专利名称：一种筒形斯坦特固定模穿腔插入集合体和一种血管嫁接装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于筒形斯坦特固定模(stent)穿腔插入(Transluminal insertion)的集合体，其中，在其在血管系统之血管内的放置状态，在血管圆周周边至少沿其部分长度上提供一种筒形覆盖层，该集合体包括一个引导鞘，鞘内设有斯坦特固定模，处于其直径减小的第一状态；和一个挤出装置，该装置可用于进行从引导鞘释放斯坦特固定模，斯坦特固定模适合于扩展至具有较大直径的第二状态。
这种集合体可从EP-A-0539237中得知。现有的这种集合体是用于腹主动脉瘤修复，其中，嫁接包括将一个斯坦特固定模和一种设置在斯坦特固定模圆周周边的不透血的筒形覆盖层，插入动脉血管瘤内，并按如下方式放置，使嫁接截断瘤与动脉血管间的血流。许多其他带筒形覆盖层的斯坦特固定模也已知，例如可参看WO95/05132，其中斯坦特固定模是放置于其中或永久性地与筒形材料连接；WO93/22986，其中，放置在食管内的斯坦特固定模的中部具有一筒形覆盖层，但其两端部却没有涂层；在出版物EP-A-0696446和WO94/24961中，斯坦特固定模是植入筒形材料的。
现有的斯坦特固定模存在这样的缺点，它们都是使用一种外径较大的引导鞘插入的，典型的直径为6.0至8.7mm(18-26French)。这需要以大腿的插入为条件，在插入部位作外科术切口，以提供引导鞘进入血管系统的通道空间。
本发明的目的在于提供一种集合体以便通过Seldinger技术实现真正的经皮插入斯坦特固定模和筒形覆盖物。
鉴于此，上述集合体的特征在于，集合体的第一状态至少部分在引导鞘内直接与内引导鞘表面相接触，且筒形覆盖层的主要部分，当斯坦特固定模处于其第一状态时，与斯坦特固定模的圆周周边相分离。
基于集合体与筒形覆盖层的这种结构，覆盖层不放在斯坦特固定模的周边，直至通过从其第一状态扩展至第二状态斯坦特固定模从引导鞘内释放出来。
通过将筒形覆盖层以这种方式安装在集合体内，不是直接放置在斯坦特固定模的外表面，斯坦特固定模可以安排成与引导鞘内表面直接接触。这意味着引导鞘的内径可制成比现有技术的小，部分原因是由于不再需要在鞘内同一位置，具有同时容纳斯坦特固定模体材料和覆盖层两者的空间，部分原因是斯坦特固定模材料，是一种典型的细丝状金属材料，当其不受筒形覆盖层约束时可以容易地装成紧凑的形式。基于这种集合体的设计，可以将斯坦特固定模安排在一种外径大约为5.3mm(16French)或更小的引导鞘内，典型的范围从2.7至5.3mm(8-16French).
根据本发明的集合体，提供了不从大腿而从其他的通路插入的可能；例如经皮的插入可以是轴向(从腋窝)、径向(经手臂)、颈部(从喉部)或其他具有中等或大尺寸血管且位于邻近皮肤的部位。用Seldinger技术可以使用的最大尺寸的引导鞘外径为16French。除提供了经皮插入以外的其他进入通路以外，本发明对于大腿经皮插入的情况也提供了一些好处。在插入部位的刺破孔，本质上小于现有技术，这一方面对患者的外伤较小，一方面在更换引导鞘、导管等等时从刺破孔的出血较少。将斯坦特固定模置入引导鞘的装载方法，相对于现有技术而言本质上的重要性较小，可参看EP-A-0539237中关于“前装式”(muzzle loading)相对于“后装式”(breech loading)的叙述。
