专利名称：介质注射导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗装置，而具体地涉及血管造影导管。血管造影导管是狭长的薄壁管件，经由皮肤插进人体或动物的血管系统，用于治疗和诊断目的。大多数诊断用导管在远端附近具有一系列形态各异的侧孔，以及在远端端头处的一个畅开的端孔。端孔允许导管由一根已经通过安放在一根血管之中的一个空心套管而插进血管系统的金属丝予以穿过并予以导引，而后此导引金属丝则被撤出。较小的各侧孔和端孔允许把辐射不透性的造影材料注入围绕远端的血流，以便产生一腔室或一血管的轮廓图像(血管造影)在X射线胶片或其他成象媒体上。在诊断用血管造影过程期间，造影材料通常使用一电动注射器快速地予以注入。造影材料从导管的端孔和各侧孔中被强制排出。
通过一血管造影导管的端孔和各较小侧孔强制排出造影材料所引起的问题是很明白的。强制排出可造成射流效应。端孔射流效应会产生不希望有的导管反冲现象，从而把导管从一腔室或一血管比如主动脉根部之内的所需位置上推移开来。导管射流还可产生一种危险的复杂局面，即造影材料注入血管内膜下，其中射流穿进血管的壁部，有时导致血管的急剧闭合并在一如同左心室这样的腔室中造成血管内膜下注入而导致对于内皮的显著损害。当染料被注入一如同左心室这样的腔室时，一端孔或侧孔射流也可造成过早的心室收缩(PVC)、心室心动过速(多组三次或多次PVC)和其他危及病人的心率失常，延长了为满意的不透明化所需的暴露于X射线的时间，以及在其出现期间往往导致所作血管造影片中的腔室不透明化无法读懂。
通过已有各种导管的端孔和各侧孔加压排出造影材料所造成的另一复杂情况是，比起为生成血管造影片最佳所需的造影材料来，需要更多的造影材料。可供使用的各种血管造影导管需要多达50至55毫升的造影材料以满意地显出一人体心室。当前可供使用的造影材料可造成不希望有的一般性过敏反应，诸如过敏症和肾衰竭。另外，所用的材料数量决定了为注射材料所需的时间，并且因而影响暴露于危险X射线的所需时长以及获得满意的血管造影片的可能性。因此，在本技术领域中有需要降低用在心脏血管造影术之中的造影材料的数量。
当前用于快速排出式血管造影术的大多数导管设计得在远端具有一圆形环圈或“猪尾”。这些猪尾式的导管配置许多侧孔，只有大致40％的增强介质通过它们在心室之内的所需位置被排出。虽然导管的环圈式端部稍许地减少了血管内膜下注射的机会，但是畅开的端孔仍然允许大致40％的造影材料从端孔出去。从端孔出去的材料造成一股远离血管或腔室不透明化的最佳位置的强烈材料射流。为了克服猪尾式导管在心脏血管造影术之中的局限性，一直企图对猪尾式结构作出多种修改，诸如在导管的远处部分上的一锐角弯头和在筒体上增加多个孔眼，二者都是为了减少射流效应，不过，这些修改都没有令人满意地缓解与使用任何具有一端孔的导管相关联的各种问题。
位于已知各种造影导管的远端附近的各较小侧孔也是有缺陷的。这些侧孔只允许一非常有限容积的材料形成为腔室不透明化所需要的团块，从而延长了为在血管造影片中使腔室显出轮廓所需要的时间。较长时间接触X射线会危及病人并减小获得满意的血管造影结果的可能性。此外，各侧孔可造成加压射流，导致室性早搏(PVCs)或其他心律失常，如前所述。
虽然添加另外一些侧孔会增加允许进入血管的材料容积而又使加压射流弥散开来，但是这种增加会导致一远端区域比起导管管件主体来具有较小的强度。由于这一强度减小，医生们对于当前可供使用的某些血管导管产生了一些抱怨，他们报告说，在临床应用中，在他们试图使猪尾端头通过主动脉瓣膜时，各侧孔所在的远处端头区域有时发生屈曲。
