专利名称：芦美止痛喷雾剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种迅速消除或缓解各种病因引起的外周性疼痛的药物，具体地说是以中西药为原料的经皮给药系统(TDDS)的新制剂及制备方法。
痛症是严重影响人类健康和日常工作的常见多发病，几乎发生在各个年龄段的不同病种的人群中。
目前国内对外周性疼痛的治疗，遇到以下问题1、口服非甾体消炎镇痛药，毒副作用大，给药次数多，使用时间长。
2、注射剂给药疼痛和繁琐不可避免。
虽然也有一些治疗痛症的外用贴剂，涂剂，但由于只局限于治疗皮肤局部疾病，且易引起过敏和皮炎等不良反应。
本发明的目的在于提供一种具有迅速消除或缓解各种病因引起的外周性疼痛的治疗剂。
本发明的另一目的是提供该止痛剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于国际上对芦荟消炎、止痛的有效成份阿劳埃汀(aloitin)研究成果，伍用非甾体消炎止痛药吲哚美辛，复以多元透皮促进剂，成为继口服剂，注射剂之后的第三代制剂——经皮给药系统的新制剂。
本发明是由下列组份制成的(用量为重量份)芦荟凝胶浓缩液 5-10份 吲哚美辛 0.5-2份 樟 脑 0.5-2份薄荷脑 1-5份氮酮 1-5份 丙二醇 3-10份乙 醇60-100份制备本发明药物的配方优选重量配比范围是芦荟凝胶浓缩液 7-9份 吲哚美辛 0.8-1.5份 樟 脑 0.8-1.5份薄荷脑 1.5-2.5份 氮酮 2-4份丙二醇 4-6份乙 醇 70-90份本发明药物的最佳重量配比是芦荟凝胶浓缩液 8份吲哚美辛 1份樟脑 1份薄荷脑 2份氮酮 3份 丙二醇 5份 乙醇 80份将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1、将芦荟凝胶浓缩液用70份乙醇提取，提取液放置过夜，过滤，备用。
2、将樟脑，薄荷脑溶解于上述提取液中，混匀。
3、将吲哚美辛溶解于10份乙醇中，再加氮酮和丙二醇的混合液，混匀。
4、将2、3项两液混匀、分装、即得。
本发明的重要特点是1、中药的天然有效物质与西药的临床有效物质组方伍用具有增强或协同止痛作用。
2、多元联合应用中、西药透皮促进剂使芦荟和吲哚美辛的止痛作用强，时滞时间短，毒副作用小，持续时间长。
3、使用方便，可以随时中断给药，特别适合于老人或不宜口服，注射的病人。
为表明本发明药物对外周性疼痛的治疗效果经100例系统临床观察结果证明芦美止痛喷雾剂对于各种病因引起的神经痛、关节痛、风湿痛、肌肉痛、皮肤痛等症状有明显的消除或缓解作用，显效率68％，无效4％，总有效率96％。临床应用安全可靠，无毒副作用，起效迅速，使用方便。
实施例按下述配比称取原料芦荟凝胶浓缩液 8ml 吲哚美辛 1g樟脑 1g薄荷脑 2g氮酮 3ml 丙二醇 5ml乙醇 80ml生产方法如下将芦荟凝胶浓缩液用70ml乙醇提取，提取液放置过夜，过滤，再将樟脑、薄荷脑溶解，另取吲哚美辛溶解于10ml乙醇中，再加氮酮和丙二醇的混合液，两液混合、分装、制得喷雾剂。
权利要求
1.一种芦美止痛喷雾剂，其特征在于制备本发明药物的重量配比是芦荟凝胶浓缩液 5-10份 吲哚美辛 0.5-2份 樟 脑 0.5-2份薄荷脑 1-5份氮酮 1-5份 丙二醇 3-10份乙 醇 60-100份
2.根据权利要求1所述的一种芦美止痛喷雾剂，其特征在于制备本发明药物的配方优选重量配比范围是芦荟凝胶浓缩液 7-9份 吲哚美辛 0.8-1.5份 樟 脑 0.8-1.5份薄荷脑 1.5-2.5份 氮酮 2-4份 丙二醇 4-6份乙 醇 70-90份
3.根据权利要求1所述的一种芦美止痛喷雾剂，其特征在于本发明药物的最佳重量配比是芦荟凝胶浓缩液 8份吲哚美辛 1份樟脑 1份薄荷脑 2份氮酮 3份丙二醇 5份乙醇 80份
4.一种芦美止痛喷雾剂的制备方法，其特征在于1、将芦荟凝胶浓缩液用70份乙醇提取，提取液放置过夜，过滤，备用，2、将樟脑、薄荷脑溶解于上述提取液中，混匀，3、将吲哚美辛溶解于10份乙醇中，再加氮酮和丙二醇的混合液，混匀，4、将2、3项两液混匀，分装，即得。
全文摘要
本发明涉及一种芦美止痛喷雾剂,该发明由芦荟凝胶浓缩液、吲哚美辛、樟脑、薄荷脑、氮酮、丙二醇、乙醇七种原料按重量比配制而成,本发明的天然有效物质与西药的临床有效物质组方配伍用具有增强或协同止痛作用,持续时间长,可以随时中断给药,特别适合于老人或不宜口服,注射的病人,临床应用安全可靠,无毒副作用,起效迅速,使用方便。
文档编号A61K9/12GK1255364SQ99113339
公开日2000年6月7日 申请日期1999年10月13日 优先权日1999年10月13日
发明者孙晓川, 孙宁 申请人:孙晓川