专利名称：注射器的剂量指示器的制作方法
技术领域：
本发明涉及这样一种注射器，它包括一个装有一个安瓿的外壳，所述安瓿装有足供多次配量注射用的药剂，注射器具有一个剂量设定机构，可以在每次注射时利用此剂量设定机构并通过相对外壳转动一个剂量设定件来设定剂量，设定剂量的多少显示在一个刻度盘上。
这种刻度盘的缺点是注射器周长限制了刻度盘的大小和刻度盘数字的大小。尤其是在弱视人士使用注射器的情况下，这就象在糖尿病患者时通常出现的情况那样，需要一个允许使用大号刻度盘数字的系统。另外，可以通过仔细观察间距获悉设定剂量的多少。一个注射钮从注射器上升起，但由于单位升高量很小且它有时等于0.15mm数量级，这只将给人以设定剂量数值不够精确的印象。
本发明的目的是提供一种克服了上述局限性的注射器。
上述目的是通过说明书前言所述类型的注射器实现的，根据本发明，这种注射器的特点是刻度盘被制成一个表盘形状，它具有固定在外壳上的第一部分和可相对第一部分转动的且与剂量设定件相连的第二部分，在其中一个部分上带有刻度，而另一个部分装有一个指着一个刻度点的指示件。
由于将剂量设定机构加工成表盘形状，所以刻度盘可被制成任意大小且其尺寸只受这样的事实的限制，即注射器必须不太大，而且从设计角度出发，它必须是可接收的。
第二部分通过一个齿轮传动机构与剂量设定件相连。这可能是必需的，因为剂量设定机构的相对转动可能环绕注射器纵轴发生，而刻度盘是如此放置的，即第一部分和第二部分的相对转动是环绕一个垂直于注射器纵轴的轴线发生的，但是在注射器中也可以使用齿轮联轴节，其中刻度盘和剂量设定机构绕平行的轴线转动。也可以使用齿轮联轴节来实现第一部分和第二部分或剂量指示机构的相对角转动量可以大于剂量设定件的相对转动量。
就象在蛋形定时器中那样，可以沿着刻度盘的圆周排列带分度和数字的刻度，而一个在没有分度和数字的部分上的指针指着一个表示剂量设定件和外壳的相对转动位置的且因而表示出通过转动而设定的剂量的刻度点。
根据本发明，注射器可以适当地属于采用挠性活塞杆那种类型的注射器，从而通过使活塞杆在其伸出安瓿的地方变形来缩短整个注射器长度。这种注射器代替普通的笔形注射器也具有更象平行管形的形状且其宽侧壁就象表盘座那样定位。
根据本发明的一个实施例，可以设有一个把手，它设置于剂量指示器的第二部分的直径之后且它在没有设定剂量时平行于注射器轴线。由于通过第二部分和剂量设定件之间的连接器将第二部分的转动传递给剂量设定件，所以可以用这个把手来设定剂量。由于可以辨认出在注射器轴向上的小小位置偏差，所以把手将明显地指示出是否设定了一个剂量。
根据本发明的另一个实施例，刻度分度间的角距是等于一块普通钟表分度的6°。这使得使用者即使在他看不到刻度数字时也可以估算出设定值。这是因为表盘已得到大多数人的共识，以致于他们可以利用一个不带数字的表盘甚至一个不带分度的表盘知道时间。因此，指示件相对刻度的各位置将使使用者知道设定剂量的多少。
从DE4208677中知道了一种笔形注射器，它具有一个可以通过一个剂量设定件进行操作的剂量设定机构。当不使用时，注射器被存放在一个带剂量设定机构的盒中，所述剂量设定机构具有一种带有分度和印标的大度盘型刻度。当将注射器存放在该盒中时，可以通过操作盒上的剂量设定机构来设定剂量，此剂量设定机构的运动通过一个齿轮传动机构被传给注射器的剂量设定件。
在本发明的注射器中，在注射器本身上装着明显可看清的度盘，从而不会进行不在刻度盘上指示出来的设定操作，即使可以如此设计注射器，即在注射时成功地使度盘指示复零，从而度盘指示当前显示出留待注射的剂量，情况也是如此。
注射器可能具有这样的装置，即通过此装置限制剂量设定件的设定运动，从而赋予可设定剂量一个上限。如果通过剂量设定而使剂量设定件一直移动并直到它因上述限制而被停住，则设定出一个确定的剂量。
