，该组件的一部分是一个管状部件，它有一个通过该管状部件延伸的开口端孔；前后切割导向槽界定了邻接前后表面的前后切割导向件；一对位于前后槽之间的沿对角线延伸的切割导向槽界定了切割导向件，以便在病人膝关节处的腿骨上进行倒角切割；一根髓内杆，该杆配接外偏组件的部件的开口端孔；以及用于将组件锁紧在主体的所要求位置上的锁紧机构。
本发明的装置包括一个切割导向主体，它能够相对于一个外偏组件在前后方向上移动。
该外偏组件有一个与该组件一起移动的固定机构。在该组件已经移入一个前后方向之后，该固定机构可以由外科医生快速地拧紧。拧紧过程甚至可以在切割装置固定到病人远端股骨之前进行。该切割装置可以由外科医生精确定位，以适合一个特定病人的特定的生理解剖状况。其次，可以提供多个外偏组件，可以对不同的外偏角随外科医生的选择而相互变换。
外科医生可以选取一个外偏组件，以便将组件和切割装置快速地安置在所要求的位置中，如果配接不合外科医生的选择，那么就用一个不同的组件来替换该组件。
为了进一步理解本发明的实质和目的，必须结合附图参考下列优选实施例的详细描述，附图中相同的部件采用相同的标号，其中
图1是说明本发明的股骨制备方法步骤的透视图；图2是说明本发明的另一个方法步骤，即测量股骨尺寸的透视图；图3A-3B是说明本发明的另外方法步骤即安置股骨切割装置的透视图；图4是本发明的装置的优选实施例的分解透视图；图5是本发明的装置的优选实施例的部分分解透视图；图6是本发明的装置的优选实施例的部分端视图；图7是本发明的装置的优选实施例的部分侧视图8是本发明的装置的优选实施例的部分透视图；图9是本发明的装置的优选实施例的部分端视图；图10是本发明的装置的优选实施例的部分顶视图；图11是本发明的装置的优选实施例的部分底视图；图12是本发明的装置的优选实施例的外偏件部分的部分分解透视图；图13是本发明的装置的优选实施例的外偏组件部分的套管部件的局部透视图；图14是本发明的装置的优选实施例的外偏组件部分的外偏套管部件的局部端视图；图15是本发明的装置的优选实施例的外偏组件部分的套管部件的局部侧视图；图16是本发明的装置的优选实施例的后参照叶板的局部侧视图；图17是本发明的装置的优选实施例的后参照叶板的前视图；图18是本发明的装置的优选实施例的后参照叶板的后视图；图19是说明本发明的装置的优选实施例的后参照叶板的局部底视图；图20是说明本发明的装置的优选实施例后参照叶板的局部透视图；图21是说明本发明的装置优选实施例的后参照叶板的顶视图；图22是本发明的装置的优选实施例的远端切割装置部分的局部侧视图；图23是本发明的装置的优选实施例的远端切割装置部分的底视图；图24是本发明的装置的优选实施例的远端切割装置部分的局部端视图；图25是本发明的装置的优选实施例的远端切割装置的另一个局部端视图；图26是例示本发明的装置的优选实施例的远端切割装置的局部顶视图；图27-28是示意地说明作为本发明的方法和装置的一部分的在病人远端股骨上安置切面的透视图29-30是表示在病人的远端股骨上安置试验性股骨假体的病人远端股骨的透视图；图31是本发明的装置的优选实施例的透视图，以说明后参照技术；图32是说明已经完成包括前、后、远端和倒角切割后的病人股骨的透视图；以及图33-34是本发明的装置的优选实施例的试验性股骨假体部分的透视图。
图1所示是作为本发明方法的第一部分的股骨制备。病人的膝关节1被弯曲和定位，以备进行外科手术。图中所示的是在病人胫骨4和近端胫骨上方的股骨2和远端股骨3。一旦膝关节1如图1中所示地受到弯曲，就对股骨髓内腔8钻孔，以装入一根髓内扩孔钻杆35。扩孔钻杆35(例如直径为8毫米)缓慢地插入病人的股骨干或髓内腔8中。
在图2中，病人的股骨用股骨测量器9测定其大小尺寸。股骨测量器9安置在病人远端股骨3上，且是在扩孔钻杆35的上方。股骨测量器是可以买到的，在技术上是公知的。尺寸合适的假体通过阅读股骨测量器上的标尺来确定。移去股骨测量器9，把扩孔钻杆35留在病人的股骨髓内腔8中的位置上。
