专利名称：治疗腰腿痛、颈肩痛的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腰腿痛的药物，该药物还可以治疗颈肩痛，具体地说是以中草药为原料制备的中成药。
腰腿痛(pain in low back and legs)是指腰部肌肉、腰椎、肌腱、关节、韧带的病变，引起腰痛或下肢产生放射性疼痛。腰部的外伤、炎症、肿瘤、骨质疏松及腰椎的先天性结构异常均可引起腰腿痛。其表现为腰部活动受限制、局部压痛、并放射到下肢使行动不便。西医认为腰腿痛主要是由腰椎间盘突出症、腰臀部软组织劳损、骨质疏松症、椎管狭窄症及脊椎或脊髓的炎症、肿瘤、神经根炎等引起。《内经》中已有腰痛和和腰痛涉及背、骶、臀、下肢等部位疼痛的记载，祖国医学认为本病是肾虚而感受外邪、跌扑闪挫而致。
颈肩痛(neck and shoulder pain)由颈椎骨、关节、韧带、肌肉、筋膜及肩关节软组织病变或内脏疾病引起的一种常见综合症，又称颈臂痛。表现为局部疼痛。因颈肩部的结构复杂，神经血管间关系又密切，故引起颈肩痛的因素也很多。祖国医药将其归为“痹症”的范畴。
目前，用于治疗急慢性腰腿痛、颈肩痛的中成药主要有小活络丸和再造丸，上述两种中成药其药量过大、服药时间较长并且难能治愈上述疾病，有的虽能治愈，但是复方率很高，尤其是患者要经过几年、甚至几十年的治疗，经济负担重，又要忍受长期服药带来的不便。中国专利CN 1194850A公开了一种治疗骨质增生、腰腿痛的药物，但仍存在制备工艺复杂、药品成本较高、疗效不确切等等不足之处；中国专利CN 1083720A公开了一种治疗因风湿、劳损或增生所引起的颈肩痛和灵丹灸贴，同样存在着制备工艺复杂、药品成本较高、疗效不确切等等不足之处；本发明的目的在于提供一种治疗风湿性关节炎、关节炎、颈椎、腰椎骨质增生、强直性脊椎炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、四肢麻木、坐骨神经痛及各种原因引起的腰腿痛的纯天然药物。
本发明的另一个目的在于提供一种既能治疗腰腿痛也能治疗关节炎、颈椎骨质增生、软组织损伤等引起的颈肩痛的药物。
本发明的解决方案是基于祖国医学对腰腿痛发病机理的认识和治疗原则，由魏氏家传治疗腰腿痛秘方，结合现代科学理论，精选天然中草药，按中医理论组方精心研制而成。
使用本发明的药物治疗腰腿痛、颈肩痛，疗效确切、疗程短，治愈率高且愈后不易复发，服用方便、制备工艺简单、成本低廉。
本发明是由下列组分制成的(用量为重量份)全蝎10-20份 藏红花20-40份 三七10-25份 元胡10-25份 蚂蟥5-10份 防风5-15份 天麻10-25份 龟板20-40份 威灵仙10-25份 鸡血藤20-40份 山药20-40份 狗脊10-25份 土元10-20份 伸筋草10-20份 甘草5-10份制备本发明药物的配方优选重量配比范围是全蝎10-15份 藏红花25-35份 三七10-20份 元胡10-20份 蚂蟥5-8份 防风5-10份 天麻10-20份 龟板25-35份 威灵仙10-20份 鸡血藤25-35份 山药25-35份 狗脊10-20份 土元10-15份 伸筋草10-15份 甘草5-8份本发明药物的最佳重量配比是全蝎12份 藏红花30份 三七15份 元胡15份 蚂蟥6份 防风10份 天麻15份 龟板30份 威灵仙15份 鸡血藤30份 山药30份 狗脊15份 土元12份 伸筋草12份 甘草6份将上述各组份粉碎、过100目筛、加水前煮两次，第一次加水10倍量，煎煮3小时；第二次加水8倍量，煎煮2小时，合并煎液，静置沉淀，取上清液，浓缩稠膏(比重热测一般为1.30～1.35)，干燥，按照中药颗粒剂常规的制备方法制备成颗粒剂，分装，每袋重12g。