在一个实施例中，筒形覆盖层可以定位于斯坦特固定模的某些位置，最好位于斯坦特固定模长度上的远端或最接近远端处。斯坦特固定模与覆盖层间的连接提供了这样的优点，当斯坦特固定模被放置在希望的位置时，覆盖层是被放置在沿斯坦特固定模长度上预定位置的周边。这种连接将通常在覆盖层的一端完成，斯坦特固定模具有单层覆盖层正常情况下是足够的。不过，可能影响覆盖层其他部位的连接，例如在其中部，其结果是至少沿覆盖层部分长度上，斯坦特固定模具有两层覆盖层。覆盖层可以与斯坦特固定模的远端连接，或与斯坦特固定模上邻近远端的一段距离处。这里的远端是指插入时的引导端，而近端是指最后插入的后续端。如果覆盖层是在距斯坦特固定模远端一段距离处连接，则斯坦特固定模上远离连接处的部分必须借助一种元件使其保持在第一位置，该元件是与引导鞘分开的，从而，覆盖层可能沿径向通过引导鞘与该元件之间，从而到达紧固部位。最好覆盖层与斯坦特固定模是在若干点连接，或在与斯坦特固定模纵向轴心线垂直的平面内，沿圆形路径连接。连接方式例如可以是缝合、粘接、嵌入覆盖层的连接装置或借助环绕一个或多个斯坦特固定模体材料成形的覆盖层。
在另一个实施例中，集合体保持其筒形覆盖层完全与斯坦特固定模分开，直到开始释放斯坦特固定模。于是，覆盖层不固定在斯坦特固定模上。这样提供了这样的优点，不使用单独的固定方法例如缝合或粘接，单独的连接装置可能在放置后在连接体内作为一种异物(Foreign bodies)，当斯坦特固定模在引导鞘内处于其第一状态时，也占据空间。
在一个集合体的推荐实施例中，筒形覆盖层环绕引导鞘。在放置后覆盖层具有相当于斯坦特固定模处于其第二状态即扩展状态的直径。最常出现的是覆盖层不是很具有弹性或本质上是无弹性的，这意味着覆盖层所具有的圆周长度本质上大于引导鞘内表面的圆周长度。通过这样绕引导鞘放置覆盖层，引导鞘外表面的圆周长度大于其内表面的圆周长度，不需像将其放置在引导鞘内产生那样多的折叠或褶皱。因此，外置结构有利于覆盖层在斯坦特固定模膨胀至较大尺寸时的分布。用这种外部放置法，还可以这样将覆盖层放置在集合体中，放置后沿纵向覆盖层可以在斯坦特固定模外表面延伸不小于被覆盖长度的范围。覆盖层沿纵向的折叠得以避免，这有利于覆盖层对于整个集合体而言只产生较小的直径增胀。还有一个优点是，当斯坦特固定模材料从引导鞘远端开口挤出后，其直径开始膨胀至较大直径时，它只与覆盖层的内表面相接触。这样，引导鞘有利于有序地在斯坦特固定模外表面放置覆盖层。
集合体可能包括一个导管，环绕于弹性覆盖层和引导鞘之外，直至集合体已穿腔地行进到邻近放置部位的位置。在从切口向邻近放置部位的区域行进过程中，导管保护着覆盖层；在放置部位，斯坦特固定模开始放置之前，引导鞘将被从导管的远端开口挤出。在引导鞘连同覆盖层和斯坦特固定模材料插入患者之前，可以将导管送入血管，不过，正常情况是整个集合体最好同时插入，因为当导管呈现直线形状时，这提供了在有序环境下预先经过导管送进引导鞘的可能。不过，如果导管将沿具有很多曲线路径的血管系统前进以便在具有小血管内腔部位放置时，下述方法可能是有利的首先将导管连同一种导线插入，然后从患者拉回导线，随后将引导鞘通过导管向前推。这种情况下，导管的内表面可能制成在引导鞘与导管内表面之间为减摩擦状态。这样一种分开送进引导鞘的方法，提供了在很小的血管腔内放置斯坦特固定模覆盖层和相应处于其第二状态即膨胀状态的小直径斯坦特固定模的可能。
在一个实施例中，集合体包括一个环形空腔，筒形覆盖层在空腔中受到保护，直至斯坦特固定模释放。此环形空腔可能是由引导鞘的外表面和导管的内表面构成，参看刚才提及的相应实施例。另一种环形空腔可由环绕筒形覆盖层的外壁来实现，该外壁具有本质上相当于引导鞘外径的外直径。这样，此集合体可能具有相当于引导鞘并小于所述导管外径的外径。
