专利名称：中药消痂不留疤外用烧伤膏的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外用治疗烧伤的纯中药制剂。
烧伤是指火焰、热水、蒸气等热力因素以及电流某些化学物质(酸、碱)与方射线等引起的皮肤甚至深部组织损伤。1970年全国烧伤会议提出了较前进步的分类标准是将烧伤深度和烧伤面积相结合表示烧伤严重程度，将烧伤分为四类1、轻度烧伤，指总面积在10％以下的浅二度烧伤。
2、中度烧伤，指总面积11-30％，伴有三度面积10％以下。
3、重度烧伤，指总面积31-50％其中三度面积11-20％之间。
4、特重烧伤，指总面积51％以上其中三度面积在21％以上者。
临床在烧伤治疗过程中，感染仍是烧伤死亡的首要因素，特别是用美宝湿润烧伤膏需要多次刮去创面分泌物，使患者痛苦不堪同时也增加了感染机会。中度烧伤或重度烧伤，1周之后2周之内是烧伤感染发生率最高的时期，故称为感染期，也有人称为发烧期，认为感染是治疗烧伤过程中必经之道，特重烧伤感染更甚，死于感染者30％以上，目前对深二度烧伤多采用削痂植皮；三度烧伤采用切痂植皮手术。手术是一种破坏性疗法，广泛采用刮去分泌物、削痂、切痂植皮手术都潜在着感染的发生与感染扩散的可能性。但植皮手术确被多数烧伤医院的大部分医生或烧伤科的多数医生喻为治疗中度、重度、特重烧伤的高招、绝招。数十年来同趋一辙基本没有大的进步和提高。
发明目的在于提供一种成本低廉、疗程短、杀菌力强，不感染、不结痂、不留疤的纯中药制剂，治疗烧伤外用药膏。
本发明针对烧伤治疗现状，结合本人40多年治疗烧伤的临床经验，深深体会到烧伤创面所用的美宝湿润烧伤膏对浅二度烧伤，取得了明显的效果，有其它药物无法比拟的优越性。但也存在不足之处，对中度烧伤结痂者50％；重度烧伤62％，结痂可使烧伤创面明显的加深扩大，结痂是感染的先兆，感染是结痂的主要变化和临床表现。发明者对烧伤创面用药结合临床进行了刻苦研究，采用自己研制的烧伤膏试治烧伤病人，细心对多数烧伤者多次观察疗效，结合烧伤患者，在应用中研究，边研究边应用，多次进行配方比例的调整，用量的增减和药味的取舍，经过三年的创造性劳动于1993年研制出全新的医疗方案，全新的配方药品中药消痂不留疤外用烧伤膏，本发明药物所用原料配比是(用量为重量份)金银花5-10份熟石膏10-30份三七5-10份 铅丹2-5份本发明药物的最佳重量配比是金银花10份 熟石膏30份 三七10份 铅丹4份其原料药按常规炮制，粉碎至120目细粉用发明药物量的1/2的芝麻油，1/2的凡士林调均匀成膏备用。本药品除头面与会阴部采用暴露疗法外，其他部位一律采用包扎疗法，头两天，一日一次换药，两天后直到治愈均采用间日换药。本发明功用解毒杀菌、消肿定痛、活血止血、去腐生肌(2-3天腐物尽除长出新肉芽)；特点不感染、不结痂、不留疤、疗程短、治愈率高、成本低廉。特别对轻度烧伤，不需输液、注射、口服任何杀菌药物，更不需住院治疗，单用此药膏就能获得满意效果。通过临床试治烧伤222例，经调查有效率与治愈率原健康者轻度烧伤有效率99％，治愈率99％；原健康者中度烧伤有效率98％，治愈率97％；原健康者重度烧伤有效率96％，治愈率90％；原健康者特重烧伤有效率92％，治愈率78％。
为进一步准确掌握中药消痂不留疤外用烧伤膏的疗效，于1993年10月开始与同类药(北京光明中医烧伤创疡研究所)生产的美宝湿润烧伤膏对比进行临床试验观察。