本发明的装置10可以与前参照技术或后参照技术一起选择地使用。如果外科医生希望使用前参照技术，那么使用图3A、4和5的测厚规65。图3A表示前参照。在前参照期间，将测厚规65(而不是后参照叶板90)固定在装置11上。在后参照期间，将图16-21和31的后参照叶板90(而不是测厚规65)固定在切割装置11上。
使用前参照物，将测厚规65的指针68紧靠病人的前皮层安置，然后拧紧外偏组件30。使用后参照物，叶板90固定在装置11上，叶板凸缘91、92紧靠病人的后髁表面安置，然后拧紧外偏组件30。
在图3和3A中，股骨切割装置总的用标号10表示。图4-21更详细地例示本发明的在图4中总的用标号10表示的装置的优选实施例。股骨切割器械10包括一个切割装置11，后者有一个上平面表面12和一个下平面表面13。切割装置11还有一个前表面14和一个后表面15。切割装置主体11包括侧壁16、17。
一个内部的前后(A/P)槽18在前表面14和后表面15之间延伸。在优选实施例中，槽18并不完全延伸到表面14、15上。在使用期间，槽18容纳外偏组件30。外偏组件30有一个在槽18中滑动的圆筒形部件50，该部件可以沿一条基本上在表面14、15之间延伸并平行于侧面16、17的路径(轴线40)移动。槽18具有曲面的侧壁18C，后者密切贴合圆筒形部件50的曲面外形轮廓。其次，槽18在表面18A、18B处和在表面13处具有厚度“D”，该厚度D小于圆筒形部件50的直径。因此，部件50只能够在表面15处在槽18的开口端部处(见图6)从槽18移出。这样，当拧紧钮36时，圆筒形部件50支承紧靠槽18的曲面侧壁18C。套管55的附属件61、63压靠邻接槽18的平坦表面18A、18B。空心套管件46的螺纹47啮合圆筒形部件50的内螺孔51。这个组合的动作将外偏组件30紧紧地固定在装置11上。因为附属件61、63具不同的长度，所以孔49(以及扩孔钻杆35)相对于装置的表面12、13成一角度。
外偏组件30通过使组件滑动到在装置11上所要求的位置可以相对于装置11调节到若干个不同的位置。当组件30参照髓内杆或扩孔钻杆35时，并在将切割装置主体11连接到病人的远端股骨3之前，组件30提供这种相对于装置11的可调整性。装置11通过把杆经外偏组件30的开口端孔49放置固定在扩孔钻杆35上。
一旦外科医生利用外偏组件30和髓内杆35选定了切割装置11的所要求的位置，那么所有的调整就都完成了。然后可以利用骨钉27将切割装置11牢固地固定在病人的远端股骨上。骨钉27可以通过骨钉支承件28、29中任何一个安置，如图中所示，每个骨钉支承件28、29具有孔31-34。
一旦相对于病人的远端股骨3在所要求的位置定位，外科医生可以通过拧紧滚花旋钮36将外偏组件牢固地锁紧在切割装置11上。然后外科医生可以在病人的远端股骨3中进行作为植入一个膝假体的外科手术步骤的一部分的许多次切割。
切割装置11在前后槽18的对置两侧上具有一对前切割导向槽19、20。槽19、20平行于表面14，并与槽18的轴线40线直角(90°)。切割装置11在前后槽18的对置两侧上具有一对后切割导向槽21、22。槽19、20平行于槽21、22和表面14。切割装置11具有一对共平面的前倒角切割导向槽23、24和一对共平面的后倒角切割导向槽25、26。
上述切割导向槽19-26使外科医生能够进行前后切割和倒角切割，以便装入股骨假体。这些切面使病人的远端股骨3成一定形状，以便装入股骨假体。在图32中，上述切面已由外科医生形成，包括前切面41、后切面42、前倒角切面43和后倒角切面44，以及远端切面45。远端切面45是利用远端切割装置(图22-26)完成的，这将在此后描述。
切割装置11具有孔37、38，如果外科医生选择后参照时，这些孔就接纳后参照叶板90的插脚。如果选择前参照，那么装置11的前表面14中的内螺孔39接纳测厚规65的螺纹部分74。
