专利名称：人发角蛋白人工腱的制作方法及其工艺的制作方法
技术领域：
本发明(人发角蛋白人工腱)属于一种可植入人体的，组织相容性好、能诱导自体腱形成、在机体内可被降解吸收的生物性支架材料；人发角蛋白人工腱是医学矫形修复外科用的、人体已被损伤的腱或韧带的过渡替代品。
近一个世纪来，自体腱和移植腱以及人工腱材料的研究，已逐渐成为热门的研究项目。1909年，Kirschner报导了自体腱移植的研究。其后，Mayer(1921)和Mason(1932)相继对游离腱的血供情况进行了研究。由于自体腱取材受限制，而使自体腱难于在临床中得到广泛应用。50年代初，Teneff，Fonda，Graham和Peacock等分别研究了“同种异体腱”，发现植入的移植腱出现坏死现象。虽坏死的移植物可以起到支架作用，但仍然存在不同程度的排斥反应。自1977年起，研究成“碳纤维腱”，曾在国外及我国广泛应用。但经进一步观察发现，18个月后，“碳纤维腱”在人体内仍为碳纤维，并已破碎，只形成结缔组织外膜，不腱化。到1980年，我国戴克戎以硅胶代腱，虽然硅胶腱不与周围组织粘连，易滑动，但衔接部不能融为一体，不被机体吸收，易折断，并一经感染便成为异物。1988年，我国黄凤鸣以未经降解处理的人发代腱，其拉应力不易衰减，但不能被机体吸收而腱化成机体自身腱，一经感染便成为异物，与周围组织发生粘连，并只能用于跟腱等大动力的肌腱，不能用于手、足屈伸腱。
本发明的目的，在于提供一种组织相容性好、能诱导自体腱形成、在机体内可被吸收的生物性支架材料，人发角蛋白人工腱的制作方法及其工艺。
本发明的技术解决方案将人发清洗脱脂后，应用R(SH)n(R代表烃基或烃基衍生物基团)、G2CO(G代表1价原子团)、B2O2(B代表1价原子)、HX(X代表卤族原子)、M(OH)n(M代表金属原子)和R(OH)n(R代表烃基或烃基衍生物基团)试剂，浓度为0.001～18mol/L，人发与上述试剂的重量/体积比为2％～25％，对人发进行生物化学处理或生物化学加超声波处理，各个处理过程的温度控制在15～80℃之间，各个处理过程的时间控制在0.1～120小时之间。由经上述方法处理的两种或两种以上的人发角蛋白人工腱材料，以一定比例编结形成人发角蛋白人工腱，各种人发角蛋白人工腱材料混合的比例在1～10之间。
本发明的人发角蛋白人工腱，由于植入机体后，组织相容性好，首先起支架作用，同时诱导自体腱逐渐形成，最终人发角蛋白人工腱被机体完全降解吸收。所以人发角蛋白人工腱克服了上述其他人工腱的缺点和不足，基本具备了医学矫形修复外科理想人工腱的特点(1)植入人体后，不发生局部和全身排斥反应；(2)植入的材料可被机体吸收，并在吸收的过程中逐渐形成自体腱；(3)从植入人工腱到形成自体腱的过程中，拉应力无衰减，植入人工腱的肢体、指(趾)可早期进行功能活动；(4)从植入人工腱到形成自体腱的过程中，无粘连，有良好的活动性，最后达到正常腱的功能；(5)人工腱材料性能稳定，资源丰富。
实施例将人发梳理顺直，去灰尘等杂质，用NaOH、C2H5OH脱脂，用H2O清洗后，将人发分成三部分，依次用(NH2)2CO，HCl，NaOH，(CHSHCOONa)2加超声波处理。第一部分处理温度20℃，试剂浓度分别为2.0，0.02，0.2，0.02mol/L，处理时间分别为6.0，3.0，20，0.2小时；第二部分处理温度25℃，试剂浓度分别为4.0，0.03，0.3，0.03mol/L，处理时间分别为6.0，4.0，20，0.2小时；第三部分处理温度28℃，试剂浓度分别为6.0，0.04，0.4，0.04moL/L，处理时间分别为6.0，4.0，15，0.2小时。再用8mol/L H2O2，25℃处理4小时。将上述三部分人发，分别用H2O，25℃超声波处理3次，每次10分钟。三部分人发角蛋白人工腱材料，选取长度25cm，依次按2∶2∶3的比划，用感量为1/1000的分析天平组配，混合均匀后，分5股编结成人发角蛋白人工腱。
上述实施例，仅为人发角蛋白人工腱品种系列中的一种。可以通过控制试剂的组合和浓度，控制处理的时间和温度，再加上不同处理手段的协同作用，不同程度地软化和解聚人发角蛋白，达到不同程度的降解促腱化的目的，从而满足临床各种不同情况的需要。
权利要求
1.可植入人体的人发角蛋白人工腱，其技术特征在于人发经序贯的、不同程度的、控制性生物化学处理成的两种或两种以上的人发角蛋白人工腱材料，以一定比例编结形成人发角蛋白人工腱。
2.根据权利要求1所述的人发角蛋白人工腱材料，其特征在于将人发清洗脱脂后，应用R(SH)n、G2CO、B2O2、HX、M(OH)n、R(OH)n试剂，对人发进行生物化学处理或生物化学加超声波处理。其中R代表烃基或烃基衍生物基团，G代表1价原子团，B代表1价原子，X代表卤族原子，M代表金属原子。
3.根据权利要求1所述的人发角蛋白人工腱材料，其特征在于R(SH)n、G2CO、B2O2、HX、M(OH)n、R(OH)n试剂的应用浓度为0.001～18mol/L，人发与上述试剂的重量/体积比为2％～25％。
4.根据权利要求1所述的人发角蛋白人工腱材料，其特征在于应用R(SH)n、G2CO、B2O2、HX、M(OH)n、R(OH)n试剂，对人发进行生物化学处理或生物化学加超声波处理时，各个处理过程的温度控制在15～80℃之间，各个处理过程的时间控制在0.1～120小时之间。
5.根据权利要求1所述的人发角蛋白人工腱，是由经上述方法处理的两种或两种以上的人发角蛋白人工腱材料，以一定比例编结形成，其特征在于各种人发角蛋白人工腱材料混合的比例在1～10之间。
全文摘要
本发明提供一种组织相容性好、能诱导自体腱形成、在机体内可被吸收的生物性支架材料,人发角蛋白人工腱的制作方法及其工艺。其技术特征是:人发经序贯的、不同程度的、控制性生物化学处理成两种或两种以上的人发角蛋白人工腱材料,按一定的比例混合编结形成人发角蛋白人工腱。人发角蛋白人工腱属于一种医学矫形修复外科用的、人体已被损伤的腱或韧带的过渡替代品。人发角蛋白人工腱植入人体后,在起生物性支架作用的同时,诱导机体形成自体腱。在自体腱形成过程中,人发角蛋白人工腱逐渐被机体降解吸收。最终,植入的人发角蛋白人工腱完全被机体降解吸收,新形成的自体腱具有正常腱的功能。
文档编号A61L27/00GK1274567SQ99107708
公开日2000年11月29日 申请日期1999年5月25日 优先权日1999年5月25日
发明者王铁丹, 肖应庆, 曹启迪 申请人:中国人民解放军第一军医大学