专利名称：医用高氧液体及溶氧装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含氧量高且能通过静脉向人体供氧的医用药物液体及其溶氧装置。
医院所遇病员缺氧现象很多，主要有脑梗塞所形成的脑组织缺血缺氧；冠状动脉硬化栓塞所引起的心肌供血供氧不足等。
临床供氧方式有输注全血或含血红蛋白的血液制品，目的是提高循环血中的HbO2的数量，以增加供氧。输注全血或血液制品有不利结果①易感染医源性疾病——肝炎、艾兹病等。②大量输注库存血本身就可给病员造成损伤。
直接供氧通过面罩、插管、呼吸机给氧，但对运氧机制障碍的病员，即使吸入高浓度的氧气(100％)，也不能收到良好的供氧效果，如失血性休克，全麻手术后呼吸麻痹，烧伤科吸入性损伤等病症。
高压氧仓供氧治疗在临床应用多年，疗效已被医疗界肯定，但高压氧仓空间有限，各种治疗、抢救工作无法在仓内进行；另外高压氧仓造价昂贵，使得其数量有限，许多适应症病员不能就近得到治疗。
中国发明专利申请92112762.6提出的液体充氧方法，由于液体溶氧槽未全封闭，可能造成医用液体污染，又由于液体溶氧糟太小，不能实现工业化生产。
本发明的目的在于克服上述现有技术上的缺点，提出一种高氧医用液体及溶氧装置，高氧医用液体具有高氧分压、含有高浓度的溶解氧(O2)，进入人体血液循环系统后立即向组织细胞供氧，使组织细胞从乏氧代谢逆转为有氧代谢，消除代谢性酸中毒，同时扩充血容量，增加有效循环血量，改善微循环症状，用于急救供氧，可改善危重心脑血管缺血缺氧，特别是重度低氧血症，常规吸氧治疗效果不明显时，用高氧液体可迅速改善患者的氧供，为抢救病员生命提供宝贵时间。
本发明是这样实现的氧气(O2)从臭氧发生器中通过，部分转化为臭氧(O3)，氧气与臭氧的混合气体在压力保持系统中进入医用液体溶氧容器，并溶解于医用液体中，未溶解的混合气体经单向阀排出，溶氧后的医用液体经出液管灌入药液瓶(袋)中，压力保持系统的工作压力为102～500KPa。
本发明所称的医用高氧液体是供人体静脉输注的药物液体，它的氧含量为147.3mol/L-650mol/L，氧分压为90～280KPa。
臭氧发生器采用中国发明专利申请92112762.6所述装置，或用高压放电方式生成臭氧(公知公用)，用本发明所述医用液体溶氧装置生产的医用高氧液体实施例如下本发明所称的医用液体是供人体静脉输注的药物液体。
医用高氧液体实施例1甘露醇注射液本品为甘露醇的灭菌水溶液，含甘露醇(C6H14O6)应为标示量的95.0～105.0％，氧含量为147-650mol/L。氧分压PO2＝90-280KPa。规格250ml50g。
医用高氧液体实施例2右旋糖酐40葡萄糖注射液。
本品为右旋糖酐40与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与葡萄糖(C6H12O6·H2O)均应为标示量的95.0～105.0％，氧含量为147～650mol/L。氧分压为90-280KPa。右旋糖酐40系高分子葡萄糖聚合物，平均分子量为40000。规格10％右旋糖酐40葡萄注射液。
500ml50g的右旋糖酐40与葡萄糖25g250ml25g的右旋糖酐40与葡萄糖12.5g医用高氧液体实施例3右旋糖酐40氯化钠注射液本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠(NaCl)，均应为标示量的95.0～105.0％。氧含量为147-650mol/L，液体氧分压＝90-280KPa。
规格(1)10％右旋糖酐葡萄糖注射液500ml50g的右旋糖酐40与氯化钠4.5g(2)6％右旋糖酐40氯化钠注射液500ml30g的右旋糖酐与氯化钠4.5g医用高氧液体实施例4葡萄糖注射液本品为葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0～105.0％。氧含量为147-650mol/L，液体氧分压＝90-280KPa。
规格(1)20ml5g(2)20ml10g(3)500ml25g (4)500ml50g医用高氧液体实施例5葡萄糖氯化钠注射液本品为葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含葡萄糖(C6H12O6·H2O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0～105.0％。氧含量为147-650mol/L，液体氧分压＝90-280KPa。