图4和图5示出了本发明的装置的优选实施例的测厚规部分65。测厚规65用于前参照技术，因为外科医生利用测厚规65来参照病人的前皮层骨组织。这样做的方法是首先将切割装置11固定在病人的远端股骨3上，将切割装置11安装在扩孔钻杆35上。松开旋钮36。同时松开螺栓72。一旦外科医生为测厚规65的指示臂67取定合适的位置，然后通过相对于螺纹件74拧紧螺母72来拧紧测厚规68。至此装置11的合适位置已经确定而外偏组件30已利用旋钮36拧紧。在拧紧时，外偏组件30在扩孔钻杆35的中心纵向轴线和装置11的平行的对置平坦表面12、13之间形成一个锐角。装置11的周边侧面14-18对每个邻接侧面形成直角，同时对平行的平坦表面12、13也形成直角。
测厚规65包括一个装有指示臂67的支承块状件66。指示臂67包括一个指针68，该指针在前参照期间接触病人的前皮层骨组织。指示臂67中的一个纵向槽69允许螺栓72通过其中并与内螺孔39连接。纵向槽69的周围是周边台肩70。其次，一个平坦表面71在纵向槽69和周边台肩70之间延伸。平坦表面71和周边台肩70的区域装入板73，板73上有一个通过其中的孔79。板73形成一个作为螺栓72和指示臂67之间界面的承载件。螺栓72啮合在装置11的螺纹孔39中。
固定环76保证测厚规65一旦装配，其所有构件就绝不会分开。螺栓72通过支承块状件66的孔84、指示臂67的纵向槽69和板73的孔79延伸。当使用者拧紧螺母72时，板73紧靠指示臂67的表面71而对着支承块状件66锁紧指示臂67。
支承块状件66包括一个矩形槽80，其形状制成可以装入指示臂67。块状件66包括平坦表面81和平坦侧壁82、83，它们作为指示臂67的支架。横向台肩85沿支承块状件66的平坦下侧面88延伸。在将测厚规65装配到装置11上时，横向台肩85与装置11的表面13、14的交线对准并配接。
图4和图12-15更详细地示出了外偏组件30。组件30包括一个圆筒形部件46，后者包括光滑的圆筒形无螺纹区段48和圆筒形外螺纹区段47。该光滑区段48被包括在螺纹区段47的对置两侧上。
外偏组件30包括一个衬套或套管55、一个垫圈54、一个空心套管46和一个圆筒形部件50(见图4)。空心套管46包括一对间隔开的小直径的无螺纹区段48和其间的一个外螺纹区段47。环形槽52设置在旋钮36和螺纹区段47之间的光滑区段48上。该环形槽卡入锁紧环53。空心套管46通过垫圈54并通过轴套55的孔58延伸。轴套55有一个开口的圆筒形中心部分56。轴套55的一端设有一个环形台肩57，使得孔58小于开口的圆筒形中心56。在轴套的与环形台肩57对置的端部部分处设有一对附属件61、63。每个附属件61、63有一下平面支脚62、64。这两个平坦表面62、64紧靠沿纵向延伸在槽18两侧上的平坦表面18A、18B。在图15中，应当注意到，附属件61比附属件63长，因此表面62、64相对于平坦的环形台肩57和孔49成一定角度(如图15中所示)。当表面62、64紧靠表面18A、18B安置时，将产生一个角度。当安装在空心套管46的孔36中的髓内杆35与切割装置11的平行的平坦表面12、13形成一个角度时，就产生对外偏角的校正。其次，应当理解，本发明的装置10对病人的左/右腿是可逆的。外科医生可以简单地转动轴套55，使得较长的附属件62紧靠选定的表面18A或18B，这取决于病人的哪一个膝部植入膝假体。
轴套55中的一对槽59、60接受插入圆筒形部件50的孔87中的锁紧销86。锁紧销86和槽59、60的组合防止在使用期间轴套55相对于装置11转动。
图16-21表示一种可以用于后参照的后叶板90。叶板90包括一对间隔开的凸缘91、92，它们在参照期间啮合病人股骨的后髁。在凸缘91、92之间有一个空间93。一对隔开的插头94、95配接切割装置11的相应的孔37、38内。应当理解，当叶板组件用于与装置11组合时，就不再使用前参照测厚规65。这使得外科医生在需要时可以使用后参照技术。底座件96在凸缘91、92和杆94、95之间延伸。底座96具有一个平坦表面97，该表面与切割装置11的平坦表面12紧密对齐。该底座96可以包括一对附属件98、99，两者之间有一个空间100。