因此希望增大在较短时间间隔内从一血管造影导管中允许流出的造影材料的团块容积而不降低远端附近的导管刚性，而且不会导致室性早搏、心房心动过速或其他的心律失常。还希望减小为在造影血管之内产生材料团块所需要的材料数量。
本发明致力于一种心内导管。此导管可取地装有一端孔阀瓣装置和远端附近的各可变形侧翼。端孔阀瓣发挥作用以消除不希望有的射流效应并减小造影材料的数量和为最佳血管造影结果所需的辐射。邻近远端的各可变形的侧翼发挥作用以促进造影材料的高流率低压进入，以优化腔室不透明化和加强病人的安全和舒适。
因而，本发明的目的是提供一种导液器，状为一空心薄壁管件，具有沿周向间隔开来、穿透邻近远端的薄壁而沿纵向伸展的各缝隙。这些缝隙造成许多沿周向间隔开来、邻近各缝隙的、薄壁的沿纵向伸展的挠性的各中间部分。各挠性的中间部分能够形成许多从管件伸出的侧翼，以保证液体通过远端附近管件的各畅开缝隙从通路排出。
本发明的另一目的是提供一柔性的中间部分，其在制造中成型以在远端保持一带翼的形状。并装有一外部可去除的套管其尺寸可密封地套在中间部分上以压迫其至最大长度和最小直径，并压迫各侧翼至其与导管壁齐平的位置。
本发明的另一目的是提供一种导管，包含并可插套一导引金属丝或其他装置以促进导管的远端进入血管。此导管还可以包含一阀瓣，密封地装进主要通路的远端，其中阀瓣在导引金属丝穿过管件和阀瓣时打开。导管可以另外包含一个阀瓣，用于至少部分地闭合在管件远端处的主要通路，其中阀瓣包括许多弹性舌片，当接触源自通路之内液压力时会发生挠曲。
本发明的器械，包含一端孔阀瓣装置以及能够形成各侧翼的许多沿周向间隔开来的中间部分，可增大获得满意的血管或腔室不透明程度的可能性、减少由于加压射流效应所造成的心脏心律不齐和心内损伤的次数以及减少在用于心脏血管造影时为腔室或血管最佳不透明化所需的造影材料数量，且不会在用于高度曲折的心内过程之中时降低导管对于屈曲的抵抗能力。
本发明的其他一些目的和优点，对于那些本技术领域中的熟练人员来说，是显而易见的，由于以下说明中的此项披露是由本人想出的从事本人此种发明的最佳模式作出的。将会认识到，本发明能够具有其他一些实施例，而其若干细节能够在多个显著方面具有改进，全都不会偏离本发明。于是，图纸和说明都应当认为在本质上是例证性的，而不是限制性的。
本发明的以上和其他特点和方面，当结合附图阅读下面的详细说明时将变得较为明显，附图中
图1是人体心脏的局部剖面立面前视图，表明心内血管亦即左心室之中本发明的导管的远端；图2是优选导管的立面前视图；图3是符合本发明的优选导管的片断透视图，各中间部分处在初始的非扩展位置上；图4是类似于图3的视图，但是各中间部分处在形成各侧翼的向外扩展位置上；图5是优选导管的纵向剖面视图，各中间部分处在初始的非扩展位置上；图5-A是优选导管另一实施例的纵向剖面视图，各中间部分处在初始的非扩展位置上；图6是优选导管的右端立面视图，各中间部分处在非扩展位置上；图7是优选导管的纵向剖面视图，各中间部分处在形成各侧翼的向外扩展位置上；图8是同一导管的右端立面视图；图9是优选导管的片断透视图，远端处具有阀瓣；图10-A到10-D提供血管造影过程期间导管优选实施例的一系列照片；图11是一数据图线，关于采用所述导管的优选实施例时血管造影过程期间处于一根血管之内的造影材料容积；图12是一数据图线，关于采用先前技术中的导管时血管造影过程期间处于一根血管之内的造影材料容积；图13-A是新型导管左心室血管造影片的照片