专利名称：栓塞动脉瘤用弹簧圈的工艺和结构的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种栓塞动脉瘤用弹簧圈的工艺和结构，主要用于治疗动脉瘤和其它血管畸形之用。
动脉瘤是动脉发育上由于种种原因而形成的异常结构，其瘤壁与正常血管相比，有限大缺陷。当血压突然升高或动脉硬化等情况下，动脉瘤会破裂，造成致命出血。
过去，对动脉瘤只能采取开颅手术，用金属动脉瘤夹16夹闭见图9。
现有技术是勿须开颅的栓塞术见图8，将金属丝13绕成圆形弹簧圈14，从放入动脉血管的微导管7中往动脉瘤内塞满弹簧圈。其不足之处在于弹簧圈形状的结构单一，难以对各种形状的动脉瘤充满完全，因而影响治疗效果。导丝2和弹簧圈之间为不锈钢焊接，不能在填塞弹簧圈后除该不锈钢焊点15以外的任何一点将弹簧圈断开，导致部分弹簧圈游离于载瘤动脉内，极易继发血栓形成。
本发明的目的在于克服上述现有技术中的不足之处而提供一种填塞完全和可随意断开弹簧圈从而取得良好治疗效果的栓塞动脉瘤用弹簧圈的工艺和结构。
本发明的目的可以通过以下措施来达到本发明的结构由异形弹簧圈、圆形弹簧圈、导丝和粘接点构成，弹簧圈末端和导丝前端粘接。
异形弹簧圈为花瓣状、哑铃状、纺锤状和锥状。
粘接点为导电胶。
本发明的制备步骤为1、弹簧丝镍钛合金丝成分、直径和制备。
(1)镍钛合金丝成分(重量百分比)镍50-65％，较好为58-62％，钛48-33％，较好为40-36％；(2)直径0.08-0.12毫米，较好为0.09-0.11毫米；(3)制备先用砂纸打磨表面，然后用肥皂水冲洗，最后用蒸馏水冲洗干净；2、缠绕圆形弹簧圈，用绕丝机绕成，外径0.12-0.35毫米，较好为0.17-0.30毫米，丝芯0.1毫米左右，螺矩0.05-0.0476毫米。
3、用花瓣状、哑铃状、纺锤状和锥状模具制备出异形弹簧圈，经热定型处理定型，异形弹簧圈的外径为2.5-5毫米。
4、制备导丝。取直径为0.25毫米左右镍钛合金丝，在高温石英炉中拉制成逐渐变细的导丝，镍重量占55.6％，钛占45％，导丝直径为0.26毫米的段长1300毫米，0.15毫米段长200毫米，0.09毫米段长100毫米。
5、导丝头端100毫米长表面镀金，1300毫米长镀亲水膜。
6、粘接。用NBCA导电胶将弹簧圈与导丝头端粘接。
本发明随意可断弹簧圈的解脱方法为在动脉血管中放入微导管，选好待用弹簧圈和粘接好的导丝，在X射线监视下，通过微导管将弹簧圈导入至动脉瘤内，在栓塞弹簧圈的尾段接恒流电源正极，负极接不锈钢针，恒流电流强度2mA，栓塞弹簧圈将在微导管头端断裂。
附图的图面说明如下
图1为本发明栓塞满动脉瘤的总图；图2为本发明花瓣状弹簧圈的立体图；图3为本发明哑铃状弹簧圈的立体图；图4为本发明纺锤状弹簧圈的立体图；图5为本发明锥状弹簧圈的立体图；图6为本发明圆形弹簧圈的立体图；图7为本发明弹簧圈和导丝粘接后(成品)的立体图；图8为现有技术栓塞动脉瘤的图；图9为早期技术用动脉瘤夹夹闭动脉瘤的图。