图22-26表示一个远端切割装置101，用于在使用装置11已经切出前后切面41、42和前后倒角切面43、44之后切割病人的远端股骨。在装置11固定到病人的远端股骨3上之后，利用调节螺钉102、103将远端装置101固定在切割装置11上，更具体地是固定在它的前表面14上，如图28中所示。
装置101有一对隔开的槽104、105，用于在如图28所示地切割远端股骨期间引导切割器械C。装置101有一个平坦表面106，该表面密切地靠接切割装置11的前表面14。一对隔开的凸缘107、108分别紧靠表面13和12对齐。
每个调节螺钉可以有一个圆锥形端部109，后者可以配接在一个在装置11的表面12处的由倒角切面25、26形成的槽中。外科医生简单地将切割装置101安装在装置11的前表面14上并拧紧调节螺钉102、103，直到锥形部分109啮合装置11的表面12。这迫使凸缘108与切割装置11的平坦表面13紧密接合。在装配时，槽104、105与表面13隔开，使外科医生能够让切割锯片C通过槽104、105并如图28中所示地切割远端股骨。
图33、34和29-30示出一个总的用标号110表示的试验性假体的使用。该试验性假体110有一个基本上J形的活动连接表面111和一个非活动连接表面112，后者有五个表面，它们对应于如图32中所示的在病人远端股骨上做成的切面41-45。
一个插入物113可以拆卸地安装在试验性假体110的中心，露出一对平坦的切割引导表面114、115。表面114、115彼此相交，以形成一个在0和180度之间的角度。
然后外科医生使用一个切割器械C通过形成的两个切面来切除髌股骨槽，使平面刮刀B对齐紧靠切割导向表面114、115，如图29中所示。最终形成的“V”形切口116容纳一个在最终股骨假体部件的假体表面上的凸出部。
下表列举本文和附图中所用的部件的标号和部件名称。
部件清单部件标号部件名称1 膝关节2 股骨3 远端股骨4 胫骨5 近端胫骨6 钻头7 钻孔马达8 髓内腔9 股骨定径器10 股骨切割装置11 切割装置12 上平面表面13 下平面表面14 前表面15 后表面16 侧壁17 侧壁18 内A/P槽19 前切割导向槽20 前切割导向槽21 后切割导向槽22 后切割导向槽23 前倒角切割导向槽24 前倒角切割导向槽25 后倒角切割导向槽26 后倒角切割导向槽27 骨钉28 骨钉支承件29 骨钉支承件30 外偏组件31孔32孔33孔34孔35髓内杆36滚花旋钮37孔38孔39螺孔40轴线41切面42切面43切面44切面45切面46套管47螺纹部分48无螺纹部分49开口端孔50轴套51内螺孔52环形槽53锁紧环54垫圈55套管56开口中心57环形台肩58孔59槽60槽61附属件62平坦表面63附属件64平坦表面65测厚规66支承块状件67指示臂68指针69纵向槽70周边台肩71平坦表面72螺栓73板74螺纹区段75环形槽76固定环79孔80矩形槽81平坦表面82侧壁83侧壁84孔85横向台肩86锁紧销87孔88平坦下侧面90后参照叶板91凸缘92凸缘93间隙94杆95杆96基座97平坦表面98 附属件99 附属件100空间101远端切割装置102调节螺钉103调节螺钉104槽105槽106平坦表面107凸缘108凸缘109圆锥形端部110试验性假体111活动连接表面112非活动连接表面113插入物114切割导向表面115切割导向表面116V形切口B 切割刀片C 切割器械D 槽厚度
权利要求
1.一种远端股骨切割装置，包括a)一个切割装置主体，具有一个基本上平坦的股骨啮合表面和多个基本上平坦的周边表面，后者包括前后表面和内外侧表面；b)一个朝着每个对置的平行表面延伸的横向槽；c)一个可以滑动地安置在所述槽内的外偏组件，该组件的一部分是一个管状部件，它有一个通过管状部件延伸的开口端孔；d)前后切割导向槽确定了邻接前后表面的前后切割导向件；e)一对位于前后槽之间的沿对角线延伸的切割导向槽并且形成切割导向件，用于在病人膝关节处的腿骨上制备倒角切面；f)一根髓内杆，该杆配接外偏组件部件的开口端孔；g)锁紧机构，用于将组件锁紧在主体上的所要求的位置中。