；图13-B是猪尾式导管左心管血管造影片的照片；图14-A是一照片，表明致密不透明的主动脉根部和连同其各分支的左、右冠状动脉；图14-B是一条线图，表明新型与猪尾式导管之间的对比关系，显示染料密度的差别；图14-C是一条线图，表明新型与猪尾式导管之间的对比关系，进一步显示染料密度的差别；图15-A到15-D提供血管造影过程期间先前技术中猪尾式导管的一系列照片；图16-A是针对猪尾式导管的各种染料密度-时间曲线的图线；图16-B是染料通过猪尾式导管注入左心室的照片；图17-A是类似于以上图16-A的图线，针对新型导管以图线显示各种密度与时间曲线；以及图17-B是类似于以上图16-B的照片，表明染料通过新型导管注入左心室。
本发明的导管10，示于图1，安放在心脏心室12之中。如图所示，导管安放在左心室之中，虽然它可以很容易地安放在右心室14或任何其他心内腔室或部位之中。
转向图2，其中表明本发明的导管10具有远端16和在其相反一端处的近端18。标准配件19可使导管连接于压力下的液源，诸如电动注射器(未示出)。
一如图3和4之中所示，导管的远端16由一整体上空心的挠性管段20构成，管段的外径24小到足以穿过血管而进入心脏。管段20可以由挠性材料，诸如塑料或达克隆(Dacron)牌号材料制成，但由于以下所述原因最好是由具有某种“固定”或“已忆”能力的材料制成。一如这些图中和图5和6中所示，管段20具有内孔22，直径小于外径24，构成一条通路50，导引金属丝26或辐射不透性造影材料(未示出)可以穿过此通路。远端16可以或者一如图纸之中所示通常是笔直的，或者可以加工成形为圆形的猪尾形状，类似于当前使用的血管造影导管的形状。因此，本发明的各项原理可以适用于广泛用于心室造影术之中的猪尾式导管。
再次参照图3，邻接远端16的区域处在其完全缩进的位置上。沿圆周方向间隔开来的各缝隙30部分地沿着靠近远端的管段20长度伸展并当管段20在其最大长度和最小直径时密封闭合。各中间部分32形成在各缝隙30之间。为了确保在安放导管10期间管段20保持在示于图3之中的其完全伸展位置上，可拆卸的外鞘28，示于此图和图5之中，可以密封地围住管段20，迫使管段达到其最大长度和最小直径。
在图4、7和8中，邻接远端16的区域处在其完全扩展的位置上，这是由制成它的塑料的“记忆”能力造成的。各中间部分32已经变形成为各侧翼34，在管段20之中露出空腔36。
在另一实施例中，可以取消外鞘28。在此情况下，一较短的外鞘(未示出)，通常安放在动脉或血管之内，足以使各侧翼瘪下，直至导管被送入动脉或血管为止。在导管进入动脉或血管之后，它将扩展到所需的程度。
在示于图5-A之中的另一实施例中，许多内部环形肋板21′制成在邻近于远端的内孔22′之内。附带地说一下，在图5优选实施例中具有一对应部分的构件用一撇(′)来表示。各内部肋板21′通常可以沿着内孔22′均匀地间隔开来并具有稍微小于导引金属丝26′外径的内径23′。各肋板21′起到流量限制器的作用以阻抗造影介质的轴向流动。同时，它们可促进介质通过各张开缝隙(未示出)的径向流动。
在一项操作实例中，导管10，包括由外鞘28围绕的管段20在内，经由皮肤进入病人身体并经过一血管(未示出)而伸进主动脉98，这在图1中看得最为清楚。远端16于是位于比如左心室12之内。一当外鞘28滑向近端18并离开远端，管段20将采取示于图4、7和8的扩展位置。通过近端18迫入导管10的造影材料从而被允许无阻碍地通过空腔36，在所需心内腔室之内形成一材料团块。图7清楚地表明造影材料的流出空腔36。
