专利名称：复方降糖药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种复方降血糖药，特别是治疗心脑肾血管病变并发症的糖尿病用药。
随着人类寿命的延长和生活水平的提高，全球性糖尿病的发病率呈逐年增加的趋势，据国际糖尿病协会资料统计西欧各国的患病率为2-4％，美国为5％居世界首位，我国人民随着生活水平的提高，糖尿病发病率增长迅速，约为1.6-2.5％高的地区达5％。现有糖尿病患者2000多万以上，并以每年0.1％的速度迅速增加，心脑肾血管病变已成为糖尿病的主要并发症，占糖尿病的死亡原因的70％以上。现有磺酰脲类降血糖药、盐酸小檗碱单剂对糖尿病有一定的疗效，但对糖尿病并发症无显著疗效。
本发明的目的是研制一种不但具有显著的降高血糖作用，而且对心血管还极具活性作用，对多种心血管疾病具有显著疗效，在降低血糖同时还能明显降低血清甘油三酯、总胆固醇及极低密度脂蛋白胆固醇含量，提高机体抗氧化能力，促进脂类代谢、降低血脂，防治动脉硬化，防治高凝状态、高粘滞血症及它血栓栓塞性疾病的降糖新药。
本发明的复方降糖药是由小檗碱与磺酰脲类降血糖药复方而成，处方为(按重量计)磺酰脲类降糖药 1小檗碱 2-10经药效学试验证明本复方制剂具有明显的降糖作用，对肾上腺素型糖尿病模型或糖耐量试验均表现出显著的抗高血糖作用，且疗效高于所有的单用格列齐特或盐酸小檗碱的疗效，组间差异在统计学上具有非常显著意义，P＜0.001，而且用药剂量明显低于单用药剂量，说明两药具有显著的协同作用。由于降低了两药的用药剂量，其副作用必然随之减少。本发明采用小檗碱是从中药中提取的有效成份，它与磺酰脲类降糖药组成复方，不仅有显著的降血糖作用，而且对糖尿病人伴有合并症如高血压、高血脂、血栓形成用类症均有很好的预防和治疗作用，为治疗II型糖尿病患者，特别是伴有并发症患者提供了很好的药物。
本发明复方可以制成胶囊、片剂或其它口服制剂。以胶囊为例，其工艺流程如下1、处方(按重量计)格列齐特1盐酸小檗碱 2-10预胶化淀粉 5-102、工艺取处方量格列齐特，盐酸小檗碱分别打粉，过80目筛，按等量递增法将二药混合均匀，加入预胶化淀粉，混合均匀，灌装0#胶囊即可。
权利要求
1.一种复方降糖药，其特征在于由磺酰脲类降糖药及小檗碱组成，处方为磺酰脲降糖药1小檗碱 2-10。
2.根据权利要求1的复方降糖胶囊，其特征在于磺酰脲类降糖药为格列齐特，处方为格列齐特 1盐酸小檗碱2-10预胶化淀粉5-10。
全文摘要
本发明公开了一种复方降糖新药，其主要成分为磺酰脲类降糖药及小檗碱，经药效学试验证明本复方制剂具有明显的降血糖作用、对肾上腺素型糖尿病模型或糖耐试验均表现出显著的抗血糖作用，且疗效高于所用的单用格列齐特或小檗碱的疗效，组间差异在统计学上具有非常显著意义P＜0.001，而且用药剂量明显低于单用药剂量，其副作用也将随之减少。
文档编号A61K31/64GK1166319SQ97101558
公开日1997年12月3日 申请日期1997年2月21日 优先权日1997年2月21日
发明者朱建明 申请人:厦门制药厂