2.一种如权利要求1中所述的切割装置，其特征在于，该装置主体基本上为矩形，有一对基本上平坦的对置平行表面和多个基本上平坦的周边表面，其中这些周边表面垂直于那对平坦的对置平行表面，而且其中每个周边表面与相邻的周边表面形成直角。
3.一种如权利要求1或权利要求2中所述的切割装置，其特征在于，该装置具有近端和远端的平行平坦表面。
4.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，其特征在于，该横向槽基本上垂直于前后周边表面。
5.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，其特征在于，该横向槽有一个平行于至少两个周边表面的中心轴线。
6.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，其特征在于，该管状部件基本上为圆筒形，且具有外螺纹部分。
7.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，其特征在于，该管状部件的孔有一个与股骨啮合表面形成一个锐角的轴线。
8.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，其特征在于，该管状部件有一个上端部部分，该上端部部分承载一个形成锁紧机构的致动器的旋钮。
9.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，其特征在于，该锁紧机构包括一个带有内螺孔的锁紧螺母，该内螺孔啮合锁紧组件的螺纹区段。
10.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，其特征在于，该锁紧机构由外偏组件承载。
11.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，其特征在于，该外偏组件装置包括一个组件部件，其外表面形状符合横向槽的形状，使得组件部件在槽中滑动。
12.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，还包括可以拆卸地连接在切割导向件主体上的前参照测厚规机构，用于相对于病人的前股骨皮层表面参照定位该切割导向件主体的位置。
13.一种如权利要求1-11中任何一个所述的切割装置，还包括可以拆卸地连接在切割导向件主体上的后参照叶板机构，用于相对于病人的后股骨皮层表面参照定位该切割导向件主体的位置。
14.一种如上述权利要求中任何一个所述的切割装置，其特征在于，该外偏组件装置包括一个安装在横向槽中的滑动部件、一个与该滑动部件形成可以拆卸的连接的空心部件和一个围绕该空心部件的轴套。
15.一种如权利要求14中所述的切割装置，其特征在于，所述轴套有带角度的表面，这些带角度的表面在横向槽处啮合切割装置的主体。
16.一种如权利要求14中所述的切割装置，其特征在于，所述轴套包括两个长度不同的附属件，由此当两个附属件与切割装置接触时所述轴套可以以一个角度啮合所述切割装置。
全文摘要
一种在膝外科手术中使用的远端股骨切割装置(10),包括一个器械主体(12),该主体具有基本上平坦的对置平行表面和多个平坦周边表面,形成一个基本上矩形的主体(12)。横向槽(18)可动地承载外偏组件(30)。外偏组件(30)包括一管状套管部件(36),后者有一对在槽(18)处紧靠主体的对置侧面。管状套管部件(36)的一部分有螺纹,该螺纹部远离主体(12)延伸。开口端孔(49)通过管状部件(36)延伸。主体(12)形成用于在远端股骨表面上制备倒角切面的对角槽(24,26)和用于制备前后切面的前后槽(20,22)。管状套管部件(36)的孔(49)插入一根髓内杆(35)。
文档编号A61F2/46GK1181696SQ96193281
公开日1998年5月13日 申请日期1996年2月13日 优先权日1995年2月15日
发明者T·A·卡尔斯, C·E·约翰逊, J·S·斯蒂尔, T·旺德雷利, L·A·怀特赛德 申请人:史密夫和内修有限公司