根据本发明注射器的一个实施例，许多个沿着刻度盘开设的孔可以提供上述限制，在这些孔中可以容纳一个构成一个挡块的销针，而该指示件不可能超过所述挡块。这使得限定剂量成为可能，而这种剂量是可以如此设定的，只有第二部分一直转动，直到指示件到达一个销针插在孔中的位置上的刻度点为止。几乎每次注射都使用相同剂量的使用者可以安装此销针。当将销针放在等于所需剂量的分度处的孔中时，使用者可以通过转动第二部分而直到转动因销针到达一个防止销针超过指示件的挡块而停止的方式设定剂量。或者，患者的医师可以安装销针以确保使用者不会注射多于单次注射的限制单位数的药剂。用于此目的的销针可以这样设计用一个工具将其装上和卸下。特别是当儿童使用这种注射器时，可以给可注射剂量规定一个上限是很重要的。
以下将参见附图来进一步具体描述本发明，其中
图1示出了一个带有一个本发明指示器的笔形注射器；图2示出了一个带有一个本发明指示器的新设计的短粗形注射器；图3示出了本发明指示器的一个实施例；图4示出了本发明指示器的另一个实施例。
在图1中示出了一个笔形注射器，它包括一个装有一个剂量设定机构的外壳1、一个保护注射器的针头端的且配有一个由此可以象自来水笔那样随兜携带该注射器的夹子3的盖2、一个随着剂量的设定而从外壳1的端面升起且可被压回以抵靠在外壳端面上来注射设定药剂的注射钮4。
另外，注射器装有一个其形状为蛋形定时器拨号盘形状的指示器。指示器包括一个其上刻有与普通手表盘上的分针标记相同的等距标记的刻度盘。刻度盘5固定在外壳1上。一个指针是由一个装有把手7的圆板6构成的，该把手具有一个箭头标记8。圆板6和把手7构成了一个剂量设定单元，可以利用此剂量设定单元并通过捏住把手7而顺时针转动圆板6直到箭头标记指着表示所需剂量的刻度标记的方式来设定剂量。带把手7的圆板6安装在一个未示出的轴上，这个轴支承在外壳中且通过其与一个齿轮传动机构相连的轴将剂量设定单元的转动传递给一个在外壳1中的传统剂量设定机构。可以省去圆板6，从而剂量设定单元仅包括把手7。
图2所示的实施例示出了另一种注射器，这种注射器因使用了挠性活塞杆而比笔形注射器更短。笔形注射器包括一个其中装有一个剂量设定机构和一个盛有待分派药剂的盒的外壳11。一个注射针头12安装在一个针头座13上，所述针头座可以被拧到注射器上。可以用一个未示出的保护盖盖住装有针头的注射器端部。注射器具有一个随着剂量的设定而从外壳1的端面升起的且可被压回以便抵靠在外壳端面上而注射定量药剂的注射钮14。另外在此实施例中，一个刻度盘15固定在外壳上，通过顺时针转动一个包括一个其上装有一个带箭头标记18的把手17的圆板16的剂量设定单元而直到该箭头指着对应于所需剂量的标记的方式设定剂量。通过一个支承着剂量设定单元的且将此单元的转动传递给一个在外壳中的剂量设定机构的未示出的轴来传递转动。回压钮14以使其抵靠着外壳来注射定量药剂，使剂量设定单元随着注射回转，于是箭头标记指着刻度盘的零位以指示出所有剂量已被送出。
这一事实是很有利的，即看表盘之所以得到广泛推广是因为大多数人将能够只通过查看一个沿一个圆周的标记的位置就估算出精密数目。通过使表示待注射药剂单位设定数目的分度等于表盘的分度，从而用户即使在剂量大小不是由在各分度标记处的数字表示时也将能够很准确地估算出设定剂量的大小。例如，当每五分之一刻度的标记配有一个剂量指示数字时，可以使此数字号很大以便辨认。