附图件号表示1、异形弹簧圈 2、导 3、粘接点 4、动脉血管5、动脉瘤 6、末端 7、微导管 8、导电胶9、花瓣状弹簧圈10、哑铃状弹簧圈 11、纺锤状弹簧圈 12、锥状弹簧圈13、金属丝 14、圆形弹簧圈15、不锈钢焊点16、动脉瘤夹下面将结合实施例和附图对本发明作进一步详述图1表示本发明栓塞满动脉瘤的结构。本发明由圆形弹簧圈14、异形弹簧圈1、导丝2和粘接点3构成。由于动脉血管4上长出的动脉瘤5的形状是各不相同的，所以，必须将弹簧圈的形状制成尽可能多的形状，才能达到充分有效地塞满各种不同形状的动脉瘤，以取得尽可能好的疗效。弹簧圈的末端6必须和导丝2相连接，本发明是用的导电胶8粘接。导丝通电后，粘接点不会断开，除粘接点以外的任何一点都可断开。这样，当填满动脉瘤后，可将刚露出动脉瘤的导丝齐根断开，做到不使动脉瘤外留下导丝或弹簧丝的断头痕迹，不会带来栓塞后的任何不良副作用。
图2、3、4、5表示各种异形弹簧圈的形状，图2为花瓣状弹簧圈9，图3为哑铃状弹簧圈10，图4为纺锤状弹簧圈11，图5为锥状弹簧圈12。
使用时，在动脉血管中放入微导管7，再备好已绕制成型的异形弹簧圈和现有技术中的圆形弹簧圈，根据动脉瘤的形状，选择好待用的弹簧圈，在X-线监视下，通过微导管将弹簧圈与瘤内弹簧圈断开。栓塞物将永久留在体用，动脉瘤也因此达到解剖治愈的目的。
本发明所用弹簧圈的制造方法和工艺步骤1、弹簧圈丝所用材质的成分，直径和制备。
镍钛合金丝的成分(重量百分比)镍50-65％，较好为58-62％；钛48-33％，较好为40-36％；氧0.04％左右；碳0.08％；其他适量。氧和碳是制备过程中难以避免的成分。
镍钛合金丝直径0.08-0.12毫米，较好为0.09-0.11毫米。
镍钛合金丝的制备方法先用砂纸打磨表面，然后用肥皂水冲洗，以去除表面油污；最后用蒸馏水冲洗干净。
2、缠绕圆形弹簧圈。用绕丝机缠绕成圆形弹簧圈见图6所示。其外径为0.12-0.35毫米，较好为0.17-0.30毫米；形成其内径的丝芯为0.1毫米左右；螺旋圈数为200-210圈/厘米，即螺矩为0.05-0.0476毫米。绕成后拔除丝芯。选取无断丝、元松丝和无硬折的丝段，进行二级螺旋缠绕。
3、制备异形弹簧圈。本发明需制备出的异形弹簧圈有花瓣状见图2、哑铃状见图3、纺锤状见图4和锥状见图5四种，先做出上述四种异形弹簧圈的模具，将已经绕好的圆形弹簧圈绕在模具上，经定型处理，本实施例采用的定型方法为在石英炉1400-1500℃的高温定型。异形弹簧圈的外径为2.5-5毫米。异形弹簧圈成型后，去除表面杂质，然后用蒸馏水冲洗干净，最后烘干。
4、制备导丝。选取直径为0.25毫米左右的普通镍钛合金丝，镍占55.6％(重量)和钛占45％，在高温石英炉中拉制成逐渐变细的导丝，总长度为1600毫米。导丝渐变直径及长度为直径0.26毫米段长1300毫米，直径0.15毫米段长200毫米，直径0.09毫米段长100毫米。
5、导丝头端镀金。为了增加在X射线下弹簧圈与导丝分界线的显示清晰度，以免在栓塞过程中导丝进入动脉瘤内刺破动脉瘤，在导丝头端100毫米(直径0.09毫米段)进行表面电解镀金。在导丝后段的1300毫米镀上亲水膜。
6、粘接。将弹簧圈与导丝头端粘接，本实施例用α一氰基丙稀酸脂(NBCA)导电胶粘接，该NBCA是一种生物粘合剂。成品制成后见图7，将其放入3F塑料导管中密封和消毒后保存备用。
本发明随意可断弹簧圈的解脱方法栓塞弹簧圈到位后，其尾段接恒流电源正极，负极接不锈钢针，恒流电流强度2mA。由于电化学反应原理，弹簧圈将在微导管头端断裂达到栓塞目的。电化学解脱的机制是一个电化学腐蚀的过程，在电化学上构成了基本的原电池反应，电化学腐蚀的过程称为阳极溶解。弹簧圈在这一电化学反应过程中充当阳极。