在一个推荐实施例中，此空腔在引导鞘的远端形成，最好，在此端引导鞘具有一加长的凹槽，内部用一种筒形材料屏蔽，这种材料是柔性的而本质上不能拉伸。由于内屏蔽材料是用不可拉伸的材料制成，它可以吸收由斯坦特固定模作用在引导鞘内筒形材料上的径向环状应力，于是由斯坦特固定模生成的径向压力不会影响筒形覆盖层，该覆盖层已经容纳在屏蔽筒与引导鞘内表面之间的环状空间。同时，借助于适当选择材料，屏蔽筒可能是具有弯曲柔性，从而集合体是柔软适当，有利于通过血管送进而避免损伤血管壁。上述凹槽以及环形空间可能在径向具有足够大的空间，从而覆盖层可以在凹槽内设置成膜盒式形状，根据这一点，凹槽长度较短。不过最好凹槽的长度相当于覆盖层的长度，而径向尺寸适当小以便覆盖层可刚好容纳在凹槽中，这样集合体获得有利的小外径。
如果不希望给斯坦特固定模的一端或两端部提供覆盖层，以便在斯坦特固定模与其实施放置部位的血管之间获得较强的固定，斯坦特固定模最好设置成环绕挤出装置的中心经引导鞘延伸，斯坦特固定模在其处于第一状态时，部分地位于引导鞘的远端部，部分位于挤出装置头处的环形槽内，而筒形覆盖层的远端则设置在距斯坦特固定模远端一定距离的附近。当斯坦特固定模被放置后，斯坦特固定模的远端，在插入过程中，在挤出头内处于受压状态，可能膨胀以便与血管壁固定而不用提供覆盖层。在斯坦特固定模的最近端，借助于使覆盖层的长度，适当小于处于其第二状态即径向膨胀状态的斯坦特固定模体的长度，即可建立无覆盖层的端部。
斯坦特固定模可能这样形成，它自身膨胀并增大而在膨胀过程中不改变其长度。这种类型的斯坦特固定模可用于与本发明有关的场合。另一方面，斯坦特固定模也可能这样形成，在其从第一状态膨胀至第二状态时，长度减短。这意味着在其与筒形覆盖层内表面结合后，膨胀中的斯坦特固定模在其继续膨胀中，获得短的长度。于是斯坦特固定模避免了给予覆盖层以纵向拉应力。反之，斯坦特固定模可能使覆盖层产生某些收缩，这不致使覆盖层材料过载。同时覆盖层不能将膨胀中的斯坦特固定模材料，在其未充分膨胀而尚处于中间位置时锁紧。
当筒形覆盖层环绕引导鞘设置成具有褶皱状态可能有好处，这样，面向引导鞘的各表面，至少是部分与粘性物质相接触。粘性物质使覆盖层保留在引导鞘的外表面，直到斯坦特固定模开始膨胀而露出覆盖层，这打破了覆盖层与引导鞘之间的粘结。最好粘结物敷设在引导鞘外表面尽可能远，从而在斯坦特固定模放置后引导鞘本质上没有粘接物残留。
本发明还涉及血管嫁接装置，该装置至少包括第一斯坦特固定模，用于在血管系统中与血管壁固定；和第二斯坦特固定模，用于全部或部分地在第一斯坦特固定模和筒形覆盖层中放置。这种嫁接装置可从EP-A-0551179中得知，用于腹主动脉瘤修复。第一斯坦特固定模在这里是放置在下部肾(Infrarenal)主动脉瘤的上游，斯坦特固定模上带有永久性覆盖层的两嫁接装置的头端，是作气球状膨胀以便以其头端开口固定，该头端开口在第一斯坦特固定模内对齐。第一斯坦特固定模用于保护主动脉壁，承受嫁接装置的两部分作气球状膨胀时较大径向向外压力的影响。不可避免地，这些力必然大，使嫁接装置的两部分的尾端变形，从而将圆形横截面包容在第一斯坦特固定模内。
根据本发明的嫁接装置的目的在于，在某一位置使用筒形覆盖层固定斯坦特固定模，该位置的血管壁没有足够的长度安全地安装已覆盖的斯坦特固定模嫁接。基于此，嫁接装置的特征在于，在放入第一斯坦特固定模之前，根据权利要求1至10任一要求所述，第二斯坦特固定模与筒形覆盖层安装成一集合体，从而第一和第二斯坦特固定模在直径较大的所述第二状态，具有本质上相同的直径，而在放置之后，筒形覆盖层至少部分固定在第一斯坦特固定模的内表面和第二斯坦特固定模的外表面之间。除实现所述插入集合体的优点外，由于两斯坦特固定模体之间的挤压，覆盖层很牢固地固定。这是一个优点，例如，如果覆盖层下垂超过第二斯坦特固定模的头端，当覆盖层形成一种裤子形嫁接体而带有较低的开口，每一个开口具有单独的嫁接体就可能是这种情况，如WO95/16406中申请人所介绍的那样。