本发明的药物也可将制备成胶囊剂。将上述各组份粉碎、过100目筛、加水前煮两次，第一次加水10倍量，煎煮3小时；第二次加水8倍量，煎煮2小时，合并煎液，静置沉淀，取上清液，浓缩稠膏(比重热测一般为1.30～1.35)，干燥，按照中药胶囊剂常规的制备方法制备成胶囊剂，分装，每粒胶囊重400mg。
临床使用结果表明，本发明药物有下述优点1.本发明的药物祛风除湿、活血通络、消炎镇痛，治疗腰腿痛疗效确切、疗程短，治愈率高且愈后不易复发。
2.本发明的药物服用方便、制备工艺简单、成本低廉。
3.本发明的药物也可用于治疗关节炎、颈椎骨质增生、软组织损伤等引起的颈肩痛。
为表明本发明药物对腰腿痛的治疗效果，本发明经120例系统临床观察，并选择病史、病情、性别、年龄患者75例及原用药的患者30例作为对照，临床资料如下所示。
1 临床资料1.1 一般资料观察组75例，其中男性40例、女性35例；年龄最小23岁，最大80岁；病程最短2个月，最长10余年。对照组30例，其中男性19例，女性11例；年龄最小18岁，最大78岁，病程最短3个月，最长10余年。
1.2 临床诊断在75例中有腰椎间盘突出症58例，其中伴椎管狭窄者4例，伴骨质疏松2例，椎间盘髓核摘除术后复发1例，经皮穿刺椎间盘切吸术后复发1例；椎管狭窄2例；腰椎退行性关节炎9例，急性腰扭伤3例；股骨头缺血性坏死2例；强直性脊柱炎1例。对照组中腰柱间盘突出症26例，其中伴椎管狭窄者4例；腰椎退行性病变1例；腰椎后关节紊乱2例；腰肌劳损1例。
2 疗效标准治愈腰腿痛消失，活动恢复正常，能参加正常的工作和劳动，特殊检查多为阴性；显效腰腿痛基本消失，活动接近正常，能参加较轻的体力劳动，特殊检查大部分为阴性；好转腰腿痛减轻，活动部分改善，能参加适当的体力劳动，特殊检查较治疗前有改善；无效经2个疗程的治疗，症状无明显改善。
3 治疗方法3.1 观察组本发明的药物组合物，口服一次2-3粒，一日3次，饭后服。待疼痛消失、症状缓解后改为2-3粒，一日二次，早晚饭后维持，3个月为一疗程。
3.2 对照组小活络丸。一次1丸，一日2次，用黄酒或温开水送服(《中华人民共和国药典》1995年版一部)。
4 观察结果表1例数 治愈(％) 显效(％) 好转(％) 无效(％) 总有效率观察组 75 26(34.67 28(37.33 16(21.33 5(6.67％) 93.33％％) ％) ％)对照组 30 3(10％) 15(50％) 9(30％) 3(10％)90％经统计学处理H＝4.1269，P＜0.05，结果表明观察组总有效率优于对照组，有显著差异。
我们也观察了本发明的药物对关节炎、颈椎骨质增生、软组织损伤等引起的颈肩痛的治疗效果。
1 临床资料1.1 一般资料本组病人298例，其中男241例，女84例，男女之比为2.55∶1，30岁以下者43例，30～39岁者105例，40～49岁者86例，50～59岁者41例，60～63岁者23例。
1.2 病例选择标准所有患者的肩关节X片、血沉、抗“O”、血象均正常。
2 疗效标准治愈颈项胀痛、肩周剧痛、活动障碍完全消失，能参加正常的工作和劳动，特殊检查多为阴性；显效颈项胀痛、肩周剧痛、活动障碍基本消失，活动接近正常，能参加较轻的体力劳动，特殊检查大部分为阴性；好转颈项胀痛减轻、肩周仍有隐痛或活动度较正常减少，特殊检查较治疗前有改善；无效经2个疗程的治疗，症状无明显改善。
3 治疗方法3.1 观察组本发明的药物组合物，口服一次2-3粒，一日3次，饭后服。待疼痛消失、症状缓解后改为2-3粒，一日二次，早晚饭后维持，3个月为一疗程。