阀瓣40，示于图9和9-A之中，同样可供装入导管10。阀瓣40最好是由类似于用于管段20的材料构成，但可以由任何具有充分弹性以便以在此所述的方式实现阀瓣的功能。当导管10使用导引金属丝26插入一血管时，一当导引金属丝的端部触及阀瓣40的各瓣舌42，弹性的各瓣舌42将在通路22中的液压力作用下发生弯曲而允许导引金属丝26通过，直至它被撤出的时候为止。当导引金属丝26被撤出时，阀瓣40将会闭合并保持闭合，一如图9和9-A所示，从而使得所有流经管段20的液体通过空腔36被排出。虽然在图9中画出三只等同的瓣舌，但应当理解，较多或较少数量的瓣舌也是可以采用的。比如，在远端16处产生两只瓣舌的单独一条缝隙也将满足要求。装有阀瓣40会减少为从事有效血管造影所需的造影材料数量并将消除端孔射流及其伴生效应。
以下是一些实例，为了表明本发明的上述“新颖”或叫Desai式导管的各种相对优点。实例1使用新型导管的左心室血管造影图10-A、10-B、10-C、10-D、11和12提供当前发明的操作的顺序的图形显示和对于先前技术中导管的数值对比。无端孔式阀瓣装在示于图10-A至10-D的实施例之中或以下在这方面的任一实例之中。这一点说明了图示造影材料出现的原因，此材料在这些图形中是已经从导管的远端驱出的。
图10-A表明本发明一项实施例的荧光屏，以及一穿过一犬心的主动脉并位于左心室之内的血管造影导管。此导管包括挠性的各中间部分，它们一当周围外鞘解脱时就扩展成为各侧翼。造影材料开始从空腔和端孔流出，围绕远端形成一辐射不透性的团块。图10-8和10-C表明随着造影材料的不断流动而逐步增大的团块。图10-D表明遍布左心室的容积而弥散的造影材料，形成了心室内部的完整轮廓。注意，由优选导管实施例所提供的材料遍及心室的均匀分布和轮廓的清晰性。
图11和12提供了本发明一项实施例的导管与先前技术中猪尾式导管的有效性能对比。图线数据由之取得的用于血管造影的各导管具有同一直径，具体地说是No．8弗伦奇(French)。15cc的造影材料以每秒8cc的流量使用一电动注射器来注入。两种导管都安放在一只狗的左心室的顶端，即最佳造影材料弥散的优选安放位置。图11是一图线，表明本发明的主体实施例左心室随时间的有效可达范围。图12表明由先前技术中猪尾式导管所生成的同样信息。在各条图线下面所包容的各总体面积提供了在几乎全同的各种条件下两种装置的一个有意义的对比数值。与先前技术中的导管相比，本发明的心室有效可达范围的优越之处是显而易见的。实例2使用猪尾式导管的左心室血管造影左心室造影的4幅系列图片，即图15-A至15-D，表明使用一猪尾式导管以每秒8毫升的流量注入的15毫升的Rengaffin造影染料。
图15-A表明染料正在通过一猪尾式导管注入左心室。出自端孔的一股强力的染料射流可以看到正在冲击左心室壁部的下位(隔膜)部分。这种射流效应可以造成过早心室收缩(PVC)或心室心动过速(VT)，使血管造影不可用于计算左心室容积和排出系数。染料的主要部分没有注入左心室顶端，而是居于猪尾式导管的上部(前外侧的)和下部(隔膜的)。染料不会在从下到上的方向上从顶端到主动脉根部使左心室腔室不透明起来。在此第一图片中，已经看到染料正在朝向主动脉根部移动。
图15-B图片表明，端孔射流继续冲击隔膜壁部。染料此时已使顶端不透明。染料正在居于猪尾的上部而朝向前外底部的区域和主动脉根部移动。经由锥形瓣膜(后外底部的部分)来自左心房的进入血液已经造成染料的某种混杂而表明后外底部的和前外侧的心脏部分的模糊轮廓。
