专利名称：一种胃肠道磁共振造影剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种胃肠道磁共振造影剂。
胃肠道磁共振造影剂的基本作用是构画出腹腔内胃肠道与邻近实质脏器或病灶之间的解剖关系，并能显示胃肠壁本身的形态改变，因此对提高腹部、盆腔疾病(如胰腺、双肾、后腹膜、结肠、子宫及附件等病变)的磁共振定性、定量诊断水平及鉴别诊断水平均有重要价值。根据造影效果可将胃肠道磁共振造影剂分为阴性及阳性二大类。阴性造影剂主要有全氟辛基溴与超顺磁性氧化铁。阳性造影剂的种类较多，目前均处于临床I～II期临床试用，包括(1)枸橼酸铁胺，(2)氯化锰，(3)钆酸二葡甲胺盐，(4)钆-硅铝酸盐混悬液；钆喷酸二葡甲胺盐是目前造影效果最为肯定且最有希望近期内获得FDA批准的胃肠道磁共振造影剂，该药以钆喷酸二葡甲胺注射液为基础改造而成，适用于口服或灌肠磁共振造影检查。其临床试用发现存在以下不足之处(1)包括腹泻、恶心、呕吐、腹胀等在内的不良反应发生率达32％；(2)价格昂贵，约100美元左右；(3)该造影剂呈高渗状态，刺激胃肠道蠕动加快，使腹部磁共振成像产生了不必要的运动性伪影，为克服这一问题，病人需肌注东莨菪碱20mg或胰高血糖素1mg抑制肠蠕动，因而增加了病人的痛苦。
本发明的目的在于提供一种安全、有效、成本低、副反应低的胃肠道磁共振造影剂。
本发明的组成成分及各成分的比例为钆喷酸二钠0.48～1.79份、甘露醇5～15份、蔗糖1～20份。
下面结合实施例对本发明作详细描述。
实施例一上腹部实质脏器(如胰腺)检查病人，常规在检查前空腹禁食，扫描前20分钟，将钆喷酸二钠0.6g、甘露醇10g、蔗糖5g溶入1000ml温开水中，按每公斤体重10ml给病人服用，最后加服产气剂(碳酸氢钠0.5g)，即可进行磁共振成像扫描。
实施例二盆腔扫描病人，预先清洁灌肠，将钆喷酸二钠0.6g、甘露醇10g、蔗糖5g溶入1000ml温开水中，扫描前30分钟先服下其中500ml左右造影剂(按10ml/kg体重)，余下500ml检查前10分钟用于保留灌肠，然后再行盆腔磁共振造影检查。
本造影剂适用于全部腹部、盆腔磁共振造影扫描病人，疑有胃肠穿孔，肠梗阻或严重肠炎时禁用。
本发明之优点1.采用钆喷酸二钠代替钆喷酸二葡甲胺，既保持了原有钆喷酸二葡胺甲胺的安全性及有效性，又因用氢氧化钠代替了葡甲胺[即1-脱氧-1-(甲氨基)-D山梨醇]，使产品的生产成本下降了33～40％左右，且钆喷酸二钠的制备较快，合成速度6小时左右，较钆喷酸二葡甲胺的合成时间(约48小时)快得多。钆喷酸二钠小鼠口服LD50＞5637.6mg/kg(至少为临床用量1000倍以上)；体外造影证实钆喷酸二钠在浓度为1～2mmol/L时强化达高峰，与钆喷酸二葡甲胺造影效果一致。
2.减少了甘露醇的用量，使造影剂在肠内基本呈等渗状态，从而减少了不良反应及肠蠕动引起的生理性运动伪影。
3.口感好，易为病人接受。
4.在上消化道磁共振造影时，结合使用少量产气剂，使胃底、贲门、食道下段的造影效果得到进一步改善。
权利要求
1.一种胃肠道磁共振造影剂，其特征在于它的组成成分及各成分的比例为钆喷酸二钠0.48～1.79份、甘露醇5～15份、蔗糖1～20份。
全文摘要
本发明涉及一种胃肠道磁共振造影剂。它由钆喷酸二钠、甘露醇、蔗糖所组成。该产品安全、有效，生产成本低，口感好，易为病人接受，可减少不良反应及肠蠕动引起的生理性运动伪影，特别适合消化道磁共振造影检查。
文档编号A61K51/00GK1167639SQ97110668
公开日1997年12月17日 申请日期1997年6月29日 优先权日1997年6月29日
发明者许乙凯 申请人:许乙凯, 周克祥, 张嘉宁, 黄其鎏