嫁接装置的另一个优点在于，第一斯坦特固定模可能作为一种重材料(Heavy material)的开式斯坦特固定模(Open stent)而形成，并被放置成从肾动脉的顶部且以某种方式向下经过肾动脉，随之第二斯坦特固定模可以放置在第一斯坦特固定模内某一位置，在该位置筒形覆盖层被设置在肾下。这允许到达肾动脉的血流通过嫁接装置而不受覆盖层的阻碍；同时，第二斯坦特固定模被牢固地紧固在肾上主动脉壁的第一斯坦特固定模的尾端部支承。这样一种嫁接装置特别适合于修复腹主动脉瘤，在这里瘤的肾主动脉上游很短。
对于本发明的实施例，将结合附图给予进一步详细说明如下，其中，
图1至6示出了根据本发明的集合体的六种不同实施例之远端纵剖面；图7和图8为图6所示实施例放置斯坦特固定模的两个不同阶段；图9至12示出了集合体的第七实施例中，插入和释放斯坦特固定模的四个不同阶段；图13和图14为筒形覆盖层内横向折叠的截面图；图15为根据本发明的嫁接装置在腹主动脉瘤定位的图解说明；图16为一个带环形空腔的引导鞘的横截面图，在该环形空间内，一个覆盖层定位于其中。
在以下对不同实施例的说明中，为简化起见，对于本发明的主要元件使用相同的代号。集合体的主要元件为筒形斯坦特固定模1，筒形覆盖层2，引导鞘3和挤出装置4。在某些实施例中还可能包括导管5。
斯坦特固定模1可能有许多不同的设计。例如，它可以由若干组细线构成，该细线以螺旋形式沿相反方向的绕组贯穿斯坦特固定模体，正如德国专利No.3342798所介绍；或如US-A-5370683所介绍，是由一单根的线弯曲成适当的方向并放置在一螺旋路径上；或如EP-A-0645125所介绍，是由一条线弯曲并安排在构成若干长菱形单元(Rhomboid cells)的路径上；或是所谓Gianturco Z斯坦特固定模型；或如DE-A-3918736或WO94/03127所介绍的那样。斯坦特固定模也可以是几根线弯曲在一起构成心形或箭形单元，其中这些线在其交点互相绕在一起，或打结以形成若干结，如本申请人的WO97/09945(相当于丹麦专利申请号No.995/95，于1996年2月8日公开)所介绍的那样。参照最近的专利申请，各种斯坦特固定模设计的介绍包括在本专利申请中。
斯坦特固定模1可以从具有较小直径的第一状态膨胀到具有较大直径的第二状态。对于下面提及的斯坦特固定模的应用领域，指出了当斯坦特固定模呈现其第二状态时典型的直径范围冠状(动脉)的2-4mm；髂骨的、股骨的和肾的6-12mm；颈动脉的6-12mm，主动脉瘤15-30mm；静脉、腔静脉12-30mm；锁骨下静脉12-30mm；动静脉分路修复术6-14mm；TIPS(肝内分路)10-12mm；输尿管4-7mm；尿道4-7mm；食管中部18mm；胆囊6-10mm；胰腺2-3mm；和支气管15-20mm。斯坦特固定模的材料可以是不锈钢，nitinol，钛，钽，一种铜合金或一种塑料，例如改进的丁二烯。
筒形覆盖层2可以是聚脂(例如涤纶TM)、聚四氟乙烯PTFE、聚氨脂PU、聚乙烯PE，丙烯PP、尼龙、碳纤维或任何其他生物相容的能阻止血流或其他体液流的材料制成。覆盖层可能是一种完全不透水的箔，但覆盖层最好是多孔的以促进纤维向内长，从而使覆盖层固定在所讨论的体腔。多孔性可以这样生成，先将具有预定筛选尺寸的盐粒加入合成材料，待箔的形状建立起来之后，将盐粒洗去。覆盖层也可以用线材织成筒形体。另外的可行方法是用多孔膨胀PTFE制造箔。
图1示出了处于其第一状态具有较小直径的斯坦特固定模1，安装在引导鞘3内。斯坦特固定模容纳于挤出装置4的槽内，该挤出装置的远端具有头6，位于引导鞘远端前面保护性的部位。圆形的前端头部有利于送进至需要的位置或推入导管，如果这样使用的话。如果需要，头6可以设置一个远端凸起软引导部。当挤出装置4相对于鞘3向前运动，或鞘被向后拉回时，槽的近端环形壁7推动斯坦特固定模的近端。此外，在挤出装置4轴向的一些部位，可能有凸起结合元件，在放置时支承斯坦特固定模。箔或覆盖层连接在斯坦特固定模的远端并从连接处，在鞘的远端和头6的后端之间径向向外延伸。在鞘的外表面，箔转回至纵向延长位置而与鞘相接触。