图15-C的图片表明很小量的染料正在从猪尾上的端孔和侧孔喷口注入左心室壁部。这些孔眼全是遍及猪尾环圈所看到的一些三角形的较暗阴影。染料主要集中在顶端、下部空腔和猪尾上方的区域之内。靠近锥形瓣膜和左心室流出口区域的后外底部部分具有很小量的染料，勉强地使该区域的轮廓不透明起来。同样由于某些染料已经从左心房排出而不致完全使左心室不透明起来，可以模模糊糊地看到主动脉根部。
图15-D的图片表明，几乎所有的染料都注入左心室。整个左心室仍然不是完全不透明的。靠近锥形瓣膜和左心室流出口区域的后外底部之中的染料没有很好地使这些区域不透明起来。相当大量的染料被排出而进入主动脉根部，与前一图片相比，后者轮廓比较致密。由于整个左心室腔室不是充分不透明的，所以这不是一种确定左心室容积和注射系数的理想血管造影。使左心室不透明要花660毫秒(20帧)。实例3采用时间密度曲线时的左心室血管造影，表明顶端附近新型导管与猪尾式导管的对比。
图13-A表明采用新型导管时的左心室血管造影(在每秒8毫升的流量下注射15毫升)。Renograffin造影染料几乎以从左心室到主动脉根部的很小注射量而使左心室不透明起来，而主动脉根部则几乎不是不透明的。出自这种导管的染料部分被注入顶端。
图11的图线表明由一在图13-A之中顶端处的窗口所标记的区域生成的各条时间密度曲线。这一窗口可与左心室之外的一窗口对比。X轴表示经过的时间，而Y轴表示染料的密度。曲线上的波动是由于染料因进入的血液而混杂和稀释、染料从导管尖端注入、顶端的收缩和染料从心室排出而造成的。此曲线由于所关注的区域(顶端)迅速和持久的不透明化而是圆滑的。此曲线在1．34秒处开始形成高台。
图13-B的图片表明采用猪尾式导管时的左心室血管造影(在每秒8毫升的流量下注射15毫升)。Renograffin造影染料从顶端排出。顶端上方的顶端和空腔的大部分是没有不透明化的。同样，相当大量的染料从左心室射向主动脉根部，以几乎同样的密度使主动脉根部不透明起来。
图12的图线表明由一在图13-B之中顶端处的窗口所标记的区域生成的各条时间密度曲线。这一窗口可与左心室之外的一窗口对比。X轴表示经过的时间，而Y轴表示染料的密度。曲线上的波动是由于染料因进入的血液而混杂和稀释、染料从导管尖端注入，顶端的收缩和染料从心室排出而造成的。在此曲线上的波动，相比于图11(新型导管)之中的曲线，是比较显著的，由于从左心室排出到主动脉根部的染料数量增大和随着每次心跳由锥形瓣膜运动造成扰动。曲线下的面积与新型导管相比减少31％、此曲线在1．51秒处形成高台。实例4主动脉血管造影片和非选择性冠状血管造影术。
图14-A的图片表明采用猪尾式或新型导管的一幅主动脉根部血管造影片，显示致密不透明的主动脉根部，以及带有其各分支的左和右冠状动脉。对于两种导管，以9毫升和18毫升(每秒8毫升)在主动脉根部中从事两次注射。一窗口安置在左主动脉顶角上以便与正好在顶角上方的较小的背景窗口比较最大密度。第二窗口安置在左冠状动脉上以参照同一背景窗口来计算最大密度。
图14-B图片的图线表明在9毫升和18毫升情况下顶角中染料最大密度的对比关系。在9毫升情况下，新型导管(“D”)与猪尾式导管(“P”)之间没有显著的差别。在18毫升情况下，新型导管表明染料密度大约大15％。
图14-C的图片表明各冠状动脉的最大不透明程度。此图片表明左前部下行的和左部弯曲的各冠状动脉的非选择性冠状血管造影片。注射是在主动脉根部中在每秒8毫升的流量下以15毫升的Renograffin实现的。此条线图表明采用猪尾式或新型导管时冠状动脉中染料的最大密度。在前部下行的和左部弯曲的二动脉之中，新型导管不透明程度比猪尾式导管更加致密100％。实例5使用猪尾式导管时在左心室血管造影期间在左心室之中Renograffin的造影染料分布的各种型式。