主题词中药消痂不留疤外用烧伤膏临床应用，烧伤中医药疗法。
1、临床资料，观察烧伤48例，男30例，女18例。轻度烧伤32例，中度烧伤13例，重度烧伤3例。年龄10-50岁，病例全来自1993年10月至1994年10月，河南省漯河市交通医院烧伤科病房，随机分为治疗组28例，对照组20例。两组在性别、年龄、烧伤度等方面，经统计学处理无显著差异具有可比性。
2.1纳入标准能住院按统计学要求用药的烧伤病号。
2.2排除标准兼有其它重病，不能照试验要求用药。
3、观察标准根据临床需要作血、尿常规化验；并每天都要甚重观察烧伤创面变化，如是否生长出新肉芽，一般来说，健康的肉芽组织呈鲜红色，比较硬实呈颗粒状，触之易出血，肉芽组织表面，无坏死组织或纤维素，有少量浆液分泌物，无臭味，伤口周围组织无发红、水肿等急性炎症表现。若能三天内长出新肉芽者更好，越是肉芽长出晚越是老化萎缩，也是不健康愈合留疤后遗症的主要原因。也可称不健康肉芽组织，临床称无效。虽创面老化稳定伴留疤后遗症也称无效。
4、治疗方法4.1治疗组按规定用中药消痂不留疤外用烧伤膏。
4.2对照组按美宝湿润烧伤膏使用说明书用美宝湿润烧伤膏。
4.3临床试验观察，两组均定10天为一疗程，连续观察1-4个疗程，每疗程末进行一次全面观察，按统计学要求填写病例与观察记录，各数据按统计学收集整理分析。若一个疗程、二个或三个疗程已治愈者，不再继续参于试验观察。
治疗组与对照组观察疗效比较表组别n治愈 有效 无效 总有效率治疗组 2826 1 196.4％对照组 2016 2 290％从总有效率分析治疗组与对照组比显著优于对照组P＜0.05。
依治愈数据分析推算，治疗组治愈率为92％；对照组为80％，治疗组极显著优于对照组P＜0.01。
5、讨论临床去腐与生肌作用相辅相成，若去腐三天去尽，则一天半后去腐和生肌多是同步进行的。去腐生肌作用越快越不易结痂，更不易感染，愈合后就不会留疤；否者结痂、感染、留疤则会相伴出现或相继出现。再者去腐生肌作用和疗程短与长更是密切相关，去腐生肌快者疗程短，反之者疗程长。甚者长期缠绵难治愈。
权利要求
1.中药消痂不留疤外用烧伤膏，其特征在于所用原料配比用量为重量份金银花5-10份、熟石膏10-30份、三七5-10份、铅丹2-5份
2.根据权利要求1所述中药消痂不留疤外用烧伤膏，其特征在于最佳重量配比金银花10份、熟石膏30份、三七10份、铅丹4份
3.根据权利要求1、2所述中药消痂不留疤外用烧伤膏，其特征在于功用解毒杀菌、消肿定痛、活血止血、去腐生肌。
4.根据权利要求3所述中药消痂不留疤外用烧伤膏，其特征在于尚有下述特点不感染、不结痂、不留疤、疗程短、治愈率高、成本低廉。
全文摘要
中药消痂不留疤外用烧伤膏,其药物所用原料最佳重量配比是:金银花10份、熟石膏30份、三七10份、铅丹4份,其原料按常规炮制粉碎至120目细粉,用原料药物量的1/2的芝麻油、1/2的凡士林调匀成膏备用,本药品除头面与会阴部采用暴露疗法外,其它部位一律采用包扎疗法,头两天一日一次换药,两天后直到治愈均采用间日换药。本药物功用:解毒杀菌、消肿定痛、活血止血、去腐生肌。特点:不感染、不结痂、不留疤、疗程短、治愈率高、成本低廉。
文档编号A61K33/06GK1253820SQ9912003
公开日2000年5月24日 申请日期1999年11月4日 优先权日1999年11月4日
发明者张瑞安 申请人:张瑞安