电化学腐蚀的过程伴随着金属离子的转移，这一过程也是一氧化反应过程。反应中金属原子分解为金属离子和电子，如一摩尔的金属M会分解为一摩尔的金属Mn+和n摩尔的电子，在恒定的电流作用下，这一电化学反应持续不断而最终导致阳极溶解。
电化学腐蚀有均匀腐蚀和局部腐蚀两种，本发明所涉及到的腐蚀属局部腐蚀。这是由于介质中溶解氧的浓度不同而引起。根据Nenst公式当阳极处于不同的介质中时在两个不同的界面交接点上电势最高。假设充当阳极的金属在其他表面均匀一致，那么就会在不同的界面点上不断地发生氧化反应最快而最终导致阳极金属在该点断裂。如果阳极金属其表面不均匀，且有杂质附着，就会在这些杂质或不均匀处形成多个氧浓度差电池，而导致阳极金属出现多处腐蚀和断裂。
本发明对比现有技术具有下述优点可在任何一点断开，避免了任何不良的副作用；对任何形状的动脉瘤，均可做到填塞完全，以取得良好的治疗效果。
权利要求
1.一种栓塞动脉瘤用弹簧圈的结构，其特征在于，由异形弹簧圈、圆形弹簧圈、导丝和粘接点构成，弹簧圈末端和导丝前端粘接。
2.根据权利要求1所述的栓塞动脉瘤用弹簧圈的结构，其特征在于，异形弹簧圈为花瓣状、哑铃状、纺锤状和锥状。
3.根据权利要求1所述的栓塞动脉瘤用弹簧圈的结构，其特征在于，粘接点为导电胶。
4.一种栓塞动脉瘤用弹簧圈的制备步骤，其特征在于，(1)、弹簧丝镍钛合金丝成分、直径和制备，①镍钛合金丝成分(重量百分比)，镍50-65％，较好为58-62％，钛48-33％，较好为40-36％，②直径0.08-0.12毫米，较好为0.09-0.11毫米，③制备，先用砂纸打磨表面，然后用肥皂水冲洗，最后用蒸馏水冲洗干净，(2)、缠绕圆形弹簧圈，用绕丝机绕成，外径0.12-0.35毫米，较好为0.17-0.30毫米，丝芯0.1毫米左右，螺矩0.05-0.0476毫米，(3)、用花瓣状、哑铃状、纺锤状和锥状模具制备出异形弹簧圈，经热定型处理定型，异形弹簧圈的外径为2.5-5毫米，(4)、制备导丝，取直径为0.25毫米左右镍钛合金丝，在高温石英炉中拉制成逐渐变细的导丝，镍重量占55.6％，钛占45％，导丝直径为0.26毫米的段长1300毫米，0.15毫米段长200毫米，0.09毫米段长100毫米，(5)、导丝头端100毫米长表面镀金，1300毫米长镀亲水膜，(6)、粘接用NBCA导电胶将弹簧圈与导丝头端粘接，栓塞动脉瘤用弹簧圈随意可断弹簧圈的解脱方法为在动脉血管中放入微导管，选好待用弹簧圈和粘接好的导丝，在X射线监视下，通过微导管将弹簧圈导入至动脉瘤内，在栓塞弹簧圈的尾段接恒流电源正极，负极接不锈钢针，恒流电流强度2mA，栓塞弹簧圈将在微导管头端断裂。
全文摘要
栓塞动脉瘤用弹簧圈的结构由异形弹簧圈、圆形弹簧圈、导丝和粘接点构成,弹簧圈末端和导丝前端粘接。本发明的制备步骤为:选弹簧丝、缠绕圆形弹簧圈、用花瓣状、亚铃状、纺锤状和锥状模具制备出异形弹簧圈并经热处理定型、制备导丝、将弹簧圈和导丝头端粘接。本发明随意可断弹簧圈的解脱方法为在栓塞弹簧圈的尾段接恒流电源正极,负极接不锈钢针,恒流电流强度2mA。可在任何一点断开,避免了不良副作用;对任何形状动脉瘤,均可堵塞完全,以取得良好的治疗效果。
文档编号A61B17/00GK1241396SQ9910327
公开日2000年1月19日 申请日期1999年3月30日 优先权日1999年3月30日
发明者凌锋, 亚力山大·拉恒, 缪中荣 申请人:凌锋, 缪中荣