图16-A和16-B表明左心室中造影材料分布的各种型式。为了使左心室均匀地不透明，对比注射的理想部位是在顶端之中。当染料注入顶端时，左心室的不透明化发生在下部至上部的方向上(从顶端到主动脉根部)。顶端中的染料注射可使染料从主动脉根部的排出为最小并以最小的损失达到腔室的不透明化。
在图16-B的图片中，染料通过一猪尾式导管注入左心室(在每秒8毫升流量下15毫升)。各个微小正方形表明在其附近计算染料密度时间曲线所关注的各区域。这些区域如下顶端(顶端的)上部(前外侧的)下部(隔膜的)
锥形瓣膜(后外底部的)主动脉根部参看图16-A，各种曲线是染料密度-时间曲线。最下面的曲线是R波动曲线，表明包括一次PVC和一次后PVC心跳的三次心跳。所有的曲线一起持续很短时间。顶端曲线落在后面的启示是，染料不是连续注入顶端的。下面和上面的曲线表明等同的密度时间关系，以剧烈的波动暗示由于进入血液所造成的染料排出和染料稀释。顶端密度在2．4秒处增大暗示着稍后将集中在顶端之中。在1．05秒处，染料从左心室大量排出而进入主动脉。这种强制的持久的心室收缩是由一种事后过早心室跳动造成的。
这种猪尾式导管不会均匀地把染料注入顶端，从而不会在下部到上部的方向上从顶端到主动脉根部使心室均匀地不透明起来。这会造成左心室的非均匀不透明程度，由于排出而进入主动脉根部而损失染料。同样由于射流效应，过早的心室收缩和心室心动过速可以使得左心室血管造影不可用于计算左心室容积和排出系数。实例6使用新型导管时在左心室血管造影期间左心室之中Renograffin造影染料分布的各种型式。
图17-A和17-B这两个图形表明左心室之中造影材料分布的各种型式。为了使左心室均匀地不透明起来，理想的造影注射部位是顶端。当染料注入顶端时，左心室的不透明化发生下部到上部的方向上(从顶端到主动脉根部)。染料注入顶端会使染料从主动脉根部排出最少并以最小损失达到腔室的不透明化。
在图17-B的图片中，染料经由一猪尾式导管注入左心室(在每秒8毫升的流量下15毫升)。各个微小正方形表明在其附近计算染料密度时间曲线所关注的各区域。这些区域如下顶端(顶端的)上部(前外侧的)下部(隔膜的)锥形瓣膜(后外底部的)主动脉根部大部分染料被注入左心室的顶端、下部和上部方向。所有三条曲线保持在一起而无剧烈波动，暗示着大部分染料被注入这些区域之中。从心室排出而进入主动脉根部也是比较均匀的而发生在1．125秒之后。这一血管造影片的启示是，左心室的不透明化发生在从下部到上部的方向上(从顶端到主动脉根部)。
锥形瓣膜曲线的波动是由染料从左心房进入血液的稀释和混和造成的。
新型导管从顶端到主动脉根部使左心室均匀地不透明起来而在完成不透明化之前不会显著地损失染料。
实施和方法的许多细节都只是作为本发明的例证。将会理解，细节的多种改变可以在只应当由所附各项权利要求予以限制的本发明的范畴以内作出。
权利要求
1．一种导管，包括一细长的管件，具有一近端和一远端；所述管件包含一通路，穿过管件的整个长度并制成壁部近处和远处的孔口；许多沿周向间隔开来、穿透邻近远端的所述壁部而沿纵向伸展的缝隙，形成许多沿周向间隔开来、所述壁部的沿纵向伸展的挠性的中间部分，所述各挠性的中间部分能够形成许多从所述管件伸出的侧翼，以便保证通过形成在所述各侧翼之间的通畅缝隙从通路经由壁部排出液体。