为了充分利用这一事实，最好在设定剂量时顺时针转动把手。在图3中，刻度盘19是由一个剂量设定单元的圆板20支承的，可以通过把手21转动该剂量设定单元，相对外壳固定箭头标记22，这种顺时针转动是通过逆时针确定刻度标记位置和刻度数字位置而获得的。这样一来，剂量设定单元的顺时针转动将使得增大数字并齐箭头标记。在图3中，刻度盘具有一个宽标记28，当使把手逆时针转动时，箭头可以指向此标记。形成一个挡块，从而只可以使刻度盘进一步逆时针转动，直到箭头指着标记28为止。通过这样的逆时针转动，设定了一个固定的小剂量如等于10ul的药剂发送量。在设定并通过按动注射钮而压射出待注射剂量之前，先设定这样的小剂量。由此通过针头将安瓿中的空气或针头中的空气排出，目测观察针头端部的喷流可以指示出是否排出了空气。重复地进行通过逆时针转动把手并随后按下注射钮的剂量设定程序，直到在针头端部看到喷液流为止。通过逆时针转动把手而提供了设定小剂量的可能性可以被视为一个减轻空气排射程序的特征，否则的话，在传统的顺时针转动把手的方法中，应该通过反复设定小剂量来进行上述空气排射程序。
在图4中了另一个带有刻度23的指示器，所述刻度盘是相对外壳固定的。带刻度23的度盘具有一个也是相对外壳固定的且在表示一个单位的待注射药剂的每个刻度标记处具有一个孔25的中心部24，一个未示出的销针插入上述孔中。剂量设定单元只包括一个带有一个箭头标记27的把手26，这个剂量设定单元是由一个未示出的轴支承的，所述轴将该剂量设定单元的转动传递给一个剂量设定机构。在刻度盘的后面，该轴具有一个平行于把手的且沿箭头方向指离该轴的指针。当一个销针被装在刻度盘的其中一个孔中时，指针将在剂量设定单元转动时抵靠此销针并防止了进一步沿剂量设定方向的转动，但它将允许剂量设定单元在注射出定量药剂后回转。这样一来，确保了不会超过最高设定剂量。还示出了剂量标记不必每隔五个单位就编号，而例如可以仅每隔15的单位进行编号。实际上，可以在不偏离本发明范围的情况下使用从蛋形定时器和相似钟表中了解到的大多数设计形状。
权利要求
1．一种注射器，包括一个其中装有一个安瓿的外壳，在所述安瓿中装有足供多次配量注射用的药剂，该注射器具有一个剂量设定机构，可以利用此剂量设定机构并通过相对外壳转动一个剂量设定件来设定剂量，设定剂量是指示在一个刻度盘上，其特征在于，刻度盘被制成一个表盘，它具有固定在外壳上的第一部分和可相对第一部分转动的且与剂量设定件相连的第二部分，在其中一个部分上刻有刻度且另一个部分装有一个指着刻度上一点的指示件。
2．如权利要求1所述的注射器，其特征在于，第二部分通过一个齿轮传动机构与剂量设定件相连。
3．如权利要求1或2所述的注射器，其特征在于，该注射器是采用一个挠性活塞杆的那种注射器。
4．如权利要求1-3的任一项所述的注射器，其特征在于，设有一个把手，它采用了第二部分的直径且它在没有设定剂量时平行于注射器的轴线。
5．如前述权利要求之一所述的注射器，其特征在于，刻度分度间的角距是等于一块普通钟表分度的6°。
6．如前述权利要求之一所述的注射器，其特征在于，它具有这样的装置，即通过此装置限制剂量设定件的设定运动，从而赋予了可设定剂量一个上限。
7．如权利要求6所述的注射器，其特征在于，沿着刻度盘开设了多个孔，在这些孔中可以容纳一个构成一个挡块的销针，而该指示件不可能超过所述挡块。
全文摘要
一种注射器,包括一个其中装有一个安瓿的外壳,在所述安瓿中装有足供多次配量注射用的药剂。该注射器具有一个剂量设定机构,可以利用此剂量设定机构并通过相对外壳转动一个剂量设定件来设定剂量,设定剂量是指示在一个刻度盘上。刻度盘被制成一个表盘形状,它具有固定在外壳上的第一部分和可相对第一部分转动的且与剂量设定件相连的第二部分,在其中一个部分上刻有刻度且另一个部分装有一个指着刻度上一点的指示件。刻度分度间的角距等于一普通钟表的分度。沿刻度盘开设了多个孔,这些孔可以容纳一个构成了一个挡块的销针,而指示件不可能超过所述挡块。
文档编号A61M5/20GK1230125SQ97197888
公开日1999年9月29日 申请日期1997年9月10日 优先权日1996年9月13日
发明者彼得·克里斯蒂安·克里斯特戈德, 史特芬·汉森 申请人:诺沃挪第克公司