图2所示第二实施例与第一实施例的区别在于，头6具有一个足够小的直径以便通过鞘的内部空腔，这样箔2完全与斯坦特固定模分开。这提供了在插入时额外的可能变化，即引导鞘连同箔2首先插入需要的位置，随之将挤出装置4连同斯坦特固定模推入并放置。箔的远端伸出并环绕鞘的远端，从而，当斯坦特固定模从其远端被挤出时，箔的边缘被斯坦特固定模的外表面，在斯坦特固定模开始膨胀处抓紧。
第三实施例在图3中示出了一个具有心形或箭头似网格单元的斯坦特固定模1插入引导鞘3。这样一种斯坦特固定模，相对于其第二状态的直径，其第一状态可以压缩成很小的直径。箔2与斯坦特固定模的端部连接，在引导鞘3的环形边缘，头6具有一个环形槽7，在插入时保护性地环绕箔的端部。
图4所示第四实施例是这样一种类型，其中箔2容纳在引导鞘3上制成的一环形空腔8中，鞘的远端部具有加长凹部，其内侧被一管9所屏蔽，该管由一种柔性的、本质上不可拉伸的材料制成。管9可以由，例如PTFE(聚四氟乙烯)、碳纤维、涤纶或聚酯薄膜树脂制成。从纵截面看，箔2是设置成波纹管形，当斯坦特固定模被挤出时，箔被拉出凹槽远端环形开口。图5示出了一种类似设计，其中空腔8是如此之长从而箔可以在其纵向全长放置其中。箔可以这样安装，例如，在将筒9装在远端鞘之前，预先将箔装在筒9的外表面。
图6示出了第六实施例，其中斯坦特固定模设置成环绕挤出装置4，该挤出装置通过远端鞘3的中心延伸。斯坦特固定模部分位于引导鞘的远端部，部分位于引导鞘的头6内之环形空腔10内。筒形覆盖层2的远端位于邻近斯坦特固定模远端一定距离处，覆盖层是被设置在引导鞘外表面，完全与斯坦特固定模分开。覆盖层远端插入一圆弹簧片11内，从而当插入至希望的放置位置时，覆盖层仍保持其轴向位置。
图7示出了斯坦特固定模在放置部位开始释放的情况。释放是通过引导鞘相对于头6向后移动而实现的。斯坦特固定模的释放区域膨胀至较大的直径并抓住覆盖层2，然后头6可以通过将挤出装置4向前推而离开斯坦特固定模，从而斯坦特固定模的远端膨胀至其充满直径，与血管壁12相结合(参见图8)，随后，远端鞘3可以从患者身上撤离。可以看出箔2并不覆盖斯坦特固定模的远端部。作为另一个办法，可以将箔固定在斯坦特固定模的外表面，箔于是在集合体的固定位置送入头6后部与引导鞘3前部之间的位置。
图9示出了斯坦特固定模位于引导鞘3内和箔2在引导鞘3的外表面的情况。引导鞘是放置在导管5内，以下的图10至图12示出了斯坦特固定模1从引导鞘挤出，与此同时箔固定在斯坦特固定模的外表面。斯坦特固定模是用推杆形式的挤出装置4从引导鞘3推出的。
图13示出了箔2可以被褶皱于引导鞘3的外表面，图14示出了箔可以被暂时用粘接剂15固定在引导鞘的外表面，折皱允许使用更长的箔或覆盖在小的空间。
图16示出了箔2可以通过将其沿圆周方向折叠成波浪形而容纳在引导鞘3与筒9之间。这一实施例特别有利于箔2被放置成纵向的直线位置，如图5所示。
在图15中，第一斯坦特固定模20是看作将放置在肾主动脉，斯坦特固定模1在这里是带覆盖箔的第二斯坦特固定模，它将瘤与主动脉之间截断。第一斯坦特固定模20可以至少在肾动脉相反的区域相对地打开，从而肾的血流不受阻碍。第二斯坦特固定模是放置在肾下，在第一斯坦特固定模之内，而覆盖箔2于是固定地锁紧在两个斯坦特固定模所覆盖的区域之间。
上述各种实施例可以在本发明范围内组合成新的实施例。此外，本文中的覆盖层或箔，包括任何可定位在斯坦特固定模上的各类覆盖材料或嫁接材料。
权利要求