2．按照权利要求1所述的导管，可以在所述通路之内插套并包含一导引金属丝。
3．按照权利要求1所述的导管，包含一通常密封地闭合所述远处孔口的阀瓣，所述阀瓣在所述导引金属丝穿过所述管件和阀瓣期间封围所述导引金属丝。
4．按照权利要求1所述的导管，包含一阀瓣装置，用于在所述管件的远端处至少部分地闭合所述通路，所述阀瓣装置包括许多弹性舌片，它们在受到源自所述通路之内的液压力作用时会发生挠曲。
5．按照权利要求1所述的导管，其中所述各挠性的中间部分通常设置得形成所述侧翼。
6．按照权利要求1所述的导管，还包含一外部的可拆卸的套管，尺寸定得可套住所述管件并使之瘪下到其最大长度和最小宽度并把各侧翼压下直至它们返回到缩回位置而所述各缝隙处于闭合位置。
7．按照权利要求1所述的导管，包含一种装置，用于从所述管件把所述各中间部分扩展开来以便为液体从通路排出提供各侧向孔口。
8．按照权利要求1所述的导管，还包含在所述通路之内的至少一个限制器，用于借以阻滞轴向流动。
9．按照权利要求8所述的导管，其中所述各限制器包括所述通路之内所述壁部上的至少一个突起。
10．按照权利要求9所述的导管，其中所述各限制器包括许多间隔开来的环状肋板。
11．一种导管，包括一细长的管件，具有一近端和一远端；所述管件具有一薄壁，形成一条通路，穿过管件的整个长度并制成近处和远处孔口；许多沿周向间隔开来、穿透邻近远端的所述薄壁而沿纵向伸展的缝隙，形成许多沿周向间隔开来、所述薄壁的沿纵向伸展的挠性的中间部分，相邻所述各缝隙；所述各挠性的中间部分通常形成许多从所述管件伸出的其间带有各畅开缝隙的侧翼，以便保证通过靠近所述远端的所述薄壁上的所述各畅开缝隙从通路排出液体；一外部的可拆卸的套管，尺寸定得可套住所述管件并使之瘪下到其最大长度和最小宽度和把所述各侧翼压下直至它们返回到一所述各缝隙处于闭合位置的位置。
12．按照权利要求11所述的导管，可以在所述通路之内插套并包含一导引金属丝。
13．按照权利要求12所述的导管，包含一阀瓣，通常密封地闭合所述通路的所述远端，所述阀瓣适于在所述导引金属丝通过所述管件和阀瓣期间封住液体使之不能经由所述远处孔口从所述通路通过。
14．按照权利要求11所述的导管，包含一阀瓣装置，用于至少部分地闭合所述远处孔口，所述阀瓣装置包括许多弹性舌片，将在接触源自所述通路之内的液压力时发生挠曲。
15．按照权利要求11所述的导管，还包含在所述通路之内的至少一个限制器，用于借以阻滞轴向流动。
16．按照权利要求15所述的导管，其中所述各限制器包括所述通路之内所述壁部之上的至少一个突起。
17．按照权利要求16所述的导管，其中所述各限制器包括许多间隔开来的环状肋板。
全文摘要
一种经过改进的心内血管导管包含许多在其远端(16)处相邻各中间部分的沿纵向伸展的各孔口(36)。导管可从一缩回的或瘪下的模态张开,此时各密封的孔口(36)围绕管式导管表面被布置成一扩展模态。导管壁部上的许多纵向孔口(36)使得管件表面在远端处的径向扩展成为可能,以致管式导管表面的各中间部分被移动到从其缩回模态中的位置沿径向向外的一个操作位置上。在此扩展位置上,各中间部分形成围绕远端的各侧翼(34),在管式导管之内露出一个空腔,用于通过各纵向孔口(36)把造影材料或其他液体排入各心内血管部位。
文档编号A61M25/04GK1292716SQ98814022
公开日2001年4月25日 申请日期1998年4月3日 优先权日1998年3月27日
发明者贾瓦哈尔·M·德赛 申请人:贾瓦哈尔·M·德赛