3.2 对照组小活络丸。一次1丸，一日2次，用黄酒或温开水送服(《中华人民共和国药典》1995年版一部)。
4 观察结果表2例数 治愈(％) 显效(％)好转(％)无效(％)总有效率观察组 186 64(34.4％) 83(44.6％) 30(16.1％) 11(5.9％) 94.1％对照组 112 22(19.6％) 37(33.1％) 25(22.3％) 28(25％)75％用Ridit分析法，t检验法进行统计学分析，两者之间有显著性差异，治疗组疗效优于对照组，P＜0.05。
下列的实施例是本发明的详细说明，并非将本发明限制于内。
实施例按下述配比称取原料全蝎12份 藏红花30份 三七15份 元胡15份 蚂蟥6份 防风10份 天麻15份 龟板30份 威灵仙15份 鸡血藤30份 山药30份 狗脊15份 土元12份 伸筋草12份 甘草6份生产方法如下将上述各组份粉碎、过100目筛、加水前煮两次，第一次加水10倍量，煎煮3小时；第二次加水8倍量，煎煮2小时，合并煎液，静置沉淀，取上清液，浓缩稠膏(比重热测一般为1.30～1.35)，干燥，按照中药胶囊剂常规的制备方法制备成胶囊剂，分装，每粒胶囊重400mg。
用法与用量口服一次2-3粒，一日3次，饭后服。待疼痛消失、症状缓解后改为2-3粒，一日二次，早晚饭后维持。10岁以下儿童剂量减半或遵医嘱。一般3个月为一疗程。胃及十二指肠溃疡及孕妇禁用。
权利要求
1.一种治疗腰腿痛的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂全蝎10-20份 藏红花20-40份 三七10-25份 元胡10-25份 蚂蟥5-10份 防风5-15份 天麻10-25份 龟板20-40份 威灵仙10-25份 鸡血藤20-40份 山药20-40份 狗脊10-25份 土元10-20份 伸筋草10-20份 甘草5-10份
2.权利要求1所述的治疗腰腿痛的药物，其中各原料的重量配比是全蝎10-15份 藏红花25-35份 三七10-20份 元胡10-20份 蚂蟥5-8份 防风5-10份 天麻10-20份 龟板25-35份 威灵仙10-20份 鸡血藤25-35份 山药25-35份 狗脊10-20份 土元10-15份 伸筋草10-15份 甘草5-8份
3.权利要求1所述的治疗腰腿痛的药物，其中各原料的重量配比是全蝎12份 藏红花30份 三七15份 元胡15份 蚂蟥6份 防风10份天麻15份 龟板30份 威灵仙15份 鸡血藤30份 山药30份 狗脊15份 土元12份 伸筋草12份 甘草6份
4.权利要求1、2或3所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.权利要求4所述的治疗腰腿痛的药物，其特征在于所说的药剂是胶囊。
6.权利要求4所述的治疗腰腿痛的药物，其特征天于所说的药剂是颗粒剂。
7.权利要求1所述的药物在治疗颈肩痛的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗腰腿痛的药物,它是以全蝎、藏红花、三七、元胡、蚂蟥、防风、天麻、龟板、威灵仙、鸡血藤、山药、狗脊、土元、伸筋草、甘草为原料,按比例按照本领域常规的制备方法配制,制备成胶囊或颗粒。本发明配方独特,治疗效果显著,目前已成为部分地区治疗腰腿痛、颈肩痛等风湿骨病的首选药物。
文档编号A61K9/16GK1262110SQ9910058
公开日2000年8月9日 申请日期1999年2月4日 优先权日1999年2月4日
发明者魏坤平 申请人:魏坤平