规格(1)500ml葡萄糖25g与氯化钠4.5g医用高氧液体实施例6氯化钠注射液(灭菌生理盐水)本品为氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为0.850～0.950％(g/ml)。氧含量为147-650mol/L，液体氧分压＝90-280KPa。
规格(1)250ml2.25g(2)500ml4.5g(3)1000ml9g实施例7，复方醋酸钠注射液(平衡盐液)本品为醋酸钠、氯化钾、氯化钠、氯化钙的灭菌水溶液。含醋酸钠与氯化钾(KCl)、氯化钠(NaCl)、氯化钙(CaCl)均应为标示量95.0～105.0％。液体氧分压PO2＝90-280KPa，氧含量为147-650mol/L。
规格100ml醋酸钠0.612gNaCl 0.585gKCl0.03gCaCl 0.033g电解质(mEq/L)Na+145；k+4；Ca++4.5；Cl-108.6；CH3COO-45渗透压304mOsm/L。
本发明所称的医用液体溶氧装置是这样构成的氧气源中的氧气(O2)经减压阀通过管道输入臭氧发生器中，生成的臭氧(O3)与氧的混合气体在压力保持系统中通过气体过滤器进入医用液体溶氧容器，溶氧容器设置有进液管、出液管、气体压力安全阀、排气阀、溢流管、液位计、氧浓度(氧分压)传感器，温度、压力传感器，整个溶氧装置中的气体流量、液体流量、气体压力、温度均由传感器测量，由中央控制器监控，溶氧完毕的医用液体由出液管流出。从减压阀出口到排气阀这一压力保持系统的工作压力范围102-510KPa。
附图
是本发明的医用液体溶氧装置结构原理图。
参照附图，所说的医用液体溶氧装置包括医用氧气源1，经输氧管道2、减压阀3、氧气流量计4，与臭氧发生器5相连通，氧气进入臭氧发生器5后，可以采用高压电离方式生成臭氧(公知公用技术)，也可以采用中国发明专利申请92112762.6所述的医用臭氧发生器装置生成臭氧；在臭氧发生器5中形成的氧气(O2)臭氧(O3)混合气体经混合输氧管6进入气体过滤器7，7为混合气体过滤器，过滤混合气体中的杂质；8为进入溶氧容器中的混合气体输送管道，由金属或非金属制成；9为气泡；10为溶氧容器；11为输氧管。混合气体从输氧管11的小孔11A中排出与医用液体12充分溶解；溶氧完毕后的医用高氧液体12经出液管13，出液流量计14，出液单向阀15，出液接头16灌装入医用药瓶中；医用液体氧分压(氧浓度)测量传感器17，信号放大器18，将液体中氧分压信号经测控总线30送至中央控制器29；19为医用液体溢流口，当医用液体液面超过溢流口时，多余医用液体经溢流口19，溢流单向阀20，溢流出液管21排出；当医用液体溶氧容器10内压力超过许可压力时，安全阀22自动打开降压；当溶氧容器10内的压力在正常工作压力范围内时，多余混合气体经单向排气电磁阀23，24为压力传感器，测量范围50～1000KPa，通过测控线30D、30向中央控制器29输送信号；24A为温度传感器，测量范围0-100℃，通过测控线30C，30向中央控制器29输送信号；未溶氧医用液体12经进液接头27，进液单向阀26，进液管25进入溶氧容器10内；氧气流量计4的测量电信号经测控线28送至中央控制器29；臭气发生器5工作状态由中央控制器29通过测控线28A进行控制；从电磁减压阀3出口到单向排气电磁阀23的进口为一个压力保持系统。压力保持系统的工作压力范围105～500KPa，由中央控制器29通过测控线28、30总线进行测控。出液流量计14，出液单向阀15，溢流单向阀20，排气阀23，进液单向阀26的工作状态均由中央控制器29通过测控总线30进行控制。液位仪31将液位信号通过测控线30B经测控总线30传送给中央控制器29，以显示液位。
医用液体溶氧装置实施例1医用液体溶氧容器10容积0.3m3，溶氧容器用金属(不锈钢板)制成，壁厚δ＝8mm，安全阀22设置开启工作压力500KPa，电磁排气单向阀23设置开启工作压400-420KPa，电磁减压阀3出口端工作压力550KPa；中央控制器设置超温报警温度为30℃，溶氧容器中温度超温时，减压阀3关闭，排气阀23打开排气。通过进液管25向溶氧容器10注入0.18m3医用液体。打开氧气源1，减压阀3工作，氧气流量为30-50L/min；启动臭氧发生器5，开始生成臭氧(O3)；氧(O2)与臭氧(O3)混合气体通过气体过滤器7，经管道8、11进入溶氧槽底部，从小孔11A中冒出，与医用液体12充分接触，部分氧(O2)与臭氧(O3)溶入医用液件，医用液件12中氧的浓度上升，氧分压也上升；多余的气体到达溶氧容器上部，压力达到400-420KPa时，排气阀23开启。氧浓度或氧分压传感器17测量医用液体氧浓度达到147.3～650mol/L或氧分压为90-280KPa时，中央控制器29控制减压阀3关闭，同时关闭臭氧发生器5，关闭排气阀23，打开出液电磁阀15，经出液接头16向药液瓶灌注医用高氧液体。按0.5L液体灌注1瓶(袋)，则0.18m3液体可以灌注360瓶。