1.一种筒形斯坦特固定模穿腔插入集合体，该斯坦特固定模当其处于血管系统的血管中的放置状态时，在其外圆周至少沿其部分长度上设有一筒形覆盖层；该集合体包括引导鞘(3)，鞘内设有处于减小直径之第一状态的斯坦特固定模(1)；和挤出装置(4)，该挤出装置用于从引导鞘中释放斯坦特固定模，该斯坦特固定模适于膨胀至具有较大直径的第二状态，其特征在于，斯坦特固定模(1)在其第一状态时至少部分是在引导鞘(3)内，直接与鞘的内表面相接触；至少筒形覆盖层(2)的主要部分，当斯坦特固定模处于第一状态时，是与斯坦特固定模的圆周分开定位。
2.如权利要求1所述的集合体，其特征在于，筒形覆盖层(2)与斯坦特固定模(1)连接，最好在斯坦特固定模长度上位于或最接近引导鞘(3)的远端处。
3.如权利要求1所述的集合体，其特征在于，集合体保持筒形覆盖层(2)完全与斯坦特固定模(1)分开，直至开始释放斯坦特固定模为止。
4.如权利要求1至3其中之一所述的集合体，其特征在于，筒形覆盖层(2)环绕着引导鞘(3)。
5.如权利要求4所述的集合体，其特征在于，集合体包括导管(5)，其环绕着筒形覆盖层(2)和引导鞘(3)，最好直到集合体已经穿腔地前进到邻近放置部位的位置。
6.如权利要求1至5其中之一所述的集合体，其特征在于，集合体包括一环形空腔(8，10)，其中筒形覆盖层(2)处于被保护位置，直到斯坦特固定模释放。
7.如权利要求6所述的集合体，其特征在于，空腔(8)在引导鞘(3)的远端处制成，最好在鞘的这一端具有加长的凹槽，用筒(9)将其内屏蔽，筒(9)的材料是柔性的和本质上不可拉伸的。
8.如权利要求1至7其中之一所述的集合体，其特征在于，斯坦特固定模(1)被设置成环绕挤出装置(4)，该挤出装置沿引导鞘(3)的中心延伸，斯坦特固定模处于其第一状态时，部分位于引导鞘远端部内，部分位于挤出装置头的环形空腔(10)内，而筒形覆盖层的远端被设置在邻近斯坦特固定模(1)远端处。
9.如上述权利要求其中之一所述的集合体，其特征在于，斯坦特固定模(1)从其第一状态膨胀至其第二状态时，其长度减小。
10.如权利要求1至6、8、9其中之一所述的集合体，其特征在于，筒形覆盖层(2)被设置成一种折叠状态，并环绕引导鞘(3)，面向引导鞘的各表面至少部分地与粘接物(15)相接触。
11.一种血管嫁接装置，至少包括第一斯坦特固定模，用于固定在血管系统的血管壁上；第二斯坦特固定模，用于全部或部分地放置在第一斯坦特固定模以及筒形覆盖层内，其特征在于，在放入第一斯坦特固定模(20)之前，第二斯坦特固定模(1)和筒形覆盖层(2)均放在如权利要求1至10其中之一所述的集合体内，第一和第二斯坦特固定模(1，20)在所述第二状态具有本质上相同的直径，在放置之后，筒形覆盖层(2)至少部分地固定在第一斯坦特固定模的内表面和第二斯坦特固定模的外表面之间。
全文摘要
一种筒形斯坦特固定模(1)的穿腔插入集合体,该斯坦特固定模当其处于血管系统的血管中的放置状态时,在其外圆周至少沿其部分长度上设有一筒形覆盖层(2);该集合体包括:引导鞘(3),鞘内设有处于减小直径之第一状态的斯坦特固定模;和挤出装置(4),该挤出装置可以用于控制从引导鞘中释放斯坦特固定模,该斯坦特固定模(1)适于膨胀至具有较大直径的第二状态。斯坦特固定模在其第一状态是放置在引导鞘(3)内,直接与鞘的内表面相接触,而筒形覆盖层(2)是放置成与集合体连接,从而,覆盖层不放在斯坦特固定模的圆周,直到从引导鞘释放斯坦特固定模,并从其第一状态膨胀至其第二状态。
文档编号A61F2/07GK1229348SQ97197708
公开日1999年9月22日 申请日期1997年9月5日 优先权日1996年9月6日
发明者扎扎·A·卡付特拉德茨, 亚历山大·P·克尔斯霍克 申请人:威廉库克欧洲公司