医用液体溶氧装置实施例2。
医用液体溶氧容器10容积2m3，溶氧容器用金属(不锈钢板)制成，壁厚δ＝10-12mm，安全阀22设置开启工作压力350KPa，电磁排气单向阀23设置开启工作压280-300KPa，电磁减压阀3出口端工作压力550KPa；中央控制器设置超温报警温度为30℃，溶氧容器中温度超温时，减压阀关闭，排气阀打开排气。通过进液管25向溶氧容器10注入1.4m3医用液体。打开氧气源1，减压阀3工作，氧气流量为40-80L/min；启动臭氧发生器5，开始生成臭氧(O3)；氧(O2)与臭氧(O3)混合气体通过气体过滤器7，经管道8、11进入溶氧容器底部，从小孔11A中冒出，与医用液体12充分接触，部分氧(O2)与臭氧(O3)溶入医用液体，医用液体12中氧的浓度上升，氧分压也上升；多余的气体到边溶氧容器上部，压力达到400-420KPa时，排气阀23开启。氧浓度或氧分压传感器17测量医用液体氧浓度达到147.3～650mol/L，氧分压为90-250KPa时，中央控制器29控制减压阀3关闭，同时关闭臭氧发生器5，关闭排气阀23，打开出液电磁阀15，经出液接头16向药液瓶灌注医用高氧液体。按0.5L液体灌注1瓶(袋)，则1.4m3液体可以灌注2800瓶。
医用液体溶氧装置实施例3。
医用液体溶氧容器10容积4m3，溶氧容器10用金属不锈钢板制成，钢板壁厚δ＝12-18mm。安全阀22设置开启工作压力250KPa，排气阀23设置开启工作压力190-200KPa。通过进液管25向医用液体溶氧容器10注入2.8m3医用液体。打开氧气源1，氧气流量50-100L/min；启动臭氧发生器5，开始生成臭氧(O3)；氧(O2)与臭氧(O3)混合气体通过气件过滤器8经管道11进入医用液体溶氧容器10底部，从小孔11A中冒出，与医用液体充分接触，氧与臭氧溶入医用液体12，医用液体12氧分压上升，未溶解的氧与臭氧气体到达医用液件溶氧容器上部，压力达到190-200KPa时，排气阀23开启，排出多余气体，当压力低于190KPa时，排气阀23关闭。氧浓度氧分压传感器17测量医用液体12氧浓度或氧分压，当氧浓度达到147.3-650mol/L，氧分压达到90-180KPa时，中央控制器29控制氧气流量计(单向阀)3关闭，同时关闭臭氧发生器5，关闭排气阀26，打开出液阀15，经出液接头16向药液瓶内灌注医用高氧液体，按0.5L灌注1药瓶，则2.8m3液体可以灌注5600瓶医用高氧液件。
本发明所称的医用高氧液体及溶氧装置，其显著特点在于1.医用高氧液体，氧分压高，氧的弥散半径增加，可显著提高对心脑血管缺血缺氧疾病的治疗效果。
2.医用高氧液体溶氧装置可以防止生产过程中液体污染；确保氧分压达到90-280KPa；并且可以批量生产瓶装高氧液体。
3.工业化生产的瓶(袋)装医用高氧液体可直接静脉输注给病员，可以避免医源性液体污染。
权利要求
1.医用高氧液体，由静脉输注医用液体和氧组成，其特征在于，所说的氧含量为147.3-650mol/L。
2.根据权利要求1所述的医用高氧液体，其特征在于，所说的氧含量为147.3-650mol/L，氧分压达到90-280Kpa。
3.根据权利要求1所述医用高氧液体的溶氧装置，包括一与医用氧气源(1)相连通的管道(2)，管道(2)上依此连通有减压阀(3)、氧气流量计(4)、臭氧发生器(5)和气体过滤器(7)，其特征在于，气体过滤器(7)的出口端与一溶液容器(10)中的混合气体输送管道(8)相连通，溶液容器(10)下侧配置有出液流量计(14)及与之并联的出液单向阀(15)、氧浓度测量传感器(17)，中部配置有溢流单向阀(20)，顶侧配置有单向排气阀(23)、压力传感器(24)、温度传感器(24A)、进液单向阀(26)，溶液容器(10)腔内配置有液位仪(31)，减压阀(3)、氧气流量计(4)、臭氧发生器(5)、出液流量计(14)、出液单向阀(15)、氧浓度测量传感器(17)、溢流单向阀(20)，单向排气阀(23)、压力传感器(24)、温度传感器(24A)、进液单向阀(26)和液位仪(31)的电信号分别和中央控制器相连接。
全文摘要
一种医用高氧液体,由静脉输注医用液体和氧组成,氧含量为:147.3—650mol/L,氧分压为90—280KPa,制备该种液体的溶氧装置包括一臭氧发生器,气体过滤器和溶氧容器,其中温度、压力及氧浓度等均由中央控制器控制,该液体对于增加有效循环血量,改善微循环、迅速改善患者供氧具有显著的作用。
文档编号A61K33/00GK1261000SQ99115928
公开日2000年7月26日 申请日期1999年12月3日 优先权日1999年12月3日
发明者邢军 申请人:邢军